4,700 matches
-
hemodializă . La pacienții cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min , s- a raportat o creștere de până la 21 de ore a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al hidroclorotiazidei . Insuficiență hepatică : la pacienții cu ciroză ușoară până la moderată , parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Irbesartan/ hidroclorotiazidă : toxicitatea potențială a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală s- a evaluat în studii cu
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
În grupul cu tratament combinat și respectiv cel cu monoterapie s- au raportat ca și reacții adverse la 0, 6 % și respectiv 0 % dintre pacienți , hipotensiune arterială iar la 2, 8 % , respectiv 3, 1 % dintre pacienți amețeală . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea de hidroclorotiazidă în asociere cu irbesartan nu are nici un efect asupra proprietăților farmacocinetice ale celor două substanțe active . Irbesartanul și hidroclorotiazida sunt medicamente active pe cale orală și nu necesită biotransformare pentru activarea lor . După administrarea pe cale orală de Irbesartan
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
și reacții adverse la 0, 6 % și respectiv 0 % dintre pacienți , hipotensiune arterială iar la 2, 8 % , respectiv 3, 1 % dintre pacienți amețeală . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea de hidroclorotiazidă în asociere cu irbesartan nu are nici un efect asupra proprietăților farmacocinetice ale celor două substanțe active . Irbesartanul și hidroclorotiazida sunt medicamente active pe cale orală și nu necesită biotransformare pentru activarea lor . După administrarea pe cale orală de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS , biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60- 80 % , iar a hidroclorotiazidei de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
este eliminată rapid pe cale renală . Cel puțin 61 % din doza orală se eliminăsub formă nemodificată , în primele 24 ore după administrare . Hidroclorotiazida traversează bariera placentară , dar nu traversează bariera hemato- encefalică și se excretă prin laptele matern . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . La pacienții cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min , s- a raportat o creștere de până la 21 de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
hemodializă . La pacienții cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min , s- a raportat o creștere de până la 21 de ore a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al hidroclorotiazidei . Insuficiență hepatică : la pacienții cu ciroză ușoară până la moderată , parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Irbesartan/ hidroclorotiazidă : toxicitatea potențială a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală s- a evaluat în studii cu
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
etilic . Efectul alcoolului etilic asupra funcției cognitive nu a fost crescut de tadalafil ( 10 mg ) . Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină ( inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei ) într- un studiu de farmacologie clinică , nu s- a evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică . Singurul efect farmacodinamic a fost o mică ( 3, 5 bpm ) creștere a frecvenței cardiace . Cu toate că acest efect este minor și nu a avut o semnificație clinică în acest studiu , el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
populația generală , proporțiile medii pe subiect de încercări reușite de act sexual au fost 57 și 67 % pentru CIALIS 5 mg , și respectiv 50 % pentru CIALIS 2, 5 mg , comparativ cu 31 și 37 % pentru placebo . 9 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
etilic . Efectul alcoolului etilic asupra funcției cognitive nu a fost crescut de tadalafil ( 10 mg ) . Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină ( inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei ) într- un studiu de farmacologie clinică , nu s- a evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică . Singurul efect farmacodinamic a fost o mică ( 3, 5 bpm ) creștere a frecvenței cardiace . Cu toate că acest efect este minor și nu a avut o semnificație clinică în acest studiu , el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
populația generală , proporțiile medii pe subiect de încercări reușite de act sexual au fost 57 și 67 % pentru CIALIS 5 mg , și respectiv 50 % pentru CIALIS 2, 5 mg , comparativ cu 31 și 37 % pentru placebo . 20 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
etilic . Efectul alcoolului etilic asupra funcției cognitive nu a fost crescut de tadalafil ( 10 mg ) . Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină ( inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei ) într- un studiu de farmacologie clinică , nu s- a evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică . Singurul efect farmacodinamic a fost o mică ( 3, 5 bpm ) creștere a frecvenței cardiace . Cu toate că acest efect este minor și nu a avut o semnificație clinică în acest studiu , el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
la pacienți cu disfunție erectilă secundară diabetului zaharat , proporțiile medii pe subiect de încercări reușite de act sexual au fost 41 și 46 % pentru CIALIS 5 mg , respectiv 2, 5 mg comparativ cu 28 % pentru placebo . 31 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
etilic . Efectul alcoolului etilic asupra funcției cognitive nu a fost crescut de tadalafil ( 10 mg ) . Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină ( inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei ) într- un studiu de farmacologie clinică , nu s- a evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică . Singurul efect farmacodinamic a fost o mică ( 3, 5 bpm ) creștere a frecvenței cardiace . Cu toate că acest efect este minor și nu a avut o semnificație clinică în acest studiu , el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
la pacienți cu disfunție erectilă secundară diabetului zaharat , proporțiile medii pe subiect de încercări reușite de act sexual au fost 41 și 46 % pentru CIALIS 5 mg , respectiv 2, 5 mg comparativ cu 28 % pentru placebo . 42 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că biodisponibilitatea absolută se situează între
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
3 și respectiv 6- 8 ore . Viteza și gradul de absorbție al Copalia sunt echivalente cu biodisponibilitatea valsartanului și amlodipinei când sunt administrate sub formă de comprimate individuale . Populații speciale Copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind populația pediatrică . Pacienți vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Timpul de atingere al concentrației plasmatice maxime al amlodipinei este similar pentru pacienții tineri și pentru cei vârstnici . La pacienții vârstnici , clearance- ul amlodipinei tinde să scadă determinând creșterea
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că biodisponibilitatea absolută se situează între
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
3 și respectiv 6- 8 ore . Viteza și gradul de absorbție al Copalia sunt echivalente cu biodisponibilitatea valsartanului și amlodipinei când sunt administrate sub formă de comprimate individuale . Populații speciale Copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind populația pediatrică . Pacienți vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Timpul de atingere al concentrației plasmatice maxime al amlodipinei este similar pentru pacienții tineri și pentru cei vârstnici . La pacienții vârstnici , clearance- ul amlodipinei tinde să scadă determinând creșterea
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că biodisponibilitatea absolută se situează între
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
3 și respectiv 6- 8 ore . Viteza și gradul de absorbție al Copalia sunt echivalente cu biodisponibilitatea valsartanului și amlodipinei când sunt administrate sub formă de comprimate individuale . Populații speciale Copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind populația pediatrică . Pacienți vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Timpul de atingere al concentrației plasmatice maxime al amlodipinei este similar pentru pacienții tineri și pentru cei vârstnici . La pacienții vârstnici , clearance- ul amlodipinei tinde să scadă determinând creșterea
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani , aflați în tratament cu Diacomit . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Posibile interacțiuni medicamentoase care influențează stiripentolul Influența altor medicamente antiepileptice asupra proprietăților farmacocinetice ale stiripentolului nu este bine stabilită . Nu se cunoaște impactul macrolidelor și agenților azolici antifungici asupra metabolismului stiripentolului , aceștia fiind cunoscuți ca inhibitori ai CYP 3A4 și substraturi pentru aceleași enzime . De asemenea , nu se cunoaște efectul stiripentolului asupra metabolismului
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
administrează în asociere este similară la adulți și la copii , deși există o variabilitate semnificativă de la individ la individ . La concentrații terapeutice , stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 : de exemplu , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 . În consecință , se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente . Aceste interacțiuni pot determina concentrații sistemice ridicate ale 4 acestor substanțe active , care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea efectelor secundare și a reacțiilor adverse . Se va acționa cu precauție atunci când
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
a colesterolului ) prin diminuarea metabolizării hepatice , conducând la sedare excesivă . Prin inhibarea metabolizării lor hepatice , pot apre concentrații plasmatice crescute de teofilină și cafeină , cu potențială toxicitate . Stiripentol intensifică efectul depresor central al clorpromazinei . Ca rezultat , nu se anticipează interacțiuni farmacocinetice metabolice medicamentoase între stiripentol și levetiracetam . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul legat de epilepsie și medicamentele antiepileptice în general : S- a demonstrat că , la descendenții femeilor cu epilepsie , prevalența malformațiilor este de două până la trei ori mai mare decât
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
durata medie de deschidere ( dar nu și frecvența ) a canalelor de clor ale GABAA receptorilor printr- un mecanism similar barbituricelor . Stiripentol potențează eficacitatea altor anticonvulsivante , cum sunt : carbamazepină , valproat de sodiu , fenitoină , fenobarbital și multe benzodiazepine , ca rezultat al interacțiunilor farmacocinetice . Al doilea efect al stiripentolului se bazează , în principal , pe inhibiția metabolică a câtorva izoenzime , în particular CYP450 3A4 și 2C19 , implicate în metabolizarea hepatică a altor medicamente antiepileptice . 41 de copii cu EMIS au fost incluși într- un studiu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]