18,367 matches
-
depășească 4 ore la o temperatură sub 25°C , ferit de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire și diluare : vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon de sticlă ( tip I ) , sigilat cu dop butilic și capac din aluminiu . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 17 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Termen de valabilitate după reconstituire și diluare : vezi prospectul . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
de unică folosință , pentru fiecare administrare . Vă rugăm să vă asigurați că , în orice moment , este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( o singură soluție reconstituită ) . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . 2 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare medicală a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
singură perioadă de maxim 5 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă în flacon ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc teflonizat ) și 10 ml solvent în fiolă ( sticlă tip I ) , cu un dispozitiv de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 10 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și polietilenă ( 10 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire . Prepararea soluției de Neocormon Multidoză ( 1 ) Scoateți flaconul cu pulbere din cutie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire . Prepararea soluției de Neocormon Multidoză ( 1 ) Scoateți flaconul cu pulbere din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . 12 ( 3 ) Dezinfectați
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
conform instrucțiunilor de mai jos . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire . Prepararea soluției de Neocormon Multidoză ( 1 ) Scoateți flaconul cu pulbere din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . 12 ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru reconstituire și extragere ( care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire . Prepararea soluției de Neocormon Multidoză ( 1 ) Scoateți flaconul cu pulbere din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . 12 ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru reconstituire și extragere ( care permite schimbul de aer steril ) și îndepărtați învelișul protector de pe vârf . ( 5 ) Atașați dispozitivul la
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . 12 ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru reconstituire și extragere ( care permite schimbul de aer steril ) și îndepărtați învelișul protector de pe vârf . ( 5 ) Atașați dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic . ( 6 ) Atasați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de unică folosință , pentru fiecare administrare . Vă rugăm să vă asigurați că , în orice moment , este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( o singură soluție reconstituită ) . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . 15 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară o evaluare medicală a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
perioadă de maxim 5 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Liofilizat ( 100 000 UI ) pentru soluție injectabilă în flacon ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc teflonizat ) și 5 ml solvent în fiolă ( sticlă tip I ) , cu un dispozitiv de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și polietilenă ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Nu se pot injecta decât soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără particule vizibile . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
instrucțiunilor de mai jos . Nu se pot injecta decât soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără particule vizibile . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire . Prepararea soluției de Neocormon Multidoză ( 1 ) Scoateți flaconul cu pulbere din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . 25 ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . ( 3 ) Dezinfectați
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și practic fără particule vizibile . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire . Prepararea soluției de Neocormon Multidoză ( 1 ) Scoateți flaconul cu pulbere din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . 25 ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru reconstituire și extragere ( care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire . Prepararea soluției de Neocormon Multidoză ( 1 ) Scoateți flaconul cu pulbere din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . 25 ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru reconstituire și extragere ( care permite schimbul de aer steril ) și îndepărtați învelișul protector de pe vârf . ( 5 ) Atașați dispozitivul la
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . 25 ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru reconstituire și extragere ( care permite schimbul de aer steril ) și îndepărtați învelișul protector de pe vârf . ( 5 ) Atașați dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic . ( 6 ) Atasați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . Soluția preparată se administrează subcutanat . 28 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat , fie intravenos pentru a crește hemoglobina nu mai mult de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . Soluția preparată se administrează subcutanat . 40 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat , fie intravenos pentru a crește hemoglobina nu mai mult de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . Soluția preparată se administrează subcutanat . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și starea generală a bolii ; este necesară
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 10 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 10 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos , după reconstituire conform instrucțiunilor . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
50000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 10 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 10 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos , după reconstituire conform instrucțiunilor . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 100000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 5 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 5 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos după reconstituire conform instrucțiunilor . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
100000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 5 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 5 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos după reconstituire conform instrucțiunilor . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
doză să fie administrată sub supraveghere medicală . Ulterior , injecțiile cu NeoRecormon pot fi administrate de o asistentă medicală , un medic sau alt personal specializat . Preparatul multidoză poate fi utilizat pentru mai mulți pacienți intr- o perioada de 1 lună după reconstituire . Pentru a evita riscul infecțiilor încrucișate , respectați întotdeauna regulile de asepsie și folosiți seringi și ace de unică folosință pentru fiecare doză administrată . Vă rugăm să verificați ca în același interval de timp să fie în uz un singur flacon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
flacon de NeoRecormon Multidoză ( reconstituit ) . Nu amestecați NeoRecormon cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Instrucțiuni de utilizare : În primul rând spălați- vă pe mâini ! Prepararea soluției de NeoRecormon Multidoză ( personal medical ) ( 1 ) Scoateți flaconul cu liofilizat din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă ( termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru reconstituire și extragere ( care permite
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]