18,367 matches
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 146 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Citotoxic Evitați contactul cu tegumentul , ochii sau nasul 147 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , utilizați soluția în 14 ore la 25șC , incluzând perioada de perfuzie . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este temozolomida . Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , fiecare ml de soluție pentru perfuzie conține temozolomidă 2, 5 mg . Celealte componente sunt manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 , citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH - ului ) și acid clorhidric concentrat ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată Temodal și conținutul ambalajului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Dupa reconstituire , fiecare ml conține 10 mg voriconazol ( vezi pct . 6. 6 ) - după reconstituire este necesară diluare suplimentară înaintea administrării . Fiecare flacon contine 200 mg voriconazol . Excipient : fiecare flacon conține 217, 6 mg sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Dupa reconstituire , fiecare ml conține 10 mg voriconazol ( vezi pct . 6. 6 ) - după reconstituire este necesară diluare suplimentară înaintea administrării . Fiecare flacon contine 200 mg voriconazol . Excipient : fiecare flacon conține 217, 6 mg sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Voriconazol , este un agent antifungic triazolic , cu spectru larg , indicat în : Tratamentul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 69 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de suspensie orală coține 40 mg voriconazol în cazul reconstituirii cu apă ( vezi pct . 6. 6 ) . Fiecare flacon conține 3 g voriconazol . Excipient : Fiecare ml de suspensie conține 0, 54 g sucroză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Voriconazol , este un agent antifungic
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere 200 mg pentru soluție perfuzabilă Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Echivalent la 10 mg/ ml voriconazol după reconstituire conform recomandărilor . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipient : sulfobutileter beta ciclodextrină sodică 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
reconstituite trebuie administrate imediat după preparare . Dacă nu se administrează imediat , condițiile și timpul de păstrare a soluțiilor sunt responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 24 de ore la 2- 8°C , cu excepția situațiilor în care reconstituirea are loc în condiții aseptice controlate și validate . Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer- lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 45
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține omalizumab 75 mg . După reconstituire , flaconul conține omalizumab 125 mg/ ml de ( 75 mg în 0, 6 ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
deltoidiană a brațului . Alternativ , injecțiile pot fi administrate în coapsă , dacă există orice motiv care împiedică administrarea în regiunea deltoidiană . Există experiență limitată în ceea ce privește auto- administrarea Xolair . De aceea , tratamentul este destinat administrării de către un cadru medical . Pentru informații privind reconstituirea Xolair , vezi pct . 6. 6 . Tabelul 1 : Conversia dozei din mg în număr de flacoane , număr de injectări și volum total de injectat pentru fiecare administrare Doză ( mg ) Număr de flacoane 75 mg a 150 mg b 1c de injectat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Apă pentru preparate injectabile 11 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 8 ore la 2°C până la 8°C sau 4 ore la 30°C . 6. 4 Precauții
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
în regiunea deltoidiană a brațului sau în coapsă . Xolair 75 mg pulbere pentru soluție injectabilă este livrat într- un flacon de unică folosință care nu conține conservanți antibacterieni . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire ( vezi pct . 6. 3 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 319/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
EU/ 1/ 05/ 319/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 150 mg omalizumab . După reconstituire , flaconul conține 125 mg/ ml de omalizumab ( 150 mg în 1, 2 ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
deltoidiană a brațului . Alternativ , injecțiile pot fi administrate în coapsă , dacă există orice motiv care împiedică administrarea în regiunea deltoidiană . Există experiență limitată în ceea ce privește auto- administrarea Xolair . De aceea , tratamentul este destinat administrării de către un cadru medical . Pentru informații privind reconstituirea Xolair , vezi pct . 6. 6 . Tabelul 1 : Conversia dozei din mg în număr de flacoane , număr de injectări și volum total de injectat pentru fiecare administrare Doză ( mg ) Număr de flacoane a 75 mg 150 mg 1c de injectat ( ml
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 8 ore la 2°C până la 8°C sau 4 ore la 30°C . 6. 4 Precauții
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
în regiunea deltoidiană a brațului sau în coapsă . Xolair 150 mg pulbere pentru soluție injectabilă este livrat într- un flacon de unică folosință care nu conține conservanți antibacterieni . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire ( vezi pct . 6. 3 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 26 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 319/ 002 EU/ 1/ 05/ 319
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza imediat după reconstituire ( se poate păstra până la 8 ore la 2°C - 8°C sau 4 ore la 30°C ) . 57 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza imediat după reconstituire ( se poate păstra până la 8 ore la 2°C - 8°C sau 4 ore la 30°C ) . 61 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza imediat după reconstituire ( se poate păstra până la 8 ore la 2°C - 8°C sau 4 ore la 30°C ) . 63 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza imediat după reconstituire ( se poate păstra până la 8 ore la 2°C - 8°C sau 4 ore la 30°C ) . 65 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
editat la începutul secolului acesta, într-un volum de peste 1800 de pagini; editoarele Gabriela Omăt și Elena Docsănescu, prima recunoscută specialistă în epoca modernismului literar încă de la editarea Agendelor lovinesciene (6 vol., 1993-2006), divid corpusul de texte în: Ipoteză de reconstituire, <i>Romanul alternativ </i>și un <i>Dosar de creație</i>.<a title="" href="file:///D:/Marus/GAP/dan%20gulea%20gap%20hpb.docx# ftn2">[2]</a> Cele aproximativ 400 de fragmente-scenă (cu cîte un titlu „de lucru“ dat de prozatoare
Hortensia Papadat-Bengescu: 400 de lovituri () [Corola-website/Science/295735_a_297064]
-
lacomi (...) Către ea, femeia goală, superbă, către măreața goliciune, cea sfîntă și păgînă, goliciune dezvelită fără smerenie, deorece acum poate conștientă de sine și de simțea cellant... El adică! Consimțită goliciune, și anume pentru ochii lui... “ (p. 494-495, Ipoteză de reconstituire). În Străina scena descrisă are valențe crepusculare, vampirice, în mintea lui Lucian suprapunându-se diferite modele, Elena protectoarea devenind astfel și iubită, și mamă; deși matur după însemnele formale (căsătorit cu Ina, ministru puternic, avocat cu relații, amator de artă
Hortensia Papadat-Bengescu: 400 de lovituri () [Corola-website/Science/295735_a_297064]
-
care operează aproape exclusiv la nivel molecular. Depășirea acestei limite nu înseamnă că stânga ar trebui să joace rolul de avangardă; fondul social rămâne cel al scepticismului general al oamenilor față de sfera politică formală și direcția tranziției: o nemulțumire antisistemică. Reconstituirea relațiilor solidare și a memoriilor afective ale rezistenței e însă o muncă foarte complexă. Scepticismul popular poate degrada fie în sentimentalism mic-burghez (inclusiv depresia), fie în cinism (boală în primul rând intelectuală). Această captură e asigurată în mod tradițional de
NU Tranziției 2.0 () [Corola-website/Science/296072_a_297401]
-
ANEXA I 1 1 . Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține verteporfină 15 mg . După reconstituire , 1 ml conține verteporfină 2 mg . 7, 5 ml soluție reconstituită conțin verteporfină 15 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
alte soluții parenterale . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate în flacon sigilat : 4 ani Perioada de valabilitate după reconstituire și diluare : Stabilitatea chimică și fizică pentru medicamentul preparat a fost demonstrată pentru o perioadă de 4 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]