2,664 matches
-
sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 59 Pacienți infectați cu
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 81 Pacienți infectați cu
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sau 4 ) s- au raportat la ≥ 2 % din pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT : concentrație plasmatică crescută a creatinkinazei ( 7 % ) , concentrație serică crescută a alaninaminotransferazei ( ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . Pacienți infectați cu virusul
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ale rezultatelor testelor de laborator din studiile clinice de fază II și fază III . Grad 3 & 4 Foarte frecvente Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Investigații de laborator Creșterea concentrației plasmatice a ALT , creșterea concentrației plasmatice AST , neutropenie , creșterea concentrației plasmatice a creatinin fosfokinazei , scăderea numărului neutrofilelor Un număr total de aproximativ 400 pacienți au fost tratați cu nelfinavir în studiile clinice privind tratamentul în pediatrie ( Studiile clinice 524 , 556 , PACTG 377/ 725 și PENTA- 7 ) , pentru o
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
725 și PENTA- 7 ) , pentru o perioadă de până la 96 de săptămâni . Profilul reacțiilor adverse observat în timpul studiilor clinice pediatrice a fost similar celui din studiile clinice pentru adulți . Diareea a fost cel mai frecvent eveniment advers raportat la copii . Neutropenia/ leucopenia a fost cea mai frecventă modificare anormală a parametrilor de laborator observată . În timpul acestor studii clinice mai puțin de 13 % din numărul total de pacienți au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse . 11 Experiența dobândită după punerea pe piață a
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
ale rezultatelor testelor de laborator din studiile clinice de fază II și fază III . Grad 3 & 4 Foarte frecvente Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Investigații de laborator Creșterea concentrației plasmatice a ALT , creșterea concentrației plasmatice AST , neutropenie , creșterea concentrației plasmatice a creatinin fosfokinazei , scăderea numărului neutrofilelor Un număr total de aproximativ 400 pacienți au fost tratați cu nelfinavir în studiile clinice privind tratamentul în pediatrie ( Studiile clinice 524 , 556 , PACTG 377/ 725 și PENTA- 7 ) , pentru o
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
725 și PENTA- 7 ) , pentru o perioadă de până la 96 de săptămâni . Profilul reacțiilor adverse observat în timpul studiilor clinice pediatrice a fost similar celui din studiile clinice pentru adulți . Diareea a fost cel mai frecvent eveniment advers raportat la copii . Neutropenia/ leucopenia a fost cea mai frecventă modificare anormală a parametrilor de laborator observată . În timpul acestor studii clinice mai puțin de 13 % din numărul total de pacienți au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse . Experiența dobândită după punerea pe piață a nelfinavir
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
și acces la IRM . După diluare ( vezi pct . TYSABRI nu trebuie administrat prin injectare în bolus . Pacienții pot trece direct de la beta interferon sau glatiramer acetat la natalizumab dacă nu există semne de anomalii relevante legate de tratament , de exemplu , neutropenia . Dacă există semne de anomalii legate de tratament , acestea trebuie să revină la normal înainte de începerea tratamentului cu natalizumab . 2 Este posibil ca unii pacienți să fi fost expuși unor medicații imunosupresoare ( de exemplu : mitoxantronă , ciclofosfamidă , azatioprină ) . Continuarea tratamentului trebuie
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tevagrastim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tevagrastim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tevagrastim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Tevagrastim este indicat
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Tevagrastim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Tevagrastim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Tevagrastim este indicat pentru tratarea neutropeniei persistente ( NAN mai mic sau egal cu 1, 0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni de tratare a neutropeniei sunt neadecvate . 4. 2 Doze și mod
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de infecții . Tevagrastim este indicat pentru tratarea neutropeniei persistente ( NAN mai mic sau egal cu 1, 0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni de tratare a neutropeniei sunt neadecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare Cerințe speciale Terapia cu filgrastim trebuie recomandată doar în colaborare cu un centru oncologic care are experiență în tratamentul cu factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
10 μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Ajustarea dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic , prin injectare subcutanată până când numărul de neutrofile a atins și poate
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
4 MUI ( 24 μg ) / kg și zi . Nu s- a stabilit siguranța pe termen lung a administării filgrastimului în doze de peste 2, 4 MUI ( 24 μg ) / kg și zi la pacienții cu NCS . La pacienții infectați cu HIV Pentru remiterea neutropeniei Doza inițială de filgrastim recomandată este de 0, 1 MUI ( 1 μg ) / kg și zi administrată zilnic prin injectare subcutanată cu creștere treptată până la maximum 0, 4 MUI ( 4 μg ) / kg și zi până se ajunge la un număr normal
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
4 MUI ( 4 μg ) / kg și zi până se ajunge la un număr normal de neutrofile care poate fi menținut ( NAN > 2, 0 x/ l ) . În studii clinice , > 90 % dintre pacienți au răspuns la aceste doze , determinând remiterea neutropeniei într- o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mai mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru menținerea unui număr normal de neutrofile
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
au răspuns la aceste doze , determinând remiterea neutropeniei într- o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mai mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru menținerea unui număr normal de neutrofile Când neutropenia s- a remis , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mai mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru menținerea unui număr normal de neutrofile Când neutropenia s- a remis , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S-
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]