KorAP: Find »[drukola/base=plasture & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...65 66 67 ...133 >

3,319 matches

Corola-website/Science/291355_a_292684

apăsată . Dacă plasturele se detașează în mod prematur , el poate fi reaplicat . În cazul în care nu poate fi reaplicat același plasture , se va aplica un plasture nou , într- o altă zonă . În ambele cazuri , trebuie menținut regimul terapeutic inițial . Plasturele rămâne aplicat pe piele în timpul dușurilor , băilor , înotului sau exercițiilor fizice . Tratamentul concomitent cu estrogeni Înaintea inițierii tratamentului cu Livensa , precum și cu ocazia reevaluărilor de rutină ale tratamentului , trebuie avute în vedere și indicațiile și restricțiile tratamentului cu estrogeni . Se

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
tip androgenic . Semnele de virilizare , cum sunt îngroșarea vocii , hirsutismul și hipertrofia clitorisului , pot fi ireversibile , trebuind luată în considerare întreruperea tratamentului . În studiile clinice , aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită hipersensibilității la plasture , la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever , edem localizat și flictene . În cazul apariției acestora , utilizarea plasturelui trebuie întreruptă . Siguranța tratamentului cu Livensa nu a fost evaluată în studii de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata mai

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
în considerare întreruperea tratamentului . În studiile clinice , aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită hipersensibilității la plasture , la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever , edem localizat și flictene . În cazul apariției acestora , utilizarea plasturelui trebuie întreruptă . Siguranța tratamentului cu Livensa nu a fost evaluată în studii de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata mai mare de 1 an . Sunt disponibile date limitate privind siguranța pe termen lung a tratamentului , incluzând efectele asupra

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
o complicație gravă a dozelor mari de testosteron sau a altor steroizi anabolizanți , la pacienți cu boli cardiace , renale sau hepatice preexistente . Cu toate acestea , nu se preconizează apariția acestei complicații la doza mică de testosteron pe care o eliberează plasturele Livensa . Utilizarea Livensa este recomandă femeilor cu menopauză indusă chirurgical , cu vârsta sub 60 ani . Nu sunt disponibile date privind utilizarea Livensa la paciente cu vârsta peste 60 ani , în concordanță cu prevalența DSDL . Nu au fost evaluate eficacitatea și

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
hepatice , creșterea concentrației trigliceridelor sanguine Nu s- au identificat alte reacții adverse sau reacții adverse noi în cadrul sistemului de raportări spontane după introducerea medicamentului pe piață . 4. 9 Supradozaj Modul de administrare al medicamentului Livensa face improbabilă apariția supradozajului . Înlăturarea plasturelui determină o diminuare rapidă a concentrațiilor serice de testosteron ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : androgeni , testosteron , codul ATC : G03BA03 Testosteronul , principalul hormon androgen circulant la femei , este un steroid natural , secretat de ovare și

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Testosteronul eliberat de Livensa este transportat prin pielea indemnă printr- un proces de difuziune pasivă , influențat , în principal , de gradul de permeabilitate al stratului cornos . Livensa eliberează sistemic 300 micrograme pe zi . În urma aplicării plasturelui la nivel cutanat abdominal , concentrațiile serice maxime de testosteron sunt atinse în decurs de 24- 36 ore , cu un grad mare de variabilitate între indivizi . Concentrațiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de- al doilea plasture

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
plasturelui la nivel cutanat abdominal , concentrațiile serice maxime de testosteron sunt atinse în decurs de 24- 36 ore , cu un grad mare de variabilitate între indivizi . Concentrațiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de- al doilea plasture , în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână . Livensa nu a influențat concentrațiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali ( sex hormone binding globulin , SHBG ) , ale estrogenilor sau ale hormonilor suprarenali . Concentrațiile serice de testosteron și SHBG , la

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
de testosteron sunt atinse în decurs de 24- 36 ore , cu un grad mare de variabilitate între indivizi . Concentrațiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de- al doilea plasture , în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână . Livensa nu a influențat concentrațiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali ( sex hormone binding globulin , SHBG ) , ale estrogenilor sau ale hormonilor suprarenali . Concentrațiile serice de testosteron și SHBG , la pacientele cărora li s- a administrat Livensa în

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
Livensa , concentrațiile de DHT au crescut în paralel cu cele ale testosteronului . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește concentrațiile serice de estradiol și estronă , la pacientele tratate cu Livensa , timp de până la 52 săptămâni , comparativ cu momentul inițial . La îndepărtarea plasturelui de Livensa , concentrațiile serice de testosteron revin , în decurs de 12 ore , la valori similare celor de la momentul inițial , datorită timpului exponențial de înjumătățire prin eliminare scurt ( aproximativ 2 ore ) al testosteronului . În decursul celor 52 săptămâni de tratament , nu

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
2 Incompatibilități Nu este cazul . 8 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A nu se păstra la frigider sau congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare plasture este ambalat într- un plic laminat sigilat . Materialul plicului constă din hârtie de uz alimentar/ polietilenă/ folie de aluminiu/ copolimer etilenă - acid metacrilic ( de la exterior către interior ) . Copolimerul etilenă - acid metacrilic ( Surlyn® ) reprezintă stratul de sigilare termică care permite ca

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
metacrilic ( de la exterior către interior ) . Copolimerul etilenă - acid metacrilic ( Surlyn® ) reprezintă stratul de sigilare termică care permite ca cele două fețe laminate ale plicului să fie sigilate la cald , pentru a forma un plic . Cutii cu 2 , 8 și 24 plasturi . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Procter & Gamble Pharmaceuticals

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
importante ( de farmacovigilență sau de minimizare a riscului ) , atunci când devin disponibile rezultatele unui studiu sau la cererea Autorității competente . 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( Cutie cu 2 , 8 sau 24 plasturi ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
rezultatele unui studiu sau la cererea Autorității competente . 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( Cutie cu 2 , 8 sau 24 plasturi ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( Cutie cu 2 , 8 sau 24 plasturi ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare transdermică . A se aplica imediat după scoaterea din plic . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare transdermică . A se aplica imediat după scoaterea din plic . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 14 9

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare transdermică . A se aplica imediat după scoaterea din plic . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 14 9 . A nu se

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
001- 003 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Livensa 15 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Îndoiți aici pentru a închide . Informații care trebuie să apară pe partea interioară a părții îndoite Când trebuie aplicat plasturele : Plasturele trebuie schimbat de două ori pe săptămână . Alegeți- vă cele două zile și bifați căsuța respectivă . Schimbați plasturele numai în aceste două zile : o Duminică + Miercuri o Luni + Joi o Marți + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
003 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Livensa 15 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Îndoiți aici pentru a închide . Informații care trebuie să apară pe partea interioară a părții îndoite Când trebuie aplicat plasturele : Plasturele trebuie schimbat de două ori pe săptămână . Alegeți- vă cele două zile și bifați căsuța respectivă . Schimbați plasturele numai în aceste două zile : o Duminică + Miercuri o Luni + Joi o Marți + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o Vineri

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
Livensa 15 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Îndoiți aici pentru a închide . Informații care trebuie să apară pe partea interioară a părții îndoite Când trebuie aplicat plasturele : Plasturele trebuie schimbat de două ori pe săptămână . Alegeți- vă cele două zile și bifați căsuța respectivă . Schimbați plasturele numai în aceste două zile : o Duminică + Miercuri o Luni + Joi o Marți + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o Vineri + Luni o Sâmbătă + Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
Alegeți- vă cele două zile și bifați căsuța respectivă . Schimbați plasturele numai în aceste două zile : o Duminică + Miercuri o Luni + Joi o Marți + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o Vineri + Luni o Sâmbătă + Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
Luni o Sâmbătă + Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]
prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Ro_596 (2009) [Corola-website/Science/291355_a_292684]