KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...65 66 67 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/290920_a_292249

Caelyx 50 mg/ 25 ml 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CAELYX ETICHETĂ 20 mg/ 10 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 20 mg/ 10 ml 6 . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CAELYX ETICHETĂ 50 mg/ 25

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
20 mg/ 10 ml 6 . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CAELYX ETICHETĂ 50 mg/ 25 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 50 mg/ 25 ml 6 . 36 B . 37 PROSPECT : Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 50 mg/ 25 ml 6 . 36 B . 37 PROSPECT : Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
distearoil- sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ω - methoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu ( MPEG- DSPE ) , fosfatidilcolină din soia hidrogenată ( HSPC ) , colesterol , sulfat de amoniu , zahăr , histidină , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Caelyx concentrat pentru soluție perfuzabilă : flacoane a 10 ml ( 20 mg ) sau 25 ml ( 50 mg ) . Soluția perfuzabilă este sterilă , translucidă , de culoare roșie . Caelyx este furnizat în flacoane din sticlă în cutii individuale a 1 flacon sau cutii a 10 flacoane . Deținătorul Autorizației de

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
MPEG- DSPE ) , fosfatidilcolină din soia hidrogenată ( HSPC ) , colesterol , sulfat de amoniu , zahăr , histidină , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Caelyx concentrat pentru soluție perfuzabilă : flacoane a 10 ml ( 20 mg ) sau 25 ml ( 50 mg ) . Soluția perfuzabilă este sterilă , translucidă , de culoare roșie . Caelyx este furnizat în flacoane din sticlă în cutii individuale a 1 flacon sau cutii a 10 flacoane . Deținătorul Autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
corporală a pacientului ) . Într- o seringă sterilă se introduce o cantitate corespunzătoare de Caelyx . Trebuie să se aplice cu strictețe tehnici aseptice , deoarece Caelyx nu conține conservanți sau substanțe bacteriostatice . Înaintea administrării , doza corespunzătoare de Caelyx trebuie diluată în soluție perfuzabilă de glucoză 5 % ( 50 mg/ ml ) . În cazul dozelor < 90 mg , Caelyx se diluează în 250 ml , iar pentru doze > 90 mg , Caelyx se diluează în 500 ml . Pentru a reduce riscul apariției reacțiilor la perfuzie , doza inițială

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
simptome sau semne precoce de reacție la perfuzie , se întrerupe imediat perfuzia , se administrează premedicație adecvată ( antihistaminice și/ sau glucocorticoizi cu acțiune de scurtă durată ) și se reia perfuzia cu o viteză mai mică . Utilizarea oricărui alt diluant cu excepția soluției perfuzabile de glucoză 5 % ( 50 mg/ ml ) sau prezența oricărei substanțe bacteriostatice , cum este alcoolul benzilic , poate provoca precipitarea Caelyx . Se recomandă ca perfuzia cu Caelyx să fie conectată la o perfuzie cu glucoză 5 % ( 50 mg/ ml ) . Perfuzia poate fi

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
Corola-website/Science/290983_a_292312

de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Cubicin ? Cubicin este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă daptomicină . Pentru ce se utilizează Cubicin ? Cubicin este folosit pentru tratarea adulților care prezintă următoarele infecții bacteriene : • infecții complicate cutanate sau în straturile subcutanate ( țesuturile moi ) , • endocardită infecțioasă dreaptă ( infecție a endocardului valvular de la

Ro_224 (2009) [Corola-website/Science/290983_a_292312]
Corola-website/Science/290985_a_292314

prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Cyanokit ? Cyanokit este o pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă hidroxocobalamină ( vitamina B12 ) . Pentru ce se utilizează Cyanokit ? Cyanokit este utilizat ca antidot pentru tratarea intoxicației cunoscute sau suspectate cu cianură , o substanță chimică extrem de toxică . Intoxicația cu cianură apare în general prin

Ro_226 (2009) [Corola-website/Science/290985_a_292314]
Corola-website/Science/290943_a_292272

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme 200 U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține imiglucerază ** 200 unități * . După reconstituire , soluția conține imiglucerază 40 unități pe ml ( 200 U/ 5 ml ) . * O unitate enzimatică ( U ) este definită ca fiind cantitatea de enzimă care catalizează hidroliza unui micromol din substratul sintetic para-

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
Glc ) într- un minut la 37°C . ** formă modificată de glucocerebrozidază produsă în celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . După reconstituire , soluția conține 0, 62 mmol sodiu ( 200 U/ 5 mL ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . După reconstituire , soluția conține 0, 62 mmol sodiu ( 200 U/ 5 mL ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cerezyme este o pulbere de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu tratamentul de substituție enzimatică . Pacienții care prezintă simptome respiratorii trebuie evaluați pentru prezența hipertensiunii pulmonare . Excipienți Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . 4

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
sau 25 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări . Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate parțial . Se utilizează

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări . Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate parțial . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 5, 1 ml

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 5, 0 ml ( echivalentul a 200 unități ) din fiecare flacon . Se extrag 5, 0 ml din fiecare flacon de soluție reconstituită și se amestecă volumele extrase . Apoi se diluează acest amestec cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
09/ 2007 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme 400 U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține imiglucerază ** 400 unități ** . După reconstituire , soluția conține imiglucerază 40 unități pe ml ( 400 U/ 10 ml ) . * O unitate enzimatică ( U ) este definită ca fiind cantitatea de enzimă care catalizează hidroliza unui micromol din substratul sintetic para-

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
Glc ) într- un minut la 37°C . ** formă modificată de glucocerebrozidază produsă în celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . După reconstituire , soluția conține 1, 24 mmol sodiu ( 400 U/ 5 mL ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . După reconstituire , soluția conține 1, 24 mmol sodiu ( 400 U/ 5 mL ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cerezyme este o pulbere de culoare albă până la aproape albă .. 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu tratamentul de substituție enzimatică . Pacienții care prezintă simptome respiratorii trebuie evaluați pentru prezența hipertensiunii pulmonare . Excipienți Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . 4

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
sau 25 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări . Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate parțial . Se utilizează

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări . Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate parțial . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 10, 2 ml

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 400 unități ) din fiecare flacon . Se extrag 10, 0 ml din fiecare flacon de soluție reconstituită și se amestecă volumele extrase . Apoi se diluează acest amestec cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA , IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 17 ANEXA III 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure utilizări . 8 . EXP

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]