3,076 matches
-
ale medicamentului NeoRecormon cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru epoetina beta nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje NeoRecormon nu influențează capacitatea de a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ale medicamentului NeoRecormon cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru epoetina beta nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje NeoRecormon nu influențează capacitatea de a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ale medicamentului NeoRecormon cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru epoetina beta nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje NeoRecormon nu influențează capacitatea de a
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sexual, trăgând această concluzie din absența oricărui caz de sadism sau fetișism întâlnit în rândul lor de-a lungul cercetării efectuate de el. Krafft-Ebing a propus o teorie a homosexualității având la origine o anomalie biologică din stadiul embrionic și fetal al gestației, care ar evolua într-o inversiune sexuală a creierului. În 1901, într-un articol din "Jahrbuch für sexuelle Zwischenstufen" (Anuar al formelor sexuale intermediare), el a înlocuit termenul biologic de ""anomalie"" cu ""diferențiere"". Concluziile lui Krafft-Ebing referitoare la
Richard von Krafft-Ebing () [Corola-website/Science/324640_a_325969]
-
6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide . Studiile privind efectele asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide . Studiile privind efectele asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide . Studiile privind efectele asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide . Studiile privind efectele asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide . Studiile privind efectele asupra funcției de reproducere efectuate la animale nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
materialelor implantate , și ca atare nu este recomandată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea În urma studiilor efectuate pe animale nu pot fi excluse efectele anticorpilor anti- OP- 1 asupra dezvoltării fetale ( vezi paragraful 5. 3 ) . Datorită riscurilor necunoscute ce pot aparea la făt , asociate cu dezvoltarea potențiala a anticorpilor neutralizanți ai proteinei OP- 1 , Osigraft nu trebuie utilizat pe perioada gravidității decât dacă beneficiile potențiale sunt mai importante decât riscurile potențiale
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
un test reacție imunoenzematică ( ELISA ) . La toate animalele adulte expuse s- au dezvoltat și au fost identificate în ser niveluri detectabile de anticorpi IgG și IgM la eptotermin alfa . Au fost depistați anticorpi la eptotermin alfa în serurile din sângele fetal și din cordonul ombilical la niveluri corelate cu cele din sângele matern . Au putut fi detectați anticorpi la adulți și la descendenți pe perioada gestației și a alăptării . Titruri substanțial mai mari de anticorpi anti- OP- 1 de clasă IgG
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
de anticorpi anti- OP- 1 de clasă IgG au fost detectate în lapte pe toată durata etapei postnatale a studiului până în a 28- a zi de alăptare ( v . pct . 4. 6 ) . S- a constatat o creștere statistic semnificativă a malformațiilor fetale ( segmente ale sternului incorect aliniate ) la descendentii grupului imunizat cu OP- 1 . Într- un alt studiu s- a observat o diferență în creșterea în greutate la femelele adulte imunizate între zilele de alăptare 14- 21 prin comparație cu animalele de
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
risc teoretic de inhibare a activității intracelulare a α- galactozidazei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea agalsidazei beta la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionare/ fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Fabrazyme nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Este posibil ca agalsidaza beta să fie excretată în lapte . Datorită faptului că nu există date disponibile privind efectele asupra nou- născuților expuși
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
o cale minoră de eliminare . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea la doză unică , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea embrionară/ fetală . Nu s- au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 8 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Soluții reconstituite și
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
risc teoretic de inhibare a activității intracelulare a α- galactozidazei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea agalsidazei beta la femeile gravide . Studiile pe animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionare/ fetale ( Vezi pct . 5. 3 ) . Fabrazyme nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Este posibil ca agalsidaza beta să fie excretată în lapte . Datorită faptului că nu există date disponibile privind efectele asupra nou- născuților expuși
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
o cale minoră de eliminare . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea la doză unică , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea embrionară/ fetală . Nu s- au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 17 Soluții reconstituite și
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
și cuboid, înainte de primul cuneiform, primul metatarsian și falange, relativ concomitent cu calcaneul precum și cu al doilea și al treilea cuneiform. În a 8-a săptămână (embrion de 25-30 mm), la finalul căreia se trece din perioada embrionară în cea fetală și modelele cartilaginoase ale structurilor scheletice adulte sunt deja formate, procesul de condrificare deja este extins până la falange și maleole. Schimbări rapide au loc în această săptămână în regiunea talusului și a maleolelor. Sustentaculum tali se dezvoltă ferm și talusul
Talus () [Corola-website/Science/334707_a_336036]
-
începe la nivelul talusului sub forma unei vacuolizări (stadiul de 43 mm). La embrionul de 27 mm, talusul este în poziție joasă și se suprapune ușor calcaneului. Torsiunea capului sau înclinația colului nu sunt evidente în această etapă. În perioada fetală viitorul os se alungește. Capul se rotează spre lateral, înălțimea corpului crește și unghiul de declinație col-trohlee descrește, pe măsură ce osul este „extras” dintre maleole în această fază și supinația plantei se corectează. Modificările calcaneului din această etapă - corelate cu cele
Talus () [Corola-website/Science/334707_a_336036]
-
în asociere cu lamivudina sau zalcitabina , în tratamentul infecției cu HIV , nu poate fi recomandată în momentul de față . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte ale emtricitabinei asupra sarcinii , dezvoltării fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Având în vedere că riscurile potențiale asupra dezvoltării fătului uman nu sunt cunoscute , utilizarea emtricitabinei la femeile aflate în perioada fertilă trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace . Nu se
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
în asociere cu lamivudina sau zalcitabina , în tratamentul infecției cu HIV , nu poate fi recomandată în momentul de față . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte ale emtricitabinei asupra sarcinii , dezvoltării fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 18 Având în vedere că riscurile potențiale asupra dezvoltării fătului uman nu sunt cunoscute , utilizarea emtricitabinei la femeile aflate în perioada fertilă trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace . Nu
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
vor fi observate interacțiuni . Poate fi de așteptat ca la pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv sau la pacienții cu imunodeficiențe să nu fie obținut un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Adult asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . 12 Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Adult , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele ne- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de ici Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților me 6 . Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]