227,002 matches
-
membru de origine sau proveniență nu impune o astfel de cerință și, în consecință, nu emite cetățenilor săi documentul prevăzut la art. 569 alin. (2) lit. e), autoritățile competente române accepta atestatul eliberat pe baza declarației sub jurământ sau a declarației solemne a solicitantului de către autoritatea judiciară sau administrativă competența sau, după caz, de notarul sau organizația profesională abilitata în acest sens de acel stat. ... Articolul 571 (1) În termen de 30 de zile de la primirea dosarului, Ministerul Sănătății Publice informează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
a) adopta Statutul Colegiului Farmaciștilor din România, precum și Codul deontologic al farmacistului; ... b) aprobă modificarea acestora; ... c) aprobă bugetul de venituri și cheltuieli și execuția celui pentru exercițiul financiar expirat; ... d) alege, dintre membrii săi, comisia de cenzori; e) adopta declarații care să reflecte poziția Colegiului Farmaciștilor din România cu privire la aspecte de interes general în ceea ce privește profesia de farmacist ori statutul farmacistului în societate; ... f) revoca din funcție membri aleși, pentru abateri de la prevederile prezenței legi și, respectiv, ale Regulamentului de organizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind faptul că studiile clinice derulate în afara României și Uniunii Europene îndeplinesc criteriile etice din Normele referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
specificațiilor și documentelor prevăzute la art. 702 și 704-707, se constată că: ... a) raportul risc-beneficiu nu este considerat a fi favorabil; sau ... b) eficacitatea terapeutică este insuficient fundamentata de către solicitant; sau ... c) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu declarația. ... (2) Autorizarea este refuzată, de asemenea, daca orice informație sau document depus în susținerea cererii nu este conform cu prevederile art. 702 și 704-707. (3) Solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piată este responsabil de acuratețea documentelor și datelor depuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
caracter temporar sau definitiv. ... (5) În scopul eliminării efectelor publicității înșelătoare, a cărei încetare a fost dispusă de Agenția Națională a Medicamentului, aceasta poate să ceară: ... a) publicarea deciziei finale complet sau parțial în formă considerată adecvată; ... b) publicarea unei declarații corective. ... (6) Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicității pentru medicamente ori organisme de autoreglementare și recurgerea la astfel de organisme. ... Articolul 809 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
științific responsabil de informațiile despre medicamentele pe care le pune pe piață. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată: ... a) păstrează disponibile sau comunica Agenției Naționale a Medicamentului o mostră a tuturor materialelor publicitare elaborate din inițiativa să împreună cu o declarație indicând persoanele cărora li se adresează, metoda de aducere la cunoștința și data primei aduceri la cunoștința; ... b) asigura că materialele publicitare elaborate pentru medicamentele sale sunt conforme cu prevederile prezentului capitol; ... c) verifica faptul că reprezentanții săi medicali au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
se asigura că personalul său responsabil cu acordarea autorizațiilor, raportorii și experții implicați în autorizarea și supravegherea medicamentelor nu au nici un interes financiar sau alte interese în industria farmaceutică, care le-ar putea afecta imparțialitatea; aceste persoane vor face o declarație anuală de interese. ... (2) În plus, Agenția Națională a Medicamentului face publice regulile proprii de procedură și pe acelea ale consiliilor și comisiilor sale, agendele și rapoartele întâlnirilor, însoțite de deciziile luate, detalii despre voturi și explicații ale voturilor, inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Organizației Mondiale a Sănătății; ... b) pentru medicamentele destinate exportului, deja autorizate în România, să furnizeze rezumatul caracteristicilor produsului aprobat conform art. 726. ... (2) Dacă fabricantul nu deține o autorizație de punere pe piață, acesta furnizează Agenției Naționale a Medicamentului o declarație în care explică de ce nu este disponibilă o autorizație de punere pe piață. Articolul 847 În cazul medicamentelor autorizate prin procedura centralizată, Agenția Națională a Medicamentului implementează condițiile sau restricțiile referitoare la siguranța și utilizarea eficace a medicamentelor, prevăzute în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
din Constituția României, republicata, în urma angajării răspunderii Guvernului în fața Camerei Deputaților și a Senatului, în ședință comună din data de 21 februarie 2006. PREȘEDINTELE CAMEREI DEPUTAȚILOR ADRIAN NASTASE PREȘEDINTELE SENATULUI NICOLAE VĂCĂROIU București, 14 aprilie 2006. Nr. 95. Anexă 1 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) .................................................., informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor donarii de organe și/sau țesuturi și/sau celule, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare, declar că sunt de acord cu donarea următoarelor organe și/sau țesuturi și/sau celule
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
au fost făcute nici un fel de presiuni. Nu condiționez această donare de obținerea vreunei recompense materiale pentru mine, familia mea sau terțe persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
MORȚII CEREBRALE Numele donatorului: ....... vârstă: ......................... F.O. nr. ............. Cauza morții cerebrale: .............. Debutul comei: ........... Dată: ............ Oră: .......... 3) Reflex de vomă 4) Relex de tuse 8) Evaluarea respirației spontane: A = Medic Primar AȚI B = Medic Primar Neurolog, Neurochirurg sau AȚI Anexă 4 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ..........................................., în calitate de soț/soție, părinte, copil major, frate, sora a numitului (numitei) ......................................, decedat (decedată), declar că sunt de acord cu recoltarea și cu donarea următoarelor organe și/sau țesuturi și/sau celule: ....................................................... . Declar că înțeleg gestul meu ca fiind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
înregistrată cu nr. ...................... la data de ..................................... . Președintele Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, ........................................... Directorul executiv al Agenției Naționale de Transplant, .............................................. Jurist al Agenției Naționale de Transplant, ............................................. Anexă 10 Fișa prelevare organe și țesuturi FIȘA PENTRU DECLARAREA DONATORULUI Anexă 11 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ............................. informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor și beneficiului transplantului de organe, țesuturi și celule umane, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
așteptare în vederea transplantului de ......................................... . Întrucât acest lucru nu a fost posibil în intervalul de timp avut la dispoziție, pentru evitarea decesului primitorului, s-a hotărât începerea transplantului în ziua de ............, ora ......... . Dată ......................... Medic șef de secție .......... Medic curant ................. Anexă 13 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnații) ......................................., părinți (copil major, frate, sora, reprezentanți legali) ai numitului (numitei) ..................................................., minor (minoră) [handicapat (handicapata) mintal], informat (informați) și conștient (conștienți) asupra riscurilor și beneficiului transplantului de organe, țesuturi și celule umane, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
cauză sunt implicați în calitate de pârâți soții acestora, precum și rudele până la gradul al patrulea inclusiv sunt obligați să se abțină de la soluționarea cauzei disciplinare, cu precizarea cauzei ce constituie motivul abținerii. Articolul 52 În cazul în care nu a fost formulată declarația de abținere, membrul OAMGMAMR care se află în una dintre situațiile descrise mai sus poate fi recuzat la cererea oricărei persoane care participă la soluționarea cauzei. Articolul 53 Biroul consiliului județean/municipiului București sau, după caz, Biroul executiv va dispune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
IMS (AntiFraud Information System - Irregularity Management System), conform dreptului autorizat de utilizare acordat, și colaborează cu autoritățile din sistemul național de raportare a neregulilor în vederea asigurării transmiterii rapoartelor către Oficiul European de Luptă Antifraudă; ... k) întocmește și transmite către ACP declarația anuală privind sumele retrase și recuperate și privind recuperările în curs și cele care nu pot fi recuperate, conform anexei XI la Regulamentul (CE) nr. 1.828/2006 al Comisiei din 8 decembrie 2006 de stabilire a normelor de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
și evitarea aplicării corecțiilor financiare ca urmare a nerespectării legislației în domeniul achizițiilor publice de către beneficiarii proiectelor finanțate în cadrul PODCA; ... c) elaborează și transmite ACP situații de sinteză cu privire la contractele de achiziții publice verificate în cadrul cererilor de rambursare cuprinse în declarațiile lunare de cheltuieli validate la nivelul PODCA; ... d) verifică respectarea reglementărilor naționale în domeniu cu privire la conflictul de interese; ... e) asigură păstrarea și clasarea, în vederea arhivării, a documentelor proprii, conform cerințelor naționale și comunitare; ... f) previne, detectează și raportează, în scris
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
de surse de finanțare (FSE, bugetul de stat etc.); ... j) se asigură că debitele constatate prin titlul de creanță și recuperate prin deducere/plată voluntară se înregistrează în conformitate cu planul contabil; ... k) elaborează și transmite ACP situații financiare de sinteză, respectiv declarații lunare de cheltuieli validate la nivelul PODCA, declarații de cheltuieli pentru închideri parțiale, precum și orice alte documente necesare; ... l) transmite ACP, CE și altor organisme abilitate informări financiare privind angajările bugetare și legale, validarea cheltuielilor, plata sumelor, evidența financiar-contabilă, în conformitate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
etc.); ... j) se asigură că debitele constatate prin titlul de creanță și recuperate prin deducere/plată voluntară se înregistrează în conformitate cu planul contabil; ... k) elaborează și transmite ACP situații financiare de sinteză, respectiv declarații lunare de cheltuieli validate la nivelul PODCA, declarații de cheltuieli pentru închideri parțiale, precum și orice alte documente necesare; ... l) transmite ACP, CE și altor organisme abilitate informări financiare privind angajările bugetare și legale, validarea cheltuielilor, plata sumelor, evidența financiar-contabilă, în conformitate cu legislația în vigoare; ... m) actualizează tabelul centralizator privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
sistemului de management al calității. Notă: Cerințele de mai sus se respectă în măsura în care sunt aplicabile echipamentului supus certificării. Organismul de certificare desemnat poate cere și alte documente suplimentare acolo unde este cazul. Anexă 4 CONȚINUT CERTIFICAT DE CONFORMITATE DE TIP Declarația de conformitate trebuie să conțină următoarele informații: a) adresa locului de execuție; ... b) denumirea echipamentului; ... c) tipul, seria sau codul, anul fabricației; ... d) schemă distracției extreme; ... e) locul de amplasare a echipamentului, adresa; ... f) documentele de referință (specificații, standarde, etc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
utilizarea tehnicii de calcul la editarea formularelor cu regim special, persoanele juridice prevăzute la art. 1 din Legea contabilității nr. 82/1991 vor prezenta un dosar care să conțin�� următoarele: a) nota justificativă, din care să reiasă motivele solicitării; ... b) declarație pe propria răspundere, din care să rezulte ca sistemele informatice financiar-contabile utilizate respecta prevederile " Criteriilor minimale privind programele informatice utilizate în domeniul financiar-contabil", prevăzute în anexa la Normele metodologice privind întocmirea, verificarea și centralizarea bilanțurilor contabile ale agenților economici pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/121057_a_122386]
-
1997 ; ... e) în condițiile în care programul informatic folosit este realizat de către unitate, o copie de pe mențiunile înregistrate în registrul comerțului privind obiectul de activitate, în sensul includerii în acesta a activității de realizare și furnizare de programe informatice; ... f) declarație pe propria răspundere, din care să reiasă, pe de o parte, că nu li s-a întocmit nici un dosar de control în care s-au menționat abateri în privinta întocmirii documentelor cu regim special care stau la baza determinării veniturilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/121057_a_122386]
-
de credit nerezidente, prin alți intermediari financiari rezidenți sau nerezidenți, precum și pentru cele în relație directă cu nerezidenții. Articolul 52 (1) La efectuarea oricărei plăți către nerezidenți, clienții rezidenți ai instituțiilor de credit au obligația de a completa formularul " Dispoziție/Declarație de plată externă (DPE)", pus la dispoziție de către instituția de credit prin intermediul căreia se efectuează plata sau prezentat acesteia de către ordonatorul plății, numai pentru plata a cărei valoare este egală cu ori mai mare de 50.000 euro sau echivalent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
deplasări externe, formularul DPE se completează numai de către persoanele juridice și numai pentru sumele egale cu ori mai mari de 50.000 euro sau echivalent la data plății. ... (4) Pentru plățile efectuate în cadrul unui acreditiv, formularul DPE se utilizează în calitate de declarație de plată externă și se completează numai pentru plățile ale căror valori sunt egale cu ori mai mari de 50.000 euro sau echivalent la data plății. Formularul DPE se va completa în maximum 15 zile calendaristice de la efectuarea plății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
zile calendaristice de la efectuarea plății de către client sau instituția de credit, în funcție de procedura stabilită de comun acord, cu respectarea instrucțiunilor de completare. ... (5) În cazul plăților în lei dintre rezidenți și nerezidenți pe teritoriul României, formularul DPE se completează în calitate de declarație de plată, odată cu ordinul de plată în lei. Articolul 53 (1) Clienții rezidenți ai instituțiilor de credit au obligația să completeze formularul "Declarație de încasare externă (DIE)" pentru orice încasare de la nerezidenți a cărei valoare este egală cu ori mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
În cazul plăților în lei dintre rezidenți și nerezidenți pe teritoriul României, formularul DPE se completează în calitate de declarație de plată, odată cu ordinul de plată în lei. Articolul 53 (1) Clienții rezidenți ai instituțiilor de credit au obligația să completeze formularul "Declarație de încasare externă (DIE)" pentru orice încasare de la nerezidenți a cărei valoare este egală cu ori mai mare de 50.000 euro sau echivalent la data încasării, în cel mult 10 zile calendaristice de la creditarea conturilor lor. Formularul DIE prezentat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]