KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...65 66 67 ...83 >

2,067 matches

Corola-website/Science/291110_a_292439

mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure administrări

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure administrări . 8 . EXP { luna/ anul } 27 9 . A se păstra

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure administrări . 8 . EXP { luna/ anul } 27 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
DE FABRICAȚIE Seria { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fabrazyme 5 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta Intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { luna/ anul } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . Genzyme Europe B. V . - NL 29 B . 30 PROSPECT : Fabrazyme 35 mg , pulbere

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { luna/ anul } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . Genzyme Europe B. V . - NL 29 B . 30 PROSPECT : Fabrazyme 35 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază beta Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea link- uri cu alte website - 2H 35 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
15 mg/ oră ) pentru a reduce la minim riscul apariției reacțiilor adverse asociate perfuziei . După ce toleranța pacientului este stabilită , viteza de perfuzare poate fi mărită treptat cu fiecare perfuzie ulterioară . 37 PROSPECT : Fabrazyme 5 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază beta Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există de asemenea link- uri cu alte website - 3H4 42 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu 9 . într- un spațiu de aer rămas ) până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
Corola-website/Science/290923_a_292252

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 50 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 50 mg conține zahăr 35, 70 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 50 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 50 mg conține zahăr 35, 70 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice • Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți . • Tratamentul aspergilozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți care nu răspund sau au intoleranță la amfotericina

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
medicamente 12 deoarece nu sunt disponibile date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe , aditivi sau medicamente cu administrare intravenoasă . 6. 3 Perioada de valabilitate Concentratul reconstituit : trebuie utilizat imediat . Datele de stabilitate au arătat , că acest concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi păstrat timp de până la 24 ore dacă flaconul este menținut la o temperatură de 25șC sau mai puțin și dacă este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile . Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 24 octombrie 2001 . Data ultimei reînnoiri a autorizației : 29 septembrie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 70 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 70 mg conține zahăr 50, 00 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 70 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 70 mg conține zahăr 50, 00 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice • Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți . • Tratamentul aspergilozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți care nu răspund sau au intoleranță la amfotericina

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
alte medicamente deoarece nu sunt disponibile date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe , aditivi sau medicamente cu administrare intravenoasă . 6. 3 Perioada de valabilitate Concentratul reconstituit : trebuie utilizat imediat . Datele de stabilitate au arătat , că acest concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi păstrat timp de până la 24 ore dacă flaconul este menținut la o temperatură de 25șC sau mai puțin și dacă este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile . Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
actualizate referitoare la siguranța produsului la interval de 2 ani . 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Fiecare flacon conține : acetat de caspofungină 50 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină( sub formă de acetat ) Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Fiecare flacon conține : acetat de caspofungină 70 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 41 B . CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 41 B . CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . • Dacă

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
perfuzării . Nu utilizați dacă soluția este tulbure sau a precipitat . c . CANCIDAS este formulat pentru a asigura întreaga doză menționată pe eticheta flaconului ( 50 mg ) când 10 ml sunt extrași din flacon . CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . • Dacă

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
Corola-website/Science/291140_a_292469

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebogammadif 50 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . Un ml conține imunoglobulină umană normală ( IVIg ) 50 mg din care cel puțin 97 % este IgG . Procentajul subclaselor IgG este de aproximativ 66, 6 % IgG1 , 28, 5 % IgG2 , 2, 7 % IgG3 și 2, 2 % IgG4 . Conține urme de IgA

Ro_381 (2009) [Corola-website/Science/291140_a_292469]
5 % IgG2 , 2, 7 % IgG3 și 2, 2 % IgG4 . Conține urme de IgA ( mai puțin de 0, 05 mg/ ml ) . Excipient : Un ml conține D- sorbitol 50 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră sau galben deschis . 4 . 4. 1 . Flebogammadif este indicat pentru : Terapie de substituție în : Sindroame de imunodeficiență primară cum ar fi : - agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitală - imunodeficiență variabilă comună - imunodeficiență combinată severă - sindrom

Ro_381 (2009) [Corola-website/Science/291140_a_292469]
laborator de stat sau a unui laborator destinat acestui scop . 13 ANEXA III 14 A. ETICHETAREA CUTIE ( 0, 5 g , 2, 5 g , 5 g , 10 g și 20 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebogammadif 50 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține imunoglobulină umană normală ( IVIg ) 50 mg din care cel puțin 97 % este IgG . 3 . D- sorbitol , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă . 0, 5

Ro_381 (2009) [Corola-website/Science/291140_a_292469]