1,854 matches
-
cele cu antecedente recente ( în cursul anului anterior ) ale unei boli gastro- intestinale severe cum ar fi ulcerul peptic , sângerarea gastro- intestinală activă sau intervenția chirurgicală la nivelul tractului gastro- intestinal superior , alta decât piloroplastia ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile esofagiene ( uneori severe și care necesită spitalizare ) , cum ar fi esofagita , ulcerele esofagiene sau eroziunile esofagiene , urmate rareori de strictura esofagiană , au fost raportate la pacientele care au primit alendronat . De aceea , medicii trebuie să fie atenți la apariția oricăror semne
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
intestinale severe cum ar fi ulcerul peptic , sângerarea gastro- intestinală activă sau intervenția chirurgicală la nivelul tractului gastro- intestinal superior , alta decât piloroplastia ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile esofagiene ( uneori severe și care necesită spitalizare ) , cum ar fi esofagita , ulcerele esofagiene sau eroziunile esofagiene , urmate rareori de strictura esofagiană , au fost raportate la pacientele care au primit alendronat . De aceea , medicii trebuie să fie atenți la apariția oricăror semne sau simptome care indică o posibilă reacție esofagiană , iar pacientele trebuie instruite
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
ar fi ulcerul peptic , sângerarea gastro- intestinală activă sau intervenția chirurgicală la nivelul tractului gastro- intestinal superior , alta decât piloroplastia ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile esofagiene ( uneori severe și care necesită spitalizare ) , cum ar fi esofagita , ulcerele esofagiene sau eroziunile esofagiene , urmate rareori de strictura esofagiană , au fost raportate la pacientele care au primit alendronat . De aceea , medicii trebuie să fie atenți la apariția oricăror semne sau simptome care indică o posibilă reacție esofagiană , iar pacientele trebuie instruite să întrerupă administrarea
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
gastro- intestinală activă sau intervenția chirurgicală la nivelul tractului gastro- intestinal superior , alta decât piloroplastia ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile esofagiene ( uneori severe și care necesită spitalizare ) , cum ar fi esofagita , ulcerele esofagiene sau eroziunile esofagiene , urmate rareori de strictura esofagiană , au fost raportate la pacientele care au primit alendronat . De aceea , medicii trebuie să fie atenți la apariția oricăror semne sau simptome care indică o posibilă reacție esofagiană , iar pacientele trebuie instruite să întrerupă administrarea de alendronat și să se
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
ar fi esofagita , ulcerele esofagiene sau eroziunile esofagiene , urmate rareori de strictura esofagiană , au fost raportate la pacientele care au primit alendronat . De aceea , medicii trebuie să fie atenți la apariția oricăror semne sau simptome care indică o posibilă reacție esofagiană , iar pacientele trebuie instruite să întrerupă administrarea de alendronat și să se adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome de iritație esofagiană precum disfagia , durerea la deglutiție sau durerea retrosternală sau apariția de novo sau agravarea pirozisului ( vezi pct
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
aceea , medicii trebuie să fie atenți la apariția oricăror semne sau simptome care indică o posibilă reacție esofagiană , iar pacientele trebuie instruite să întrerupă administrarea de alendronat și să se adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome de iritație esofagiană precum disfagia , durerea la deglutiție sau durerea retrosternală sau apariția de novo sau agravarea pirozisului ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul reacțiilor adverse esofagiene severe pare a fi mai mare la pacientele care nu iau corect alendronatul și/ sau care continuă
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
întrerupă administrarea de alendronat și să se adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome de iritație esofagiană precum disfagia , durerea la deglutiție sau durerea retrosternală sau apariția de novo sau agravarea pirozisului ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul reacțiilor adverse esofagiene severe pare a fi mai mare la pacientele care nu iau corect alendronatul și/ sau care continuă să ia alendronat după apariția simptomelor sugestive pentru iritația esofagiană . Este foarte important să fie furnizate informațiile complete pentru administrare și ca acestea
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
apariția de novo sau agravarea pirozisului ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul reacțiilor adverse esofagiene severe pare a fi mai mare la pacientele care nu iau corect alendronatul și/ sau care continuă să ia alendronat după apariția simptomelor sugestive pentru iritația esofagiană . Este foarte important să fie furnizate informațiile complete pentru administrare și ca acestea să fie înțelese de către pacientă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacientele trebuie să fie avertizate că nerespectarea acestor instrucțiuni le poate crește riscul de apariție a problemelor esofagiene
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
esofagiană . Este foarte important să fie furnizate informațiile complete pentru administrare și ca acestea să fie înțelese de către pacientă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacientele trebuie să fie avertizate că nerespectarea acestor instrucțiuni le poate crește riscul de apariție a problemelor esofagiene . 14 În timp ce nu a fost observat un risc crescut în studiile clinice extinse cu alendronat , au existat raportări rare ( după lansarea pe piață ) de ulcere gastrice și duodenale , unele dintre acestea fiind severe și cu complicații ( vezi pct . 4. 8
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
gt; 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) ] Frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
1/ 10000 ) ] Frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu FOSAVANCE , trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul . Datorită riscului de iritație esofagiană , nu trebuie provocate vărsăturile , iar pacienta trebuie să rămână în ortostatism . Colecalciferol Toxicitatea vitaminei D nu a fost documentată în timpul tratamentului cronic al adulților aparent sănătoși , la doze mai mici de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cel puțin 1 din 10000 paciente și la mai puțin 1 din 1000 paciente tratate ) Foarte rare ( au apărut la mai puțin de 1 din 10000 paciente tratate ) 42 Frecvente : • arsuri la stomac ; dificultate la înghițire ; durere la înghițire ; ulcerație esofagiană ( esofag - parte a tubului digestiv situată între cavitatea bucală și stomac ) care poate determina durere în piept , arsuri la stomac sau dificultate sau durere la înghițire , • durere osoasă , musculară și/ sau articulară , • durere abdominală ; senzație de disconfort la nivelul stomacului
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cel puțin 1 din 10000 paciente și la mai puțin 1 din 1000 paciente tratate ) Foarte rare ( au apărut la mai puțin de 1 din 10000 paciente tratate ) 50 Frecvente : • arsuri la stomac ; dificultate la înghițire ; durere la înghițire ; ulcerație esofagiană ( esofag - parte a tubului digestiv situată între cavitatea bucală și stomac ) care poate determina durere în piept , arsuri la stomac sau dificultate sau durere la înghițire , • durere osoasă , musculară și/ sau articulară , • durere abdominală ; senzație de disconfort la nivelul stomacului
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : - congestie nazală . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : - pancreatită , boala de reflux gastro- esofagian . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos Frecvente : - mialgii . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : - calculi renali . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : - sindrom asemănător infecției cu virus gripal , slăbiciune . Investigații diagnostice Foarte frecvente : scădere
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : - congestie nazală . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : - pancreatită , boala de reflux gastro- esofagian . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos Frecvente : - mialgii . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : - calculi renali . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : - sindrom asemănător infecției cu virus gripal , slăbiciune . Investigații diagnostice Foarte frecvente : scădere
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 3 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere ( bloc
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Valori crescute ale testelor funcției hepatice 5 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 15 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere ( bloc
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Valori crescute ale testelor funcției hepatice 17 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 27 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere ( bloc
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Valori crescute ale testelor funcției hepatice 29 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 39 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere ( bloc
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Tulburări hepatobiliare Valori crescute ale testelor funcției hepatice 41 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]