2,215 matches
-
tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 230 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 230 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
edem papilar ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu interferoni alfa a fost asociat cu o varietate largă de tulburări imune sau mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii inclusiv mononeuropatii și sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( vezi și pct . 4. 4 , Boli autoimune ) . 232 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV În cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu PegIntron în asociere cu ribavirină , alte reacții
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XERISTAR 30 mg capsule gastrorezistente . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 8, 6 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul episoadelor depresive majore . Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . Tratamentul tulburării de anxietate generalizată . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
și persoanele care îi îngrijesc ) trebuie atenționați în legătură cu necesitatea de a urmări orice alterare a stării clinice , ideația/ comportamentul suicidar și orice modificări neobișnuite ale comportamentului și să solicite imediat ajutor medical dacă sunt prezente astfel de simptome . Durerea din neuropatia diabetică periferică Similar altor medicamente cu acțiune farmacologică similară ( antidepresive ) , în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului , s- au semnalat cazuri izolate de ideație și comportament suicidar . Cu privire la factorii de risc suicidar in depresie , vezi mai sus
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
adesea de incapacitatea de a sta liniștit așezat sau în picioare . Este cel mai probabil să apară în primele câteva săptămâni de tratament . Medicamente care conțin duloxetină Duloxetina este utilizată sub diferite denumiri comerciale pentru câteva indicații ( tratamentul durerii din neuropatia diabetică , episoadele depresive majore , tulburarea de anxietate generalizată și incontinența urinară de efort ) . Utilizarea concomitentă a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată . Hepatită/ creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s- au raportat cazuri de afectare
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
ca în cazul în care prezintă sedare sau amețeli să evite activități potențial periculoase ca de exemplu conducerea vehiculelor folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse observate în depresie , tulburare de anxietate generalizată , în durerea din neuropatia diabetică și în fibromialgie raportate spontan și în studiile clinice controlate placebo ( cuprinzând un total de 8239 pacienți , 5075 cu duloxetină și 3164 cu placebo ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienții cu depresie tratați cu XERISTAR au fost
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
la inițierea tratamentului . 4. 4 4 Cazurile de agresivitate și furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa . 4. 4 ) În faza inițială de 12 săptămâni a trei studii clinice cu duloxetină la pacienți cu neuropatie diabetică dureroasă , la grupul tratat cu duloxetină s- au observat creșteri mici , dar semnificative statistic , ale glicemiei în condiții de repaus alimentar . HbA1c a fost stabilă atât la pacienții tratați cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
placebo ( p < 0, 001 ) asupra prevenirii recăderilor , măsurată ca timpul până la recădere . 12 Incidența recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu- orb a fost de 14 % pentru XERISTAR și de 42 % pentru placebo . Durerea din neuropatia diabetică periferică : Eficacitatea XERISTAR în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate , cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
ca timpul până la recădere . 12 Incidența recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu- orb a fost de 14 % pentru XERISTAR și de 42 % pentru placebo . Durerea din neuropatia diabetică periferică : Eficacitatea XERISTAR în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate , cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puțin 6 luni . Pacienții care îndeplineau criteriile de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
persoanele care îi îngrijesc ) trebuie atenționați în legătură cu necesitatea de a urmări orice alterare a stării clinice , ideația/ comportamentul suicidar și orice modificări neobișnuite ale comportamentului și să solicite imediat ajutor medical dacă sunt prezente astfel de simptome . 19 Durerea din neuropatia diabetică periferică Similar altor medicamente cu acțiune farmacologică similară ( antidepresive ) , în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului , s- au semnalat cazuri izolate de ideație și comportament suicidar . Cu privire la factorii de risc suicidar in depresie , vezi mai sus
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
de 20 incapacitatea de a sta liniștit așezat sau în picioare . Este cel mai probabil să apară în primele câteva săptămâni de tratament . Medicamente care conțin duloxetină Duloxetina este utilizată sub diferite denumiri comerciale pentru câteva indicații ( tratamentul durerii din neuropatia diabetică , episoadele depresive majore , tulburarea de anxietate generalizată și incontinența urinară de efort ) . Utilizarea concomitentă a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată . Hepatită/ creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s- au raportat cazuri de afectare
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
ca în cazul în care prezintă sedare sau amețeli să evite activități potențial periculoase ca de exemplu conducerea vehiculelor folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse observate în depresie , tulburare de anxietate generalizată , în durerea din neuropatia diabetică și în fibromialgie raportate spontan și în studiile clinice controlate placebo ( cuprinzând un total de 8239 pacienți , 5075 cu duloxetină și 3164 cu placebo ) . 22 Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienții cu depresie tratați cu XERISTAR au
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . În faza inițială de 12 săptămâni a trei studii clinice cu duloxetină la pacienți cu neuropatie diabetică dureroasă , la grupul tratat cu duloxetină s- au observat creșteri mici , dar semnificative statistic , ale glicemiei în condiții de repaus alimentar . HbA1c a fost stabilă atât la pacienții tratați cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
față de placebo ( p < 0, 001 ) asupra prevenirii recăderilor , măsurată ca timpul până la recădere . Incidența recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu- orb a fost de 14 % pentru XERISTAR și de 42 % pentru placebo . Durerea din neuropatia diabetică periferică : Eficacitatea XERISTAR în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate , cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
măsurată ca timpul până la recădere . Incidența recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu- orb a fost de 14 % pentru XERISTAR și de 42 % pentru placebo . Durerea din neuropatia diabetică periferică : Eficacitatea XERISTAR în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate , cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puțin 6 luni . Pacienții care îndeplineau criteriile de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
CE ESTE XERISTAR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vi s- a prescris XERISTAR fie pentru tratamentul 1 ) depresiei , 2 ) al tulburării de anxietate generalizată ( senzație cronică de anxietate sau nervozitate ) sau pentru 3 ) durerea care apare într- o afecțiune denumită neuropatie diabetică . Durerea din neuropatie este descrisă de obicei ca o senzație de arsură , junghi , înțepătură , săgetare , durere sau ca un șoc electric . În zona afectată fie se poate pierde sensibilitatea , fie poate apare senzație de durere la atingere , căldură , frig
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vi s- a prescris XERISTAR fie pentru tratamentul 1 ) depresiei , 2 ) al tulburării de anxietate generalizată ( senzație cronică de anxietate sau nervozitate ) sau pentru 3 ) durerea care apare într- o afecțiune denumită neuropatie diabetică . Durerea din neuropatie este descrisă de obicei ca o senzație de arsură , junghi , înțepătură , săgetare , durere sau ca un șoc electric . În zona afectată fie se poate pierde sensibilitatea , fie poate apare senzație de durere la atingere , căldură , frig sau apăsare . La cei mai mulți
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
sau anxietate , XERISTAR începe să acționezeze în decurs de două săptămâni de la începerea tratamentului . Medicul dumneavoastră poate să să vă prescrie în continuare XERISTAR și atunci când vă simțiți mai bine , ca să preîntâmpine revenirea depresiei sau anxietății . La mulți pacienți cu neuropatie diabetică , efectul XERISTAR se poate observa în decurs de o săptămână de tratament . Dacă sunteți în tratament cu fluvoxamină utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei , - Dacă luați alte medicamente pentru tratamentul depresiei . - Dacă urmați un tratament cu preparate vegetale care
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Duloxetina , principalul component al XERISTAR , este conținută și de alte medicamente pentru alte afecțiuni ( durerea din neuropatia diabetică , depresie , anxietate și incontinența urinară ) . Utilizarea în același timp a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată . Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați deja alte medicamente care conțin duloxetină . Medicul curant trebuie să decidă dacă puteți sau nu să
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
glucide , vă rugăm să- l întrebați , înainte de a folosi acest medicament . 45 3 . Luați întotdeauna XERISTAR exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Pentru depresie și durerea din neuropatia diabetică : Doza obișnuită de XERISTAR este o capsulă ( 60 mg duloxetină ) o dată pe zi , dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră . Pentru tulburarea de anxietate generalizată : Doza uzuală de inițiere de XERISTAR este de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
ai Status mental schimbător§ Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos§ um Amețeli , cefalee , tulburări de concentrare , xerostomie Foarte frecvente : Tremor , parestezie , hipoestezie , migrenă , hiperemie Frecvente : facială , somnolență , pervertirea gustului Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , Foarte rare : convulsii , afectarea conștienței , encefalopatie , neuropatie , ln Hemoragii retiniene§ , retinopatii ( inclusiv edem papilar ) , Rare : obstrucție de arteră sau venă retinian㧠, nevrită optică , edem papilar , scăderea acuității vizuale sau micșorarea câmpului vizual , imagine punctat㧠me Tulburări acustice și vestibulare Vertij , tinitus Frecvente : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . 11 Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic , includ : scăderea
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ai Status mental schimbător§ Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos§ um Amețeli , cefalee , tulburări de concentrare , xerostomie Foarte frecvente : Tremor , parestezie , hipoestezie , migrenă , hiperemie Frecvente : facială , somnolență , pervertirea gustului Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , Foarte rare : convulsii , afectarea conștienței , encefalopatie , neuropatie , ln Hemoragii retiniene§ , retinopatii ( inclusiv edem papilar ) , Rare : obstrucție de arteră sau venă retinian㧠, nevrită optică , edem papilar , scăderea acuității vizuale sau micșorarea câmpului vizual , imagine punctat㧠me Tulburări acustice și vestibulare Vertij , tinitus Frecvente : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . tor Copii și adolescenți au Copii și adolescenți - Hepatită cronică C În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 - 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]