17,304 matches
-
2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție injectabilă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul cu Rebif trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți , ulterior , trebuie interpretate cu precauție . Rebif nu a fost încă investigat la pacienți cu scleroză multiplă progresivă primară și nu trebuie utilizat în aceste cazuri . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Timpul de înjumătățire inițial este de ordinul minutelor și timpul de înjumătățire terminal este de câteva
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 42 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După administrarea primei injecții : a se utiliza în termen de 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție injectabilă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul cu Rebif trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul 49 studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți , ulterior , trebuie interpretate cu precauție . Rebif nu a fost încă investigat la pacienți cu scleroză multiplă progresivă primară și nu trebuie utilizat în aceste cazuri . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Timpul de înjumătățire inițial este de ordinul minutelor și timpul de înjumătățire terminal este de câteva
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 50 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După administrarea primei injecții : a se utiliza în termen de 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție injectabilă . Dimensiunea cutiei : 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se va administra doar soluția clară sau opalescentă și care să nu conțină
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 56 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original pentru a o proteja de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 59 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original pentru a o proteja de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 62 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original pentru a o proteja de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
A nu se congela . A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Dispozitivul autoinjector RebiSmart , conținând un cartuș cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
eficacitate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sarcina și alăptarea . Feocromocitom . Reducere severă a funcției hepatice ( clasa C pe scala Child- Pugh ) , în special boală hepatobiliară severă de tip obstructiv . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rareori , pot surveni reacții de hipersensibilizare ( urticarie și alte fenomene alergice posibile ) sau reacții de tip anafilactoid . Faptul că regimurile prelungite de nutriție parenterală cu suplimente de mangan pot cauza acumulări de mangan la nivelul ganglionilor bazali
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Nedeschis : 2 ani . După deschidere produsul trebuie folosit imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Produsul trebuie utilizat imediat după prima deschidere ( vezi pct . 6. 3 ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 50 ml transparente , incolore , ( sticlă de
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
tip 1 ) . Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc și sigilate cu capse fără filet din aluminiu , cu capac din polipropilenă . TESLASCAN este disponibil în cutii de 1 flacon x 50 ml și 10 flacoane x 50 ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , flacoanele de TESLASCAN trebuie să fie inspectate vizual pentru a verifica integritatea flaconului și eventuala prezență a unui conținut de particule . Tubul de legătură poate fi spălat cu soluție
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
următoarele situații : Boală cardiacă severă - în special insuficiența cardiacă sau acolo unde există un risc de tulburări 17 Utilizarea altor medicamente : TESLASCAN nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă . Cantitatea de TESLASCAN din laptele matern nu este cunoscută . Ca măsură de precauție , pentru a preveni expunerea sugarilor la medicament , alăptarea trebuie oprită din momentul administrării , iar întreaga cantitate de lapte produsă timp de 14 zile după aceea trebuie aruncată . Nu sunt cunoscute efecte de acest tip . Nu există nici un motiv pentru care
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții trebuie monitorizați atent în timpul perioadei de trecere de la buprenorfină sau metadonă la
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
excipienților Lactoză monohidrat , Manitol , Amidon de porumb , Polividonă K 30 , Acid citric anhidru , Citrat de sodiu , Stearat de magneziu , Acesulfam de potasiu , Aromă naturală de lămâie și tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 7 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . 28 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 7 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . 28 comprimate în blistere de Nilon/ Aluminiu/ PVC . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele care nu mai sunt necesare nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Pacienții trebuie instruiți să le înapoieze la o farmacie sau să își întrebe farmacistul cum să elimine medicamentele în conformitate cu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții trebuie monitorizați atent în timpul perioadei de trecere de la buprenorfină sau metadonă la
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]