2,574 matches
-
interleukină- 2 ( vezi pct . 4. 4 ) . Deoarece tacrolimus poate afecta funcția renală , se recomandă monitorizarea cu atenție când se administrează concomitent cu fumarat de tenofovir disoproxil . Alte interacțiuni Interacțiunile dintre fumaratul de tenofovir disoproxil și inhibitorii de protează și medicamentele antiretrovirale , altele decât inhibitori de protează sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos ( creșterea este indicată prin “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nici o schimbare prin “ ↔ ” , de două ori pe zi prin “ b . i . d . ” și o dată pe zi prin “ q . d . ” ) . 8 Tabelul
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
clinice se bazează pe experiența a două studii efectuate la 653 pacienți expuși anterior la tratament , cărora li s- a administrat , timp de 24 săptămâni , fumarat de tenofovir disoproxil ( n = 443 ) sau placebo ( n = 210 ) , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , precum și pe baza rezultatelor unui studiu dublu- orb , controlat cu un comparator activ , în care 600 pacienți netratați anterior au urmat , timp de 144 săptămâni , tratament cu 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) ( n = 299 ) sau stavudină ( n
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
sub formă de fumarat ) ( n = 299 ) sau stavudină ( n = 301 ) , în asociere cu lamivudină și efavirenz . 10 Se preconizează că aproximativ o treime dintre pacienți prezintă reacții adverse în urma tratamentului cu fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Aceste reacții sunt , de obicei , evenimente gastro- intestinale ușoare până la moderate . Reacțiile adverse considerate ( cel puțin posibil ) a fi asociate tratamentului sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de organele , aparatele și sistemele afectate și în funcție de frecvența absolută . În cadrul fiecărei grupe de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Vezi de asemenea mai jos , Experiența ulterioră punerii medicamentului pe piață . Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : hipofosfatemie Tulburări gastro- intestinale : Aproximativ 1 % dintre pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor gastro- intestinale . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
1 % dintre pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor gastro- intestinale . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) . Un studiu clinic controlat , cu durata de 144 săptămâni , efectuat la pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , a comparat administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil cu stavudină în asociere cu lamivudină și efavirenz . Acest studiu a arătat că pacienții cărora li s- a administrat tenofovir disoproxil au prezentat o incidență semnificativ scăzută a lipodistrofiei , comparativ cu pacienții
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
cu fumarat de tenofovir disoproxil a prezentat creșteri medii semnificativ mai reduse ale valorilor trigliceridelor și colesterolului total , analizate în condiții de repaus alimentar , față de grupul comparator . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Hepatită B : Evaluarea reacțiilor adverse din datele studiilor clinice se bazează pe experiența din două studii dublu- orb , controlate cu un comparator activ , efectuate la 641 pacienți cu hepatită B cronică
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
clinice ) , s- a observat un proces de selecție a tulpinilor de HIV- 1 cu o sensibilitate la tenofovir diminuată și prezentând mutația K65R la nivelul reverstranscriptazei . Administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienții tratați anterior cu medicamente antiretrovirale și care prezintă tulpini cu mutația K65R ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice la pacienți tratați anterior au evaluat activitatea anti- HIV a 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) împotriva tulpinilor de HIV- 1 cu rezistență la inhibitori
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
sau L210W la nivelul reverstranscriptazei , au prezentat un răspuns scăzut la tratamentul cu 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) . Rezultatele clinice : Efectele fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienții infectați cu HIV- 1 , tratați și netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , au fost demonstrate în studii cu durata de 48 săptămâni , efectuate la adulți infectați cu HIV- 1 și tratați anterior cu medicamente antiretrovirale . În studiul GS- 99- 907 , 550 pacienți tratați anterior au fost tratați cu placebo sau cu 245
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Efectele fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienții infectați cu HIV- 1 , tratați și netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , au fost demonstrate în studii cu durata de 48 săptămâni , efectuate la adulți infectați cu HIV- 1 și tratați anterior cu medicamente antiretrovirale . În studiul GS- 99- 907 , 550 pacienți tratați anterior au fost tratați cu placebo sau cu 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) , timp de 24 săptămâni . La inițierea studiului , valoarea medie a numărului de celule CD4 a fost
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
studiului GS- 99- 903 a evaluat eficacitatea și siguranța administrării a 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) , comparativ cu stavudina utilizată în asociere cu lamivudină și efavirenz , la pacienți infectați cu HIV- 1 și netratați anterior cu medicamente antiretrovirale . La inițierea studiului , valoarea medie a numărului de celule CD4 a fost de 279 celule/ mm , valoarea medie a ARN HIV- 1 în plasmă a fost de 4, 91 log copii/ ml , 19 % dintre pacienți au prezentat infecție simptomatică cu
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Patruzeci și trei la sută dintre pacienți au prezentat o încărcătură virală > 100000 copii/ ml , iar 39 % au prezentat un număr de celule CD4 < 200 celule/ ml . Analiza datelor în funcție de „ intenția de trata ” ( absența datelor și modificarea tratamentului antiretroviral ( TAR ) fiind considerate drept eșec ) a arătat că procentul de pacienți cu ARN HIV- 1 sub 400 copii/ ml și 50 copii/ ml , după 48 săptămâni de tratament , a fost de 80 % și , respectiv , 76 % la grupul tratat cu 245
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
hepatitei B cronice , o infecție cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți . Nu trebuie să aveți o infecție cu HIV pentru a fi tratat pentru VHB cu Viread . Viread conține substanța activă tenofovir disoproxil . Această substanță activă este un medicament antiretroviral sau antiviral care este utilizat în tratamentul infecției cu HIV sau cu VHB sau cu ambele virusuri . Tenofovir este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază , cunoscut în general ca INRT și acționează prin împiedicarea activității normale a unor enzime ( în HIV
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Discutați cu medicul dacă ați suferit de o boală de ficat în antecedente , inclusiv hepatită . Pacienții cu boli de ficat , inclusiv hepatită B sau C cronică , aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale , prezintă un risc mai mare de complicații hepatice severe și potențial letale . Dacă aveți o infecție cu hepatita B , medicul dumneavoastră vă va prescrie cu foarte multă atenție cel mai bun tratament . Dacă aveți boli de ficat sau o infecție
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
puteți prezenta un risc crescut pentru apariția acestei afecțiuni . În timpul tratamentului cu Viread , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru orice semne care pot indica apariția acidozei lactice . Aveți grijă să nu infectați alte persoane . În timpul tratamentul HIV , tratamentele antiretrovirale combinate ( inclusiv Viread ) pot crește valorile zahărului în sânge , valorile lipidelor din sânge ( hiperlipidemie ) , pot determina modificări ale țesutului adipos din organism și rezistență la insulină ( vezi pct . 4 , Reacții adverse posibile ) . Discutați cu medicul dacă sunteți diabetic , supraponderal sau
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
imunitar îmbunătățit luptă împotriva infecției . Urmăriți semnele de inflamație sau 31 infecție imediat după ce începeți să luați Viread . Dacă observați semne de inflamație sau infecție , informați- vă imediat medicul . Afecțiuni osoase . Unii dintre pacienții cu HIV care au urmat tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata tratamentului antiretroviral combinat , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de inflamație sau infecție , informați- vă imediat medicul . Afecțiuni osoase . Unii dintre pacienții cu HIV care au urmat tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata tratamentului antiretroviral combinat , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt : rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , a genunchiului
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
și , de obicei , medicamentul nu se folosește decât dacă este absolut necesar . Încercați să evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Viread . Dacă rămâneți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă , întrebați medicul despre potențialele beneficii și riscuri implicate de tratamentul antiretroviral pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră . Dacă ați luat Viread în timpul sarcinii , medicul vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Nu alăptați în timpul tratamentului cu Viread . Dacă sunteți femeie și
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Distrugerea țesutului muscular , fragilitatea osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , durerile musculare , slăbiciunea musculară și scăderea cantității de potasiu sau fosfat în sânge pot apărea datorită deteriorării celulelor tubilor renali . În timpul tratamentul HIV , tratamentul antiretroviral combinat ( inclusiv Viread ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul burții ( abdomenului ) și organelor interne ; mărirea sânilor
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
adipos la nivelul burții ( abdomenului ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung produse de aceste modificări . În timpul tratamentul HIV , tratamentul antiretroviral combinat poate determina și valori crescute ale grăsimilor din sânge ( hiperlipidemie ) și rezistență la insulină . Dacă una dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați o reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . 5 . CUM
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
prezent sunt date insuficiente asupra eficacității folosirii tratamentului combinat bazat pe IP după eșecul terapeutic al regimurilor conținând STOCRIN . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început de către un medic cu experiență în terapia infecției cu HIV . Terapie antiretrovirală concomitentă : STOCRIN trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol . Creșterea concentrațiilor de efavirenz observată în urma administrării STOCRIN concomitent cu alimente poate duce la o creștere
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pe IP după eșecul terapeutic al regimurilor conținând STOCRIN . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început de către un medic cu experiență în terapia infecției cu HIV . Terapie antiretrovirală concomitentă : STOCRIN trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol . Creșterea concentrațiilor de efavirenz observată în urma administrării STOCRIN concomitent cu alimente poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 și 5
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
monoterapie pentru tratamentul HIV sau adăugat ca singur agent la o schemă terapeutică dovedită ineficace . Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie , ca și în cazul tuturor inhibitorilor nonnucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) , rezistența virală se dezvoltă rapid . Alegerea unui nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potențialul de rezistență virală încrucișată ( vezi pct . 5. 1 ) . 3 Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz și un comprimat conținând o combinație fixă de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
tratamentul HIV sau adăugat ca singur agent la o schemă terapeutică dovedită ineficace . Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie , ca și în cazul tuturor inhibitorilor nonnucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) , rezistența virală se dezvoltă rapid . Alegerea unui nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potențialul de rezistență virală încrucișată ( vezi pct . 5. 1 ) . 3 Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz și un comprimat conținând o combinație fixă de efavirenz , emtricitabină
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]