KorAP: Find »[drukola/base=reconstituire & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...654 655 656 ...735 >

18,367 matches

Corola-website/Science/291769_a_293098

și benzoat de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon Conține , de asemenea , 1 adaptor din plastic , 1 măsură dozatoare din plastic ( 52 ml ) , și 1 seringă din plastic 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală după reconstituire A se agita bine flaconul înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare și de asemenea , instrucțiunile de preparare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea

Ro_1010 (2009) [Corola-website/Science/291769_a_293098]
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE Pulbere : 71 După reconstituire , suspensia poate fi păstrată fie la temperatura camerei ( nu la temperaturi peste 25°C ) timp de 10 zile , fie în frigider ( 2°C- 8°C ) timp de 17 zile . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche

Ro_1010 (2009) [Corola-website/Science/291769_a_293098]
de prescripție medicală 15 . 16 . tamiflu 72 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 12 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală Oseltamivir 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală după reconstituire A se agita bine flaconul înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare și de asemenea , instrucțiunile de preparare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 6 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , sorbitol și benzoat de sodiu

Ro_1010 (2009) [Corola-website/Science/291769_a_293098]
de sodiu 7 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 8 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Pulbere : A nu se păstra la temperaturi peste 30°C După reconstituire , suspensia poate fi păstrată fie la temperatura camerei ( nu la temperaturi peste 25°C ) timp de 10 zile , fie în frigider ( 2°C- 8°C ) timp de 17 zile . 73 9 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Ro_1010 (2009) [Corola-website/Science/291769_a_293098]
la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Tamiflu după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Pulbere : A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . După reconstituire , suspensia poate fi păstrată fie la temperatura camerei ( nu la temperaturi peste 25°C ) timp de 10 zile , fie în frigider ( 2°C- 8°C ) timp de 17 zile . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este fosfatul de oseltamivir ( după reconstituire

Ro_1010 (2009) [Corola-website/Science/291769_a_293098]
reconstituire , suspensia poate fi păstrată fie la temperatura camerei ( nu la temperaturi peste 25°C ) timp de 10 zile , fie în frigider ( 2°C- 8°C ) timp de 17 zile . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este fosfatul de oseltamivir ( după reconstituire oseltamivir 12 mg/ ml ) . - Celelalte componente sunt : sorbitol ( E420 ) , citrat de sodiu dihidrogenat ( E331[ a ] ) , gumă xantan ( E415 ) , benzoat de sodiu ( E211 ) , zaharină sodică ( E954 ) , dioxid de titan ( E171 ) și aromă . Cum arată Tamiflu și conținutul ambalajului Tamiflu 12 mg

Ro_1010 (2009) [Corola-website/Science/291769_a_293098]
Corola-website/Science/291898_a_293227

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vidaza 25 mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține azacitidină 100 mg . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține azacitidină 25 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Vidaza trebuie inițiat

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
nivelul părții superioare a brațului , coapsei sau abdomenului . Locul injecțiilor trebuie schimbat . Injecțiile noi trebuie administrate la o distanță de cel puțin 2, 5 cm de locul anterior și niciodată în zone sensibile , învinețite , înroșite sau indurate . Instrucțiuni detaliate privind reconstituirea și procedura de administrare a Vidaza sunt furnizate la pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Tumori hepatice maligne avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate hematologică Tratamentul cu

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
aplicate procedurile pentru manipularea și eliminarea corespunzătoare a medicamentelor citostatice . Dacă azacitidina reconstituită ajunge în contact cu pielea , se spală imediat , minuțios , cu apă și săpun . Dacă medicamentul ajunge în contact cu mucoase , se spală minuțios cu apă . Procedura de reconstituire 1 . Tampoane cu alcool ; seringi de 5 ml cu ac( e ) . 2 . Se extrag în seringă 4 ml de apă pentru preparate injectabile , asigurându- se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii . 3 . Se introduce acul seringii

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . 12 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire , fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg azacitidină ( 100 mg/ 4 ml ) . Produsul reconstituit este o suspensie omogenă , opalescentă , fără precipitate . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . 5 . Se curăță dopul din cauciuc și se introduce un

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
depășește 45 minute , suspensia reconstituită trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză . Ca alternativă , dacă este necesar ca produsul să fie reconstituit înaintea administrării dozei , trebuie pus la frigider ( 2°C- 8°C ) imediat după reconstituire și ținut la frigider pentru cel mult 8 ore . Dacă perioada de timp în care produsul a fost ținut la frigider depășește 8 ore , suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză . Înaintea administrării , seringa

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
a riscului ) ; 16 • la cererea EMEA . 17 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vidaza 25 mg/ ml pulbere pentru suspensie injectabilă Azacitidină 100 mg . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține azacitidină 25 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie injectabilă . 1 flacon - 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Destinat unei singure utilizări . Agitați

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Destinat unei singure utilizări . Agitați energic suspensia înaintea administrării . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . După reconstituire : suspensia poate fi păstrată la 25°C timp de 45 minute sau la 2°C- 8°C timp de 8 ore . 9 . 20 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . Riverside House Riverside

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
păstrare . Suspensia reconstituită poate fi păstrată la 25°C timp de 45 minute sau la 2°C- 8°C timp de 8 ore . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vidaza • Substanța activă este azacitidină . Un flacon conține azacitidină 100 mg . După reconstituirea cu 4 ml apă pentru preparate injectabile , suspensia reconstituită conține azacitidină 25 mg/ ml . • Celălalt component este manitol ( E421 ) . Cum arată Vidaza și conținutul ambalajului Vidaza este o pulbere de culoare albă pentru suspensie injectabilă și este furnizată într- un

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
contact cu pielea , se spală imediat , minuțios , cu apă și săpun . Dacă medicamentul ajunge în contact cu mucoase , se spală minuțios cu apă . Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos sub „ Procedura de reconstituire ” . Procedura de reconstituire 1 . Tampoane cu alcool ; seringi de 5 ml cu ac( e ) . 2 . Se extrag în seringă 4 ml de apă pentru preparate injectabile , asigurându- se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii . 3 . Se

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
se spală imediat , minuțios , cu apă și săpun . Dacă medicamentul ajunge în contact cu mucoase , se spală minuțios cu apă . Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos sub „ Procedura de reconstituire ” . Procedura de reconstituire 1 . Tampoane cu alcool ; seringi de 5 ml cu ac( e ) . 2 . Se extrag în seringă 4 ml de apă pentru preparate injectabile , asigurându- se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii . 3 . Se introduce acul seringii

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire , fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg 28 azacitidină ( 100 mg/ 4 ml ) . Produsul reconstituit este o suspensie omogenă , opalescentă , fără precipitate . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . 5 . Se curăță dopul din cauciuc și se introduce

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
depășește 45 minute , suspensia reconstituită trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză . Ca alternativă , dacă este necesar ca produsul să fie reconstituit înaintea administrării dozei , trebuie pus la frigider ( 2°C- 8°C ) imediat după reconstituire și ținut la frigider pentru cel mult 8 ore . Dacă perioada de timp în care produsul a fost ținut la frigider depășește 8 ore , suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză . Înaintea administrării , seringa

Ro_1139 (2009) [Corola-website/Science/291898_a_293227]
Corola-website/Science/295691_a_297020

se presupune sau se consideră că ar fi fost martore ale marilor evenimente, sunt personificate și ”rugate” să povestească, având experiența milenară a existenței.”[13] Drept exemplu, un spectacol al pionierilor tulceni animă pietrele și valurile care „participă nemijlocit la reconstituirea marilor momente esențializate ale istoriei noastre.” Cum este produs acest moment? „În unghi de cocor este realizat desenul pietrelor - fete și băieți îmbrăcați în alb, așezați ca niște movilițe” în timp ce „lateral, „pachete” de fete îmbrăcate în bleu, dispuse printre dunele

„Mulțumim pentru copilăria noastră fericită”: Spectacolul cu copii în România anilor 1980 (2013) [Corola-website/Science/295691_a_297020]
central (unde „pietrele” vor desfășura un dans al constelațiilor - cercuri concentrice suprapuse - care simbolizează intrarea în universalitate a faptelor istorice).”[14] Spectacolele în aer liber erau de asemenea dedicate unor figuri locale emblematice sau unor momente istorice, având rol de reconstituire simbolică. În acest sens, pionierii județului Gorj au participat într-un spectacol coregrafic de mare amploare dedicat lui Brâncuși. La fiecare dintre lucrările lui Brâncuși din Târgu Jiu, copiii au produs momente omagiale în următoarea abordare: „Pentru momentul „Masa Tăcerii

„Mulțumim pentru copilăria noastră fericită”: Spectacolul cu copii în România anilor 1980 (2013) [Corola-website/Science/295691_a_297020]
Corola-website/Science/291796_a_293125

pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal 2, 5 mg/ ml este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
80 Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric concentrat ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Deoarece nu există studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită : După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru 14 ore la 25șC , incluzând timpul de perfuzare . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat timpul și condițiile de păstrare pentru utilizare , înainte de

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
utilizat imediat timpul și condițiile de păstrare pentru utilizare , înainte de utilizare , sunt în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească o perioadă mai mare de 24 de ore la temperatura de 2- 8șC , cu excepția cazului în care reconstituirea soluției a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2ș- 8șC ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă de tip I , închis cu dop de

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , utilizați soluția în 14 ore la 25șC , incluzând perioada de perfuzie . 145 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]