10,963 matches
-
face după cum urmează: - adalimumabum 40 mg injectabil subcutanat - se crește intervalul între administrări la 3 săptămâni timp de 6 luni, apoi la o lună, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. - etanerceptum (original sau biosimilar) pentru doza de 50 mg/săpt. injectabil subcutanat - se crește intervalul între administrări la 10 zile timp de 6 luni, apoi la 2 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. - golimumabum 50 mg injectabil subcutanat - se crește intervalul la 6 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 2 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
păstrării răspunsului terapeutic. - etanerceptum (original sau biosimilar) pentru doza de 50 mg/săpt. injectabil subcutanat - se crește intervalul între administrări la 10 zile timp de 6 luni, apoi la 2 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. - golimumabum 50 mg injectabil subcutanat - se crește intervalul la 6 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. - infliximabum (original sau biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între perfuzii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat. De regulă, nu se recomandă combinarea preparatului blocant anti-TNFα cu un remisiv sintetic (sulfasalazină). Blocanții TNFα utilizați în SA: 1. adalimumabum: 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat; 2. certolizumab pegol: la pacienții nonresponderi secundari sau intoleranți la terapia anti-TNFα utilizată anterior; doza de încărcare este de 400 mg (administrată a câte 2 injecții subcutanate a câte 200 mg fiecare) în săptămânile 0, 2 și 4; doza de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Blocanții TNFα utilizați în SA: 1. adalimumabum: 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat; 2. certolizumab pegol: la pacienții nonresponderi secundari sau intoleranți la terapia anti-TNFα utilizată anterior; doza de încărcare este de 400 mg (administrată a câte 2 injecții subcutanate a câte 200 mg fiecare) în săptămânile 0, 2 și 4; doza de întreținere recomandată este de 200 mg o dată la 2 săptămâni sau 400 mg o dată la 4 săptămâni, subcutanat; 3. etanerceptum (original și biosimilar): 25 mg de două
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
este de 400 mg (administrată a câte 2 injecții subcutanate a câte 200 mg fiecare) în săptămânile 0, 2 și 4; doza de întreținere recomandată este de 200 mg o dată la 2 săptămâni sau 400 mg o dată la 4 săptămâni, subcutanat; 3. etanerceptum (original și biosimilar): 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat; 4. golimumab: 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
și 4; doza de întreținere recomandată este de 200 mg o dată la 2 săptămâni sau 400 mg o dată la 4 săptămâni, subcutanat; 3. etanerceptum (original și biosimilar): 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat; 4. golimumab: 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100 mg injectabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la 2 săptămâni sau 400 mg o dată la 4 săptămâni, subcutanat; 3. etanerceptum (original și biosimilar): 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat; 4. golimumab: 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100 mg injectabil subcutanat o dată pe lună în aceeași dată a lunii; 5. infliximabum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
4. golimumab: 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100 mg injectabil subcutanat o dată pe lună în aceeași dată a lunii; 5. infliximabum (original și biosimilar): se utilizează în doze de 5 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. Evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
se face treptat, monitorizând evoluția pacientului, cu posibilitatea revenirii în orice moment la schema inițială în cazul unui puseu evolutiv de boală. O schemă propusă de reducere a expunerii la agentul biologic se face după cum urmează: - adalimumabum 40 mg injectabil subcutanat se crește intervalul între administrări la 3 săptămâni pentru 6 luni, apoi la o lună, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; - certolizumab pegol: se crește intervalul dintre administrări la 6 săptămâni pentru 6 luni cu condiția păstrării răspunsului terapeutic (schema aplicabilă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
terapeutic; - certolizumab pegol: se crește intervalul dintre administrări la 6 săptămâni pentru 6 luni cu condiția păstrării răspunsului terapeutic (schema aplicabilă în cazul în care remisiunea este obținută cu 400 mg sc la 4 săptămâni). Dacă se utilizează 200 mg subcutanat la 2 săptămâni se crește intervalul la 3 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 4 săptămâni; - etanerceptum (original sau biosimilar) pentru doza de 50 mg/săpt. injectabil subcutanat - se crește intervalul între administrări la 10 zile timp de 6 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cu 400 mg sc la 4 săptămâni). Dacă se utilizează 200 mg subcutanat la 2 săptămâni se crește intervalul la 3 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 4 săptămâni; - etanerceptum (original sau biosimilar) pentru doza de 50 mg/săpt. injectabil subcutanat - se crește intervalul între administrări la 10 zile timp de 6 luni, apoi la 2 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Alternativ se poate folosi doza de 25 mg la 5 zile timp de 6 luni, apoi 25 mg/săptămână
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de 6 luni, apoi la 2 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Alternativ se poate folosi doza de 25 mg la 5 zile timp de 6 luni, apoi 25 mg/săptămână, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; - golimumabum 50 mg injectabil subcutanat se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; - infliximabum (original sau biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între perfuzii la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
prin modificarea dozelor, frecvenței de administrare, preparatelor utilizate sau terapiilor asociate). A. Clasa blocanților de TNFα: adalimumabum, certolizumabum, etanerceptum (original și biosimilar), golimumabum, infliximabum (original și biosimilar) 1. Adalimumabum: se utilizează în doze de 40 mg o dată la 2 săptămâni, subcutanat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, ��n funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. 2. Certolizumabum: se utilizează în doze de 200 mg x 2, injectabil subcutanat la 0, 2, 4 săptămâni, apoi 200 mg subcutanat la 2 săptămâni. Atunci când este obținut răspunsul clinic, poate fi luată în considerare o doză de menținere alternativă de 400 mg o dată la 4 săptămâni. Pentru a asigura eficacitatea maximă se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, ��n funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. 2. Certolizumabum: se utilizează în doze de 200 mg x 2, injectabil subcutanat la 0, 2, 4 săptămâni, apoi 200 mg subcutanat la 2 săptămâni. Atunci când este obținut răspunsul clinic, poate fi luată în considerare o doză de menținere alternativă de 400 mg o dată la 4 săptămâni. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. 3. Etanerceptum (original și biosimilar): se utilizează în doze de 25 mg de 2 ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează asociat cu metotrexat, în doza maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. 4. Golimumabum: se utilizează în doze de 50 mg o dată pe lună, injectabil subcutanat în aceeași dată a lunii. La pacienții cu greutate peste 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze golimumab 50 mg, se poate folosi doza de 100 mg injectabil subcutanat lunar în aceeași dată a lunii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
50 mg o dată pe lună, injectabil subcutanat în aceeași dată a lunii. La pacienții cu greutate peste 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze golimumab 50 mg, se poate folosi doza de 100 mg injectabil subcutanat lunar în aceeași dată a lunii. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
poate crește treptat doza de infliximabum până la 7,5 mg/kgc sau se poate reduce intervalul dintre administrări până la 6 săptămâni. B. Clasa blocanților co-stimulării limfocitelor T - abataceptum: se utilizează în doză de 125 mg săptămânal sub formă de injecție subcutanată, indiferent de greutatea corporală. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
următorul protocol: "DCI INTERFERONUM ALFA 2A A. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Leucemia cu celule păroase I. CRITERII DE INCLUDERE: - Leucemia cu celule păroase. II. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Tratament inițial. ● 3 milioane U.I. zilnic, administrate subcutanat, timp de 16 - 24 săptămâni. ● În cazul apariției intoleranței, fie se reduce doza zilnică la 1,5 milioane U.I., fie se injectează 3 milioane U.I. de trei ori pe săptămână, fie se reduc atât doza cât și frecvența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
milioane U.I. de trei ori pe săptămână, fie se reduc atât doza cât și frecvența administrării. (1,5 milioane U.I. de 3 ori pe săptămână). - Tratament de întreținere. ● 3 milioane U.I., de trei ori pe săptămână injectate subcutanat. ● În caz de intoleranță, se va reduce doza la 1,5 milioane U.I. de trei ori pe săptămână. - Durata tratamentului. Tratamentul trebuie efectuat aproximativ șase luni, după care medicul va aprecia dacă pacientul a răspuns favorabil, deci se continuă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/abl positiva. III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Schema de tratament. ● La pacienți cu vârsta de 18 ani sau mai mult, Roferon-A se injectează subcutanat 8-12 săptămâni, după următoarea schemă: ■ zilele 1 - 3: 3 milioane U.I./zi ■ zilele 4 - 6: 6 milioane U.I./zi ■ zilele 7 - 84: 9 milioane U.I./zi. Durata tratamentului. ● Pacienții trebuie tratați cel puțin 8 săptămâni, preferabil 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
etc): - Limfomul non-Hodgkin folicular. III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Roferon-A se administrează concomitent cu tratamentul convențional (de exemplu asociația ciclofosfamidă, prednison, vincristină și doxorubicină), în funcție de schema chimioterapică, câte 6 milioane U.I./mp injectate subcutanat din ziua 22 până în ziua 26 a fiecărui ciclu de 28 de zile. IV. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): - Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. - O atenție deosebită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
caz." 48. La protocolul terapeutic corespunzător poziției 165 (L040C): DCI GOSERELINUM, la cap B ENDOMETRIOZA, pct D se modifică după cum urmează: "D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): ● doza: 3,6 mg goserelin (un implant), injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 28 zile. ● perioada de tratament: numai pe o perioadă de 6 luni Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● parametrii clinico-paraclinici: - clinic: ameliorează simptomatologia, inclusiv durerea - paraclinic: reduce dimensiunile și numărul leziunilor endometriale. ● periodicitate: evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
idiopatică) cronică (PTI), care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline) II. CRITERII DE EXCLUDERE - Insuficiența hepatică - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. III. TRATAMENT - Doze: ● Romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca injecție subcutanată. ● Doza inițială de romiplostim este de 1 мg/kg, în funcție de greutatea corporală actuală a pacientului. Doza individuală a pacientului = 75 kg x │ │ │1 мg/kg = 75 мg Ajustările ulterioare se bazează numai pe modificările │ │numărului de trombocite și se fac
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]