16,800 matches
-
bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1 ( datată Aprilie 2006 ) prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . DAPP se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
punerii pe piață a medicamentului . DAPP se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 2 ( datată August 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . 30 Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul se află pe piață . Conform ghidurilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 4. 0 și inclus în modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și funcționează înainte de și pe perioada în care medicamentul este pus pe piață . 53 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală Nu este cazul . Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2. 1 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Autorizației de punere pe piață , care va fi funcțional înainte ca medicamentul să fie lansat pe piață precum și pe toată perioada în care acesta este comercializat . 103 ANEXA III 104 A . 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
oră după administrarea Tasigna o Necesitatea evitării alimentelor cum sunt sucul de grapefruit care inhibă enzimele CYP3A4 19 • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , conform descrierii din versiunea 2 , datat 23 Octombrie 2006 prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de punerea pe piață și pe perioada în care medicamentul este pus pe piață . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
care medicamentul este pus pe piață . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență prezentate detaliat în Planul de farmacovigilență , stabilit în versiunea 2 , datat 19 Septembrie 2007 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
RAM pentru Mircera . Un chestionar pentru colectarea rapoartelor detaliate de RAM . 192 2 . • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1. 0 din Modulul 1. 8. 1 a Cererii pentru Autorizarea de Punere pe Piață , este implementat și funcțional înainte și atâta vreme cât medicamentul se află pe piață . Planul de management al riscului Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să desfășoare studii și
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
management al riscului Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să desfășoare studii și activități suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență așa cum este acceptat în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 a Cererii pentru autorizarea de punere pe piață și orice informații actualizate ulterioare ale PMR acceptate de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , informațiile actualizate privind PGR trebuie
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
RPAS- uri în fiecare an , în aprilie . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , aprobat în versiunea 1. 1 ( 2 octombrie 2008 ) a Planului de Management al Riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , aprobate de către CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman , versiunea actualizată a PMR trebuie depusă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de voluntariat, tineri lucrători/conducători, ce conduc proiecte europene și consilieri pentru inițiativele tinerilor, în scopul asigurării calității. O atenție specială se acordă activităților ce caută să încurajeze participarea la acțiunile comunitare a tinerilor cu dificultăți. 2. Activități destinate dezvoltării modulelor europene ce îndeplinesc cerințele pentru cooperare transnațională. 3. Activități, precum vizite de studiu, studii de fezabilitate, seminarii, experiență de muncă, axate, în special, pe schimbul de experiență și de bune practici în ce privește acțiunile comune sau problemele de interes comun sau
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
7) Este importantă crearea unui dispozitiv de execuție eficient pentru asigurarea punerii corecte în practică a prezentei directive, garantarea condițiilor echitabile de concurență pentru producători și protejarea drepturilor consumatorilor. (8) Decizia Consiliului 93/465/CEE din 22 iulie 1993 privind modulele diverselor faze ale procedurilor de evaluare a conformității și regulile de aplicare și utilizare a mărcii de conformitate "CE", care sunt propuse spre a fi utilizate în cadrul directivelor de armonizare tehnică 4, module și reguli destinate utilizării în directivele de
jrc4601as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89767_a_90554]
-
465/CEE din 22 iulie 1993 privind modulele diverselor faze ale procedurilor de evaluare a conformității și regulile de aplicare și utilizare a mărcii de conformitate "CE", care sunt propuse spre a fi utilizate în cadrul directivelor de armonizare tehnică 4, module și reguli destinate utilizării în directivele de armonizare tehnică, se aplică, cu excepția marcajului și retragerii de pe piață, pentru care o derogare de la decizia menționată este justificată, într-o oarecare măsură, de tipul produsului și de situația specifică a pieței. (9
jrc4601as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89767_a_90554]
-
1. Fără a aduce atingere art. 5 și 6, procedurile de evaluare a conformității balasturilor utilizate fie ca piese individuale, fie ca piese incorporate în luminatoare și regulile de aplicare și de utilizare a marcajului " CE" de conformitate, sunt conforme modulului A din Decizia Consiliului 93/465/CEE, precum și criteriilor enunțate în decizia menționată și principalelor orientări care figurează în anexa sa. 2. Perioada menționată în alin. (2) al modulului A din Decizia Consiliului 93/465/CEE este de trei ani
jrc4601as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89767_a_90554]
-
aplicare și de utilizare a marcajului " CE" de conformitate, sunt conforme modulului A din Decizia Consiliului 93/465/CEE, precum și criteriilor enunțate în decizia menționată și principalelor orientări care figurează în anexa sa. 2. Perioada menționată în alin. (2) al modulului A din Decizia Consiliului 93/465/CEE este de trei ani în sensul prezentei directive. 3. (a) Documentația tehnică prevăzută în alin. (3) al modulului A din Decizia Consiliului 93/465/CEE conține: (i) numele și adresa producătorului; (ii) o
jrc4601as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89767_a_90554]
-
și principalelor orientări care figurează în anexa sa. 2. Perioada menționată în alin. (2) al modulului A din Decizia Consiliului 93/465/CEE este de trei ani în sensul prezentei directive. 3. (a) Documentația tehnică prevăzută în alin. (3) al modulului A din Decizia Consiliului 93/465/CEE conține: (i) numele și adresa producătorului; (ii) o descriere generală a modelului, suficientă pentru a permite o identificare fără echivoc; (iii) informații, inclusiv, dacă este cazul, scheme referitoare la principalele caracteristici de concepție
jrc4601as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89767_a_90554]
-
de semnificații ale sensurilor noționale în ansamblarea cuvintelor formate ad-hoc constituie o posibilitate practică, această alcătuire depinzând doar de capacitățile cognitive ale ficărui individ care o uzitează. În prima parte a cuvântului pot fi adăugate noțiuni reprezentative sau parafrazabile, iar modulul rădăcină al cuvântului compus se află de obicei la sfârșitul acestuia. Alcătuirea și folosirea noilor noțiuni se instituie specific în registrele de onomasiologie, semantică și semiotică a graiurilor regionale. Limba germană standard cuprinde cca 75.000 de cuvinte de bază
Limba germană () [Corola-website/Science/296610_a_297939]
-
toate statele membre în momentul în care intră în vigoare, fără a exista necesitatea implementării de măsuri naționale și au automat prioritate față de legislația națională. Directivele solicită statelor membre să ajungă ajungă la un anumit rezultat lăsând la latitudinea lor modul de implementare. Atunci când termenul de aplicare a directive expiră, trebuie, sub anumite condiții să aibă un efect direct asupra legislației naționale a statelor membre. Deciziile oferă o alternativă la cele două modalități legislative de mai sus. Sunt acte legale care
Uniunea Europeană () [Corola-website/Science/296605_a_297934]
-
III-a fază a programului „Dezvoltarea și Modernizarea Aeroportului Internațional Henri Coandă București”. În cadrul Programului strategic de dezvoltare, s-a elaborat planul pentru construirea Terminalului 2 de pasageri. Acesta ar urma să fie construit până în 2022 și alcătuit din patru module, fiecare modul având o capacitate de 5 milioane de pasageri/an. În data de 12 mai 2007, intra în vigoare Hotărârea 321 de la 28 martie 2007, publicată în Monitorul Oficial 245 din 12 aprilie 2007 cu privire la înființarea Companiei Naționale "Aeroporturi
Aeroportul Internațional Henri Coandă București () [Corola-website/Science/296884_a_298213]
-
Sala are o suprafață de 625 metri pătrați și este sala în care urmau să se țină ședințele Comitetului Politic Executiv al vechiului regim. Sala este complet lambrisată cu lemn de stejar, colorat în diferite nuanțe. Caracteristica acestei săli este modulul format din doi pilaștri din lemn de stejar, care se repetă la fiecare 6 m pe întregul perimetru al sălii, element întâlnit în arhitectura Renașterii italiene. Pe latura dinspre exterior sunt 5 ferestre cu ancadramentele puternic marcate cu sculpturi în
Palatul Parlamentului () [Corola-website/Science/296898_a_298227]
-
de 8,75 MW, ce poate asigura consumul mediu de energie a 4.000 de gospodării. Gehrlicher Solar a proiectat și construit parcul solar amplasat la Isaccea, proiect ce acoperă o suprafață de 14 hectare și cuprinde peste 35.000 module fotovoltaice și nouă invertoare SMA. Proiectul va genera circa 12 milioane de kWh anual. Învățământul isăccean are o tradiție solidă, la care au contribuit dascălii ardeleni Nifon Bălăcescu și Ioan Roman, refugiați din motive politice. Cele două școli primare (de
Isaccea () [Corola-website/Science/296918_a_298247]
-
de izomorfism ale tuturor fibratelor vectoriale peste un spațiu topologic. În plus față de aprofundarea relațiilor topologice și geometrice perspectivă, conceptul are consecințe pur algebrice, cum ar fi clasificarea reale și de dimensiuni finite: R, C, cuaternionii H și octonionii O. "Modulele" sunt pentru inele ce sunt spații vectoriale pentru corpuri: aceleași axiome, aplicate la un inel "R" în loc de un câmp "F", dau module. teoria modulelor, față de cea a spațiilor vectoriale, este complicată de prezența elementelor de inel care nu au . De
Spațiu vectorial () [Corola-website/Science/298212_a_299541]
-
pur algebrice, cum ar fi clasificarea reale și de dimensiuni finite: R, C, cuaternionii H și octonionii O. "Modulele" sunt pentru inele ce sunt spații vectoriale pentru corpuri: aceleași axiome, aplicate la un inel "R" în loc de un câmp "F", dau module. teoria modulelor, față de cea a spațiilor vectoriale, este complicată de prezența elementelor de inel care nu au . De exemplu, modulele nu au neapărat baze, după cum demonstrează Z-modulul (de exemplu, grupul abelian) ; acele module care au bază (între care se numără
Spațiu vectorial () [Corola-website/Science/298212_a_299541]
-
cum ar fi clasificarea reale și de dimensiuni finite: R, C, cuaternionii H și octonionii O. "Modulele" sunt pentru inele ce sunt spații vectoriale pentru corpuri: aceleași axiome, aplicate la un inel "R" în loc de un câmp "F", dau module. teoria modulelor, față de cea a spațiilor vectoriale, este complicată de prezența elementelor de inel care nu au . De exemplu, modulele nu au neapărat baze, după cum demonstrează Z-modulul (de exemplu, grupul abelian) ; acele module care au bază (între care se numără și spațiile
Spațiu vectorial () [Corola-website/Science/298212_a_299541]
-
pentru inele ce sunt spații vectoriale pentru corpuri: aceleași axiome, aplicate la un inel "R" în loc de un câmp "F", dau module. teoria modulelor, față de cea a spațiilor vectoriale, este complicată de prezența elementelor de inel care nu au . De exemplu, modulele nu au neapărat baze, după cum demonstrează Z-modulul (de exemplu, grupul abelian) ; acele module care au bază (între care se numără și spațiile vectoriale) sunt cunoscute sub numele de . Cu toate acestea, un spațiu vectorial poate fi compact definit ca un
Spațiu vectorial () [Corola-website/Science/298212_a_299541]