1,863 matches
-
protocoalele combinate . Eficacitatea asupra CIN 2/ 3 sau AIS determinate de HPV 16/ 18 se bazează pe date din protocoalele 005 ( numai obiective asociate cu tipul 16 ) , 007 , 013 și 015 . Pacienții au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 6 ani ) . Eficacitatea împotriva VIN 2/ 3 determinată de HPV 6 , 11 , 16 , 18 a fost de 73, 3 % ( IÎ 95 % : 40, 3 ; 89, 4 ) , împotriva VaIN 2/ 3 determinată de HPV 6 , 11 , 16 , 18 a fost de
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
eficace împotriva bolii HPV determinată de oricare dintre cele patru tipuri de HPV din vaccin . La sfârșitul studiului , subiecții incluși în cele două studii de fază III ( Protocolul 013 și Protocolul 015 ) au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 7 ani ) . Neoplazia cervicală intraepitelială ( CIN ) de grad 2/ 3 ( displazie moderată până la grad înalt ) și adenocarcinomul in situ ( AIS ) au fost utilizați în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul cervical . Eficacitatea profilactică împotriva tipurilor HPV prezente în
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
o biopsie din luna 51 ( în 1 prelevare din 9 ) , iar HPV 56 a fost detectat în luna 52 în 3 prelevări din 9 , la nivelul țesutului excizat în timpul procedurii LEEP . *** Pacienții au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 6 ani ) Notă : eficacitatea Gardasil împotriva CIN 1 determinată de HPV 6 , 11 , 16 , 18 a fost de 95, 9 % ( IÎ 95 % : 91, 4 ; 98, 4 ) eficacitatea Gardasil împotriva CIN ( 1 , 2 , 3 ) sau AIS determinate de HPV 6
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
protocoalele combinate . Eficacitatea asupra CIN 2/ 3 sau AIS determinate de HPV 16/ 18 se bazează pe date din protocoalele 005 ( numai obiective asociate cu tipul 16 ) , 007 , 013 și 015 . Pacienții au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 6 ani ) . Eficacitatea împotriva VIN 2/ 3 determinată de HPV 6 , 11 , 16 , 18 a fost de 73, 3 % ( IÎ 95 % : 40, 3 ; 89, 4 ) , împotriva VaIN 2/ 3 determinată de HPV 6 , 11 , 16 , 18 a fost de
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
administrat palifermin comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 2 . Tabelul 2 . Mucozită orală și sechele clinice - studiul HSC transplant Valoare p * n = 106 ( 60 micrograme/ kg și zi ) n = 106 Mediana ( percentila 25- a , 75- a ) zilelor de ** mucozită orală WHO Grad 3/ 4 9 ( 6 , 13 ) 3 ( 0 , 6 ) < 0, 001 Incidența mucozitei orale WHO Grad 3/ 4 Mediana ( percentila 25- a , 75- a ) zilelor de mucozită orală WHO
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
p * n = 106 ( 60 micrograme/ kg și zi ) n = 106 Mediana ( percentila 25- a , 75- a ) zilelor de ** mucozită orală WHO Grad 3/ 4 9 ( 6 , 13 ) 3 ( 0 , 6 ) < 0, 001 Incidența mucozitei orale WHO Grad 3/ 4 Mediana ( percentila 25- a , 75- a ) zilelor de mucozită orală WHO Grad 3/ 4 la pacienți afectați 98 % 9 ( 6 , 13 ) ( n = 104 ) 63 % 6 ( 3 , 8 ) ( n = 67 ) < 0, 001 Incidența mucozitei orale WHO Grad 4 62 % 20 % <
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
a , 75- a ) zilelor de mucozită orală WHO Grad 3/ 4 la pacienți afectați 98 % 9 ( 6 , 13 ) ( n = 104 ) 63 % 6 ( 3 , 8 ) ( n = 67 ) < 0, 001 Incidența mucozitei orale WHO Grad 4 62 % 20 % < 0, 001 Mediana ( percentila 25- a , 75- a ) zilelor de mucozită orală WHO Grad 2/ 3/ 4 14 ( 11 , 19 ) 8 ( 4 , 12 ) < 0, 001 11 ( 8 , 14 ) 7 ( 1 , 10 ) < 0, 001 Mediană ( percentila 25- a , 75- a ) Doză cumulată
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
Grad 4 62 % 20 % < 0, 001 Mediana ( percentila 25- a , 75- a ) zilelor de mucozită orală WHO Grad 2/ 3/ 4 14 ( 11 , 19 ) 8 ( 4 , 12 ) < 0, 001 11 ( 8 , 14 ) 7 ( 1 , 10 ) < 0, 001 Mediană ( percentila 25- a , 75- a ) Doză cumulată ( echivalent mg morfină ) 535 ( 269 , 212 ( 3 , 558 ) 1429 ) < 0, 001 55 % 31 % 92 % 75 % < 0, 001 < 0, 001 * Folosind testul Cochran- Mantel- Haenszel ( CMH ) stratificat pentru studiul centric . ** Scala
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
global a fost de 24, 3 % în cazul topotecanului comparativ cu 18, 3 % în lotul cu CAV . Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost similară între cele două loturi ( 13, 3 săptămâni și , respectiv , 12, 3 săptămâni ) . Valoarile mediane ale supraviețuirii pentru cele două loturi au fost de 25, 0 și , respectiv , 24, 7 săptămâni . Riscul relativ în cazul supraviețuirii cu topotecan i . v comparativ cu CAV a fost de 1, 04 ( IÎ 95 % 0, 78- 1, 40 ) . 9
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
global a fost de 24, 3 % în cazul topotecanului comparativ cu 18, 3 % în lotul cu CAV . Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost similară între cele două loturi ( 13, 3 săptămâni și , respectiv , 12, 3 săptămâni ) . Valoarile mediane ale supraviețuirii pentru cele două loturi au fost de 25, 0 și , respectiv , 24, 7 săptămâni . Riscul relativ în cazul supraviețuirii cu topotecan i . v comparativ cu CAV a fost de 1, 04 ( IÎ 95 % 0, 78- 1, 40 ) . 22
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
doze mici de ritonavir . Farmacocinetica indinavirului ( 400 mg ) în asociere cu ritonavir ( 100 mg ) administrate de două ori pe zi a fost examinată în două studii . Analiza farmacocinetică într- unul dintre studii a fost realizată pe nouăsprezece pacienți , cu o mediană ( interval ) a ASC 0- 12ore , Cmax și Cmin pentru indinavir de 25421 nM* h ( 21489- 36236 nM* h ) , 5758 nM ( 5056- 6742 nM ) , respectiv 239 ( 169- 421 nM ) . Parametrii farmacocinetici din al doilea studiu au fost comparabili . La copiii infectați
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
doze mici de ritonavir . Farmacocinetica indinavirului ( 400 mg ) în asociere cu ritonavir ( 100 mg ) administrate de două ori pe zi a fost examinată în două studii . Analiza farmacocinetică într- unul dintre studii a fost realizată pe nouăsprezece pacienți , cu o mediană ( interval ) a ASC 0- 12ore , Cmax și Cmin pentru indinavir de 25421 nM* h ( 21489- 36236 nM* h ) , 5758 nM ( 5056- 6742 nM ) , respectiv 239 ( 169- 421 nM ) . Parametrii farmacocinetici din al doilea studiu au fost comparabili . La copiii infectați
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
doze mici de ritonavir . Farmacocinetica indinavirului ( 400 mg ) în asociere cu ritonavir ( 100 mg ) administrate de două ori pe zi a fost examinată în două studii . Analiza farmacocinetică într- unul dintre studii a fost realizată pe nouăsprezece pacienți , cu o mediană ( interval ) a ASC 0- 12ore , Cmax și Cmin pentru indinavir de 25421 nM* h ( 21489- 36236 nM* h ) , 5758 nM ( 5056- 6742 nM ) , respectiv 239 ( 169- 421 nM ) . Parametrii farmacocinetici din al doilea studiu au fost comparabili . La copiii infectați
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni ) cu un timp de supraveghere 31 median global de 33, 7 de luni . De asemenea , supraviețuirea mediană globală a fost semnificativ mai mare în favoarea brațului TPF comparativ cu PF ( SG mediană : 18, 6 luni versus 14, 5 luni ) cu o scădere a mortalității de 28 % , p = 0, 0128 . Rezultatele în ceea ce privește eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos : Eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
0, 0042 ( SFPmediană : 11, 4 luni versus 8, 3 luni ) cu un timp de supraveghere median global de 68 33, 7 de luni . De asemenea , supraviețuirea mediană globală a fost semnificativ mai mare în favoarea brațului TPF comparativ cu PF ( SG mediană : 18, 6 luni versus 14, 5 luni ) cu o scădere a mortalității de 28 % , p = 0, 0128 . Rezultatele în ceea ce privește eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos : Eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
MabThera a fost confirmat în toate subgrupurile analizate , indiferent de schema terapeutică de inducție ( CHOP sau R- CHOP ) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
MabThera a fost confirmat în toate subgrupurile analizate , indiferent de schema terapeutică de inducție ( CHOP sau R- CHOP ) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
scăderea activității enzimatice , cum ar fi cele homozigote pentru polimorfismul CYP2C9* 3 . Într- un studiu farmacocinetic cu celecoxib 200 mg administrat o dată pe zi la voluntari sănătoși , cu genotip fie CYP2C9 * 1 / * 1 , CYP2C9 * 1 / * 3 sau CYP2C9 * 3 / * 3 , medianele Cmax și ASC 0- 24 ale celecoxibului timp de 7 zile au fost de aproximativ 4 ori și , respectiv , de 7 ori , la subiecții cu genotip CYP2C9 * 3 / * 3 , comparativ cu alte genotipuri . În trei studii separate cu doză unică
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
scăderea activității enzimatice , cum ar fi cele homozigote pentru polimorfismul CYP2C9* 3 . Într- un studiu farmacocinetic cu celecoxib 200 mg administrat o dată pe zi la voluntari sănătoși , cu genotip fie CYP2C9 * 1 / * 1 , CYP2C9 * 1 / * 3 sau CYP2C9 * 3 / * 3 , medianele Cmax și ASC 0- 24 ale celecoxibului timp de 7 zile au fost de aproximativ 4 ori și , respectiv , de 7 ori , la subiecții cu genotip CYP2C9 * 3 / * 3 , comparativ cu alte genotipuri . În trei studii separate cu doză unică
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
semnificativă a FEVS . Valorile corespunzătoare pentru insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) , care a fost evaluată mai puțin exact , au fost 0 % în cazul Myocet + CFA față de 3 % în cazul doxorubicinei + CFA , și 2 % în cazul Myocet față de 8 % în cazul doxorubicinei . Mediana dozei maxime cumulate de Myocet în asociere cu CFA pentru apariția unui eveniment cardiac a fost > 1260 mg/ m , comparativ cu 480 mg/ m în cazul asocierii doxorubicinei cu CFA . Nu există experiență cu Myocet la pacientele cu antecedente
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
pe zi pentru pacienții cu MDS/ MPD . Durata tratamentului : În singurul studiu clinic realizat până în prezent , tratamentul cu Glivec a fost continuat până s- a produs progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . În momentul analizei , durata tratamentului a avut o mediană de 47 luni ( 24 zile - 60 luni ) . Doza în SHE/ LEC Doza recomandată de Glivec este de 100 mg pe zi pentru pacienții cu SHE/ LEC . O creștere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu toate acestea , nu se pot face recomandări adiționale pe baza acestui studiu . Durata tratamentului : În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . În momentul realizării analizei , durata tratamentului a avut o mediană de 7 luni ( de la 7 zile la 13 luni ) . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns nu a fost investigat . Doza în PDFS La pacienții cu PDFS , doza recomandată de Glivec este de 800 mg pe zi . Ajustarea dozei la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
într- un program de acces extins , fără a fi colectate datele inițiale de răspuns ) . Timpul median până la progresie în populația totală de 411 pacienți cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară a fost cuprins între 2, 6 și 3, 1 luni și mediana supraviețuirii totale la cei 401 pacienți evaluabili a fost cuprinsă între 4, 9 și 9 luni . Datele au fost similare în cadrul re- analizei pentru a include numai acei pacienți cu vârsta de 55 ani sau peste . Studii clinice în MDS
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
timp de mai multe luni ( interval de la 1+ la 44+ luni controlate în momentul raportării ) . După cum s- a raportat într- o publicație recentă , 21 din acești 65 pacienți au obținut , de asemenea , o remisiune moleculară completă cu o urmărire 20 mediană de 28 luni ( interval 13- 67 luni ) . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 25 și 72 ani . Suplimentar , au fost raportate de către investigatori cazuri de ameliorări ale simptomatologiei și ale anormalităților disfuncționale ale altor organe . S- au raportat ameliorări
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pe zi pentru pacienții cu MDS/ MPD . Durata tratamentului : În singurul studiu clinic realizat până în prezent , tratamentul cu Glivec a fost continuat până s- a produs progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . În momentul analizei , durata tratamentului a avut o mediană de 47 luni ( 24 zile - 60 luni ) . Doza în SHE/ LEC Doza recomandată de Glivec este de 100 mg pe zi pentru pacienții cu SHE/ LEC . O creștere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]