3,132 matches
-
pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242727_a_244056]
-
nu pentru toate tipurile de tumori. Simptomele pot include, printre altele: nod/noduli limfatic/i mărit/ți nedureroși în general, febră, transpirații, mâncărimi, pierderea în greutate și oboseală. Transpirațiile nocturne sunt mai comune. Cele două tipuri principale sunt reprezentate de limfomul Hodgkin (LH) și limfomul non-Hodgkin (LNH), alături de încă alte două, mielomul multiplu și boli imunoproliferative, incluse de asemenea în categorie de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS). ul Non-Hodgkin apare la circa 90% dintre cazuri și include un număr mare de
Limfom () [Corola-website/Science/335701_a_337030]
-
de tumori. Simptomele pot include, printre altele: nod/noduli limfatic/i mărit/ți nedureroși în general, febră, transpirații, mâncărimi, pierderea în greutate și oboseală. Transpirațiile nocturne sunt mai comune. Cele două tipuri principale sunt reprezentate de limfomul Hodgkin (LH) și limfomul non-Hodgkin (LNH), alături de încă alte două, mielomul multiplu și boli imunoproliferative, incluse de asemenea în categorie de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS). ul Non-Hodgkin apare la circa 90% dintre cazuri și include un număr mare de sub-tipuri. Limfoamele fac parte
Limfom () [Corola-website/Science/335701_a_337030]
-
LH) și limfomul non-Hodgkin (LNH), alături de încă alte două, mielomul multiplu și boli imunoproliferative, incluse de asemenea în categorie de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS). ul Non-Hodgkin apare la circa 90% dintre cazuri și include un număr mare de sub-tipuri. Limfoamele fac parte dintr-un număr mai larg de neoplasme numite tumori ale țesuturilor hematopoietice și limfoide. Factorii de risc pentru LH includ: infecții cu virusul Epstein-Barr și îmbolnăvirea altor membri ai familiei. Factorii de risc pentru LNH includ: bolile autoimune
Limfom () [Corola-website/Science/335701_a_337030]
-
Monitorizarea atentă poate fi mai adecvată pentru anumite tipuri. Unele dintre ele sunt vindecabile. Per ansamblu, în Statele Unite ale Americii, rata de supraviețuire de cinci ani pentru LH este de 85%, în timp ce pentru LNH este de 69%. La nivel global, limfoamele au apărut la 566.000 de oameni în 2012 și au cauzat 305.000 de decese. Acestea însumează un total de 3-4% din toate tipurile de cancer, devenind ca și grup a șaptea cea mai comună formă de cancer. La
Limfom () [Corola-website/Science/335701_a_337030]
-
cicluri de spermatogeneză ( vezi pct . 4. 6 ) . 25 Studiile privind genotoxicitatea au demonstrat că ribavirina are o oarecare acțiune genotoxică . Ribavirina s- a dovedit activă în testul de transformare in vitro Balb/ 3T3 . Acțiunea genotoxică a fost observată în testul limfomului la șoarece și , la doze de 20- 200 mg/ kg , în testul micronucleilor la șoarece . Testarea letalității dominante la șobolan a fost negativă , ceea ce arată că dacă se produc mutații , acestea nu se transmit prin gameții masculini . Studii convenționale de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
în decurs de 1- 2 cicluri de spermatogeneză . Studiile privind genotoxicitatea au demonstrat că ribavirina are o oarecare acțiune genotoxică . Ribavirina s- a dovedit activă în testul de transformare in vitro Balb/ 3T3 . Acțiunea genotoxică a fost observată în testul limfomului la șoarece și , la doze de 20- 200 mg/ kg , în testul micronucleilor la șoarece . Testarea letalității dominante la șobolan a fost negativă , ceea ce arată că dacă se produc mutații , acestea nu se transmit prin gameții masculini . Studii convenționale de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
în dializa și predializă (G25) B. Afecțiuni pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri interventionale percutane după împlântarea unui stent (G3) 2. Hepatită cronică de etiologie virală (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boală Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demente degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226230_a_227559]
-
medicamente de către mamă 3. Postnatale a. Infecții cerebrale: - parenchimatoase: - encefalite virale (herpetice) - abcese cerebrale (bacteriene, tuberculoase) - risc ca 70% să dezvolte epilepsie - parazitare (cisticercoza) - boli prionice (Jakob-Kreutzfeldt) - meningeale: bacteriene (risc ca 10% să dezvolte epilepsie) - asociate SIDA prin: infecții oportuniste, limfom cerebral, infarct cerebral, encefalopatie, droguri, sevraj la alcool, tulburări electrolitice; risc crescut de recurență b. Traumatisme - risc de apariție a crizelor epileptice posttraumatice tardive (după minim 1 săptămână de la traumatism): 9-40% în populația civilă și 40-50% în cea militară, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227319_a_228648]
-
pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247891_a_249220]
-
local avansat sau metastatic, refractar la tratamentul cu iod radioactiv Criterii de includere: - vârstă 18 ani; - ECOG 0-2; - leziuni măsurabile conform RECIST; - TSH - valori normale ale TA ( - FE(vs) normală Criterii de excludere: - alte subtipuri de cancere tiroidiene (anaplastic, medular, limfom, sarcom); - infarct miocardic acut, AVC, TEP, TVP, by pass coronarian, montare stent coronarian în ultimele 6 luni; - tratamente anterioare chimioterapice sau cu thalidomidă; - tratamente anterioare cu inhibitori angiogenici sau agenți anti-VEGF, inhibitori de tirozin-kinază; - HVB, HVC, HIV; - sarcină. Tratament Doza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
analiza cazurilor de multidrog rezistență." 15. După protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 196 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 197 cod (L01XC12); DCI: Brentuximab vedotin, cu următorul cuprins: "DCI Brentuximab vedotin 1. Indicații terapeutice 1. Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: - după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau - după cel puțin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. 2. Tratamentul pacienților adulți cu limfom
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: - după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau - după cel puțin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. 2. Tratamentul pacienților adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractor. 2. Diagnostic 1. Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eșantioane obținute chirurgical în urma efectuării de biopsii ale nodulilor limfatici. În Limfomul Hodkin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractor. 2. Diagnostic 1. Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eșantioane obținute chirurgical în urma efectuării de biopsii ale nodulilor limfatici. În Limfomul Hodkin clasic, prezența celulelor Hodgkin și Reed-Sternberg (HRS) reprezintă un criteriu definitoriu al patologiei, în timp ce detecția de celule limfocitare predominante (LP - care exprimă CD 20 și CD 45, dar nu și CD 15 și CD 30) este necesară pentru diagnosticul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
Hodgkin și Reed-Sternberg (HRS) reprezintă un criteriu definitoriu al patologiei, în timp ce detecția de celule limfocitare predominante (LP - care exprimă CD 20 și CD 45, dar nu și CD 15 și CD 30) este necesară pentru diagnosticul NLPHL. Pacienții diagnosticați cu limfom Hodgkin conform criteriilor stabilite de Societatea Europeană de Oncologie în 2014 sunt supuși efectuării următoarelor investigații paraclinice obligatorii, necesare indicației terapeutice: 1. computer tomografie a gâtului, toracelui și abdomenului (procedură obligatorie); 2. tomografie cu emisie de pozitroni de referință (PET
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
de recomandare A); 6. stadializarea se realizează conform clasificării Ann Arbor în funcție de factorii de risc definiți clinic; pacienții sunt clasificați în 3 categorii (stadiul limitat, intermediar și avansat, conform Organizației Europene pentru Cercetare și Tratament al Cancerului/Asociației pentru Studiul Limfomului și Grupului German pentru Hodgkin); 7. testarea funcțiilor cardiace și pulmonare anterior începerii tratamentului este necesară pentru identificarea pacienților care prezintă risc crescut de a dezvolta complicații acute și/sau pe termen lung; 8. chimioterapia și radioterapia pot afecta permanent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
și radioterapia pot afecta permanent fertilitatea, de aceea consilierea în domeniu este necesară pentru pacienții tineri de ambele sexe înainte de începerea terapiei. 2. Diagnosticul LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului clinic ESMO privind limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). 3. Criterii de includere: 1. Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, recidivat sau refractar, după TCSA (transplant de celule stem autologe) sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
domeniu este necesară pentru pacienții tineri de ambele sexe înainte de începerea terapiei. 2. Diagnosticul LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului clinic ESMO privind limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). 3. Criterii de includere: 1. Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, recidivat sau refractar, după TCSA (transplant de celule stem autologe) sau după cel puțin două tratamente anterioare când TCSA sau chimioterapia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului clinic ESMO privind limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). 3. Criterii de includere: 1. Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, recidivat sau refractar, după TCSA (transplant de celule stem autologe) sau după cel puțin două tratamente anterioare când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. 2. Limfom anaplastic cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
includere: 1. Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, recidivat sau refractar, după TCSA (transplant de celule stem autologe) sau după cel puțin două tratamente anterioare când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. 2. Limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs). 4. Criterii de excludere: 1. pacienții cu leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP); 2. pacienții care prezintă dureri abdominale noi sau agravate (care pot fi sugestive pentru pancreatita acută); 3. pacienții care prezintă simptome pulmonare noi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
nr. 198 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 199 cod (L01XE16); DCI: Crizotinibum, cu următorul cuprins: "DCI: CRIZOTINIBUM I. Indicații Tratamentul pacienților adulți cu neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), avansat tratat anterior, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK-pozitiv) II. Criterii de includere - diagnostic histopatologic de NSCLC ALK pozitiv confirmat prin testul FISH și/sau imunohistochimic, efectuat printr-o testare validată; - vârsta peste 18 ani; - probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● Hb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utlizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție a cancerului
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
există dovezi privind o frecvență mai mare de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfomul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfomul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]