18,367 matches
-
de utilizare : În primul rând spălați- vă pe mâini ! Prepararea soluției de NeoRecormon Multidoză ( personal medical ) ( 1 ) Scoateți flaconul cu liofilizat din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă ( termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru reconstituire și extragere ( care permite schimbul de aer steril ) și îndepărtați învelișul protector de pe vârf . ( 5 ) Atașați dispozitivul la flacon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă ( termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire ) . ( 2 ) Îndepărtați capacul de plastic al flaconului . ( 3 ) Dezinfectați sigiliul de cauciuc cu alcool . ( 4 ) Scoateți din blister dispozitivul pentru reconstituire și extragere ( care permite schimbul de aer steril ) și îndepărtați învelișul protector de pe vârf . ( 5 ) Atașați dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic . ( 6 ) Atașați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VELCADE 1 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține bortezomib 1 mg ( sub formă de ester boronic de manitol ) . După reconstituire , 1 ml soluție injectabilă conține bortezomib 1 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere sub formă de aglomerat de culoare albă până la aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice VELCADE în
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și preparat cu prudență . Se recomandă utilizarea mănușilor și a altor piese de îmbrăcăminte cu rol protector pentru a preveni contactul cu pielea . Tehnica aseptică trebuie respectată strict în timpul manipulării medicamentului VELCADE , deoarece acesta nu conține niciun conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1mg de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
acesta nu conține niciun conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1mg de bortezomid . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VELCADE 3, 5 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține bortezomib 3, 5 mg ( sub formă de ester boronic de manitol ) . După reconstituire , 1 ml soluție injectabilă conține bortezomib 1 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere sub formă de aglomerat de culoare albă până la aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice VELCADE în
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și preparat cu prudență . Se recomandă utilizarea mănușilor și a altor piese de îmbrăcăminte cu rol protector pentru a preveni contactul cu pielea . Tehnica aseptică trebuie respectată strict în timpul manipulării medicamentului VELCADE deoarece acesta nu conține nici un conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1 mg
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
acesta nu conține nici un conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1 mg de bortezomib . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și/ sau într- o seringă , cu un maxim de 8 ore în seringă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține VELCADE - Substanța activă este bortezomib . Fiecare flacon conține 1 mg sau 3, 5 mg ( sub formă de ester boronic de manitol ) . După reconstituire , un ml soluție injectabilă conține 1 mg bortezomib . Cum arată VELCADE și conținutul ambalajului VELCADE pulbere pentru soluție injectabilă este o pulbere sub formă de aglomerat de culoare albă până la aproape albă . Fiecare cutie de VELCADE 1 mg pulbere pentru
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 80 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 80 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 120 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 120 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 120 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 150 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 150 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 150 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron 50 micrograme conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază , într- o pulbere pentru soluție injectabilă , precum și cantitatea corespunzătoare de solvent pentru a elibera după reconstituire conform recomandării 50 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . Volumul eliberat din stiloul injector ( pen ) = 0, 5 ml . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pen ) conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 50 micrograme/ 0, 5 ml . PegIntron se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru injecție și măsurarea dozei prescrise . Instrucțiuni ilustrate detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . Înainte de administrare se scoate PegIntron stilou injector ( pen ) preumplut din frigider , pentru ca solventul să ajungă la temperatura camerei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut PegIntron 80 micrograme conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază , într- o pulbere pentru soluție injectabilă , precum și cantitatea corespunzătoare de solvent pentru a elibera după reconstituire conform recomandării 80 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . Volumul eliberat din stiloul injector ( pen ) = 0, 5 ml . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pen ) conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 80 micrograme/ 0, 5 ml . PegIntron se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru injecție și măsurarea dozei prescrise . Instrucțiuni ilustrate detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . Înainte de administrare se scoate PegIntron stilou injector ( pen ) preumplut din frigider , pentru ca solventul să ajungă la temperatura camerei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]