53,786 matches
-
informeze Institutul cu privire la orice modificare a datelor din autorizația de comerț paralel și/sau a datelor din documentele depuse odată cu cererea de obținere a autorizației de comerț paralel; ... b) trebuie să notifice Institutului orice modificare a autorizației de comercializare în statul membru de origine care afectează conținutul rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei și prospectului; ... c) trebuie să notifice evenimentele adverse deținătorului autorizației de comercializare din statul membru de origine, precum și la Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
obținere a autorizației de comerț paralel; ... b) trebuie să notifice Institutului orice modificare a autorizației de comercializare în statul membru de origine care afectează conținutul rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei și prospectului; ... c) trebuie să notifice evenimentele adverse deținătorului autorizației de comercializare din statul membru de origine, precum și la Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor și la Institut; raportarea evenimentelor adverse suspectate se efectuează de către deținătorul autorizației de comerț paralel cât mai curând posibil după ce informațiile au
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
acordată în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 66/2012*) pentru aprobarea Ghidului privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizație de comercializare și a Procedurii simplificate de obținere a autorizației de import paralel pentru produse medicinale veterinare și care nu respectă prevederile Regulamentului (UE) 2019/6 mai pot fi comercializate și utilizate în România până la data de 31 decembrie 2023. *) Ordinul președintelui
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
Perioada de valabilitate după diluare în apa de băut/alte lichide: Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj: ... 9. Precauții speciale pentru depozitare: ... 10. Informații suplimentare: A. Produsul medicinal veterinar din statul membru de origine: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație comercializare: ... – numărul autorizației de comercializare: ... – statul membru de origine: ... ... B. Produsul medicinal veterinar autorizat pentru comercializare în România: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație de comercializare: ... – numărul și valabilitatea autorizației de comercializare: ... ... ... 11. Din prezenta autorizație de comerț paralel fac parte integrantă următoarele
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
diluare în apa de băut/alte lichide: Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj: ... 9. Precauții speciale pentru depozitare: ... 10. Informații suplimentare: A. Produsul medicinal veterinar din statul membru de origine: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație comercializare: ... – numărul autorizației de comercializare: ... – statul membru de origine: ... ... B. Produsul medicinal veterinar autorizat pentru comercializare în România: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație de comercializare: ... – numărul și valabilitatea autorizației de comercializare: ... ... ... 11. Din prezenta autorizație de comerț paralel fac parte integrantă următoarele: a) rezumatul caracteristicilor produsului
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
în hrană sau furaj: ... 9. Precauții speciale pentru depozitare: ... 10. Informații suplimentare: A. Produsul medicinal veterinar din statul membru de origine: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație comercializare: ... – numărul autorizației de comercializare: ... – statul membru de origine: ... ... B. Produsul medicinal veterinar autorizat pentru comercializare în România: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație de comercializare: ... – numărul și valabilitatea autorizației de comercializare: ... ... ... 11. Din prezenta autorizație de comerț paralel fac parte integrantă următoarele: a) rezumatul caracteristicilor produsului, conform anexei nr. 1 la autorizația de comerț paralel ... b) eticheta(
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
depozitare: ... 10. Informații suplimentare: A. Produsul medicinal veterinar din statul membru de origine: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație comercializare: ... – numărul autorizației de comercializare: ... – statul membru de origine: ... ... B. Produsul medicinal veterinar autorizat pentru comercializare în România: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație de comercializare: ... – numărul și valabilitatea autorizației de comercializare: ... ... ... 11. Din prezenta autorizație de comerț paralel fac parte integrantă următoarele: a) rezumatul caracteristicilor produsului, conform anexei nr. 1 la autorizația de comerț paralel ... b) eticheta(e), conform anexei nr. 2 la autorizația de
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
medicinal veterinar din statul membru de origine: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație comercializare: ... – numărul autorizației de comercializare: ... – statul membru de origine: ... ... B. Produsul medicinal veterinar autorizat pentru comercializare în România: – denumirea comercială: ... – deținător autorizație de comercializare: ... – numărul și valabilitatea autorizației de comercializare: ... ... ... 11. Din prezenta autorizație de comerț paralel fac parte integrantă următoarele: a) rezumatul caracteristicilor produsului, conform anexei nr. 1 la autorizația de comerț paralel ... b) eticheta(e), conform anexei nr. 2 la autorizația de comerț paralel ... c) prospectul, conform anexei
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 4 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257736]
-
mod obișnuit de către destinatar, nu este necesar ca ofertantul și destinatarul să fie fizic prezenți simultan în același loc, este efectuat prin transmiterea informației la cererea individuală a destinatarului. Aceste caracteristici sunt inerente actelor de comerț electronic, care presupun comercializarea pe piață a unor produse sau a unor servicii, iar nu activității care implică stocarea, distribuirea și asigurarea accesului la conținutul informațiilor electronice, pe servere deținute sau închiriate de furnizorii acestor servicii, prin gestionarea unui set de adrese IP în
DECIZIA nr. 295 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256091]
-
Decizia nr. 440 din 8 iulie 2014, paragraful 78). Cu titlu de excepție, Curtea a statuat că „pot fi reținute de către acești furnizori doar datele necesare pentru facturare sau plăți pentru interconectare ori alte date prelucrate în scopuri de comercializare doar cu consimțământul prealabil al persoanei ale cărei date sunt prelucrate, așa cum prevede Directiva 2002/58/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 iulie 2002 privind prelucrarea datelor personale și protejarea confidențialității în sectorul comunicațiilor publice (Directiva asupra confidențialității
DECIZIA nr. 295 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256091]
-
3. achiziția de echipamente, softuri, consultanță pentru transformarea digitală a beneficiarilor care derulează contracte în sectorul construcții; a. active necorporale - cheltuieli cu achiziționarea de brevete, licențe, mărci comerciale, programe informatice, alte drepturi și active similare; cheltuieli cu realizarea instrumentelor de comercializare on-line a serviciilor/produselor proprii ale solicitantului; ... b. obținere avize, acorduri, autorizații - se includ cheltuielile pentru obținerea/prelungirea valabilității certificatului de urbanism, obținerea/prelungirea valabilității autorizației de construire/desființare, obținerea avizelor și acordurilor pentru racorduri și branșamente la rețele publice de apă, canalizare
ANEXĂ din 15 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254957]
-
artistice românești sau străine; ... h) studierea pieței, adaptarea tehnicilor de publicitate și vânzare specifice, impresariat și organizare de spectacole, îmbunătățirea imaginii și comunicarea specifică a evenimentelor culturale; ... i) realizarea și editarea de publicații specifice pe orice tip de suport și comercializarea acestora; ... j) organizarea de cursuri, ateliere, laboratoare în domeniile specifice artelor spectacolului; ... k) asigurarea reprezentării Festivalului Internațional „George Enescu’’ și a Concursului Internațional „George Enescu’’ în cadrul asociațiilor și federațiilor internaționale de profil. ... (3) În scopul îndeplinirii atribuțiilor prevăzute la
HOTĂRÂRE nr. 674 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255640]
-
ajutoarelor pentru proiectele de dezvoltare locală plasată sub responsabilitatea comunității (DLRC), a ajutoarelor pentru proiectele de cooperare teritorială europeană și a ajutoarelor incluse în produsele financiare care beneficiază de sprijin din Fondul InvestEU; ... e) ajutoarelor acordate în sectorul prelucrării și comercializării produselor agricole, în următoarele cazuri: (i) atunci când valoarea ajutoarelor este stabilită pe baza prețului sau a cantității unor astfel de produse achiziționate de la producători primari sau introduse pe piață de întreprinderile respective; ... (ii) atunci când ajutoarele sunt condiționate
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255532]
-
DNSH (2021/C58/01), proiectele de cercetare referitoare la următoarea listă de activități și active vor fi excluse de la eligibilitate: a) activități și active legate de combustibili fosili, inclusiv utilizarea în aval; ... b) activități și active din cadrul sistemului UE de comercializare a certificatelor de emisii (ETS) cu emisii preconizate de gaze cu efect de seră care nu sunt mai mici decât valorile de referință relevante; ... c) activități și active legate de depozite de deșeuri, incineratoare și instalații de tratare mecanobiologică a
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255532]
-
normative EMITENT GUVERNUL ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 459 din 9 mai 2022 Având în vedere prevederile art. 10 d din Directiva 2003/87/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 octombrie 2003 de stabilire a unui sistem de comercializare a cotelor de emisie de gaze cu efect de seră în cadrul Uniunii și de modificare a Directivei 96/61/CE a Consiliului, cu modificările și completările ulterioare, privind înființarea Fondului pentru modernizare, luând în considerare prevederile Regulamentului de punere în aplicare
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 60 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254971]
-
în domeniul energiei și schimbărilor climatice 2021-2030, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1.076/2021, ținând cont de dispozițiile Legii energiei electrice și a gazelor naturale nr. 123/2012, cu modificările și completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 780/2006 privind stabilirea schemei de comercializare a certificatelor de emisii de gaze cu efect de seră, cu modificările și completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 316/2021 privind organizarea și funcționarea Ministerului Energiei, cu modificările și completările ulterioare, și ale Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 212/2020
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 60 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254971]
-
nereguli în obținerea și utilizarea sumelor din Fondul pentru modernizare; ... o) decizie de plată - decizia prevăzută la articolul 10d alineatul (3) din Directiva 2003/87/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 octombrie 2003 de stabilire a unui sistem de comercializare a cotelor de emisie de gaze cu efect de seră în cadrul Uniunii și de modificare a Directivei 96/61/CE a Consiliului, cu modificările și completările ulterioare, prin care se precizează suma din Fondul pentru modernizare care urmează să fie transferată
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 60 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254971]
-
ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 28 iunie 2024, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 29 iunie 2024 ) ... s) dublă finanțare - finanțarea acordată cu încălcarea prevederilor art. 4 alin. (5) din Regulamentul (UE) 2020/1.001; ... ș) EU ETS - sistemul de comercializare a cotelor de emisie de gaze cu efect de seră instituit prin Directiva 2003/87/EC, cu modificările și completările ulterioare; ... t) Fondul pentru modernizare - fondurile alocate pentru perioada 2021-2030 pentru a sprijini investițiile în modernizarea sistemelor energetice și îmbunătățirea eficienței energetice
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 60 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254971]
-
OFICIAL nr. 614 din 29 iunie 2024 ) Articolul 7 (1) Ministerul Energiei poate încredința organismelor delegate gestionarea investițiilor aferente unor sectoare și subsectoare, prin încheierea unui acord de delegare, cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 780/2006 privind stabilirea schemei de comercializare a certificatelor de emisii de gaze cu efect de seră, cu modificările și completările ulterioare, ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1.001 al Comisiei din 9 iulie 2020 și ale prezentei ordonanțe de urgență. (2) Atribuțiile Ministerului Energiei, corespunzătoare
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 60 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254971]
-
miere Lichidcromatografie cuplată cu spectrometru de masă (LC-MS/MS) 215 353 Determinarea reziduurilor de dapsonă Țesuturi, lapte, ouă, miere Lichidcromatografie cuplată cu spectrometru de masă (LC-MS/MS) 212 ... C. Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul Veterinar pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar Nr. Denumire analiză/examen/operațiune/produs Tarif/ lei 1 Solubilitate 296 2 Controlul organoleptic 69 3 Claritatea și gradul de opalescență
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
prin procedura națională 996 306 Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" 15570 307 Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 15570 308 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată 3365 309 Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare 6520 310 Aviz de comercializare produse medicinale veterinare 2896 311 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura națională 15570 312 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - "duplicat" prin procedura națională 14988 313 Reînnoirea
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
veterinare prin "consimțământ informat" 15570 307 Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 15570 308 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată 3365 309 Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare 6520 310 Aviz de comercializare produse medicinale veterinare 2896 311 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura națională 15570 312 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - "duplicat" prin procedura națională 14988 313 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
produselor medicinale veterinare 6520 310 Aviz de comercializare produse medicinale veterinare 2896 311 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura națională 15570 312 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - "duplicat" prin procedura națională 14988 313 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință 20178 314 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - "duplicat" prin procedura națională 14988 313 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință 20178 314 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat 14034 315 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare, prin procedura națională 8844 316 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință 20178 314 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat 14034 315 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare, prin procedura națională 8844 316 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională 8844 317 Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel 2448 318 Extinderea autorizației de comercializare a
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]