17,304 matches
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 118 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 120 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 122 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
gutei . - suplimente terapeutice de vitamina D . - medicamente pentru controlul ritmului cardiac . - medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat ( antidiabetice orale sau insuline ) . - steroizi . - analgezice . 126 Este posibil ca medicul să trebuiască să vă modifice doza și/ sau să ia alte măsuri de precauție dacă utilizați unul dintre următoarele medicamente : furosemid , un medicament care aparține tipului cunoscut sub numele de diuretice sau comprimate pentru eliminarea apei , care este utilizat pentru a crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră . anumite medicamente utilizate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică ; - Contraindicații pentru pacienții cu insuficiență hepatică ( cum ar fi ciroză sau boală hepatică activă ) ; - Contraindicații pentru pacienții tratați
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
Analizele de sânge trebuie să fie apoi repetate până în momentul în care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal . Deoarece nu s- a observat un beneficiu evident al Thymanax la pacienții cu vârste peste 65 de ani , medicamentul trebuie utilizat cu precauție în cazul acestei grupe de vârstă . Cum acționează Thymanax ? Substanța activă din Thymanax , agomelatina , este un antidepresiv . Aceasta acționează în două moduri , atât prin stimularea receptorilor MT1 și MT2 , care sunt în mod normal activați de melatonină , precum 7 Westferry
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul cu Rebif trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul 7 studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți , ulterior , trebuie interpretate cu precauție . Rebif nu a fost încă investigat la pacienți cu scleroză multiplă progresivă primară și nu trebuie utilizat în aceste cazuri . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Timpul de înjumătățire inițial este de ordinul minutelor și timpul de înjumătățire terminal este de câteva
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 8 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml soluție . Rebif 22 micrograme este disponibil în cutii cu 1 , 3 sau 12 seringi . , cu dop cu piston . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul cu Rebif trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți , ulterior , trebuie interpretate cu precauție . Rebif nu a fost încă investigat la pacienți cu scleroză multiplă progresivă primară și nu trebuie utilizat în aceste cazuri . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Timpul de înjumătățire inițial este de ordinul minutelor și timpul de înjumătățire terminal este de câteva
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 16 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml soluție . Rebif 44 micrograme este disponibil în cutii cu 1 , 3 sau 12 seringi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul cu Rebif trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți , ulterior , trebuie interpretate cu precauție . Rebif nu a fost încă investigat la pacienți cu scleroză multiplă progresivă primară și nu trebuie utilizat în aceste cazuri . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Timpul de înjumătățire inițial este de ordinul minutelor și timpul de înjumătățire terminal este de câteva
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pentru
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 2 ml de Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă și 6 seringi din sticlă de 1 ml cu ac de oțel inoxidabil , conținând 0, 5 ml de Rebif 22 micrograme soluție injectabilă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringa preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector potrivit . Pentru administrare unică . Se va administra doar soluția clară sau opalescentă și care
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul cu Rebif trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți , ulterior , trebuie interpretate cu precauție . Rebif nu a fost încă investigat la pacienți cu scleroză multiplă progresivă primară și nu trebuie utilizat în aceste cazuri . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Timpul de înjumătățire inițial este de ordinul minutelor și timpul de înjumătățire terminal este de câteva
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După administrarea primei injecții : a se utiliza în termen de 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]