2,138 matches
-
de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc nivelul absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție de aproximativ 96 % . Duloxetina se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi-
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc nivelul absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție de aproximativ 96 % . Duloxetina se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi-
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
4. 3 ) . Pacienții tratați cu Extavia trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și/ sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Extavia și tratați corespunzător . Acest produs conține albumină umană și , de aceea , există riscul potențial de transmitere a bolilor virale . Nu poate fi exclus riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) . Analize de laborator Se recomandă efectuarea periodică de teste ale funcției tiroidei la pacienții cu antecedente
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
singur studiu de genotoxicitate ( testul Ames ) nu au fost observate efecte mutagene . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate . Un test de transformare celulară in vitro nu a furnizat nici o indicație de potențial tumorigen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Albumină umană Manitol ( E421 ) 14 Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția solventului furnizat menționat la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Se recomandă utilizarea imediată
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de interferon beta- 1b după reconstituire . 1 flacon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) interferon beta- 1b 3 . Albumină umană , manitol . Solvent : Clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 5 flacoane cu pulbere și 5 seringi preumplute cu 1, 2 ml solvent 15 flacoane cu pulbere și 15
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de interferon beta- 1b după reconstituire . 1 flacon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) interferon beta- 1b 3 . Albumină umană , manitol . Solvent : Clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 45 flacoane cu pulbere și 45 seringi preumplute cu 1, 2 ml solvent . Ambalaj multiplu pentru 3 luni care
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Extavia 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de interferon beta- 1b după reconstituire . 1 flacon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) interferon beta- 1b 3 . Albumină umană , manitol . Solvent : Clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 flacoane cu pulbere și 15 seringi preumplute cu 1, 2 ml solvent . Componentă a unui ambalaj multiplu pentru
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ultimii doi ani , urmate de recuperare totală sau parțială . care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EXTAVIA Nu utilizați Extavia - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon beta , natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale Extavia . - dacă aveți în prezent depresie severă și/ sau ideație suicidară ( vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Extavia ” și punctul 4 , „ Reacții adverse posibile ” ) . - dacă aveți o afecțiune severă a ficatului ( vezi
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
neplăcute pentru dumneavoastră . Extavia trebuie utilizat cu precauție , iar medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a depista înrăutățirea afecțiunii cardiace , în special la începutul tratamentului . - Se va verifica funcționarea glandei tiroide , în mod periodic sau de câte ori se consideră - Extavia conține albumină umană și , prin urmare , există riscul potențial de transmitere a - Pe parcursul tratamentului cu Extavia , organismul dumneavoastră poate produce Reacții la nivelul locului de injectare : Pe durata tratamentului cu Extavia este posibil să prezentați reacții la nivelul locului de injectare . Simptomele
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
fentanilul este redistribuit între compartimentele tisulare profunde ( mușchi și țesut adipos ) și plasmă . Legarea fentanilului de proteinele plasmatice se face în proporție de 80 % până la 85 % . Principala proteină de care se leagă fentanilul este alfa- 1- acid glicoproteina , însă atât albumina , cât și lipoproteinele contribuie într- o anumită măsură . Fracțiunea liberă a fentanilului crește cu acidoza . 13 Biotransformare După administrarea bucofaringiană a Effentora , căile metabolice nu au fost caracterizate în studiile clinice . Fentanilul este metabolizat în ficat și în mucoasa intestinală
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanilul este redistribuit între compartimentele tisulare profunde ( mușchi și țesut adipos ) și plasmă . Legarea fentanilului de proteinele plasmatice se face în proporție de 80 % până la 85 % . Principala proteină de care se leagă fentanilul este alfa- 1- acid glicoproteina , însă atât albumina , cât și lipoproteinele contribuie într- o anumită măsură . Fracțiunea liberă a fentanilului crește cu acidoza . 27 Biotransformare După administrarea bucofaringiană a Effentora , căile metabolice nu au fost caracterizate în studiile clinice . Fentanilul este metabolizat în ficat și în mucoasa intestinală
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanilul este redistribuit între compartimentele tisulare profunde ( mușchi și țesut adipos ) și plasmă . Legarea fentanilului de proteinele plasmatice se face în proporție de 80 % până la 85 % . Principala proteină de care se leagă fentanilul este alfa- 1- acid glicoproteina , însă atât albumina , cât și lipoproteinele contribuie într- o anumită măsură . Fracțiunea liberă a fentanilului crește cu acidoza . 41 Biotransformare După administrarea bucofaringiană a Effentora , căile metabolice nu au fost caracterizate în studiile clinice . Fentanilul este metabolizat în ficat și în mucoasa intestinală
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanilul este redistribuit între compartimentele tisulare profunde ( mușchi și țesut adipos ) și plasmă . Legarea fentanilului de proteinele plasmatice se face în proporție de 80 % până la 85 % . Principala proteină de care se leagă fentanilul este alfa- 1- acid glicoproteina , însă atât albumina , cât și lipoproteinele contribuie într- o anumită măsură . Fracțiunea liberă a fentanilului crește cu acidoza . Biotransformare După administrarea bucofaringiană a Effentora , căile metabolice nu au fost caracterizate în studiile clinice . Fentanilul este metabolizat în ficat și în mucoasa intestinală în
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanilul este redistribuit între compartimentele tisulare profunde ( mușchi și țesut adipos ) și plasmă . Legarea fentanilului de proteinele plasmatice se face în proporție de 80 % până la 85 % . Principala proteină de care se leagă fentanilul este alfa- 1- acid glicoproteina , însă atât albumina , cât și lipoproteinele contribuie într- o anumită măsură . Fracțiunea liberă a fentanilului crește cu acidoza . Biotransformare După administrarea bucofaringiană a Effentora , căile metabolice nu au fost caracterizate în studiile clinice . Fentanilul este metabolizat în ficat și în mucoasa intestinală în
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
administrarea dozei . La starea de echilibru , valorile medii Cmax pentru nepafenac și amfenac au fost de 0, 310 ± 0, 104 ng/ ml , respectiv de 0, 422 ± 0, 121 ng/ ml , după administrare oculară . Distribuție Amfenac manifestă o afinitate mare față de albumina serică . In vitro , procentul legării la nivelul albuminei de șobolan , albuminei umane și serului uman a fost de 98, 4 % , 95, 4 % , respectiv de 99, 1 % . Studiile la șobolan au evidențiat cum componentele substanței active , marcate radioactiv , se distribuie pe
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
Cmax pentru nepafenac și amfenac au fost de 0, 310 ± 0, 104 ng/ ml , respectiv de 0, 422 ± 0, 121 ng/ ml , după administrare oculară . Distribuție Amfenac manifestă o afinitate mare față de albumina serică . In vitro , procentul legării la nivelul albuminei de șobolan , albuminei umane și serului uman a fost de 98, 4 % , 95, 4 % , respectiv de 99, 1 % . Studiile la șobolan au evidențiat cum componentele substanței active , marcate radioactiv , se distribuie pe o suprafață mare în corp după administrarea orală
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
și amfenac au fost de 0, 310 ± 0, 104 ng/ ml , respectiv de 0, 422 ± 0, 121 ng/ ml , după administrare oculară . Distribuție Amfenac manifestă o afinitate mare față de albumina serică . In vitro , procentul legării la nivelul albuminei de șobolan , albuminei umane și serului uman a fost de 98, 4 % , 95, 4 % , respectiv de 99, 1 % . Studiile la șobolan au evidențiat cum componentele substanței active , marcate radioactiv , se distribuie pe o suprafață mare în corp după administrarea orală de doze unice
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
1, 90 mg zahăr . Această cantitate este prea mică pentru a determina evenimente adverse la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei . Vaccinul conține urme reziduale de albumină umană recombinantă ( rHA ) . Într- un studiu efectuat la copii cărora li s- a administrat o a doua doză de M- M- RVAXPRO , nu s- a observat sensibilizarea la rHA . Nu se poate exclude un risc teoretic de apariție cu frecvență
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : vasculită 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Evaluarea imunogenității și a eficacității clinice Un studiu comparativ efectuat la 1279 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO sau formularea precedentă ( fabricată cu albumină serică umană ) a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . a demonstrat o imunogenitate și o siguranță similară a celor 2 produse . Studiile clinice efectuate la 284 copii triplu seronegativi , cu vârste cuprinse între 11 luni
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
1, 90 mg zahăr . Această cantitate este prea mică pentru a determina evenimente adverse la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei . Vaccinul conține urme reziduale de albumină umană recombinantă ( rHA ) . Într- un studiu efectuat la copii cărora li s- a administrat o a doua doză de M- M- RVAXPRO , nu s- a observat sensibilizarea la rHA . Nu se poate exclude un risc teoretic de apariție cu frecvență
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : vasculită 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Evaluarea imunogenității și a eficacității clinice Un studiu comparativ efectuat la 1279 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO sau formularea precedentă ( fabricată cu albumină serică umană ) a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . a demonstrat o imunogenitate și o siguranță similară a celor 2 produse . Studiile clinice efectuate la 284 copii triplu seronegativi , cu vârste cuprinse între 11 luni
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
fost de 300 U/ kg și zi pentru toxicitate generală atât la masculi , cât și la femele , și de 1000 U/ kg și zi pentru fertilitate și capacitate de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Succinat disodic , Clorură de sodiu , Albumină serică umană ( conține , ca excipienți , caprilat de sodiu și acetiltriptofanat de sodiu ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , NeuroBloc nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 0, 5 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 2500 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 0, 5 ml , 2500 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 1, 0 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 5000 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 1, 0 ml , 5000 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 2, 0 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă 2 . Compoziție : Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U ( 10. 000 U per flacon ) 3 . Succinat disodic , clorură de sodiu , albumină serică umană , caprilat de sodiu , acetiltriptofanat de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 Flacon x 2, 0 ml , 10. 000 U 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]