18,999 matches
-
prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Advate ? Advate este compus dintr- o pulbere și un solvent care se amestecă pentru a forma o soluție injectabilă . Advate conține substanța activă octocog alfa ( factorul VIII de coagulare uman ) . Pentru ce se utilizează Advate ? Advate se utilizează pentru tratamentul și prevenirea sângerării la pacienții cu hemofilie
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
balot, legătură, mănunchi TZ Țeavă PI Țevi în balot, legătură, mănunchi PZ Valiză SU Vrac, gaz (la 1 031 mbari și 150 C) VG Vrac gaz lichefiat (la temperatură și presiune anormale) VQ Vrac, lichid VL Vrac, solid, particule fine ("pulberi") VY Vrac, solid, particule granule ("grăunțe") VR Vrac, solid, particule mari ("noduli") VO Căsuța nr. 33: Codul mărfurilor Prima subdiviziune (8 cifre) Se completează în conformitate cu nomenclatura combinată. În cazul în care formularul este utilizat pentru regimul de tranzit comunitar, această
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
ANEXA 1 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
suspensie perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Suspensia reconstituită are un pH de 6- 7, 5 și o osmolalitate de 300- 360 mOsm/ kg . Pulberea este de culoare albă până la galbenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Monoterapia cu Abraxane este indicată pentru tratamentul cancerului
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Suspensia reconstituită are un pH de 6- 7, 5 și o osmolalitate de 300- 360 mOsm/ kg . Pulberea este de culoare albă până la galbenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Monoterapia cu Abraxane este indicată pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la pacienți la care tratamentul primar pentru boala metastatică nu a fost eficace și pentru care tratamentul standard
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Dacă intră în contact cu mucoasele , mucoasele trebuie clătite bine cu apă din abundență . Abraxane trebuie preparat și administrat doar de personal cu instruire adecvată în manevrarea medicamentelor citotoxice . Angajatele gravide nu trebuie să manevreze Abraxane . Abraxane este furnizat ca pulbere sterilă liofilizată pentru reconstituire înainte de utilizare . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține paclitaxel 5 mg . Folosind o seringă sterilă , trebuie injectați încet 20 ml de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie într- un
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie într- un flacon de Abraxane pe o perioadă de cel puțin 1 minut . Soluția trebuie îndreptată către peretele interior al flaconului . Soluția nu trebuie injectată direct peste pulbere , întrucât aceasta va determina apariția spumei . După ce se încheie adăugarea , flaconul trebuie lăsat să stea vertical minimum 5 minute pentru a se asigura umezirea adecvată a substanței solide . Apoi , flaconul trebuie răsucit încet și ușor și/ sau răsturnat pentru cel
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
lăsat să stea vertical minimum 5 minute pentru a se asigura umezirea adecvată a substanței solide . Apoi , flaconul trebuie răsucit încet și ușor și/ sau răsturnat pentru cel puțin 2 minute până când are loc reconstituirea completă a întregii cantități de pulbere . Trebuie evitată producerea spumei . Dacă apare spumă sau precipitate , lăsați soluția să stea în poziție verticală timp de cel puțin 15 minute , până când spuma dispare . Suspensia reconstituită trebuie să fie lăptoasă și omogenă , fără precipitate vizibile . Dacă sunt vizibile precipitate
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 15 ANEXA III 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie din carton și flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . 3 . Soluția de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 4 . FORMA
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . 3 . Soluția de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Un flacon conținând paclitaxel 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
PIAȚĂ Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 19 B . 20 PROSPECT : Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie pentru infuzie Paclitaxel - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Abraxane și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Abraxane 3 . Cum să utilizați
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . • După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . • Celălalt component este albumina umană ( ce conține sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . Cum arată Abraxane și conținutul ambalajului Abraxane este o pulbere albă până la galbenă pentru suspensie perfuzabilă disponibilă în flacoane de sticlă care conțin paclitaxel 100 mg . Deținătorul autorizației de punere pe piață Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Marea Britanie Producător Catalent UK Packaging Ltd
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
trebuie preparat și administrat doar de personal cu instruire adecvată în manipularea medicamentelor citotoxice . Angajatele gravide nu trebuie să manevreze Abraxane . Abraxane trebuie administrat sub supravegherea unui specialist oncolog , în unități specializate în administrarea medicamentelor citotoxice . Abraxane este furnizat ca pulbere sterilă liofilizată pentru reconstituire înainte de utilizare . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Folosind o seringă sterilă , trebuie injectați încet 20 ml de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie într- un flacon
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie într- un flacon de Abraxane , pe o durată de cel puțin 1 minut . Soluția trebuie îndreptată către peretele interior al flaconului . Soluția nu trebuie injectată direct peste pulbere , întrucât aceasta va determina apariția spumei . După ce se încheie adăugarea , flaconul trebuie lăsat în poziție verticală minimum 5 minute pentru a se asigura umezirea adecvată a substanței solide . Apoi , flaconul trebuie răsucit încet și ușor și/ sau răsturnat cel puțin
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
trebuie lăsat în poziție verticală minimum 5 minute pentru a se asigura umezirea adecvată a substanței solide . Apoi , flaconul trebuie răsucit încet și ușor și/ sau răsturnat cel puțin 2 minute până când are loc reconstituirea completă a întregii cantităti de pulbere . Trebuie evitată producerea spumei . Dacă apare spumă sau precipitate , lăsați soluția să stea în poziție verticală timp de cel puțin 15 minute , până când spuma dispare . Suspensia reconstituită trebuie să fie lăptoasă și omogenă , fără precipitate vizibile . Dacă sunt vizibile precipitate
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
cu segmente flexibile de poliester, izolate sau nu; * produsele de la poziția nr. 5605 (fire metalice și fire metalizate) formate dintr-un miez ce conține fie o bandă subțire de aluminiu, fie o peliculă de material plastic acoperită sau nu cu pulbere de aluminiu, de o lățime ce nu depășește 5 mm, acest miez fiind inserat prin lipire între două pelicule din material plastic cu ajutorul unui adeziv transparent sau colorat; * celelalte produse de la poziția nr. 5605. Exemplu: Un fir de la poziția nr.
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
flexibile din poliester, izolate sau nu", această toleranță este de 20 % în ceea ce privește firele. 5.4. În cazul produselor formate dintr-un "miez ce conține fie o bandă subțire de aluminiu, fie o peliculă de material plastic acoperită sau nu cu pulbere de aluminiu, de o lățime ce nu depășește 5 mm, acest miez fiind inserat prin lipire între două pelicule din material plastic cu ajutorul unui adeziv transparent sau colorat", această toleranță este de 30 % în ceea ce privește acest miez. Nota 6 6.1
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului ex 3507 Enzime preparate, nedenumite și necuprinse în altă parte Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 50 % din prețul franco fabrică al produsului Capitolul 36 Pulberi și explozivi; articole de pirotehnie; chibrituri; aliaje piroforice; materiale inflamabile Fabricare din materiale de la orice poziție, cu excepția materialelor de la aceeași poziție cu produsul. Totuși, materiale de la aceeași poziție cu produsul pot fi utilizate, cu condiția ca valoarea lor totală să
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 50 % din prețul franco fabrică al produsului 3810 Preparate pentru decaparea metalelor; flux de sudură sau de lipire și alte preparate auxiliare pentru sudarea sau lipirea metalelor; paste și pulberi din metal pentru sudare sau lipire compuse și alte produse; preparate de tipul celor utilizate pentru acoperirea sau umplerea electrozilor sau a baghetelor de sudură Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 50 % din prețul franco
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
sau de la paste textile, sau - - materiale folosite la fabricarea hârtiei 5605 Fire metalice și fire metalizate, chiar îmbrăcate, constituite din fire textile, benzi sau forme similare de la nr. 5404 sau 5405, combinate cu metal sub formă de fire, benzi sau pulbere, sau acoperite cu metal Fabricare din7: - fibre naturale, - fibre sintetice sau artificiale discontinue necardate și nici pieptănate sau prelucrate altfel pentru filatură, - substanțe chimice sau paste textile, sau - materiale folosite la fabricarea hârtiei 5606 Fire îmbrăcate, benzi și forme similare
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
7106, 7108 și 7110 - sau - Separare electrolitică, termică sau chimică a metalelor prețioase de la nr. 7106, 7108 sau 7110 - sau - Aliere a metalelor prețioase de la nr. 7106, 7108 sau 7110 între ele sau cu metale comune - sub formă semiprelucrată sau pulbere Fabricare din metale prețioase, sub formă brută ex 7107, ex 7109 și ex 7111 Metale placate sau dublate cu metale prețioase, sub formă semiprelucrată Fabricare din metale placate sau dublate cu metale prețioase, sub formă brută 7116 Obiecte din perle
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
doc . EMEA/ 224473/ 2008 Denumire comună internațională ( DCI ) : certolizumab pegol La 15 noiembrie 2007 , Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos CIMZIA 200 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă destinat pentru tratarea bolii Crohn , active și severe . Societatea care a solicitat autorizația este UCB Pharma SA . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la
Ro_196 () [Corola-website/Science/290956_a_292285]
-
Pharma SA . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 19 martie 2008 , a confirmat recomandarea de refuz al autorizației de introducere pe piață . Ce este CIMZIA ? CIMZIA este o pulbere și un solvent din care se prepară o soluție injectabilă , pentru injectare subcutanată . Conține substanța activă certolizumab pegol . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze CIMZIA ? CIMZIA ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea bolii Crohn , active și
Ro_196 () [Corola-website/Science/290956_a_292285]
-
14510000-9 Bitum și asfalt 14511000-6 Bitum 14512000-3 Asfalt 14520000-2 Pietre prețioase și semiprețioase, piatră ponce, șmirghel, abrazivi naturali, alte minerale și metale prețioase 14521000-9 Pietre prețioase și semiprețioase 14521100-0 Pietre prețioase 14521110-3 Diamante 14521120-6 Rubine 14521130-9 Smaralde 14521140-2 Praf sau pulbere de pietre prețioase 14521200-1 Pietre semiprețioase 14521210-4 Praf sau pulbere de pietre semiprețioase 14522000-6 Diamante industriale; piatră ponce; șmirghel și alți abrazivi naturali 14522100-7 Piatră ponce 14522200-8 Diamante industriale 14522300-9 Șmirghel 14522400-0 Abrazivi naturali 14523000-3 Minerale, metale prețioase conexe și
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
prețioase și semiprețioase, piatră ponce, șmirghel, abrazivi naturali, alte minerale și metale prețioase 14521000-9 Pietre prețioase și semiprețioase 14521100-0 Pietre prețioase 14521110-3 Diamante 14521120-6 Rubine 14521130-9 Smaralde 14521140-2 Praf sau pulbere de pietre prețioase 14521200-1 Pietre semiprețioase 14521210-4 Praf sau pulbere de pietre semiprețioase 14522000-6 Diamante industriale; piatră ponce; șmirghel și alți abrazivi naturali 14522100-7 Piatră ponce 14522200-8 Diamante industriale 14522300-9 Șmirghel 14522400-0 Abrazivi naturali 14523000-3 Minerale, metale prețioase conexe și produse asociate 14523100-4 Minerale 14523200-5 Aur 14523300-6 Argint 14523400-7 Platină
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]