17,833 matches
-
SBECD , arată că principalele efecte constau în vacuolizarea epiteliului tractului urinar și activarea macrofagelor hepatice și pulmonare . Deoarece rezultatele testului de maximalizare la cobai au fost pozitive , medicul trebuie să țină seama de posibilitatea hipersensibilității în cazul formei intravenoase . Studiile convenționale de genotoxicitate și toxicitate asupra funcției de reproducere cu excipientul SBECD nu relevă niciun risc special pentru om . Nu au fost întreprinse studii de carcinogenitate cu SBECD . S- a demonstrat că o impuritate prezentă în SBECD reprezintă un agent mutagen
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
în continuare ca răspuns complet sau parțial . Infecțiile cu Aspergillus - eficacitatea față de aspergiloză la pacienții cu prognostic nefavorabil In vitro , voriconazolul are acțiune fungicidă față de Aspergillus spp . Eficacitatea și rata de supraviețuire în cazul voriconazolului față de cele ale amfotericinei B convenționale , utilizate în tratamentul primar al aspergilozei acute invazive , au fost demonstrate într- un studiu deschis , randomizat , multicentric , cu 277 pacienți imunocompromiși tratați timp de 12 săptămâni . Un răspuns global satisfăcător ( rezoluție completă sau parțială a tuturor semnelor și simptomelor , anomaliilor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de voriconazol demonstrează că organul țintă este ficatul . Hepatoxicitatea se produce la expuneri plasmatice similare celor obținute la dozele terapeutice la om , la fel ca la alte antifungice . La șobolani , șoareci și câini , voriconazolul induce și modificări adrenale minime . Studiile convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate sau potențial carcinogen nu relevă un risc special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la om
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Trudexa este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . od Boala Chron Pr Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Trudexa este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . od Boala Chron Pr Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să suporte mai puțin efavirenzul . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
efavirenz soluție orală pentru acești copii mai tineri . Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 13 - 28 ore . Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 și 42 % comparativ cu administrarea intravenoasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]