8,099 matches
-
Furnizorii de dispozitive de protezare stomii și incontinenta urinară vor atașa și talonul lunar. ... (2) Decontarea în cazul protezărilor pentru membrul superior și/sau inferior se face după depunerea de către asigurat a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul nu se prezintă la casa de asigurări de sănătate cu acest document în termen de 15 zile lucrătoare de la ridicarea dispozitivului medical, casa de asigurări de sănătate va valida (va
NORMA METODOLOGICA din 2 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181982_a_183311]
-
consultant. ... (2) Se verifică data expirării, integritatea ambalajului și existența dispozitivului de protecție. ... (3) Reglarea dispozitivelor care permit măsurarea volumului prelevat se efectuează conform indicațiilor date de medic. ... (4) Separatorul de celule sanguine este pregătit în funcție de indicațiile preconizate de proceduri validate. ... (5) Alegerea și numărul eprubetelor-pilot sunt în funcție de examenele de efectuat (sistematice, complementare și inerente aferezei). ... Articolul 22 (1) Pregătirea zonei de flebopuncție are drept scop evitarea inoculului infecțios: ... a) la donator, la locul puncției; ... b) în timpul prelevării. ... (2) Aplicarea garoului
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
trebuie să precizeze cronologia și să descrie etapele de preparare și transformare a componentelor sanguine. ... (3) Prepararea comportă diferite metode ce trebuie validate în funcție de produsele sanguine și de materialul folosit pentru obținerea lor. ... (4) Pentru tehnologia standard de preparare trebuie validate metodele de preparare propuse și, totodată, stabilite limitele pentru fiecare variabilă ce poate afecta eficacitatea producției. ... (5) Tehnologiile noi propuse pentru preparare vor fi în prealabil validate, iar componentele sanguine vor fi autorizate prin Nomenclatorul național al componentelor sanguine umane
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
de materialul folosit pentru obținerea lor. ... (4) Pentru tehnologia standard de preparare trebuie validate metodele de preparare propuse și, totodată, stabilite limitele pentru fiecare variabilă ce poate afecta eficacitatea producției. ... (5) Tehnologiile noi propuse pentru preparare vor fi în prealabil validate, iar componentele sanguine vor fi autorizate prin Nomenclatorul național al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. ... (6) În absența etichetării finale, fiecare produs sanguin trebuie să fie ușor identificabil în toate etapele de preparare. ... (7) Dacă produsul este transferat într-
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
garanta omogenitatea produsului și reprezentativitatea recoltării; ... c) data efectuării controlului, raportată la durata de valabilitate a produsului (control la sfârșitul preparării sau control la expirarea termenului de valabilitate); ... d) organizarea, condițiile și tehnica de realizare a analizelor. Procedurile trebuie scrise, validate, aprobate și puse la dispoziție personalului. Ele trebuie evaluate periodic. Ele conțin și măsurile de securitate biologică (pentru personal și produse). (7) Programele de activitate trebuie definite, înregistrate, aprobate, arhivate. Toate modificările ulterioare se înregistrează după ce au fost aprobate. În
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
pe produsul finit trebuie să fie în conformitate cu "Nomenclatorul național de componente sanguine". ... (2) Componentele sanguine sunt etichetate după: ... a) realizarea controlului biologic obligatoriu pentru donare; ... b) verificarea conformității lor (validare). (3) Regulile de etichetare sunt fixate printr-o procedură specifică, validată, înregistrată și controlată. O procedură scrisă va descrie și modul de control al etichetării și va include și verificarea respectării machetelor de etichetare. Eficacitatea acestor metode de control trebuie demonstrată. Articolul 80 (1) O procedură detaliată va descrie izolarea și
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
de stocare este descrisă printr-o procedură care cuprinde: ... a) identificarea zonei; ... b) categoria; ... c) accesul; ... d) temperatura. ... (4) Este necesară organizarea următoarelor zone de stocare, astfel: ... a) produse "materie primă"; ... b) produse "nevalidate"; ... c) produse "în carantină"; ... d) produse "validate"; ... e) produse "neconforme". (5) Pentru produsele destinate transfuziei de tip autolog se stabilesc un circuit și o stocare independentă. ... Articolul 84 Materialul și echipamentul trebuie să corespundă următoarelor exigențe: a) să aibă o funcționare fiabilă; ... b) să permită respectarea normelor
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
88 (1) Fiecare centru de transfuzie sanguină trebuie să demonstreze că sângele și componentele sanguine au fost aprobate pentru livrare de către o persoană autorizată, asistată de sisteme validate de tehnologia informației. ... (2) Specificațiile de livrare a componentelor sanguine trebuie definite, validate, susținute cu documente și aprobate de departamentul de asigurare a calității. ... Articolul 89 (1) Pentru sânge și componentele sanguine trebuie să existe un sistem de carantină administrativă și fizică, pentru a se asigura că acestea nu sunt livrate până ce nu
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
navigație aeriană, utilizatorii spațiului aerian, operatorilor aeroportuari și altor actori implicați; 32) "procedura", așa cum este utilizat cuvântul în contextul Regulamentului interoperabilității, inseamna o metoda standard în scopul utilizării tehnice sau operaționale a sistemelor, în contextul unor concepte operaționale stabilite și validate care necesită implementarea uniformizata în cuprinsul EATMN; 33) "punerea în serviciu" înseamnă prima utilizare operațională după instalarea inițială sau după modernizarea unui sistem; 34) "rețea de rute" înseamnă o rețea de rute specificate în scopul canalizării fluxului traficului aerian general
ORDIN nr. 1.647 din 12 septembrie 2006 pentru aprobarea Reglementării Aeronautice Civile Române privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181860_a_183189]
-
operarea fără discontinuități și performanțele; și/sau (b) descriu, acolo unde este cazul, orice cerințe specifice care completează sau care dezvoltă în continuare cerințele esențiale, în mod particular în ceea ce privește introducerea coordonată a noilor concepte de operare sau tehnologii convenite și validate; și/sau (c) stabilesc componentele, atunci când este vorba de sisteme; și/sau (d) descriu procedurile specifice de evaluare a conformității apelând, acolo unde este cazul, la organismele notificate potrivit prevederilor Art. 8 al Regulamentului interoperabilității, în baza modulelor definite în
ORDIN nr. 1.647 din 12 septembrie 2006 pentru aprobarea Reglementării Aeronautice Civile Române privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181860_a_183189]
-
general fiecăruia din sistemele identificate în Anexa nr. 8 la prezența reglementare. 1. Operarea fără discontinuitate ('Seamless') Sistemele de management al traficului aerian și părțile lor componente trebuie să fie proiectate, construite, întreținute și operate utilizându-se procedurile adecvate și validate astfel încât să se asigure operarea EATMN fără discontinuitate în orice moment și pentru toate fazele de zbor. Operarea fără discontinuitate poate fi exprimată, îndeosebi, în termeni de schimb de informații, incluzând informațiile relevante privind statutul operațional, înțelegerea comună a informațiilor
ORDIN nr. 1.647 din 12 septembrie 2006 pentru aprobarea Reglementării Aeronautice Civile Române privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181860_a_183189]
-
comune convenite pentru întreaga rețea EATMN sau pentru părți ale acesteia. 2. Sprijin/ suport pentru noile concepte de operare EATMN, sistemele sale și părțile componentele ale acestora trebuie să sprijine, pe bază de coordonare, concepte de operare noi convenite și validate, care îmbunătățesc calitatea și eficacitatea serviciilor de navigație aeriană, îndeosebi sub aspectul siguranței și al capacității. Trebuie că potențialul noilor concepte, precum luarea deciziilor în colaborare, creșterea automatizării și metodele alternative de delegare a responsabilității privind eșalonarea să fie examinate
ORDIN nr. 1.647 din 12 septembrie 2006 pentru aprobarea Reglementării Aeronautice Civile Române privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181860_a_183189]
-
componentelor acestora pentru modurile de operare atât normală, cât și degradata, în vederea realizării nivelurilor de siguranță convenite pentru toate fazele de zbor și pentru întreaga EATMN. Sistemele trebuie să fie proiectate, construite, întreținute și operate utilizându-se procedurile adecvate și validate astfel încât sarcinile alocate personalului de control să fie compatibile cu capacitățile umane în modurile de operare atât normală, cât și degradata și să fie corespunzătoare nivelurilor de siguranță necesare. Sistemele trebuie proiectate, construite, întreținute și operate utilizându-se procedurile adecvate
ORDIN nr. 1.647 din 12 septembrie 2006 pentru aprobarea Reglementării Aeronautice Civile Române privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181860_a_183189]
-
sarcinile alocate personalului de control să fie compatibile cu capacitățile umane în modurile de operare atât normală, cât și degradata și să fie corespunzătoare nivelurilor de siguranță necesare. Sistemele trebuie proiectate, construite, întreținute și operate utilizându-se procedurile adecvate și validate astfel încât să fie neafectate de interferente dăunătoare în mediul lor operațional normal. *40) sisteme de prevenire sau avertizare de siguranță - 'Safety nets' 4. Constrângeri datorate medului Trebuie că sistemele și operațiunile EATMN să ia în considerare necesitatea de a se
ORDIN nr. 1.647 din 12 septembrie 2006 pentru aprobarea Reglementării Aeronautice Civile Române privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181860_a_183189]
-
se reduce la minim impactul asupra mediului, în conformitate cu legislația aplicabilă. 5. Principii ce guvernează arhitectură logică a sistemelor Sistemele trebuie proiectate și integrate progresiv cu scopul realizării unei arhitecturi în cuprinsul EATMN care este coerentă, tot mai armonizata, evolutivă și validată logic. 6. Principii ce guvernează construcția sistemelor Sistemele trebuie proiectate, construite și întreținute în baza unor principii temeinice de inginerie, în special a celor privind modularizarea, care permit interschimbabilitatea componentelor, disponibilitatea ridicată, redundanta și toleranța la defect a componentelor critice
ORDIN nr. 1.647 din 12 septembrie 2006 pentru aprobarea Reglementării Aeronautice Civile Române privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181860_a_183189]
-
navigație aeriană, utilizatorii spațiului aerian, operatorilor aeroportuari și altor actori implicați; 32) "procedura", așa cum este utilizat cuvântul în contextul Regulamentului interoperabilității, inseamna o metoda standard în scopul utilizării tehnice sau operaționale a sistemelor, în contextul unor concepte operaționale stabilite și validate care necesită implementarea uniformizata în cuprinsul EATMN; 33) "punerea în serviciu" înseamnă prima utilizare operațională după instalarea inițială sau după modernizarea unui sistem; 34) "rețea de rute" înseamnă o rețea de rute specificate în scopul canalizării fluxului traficului aerian general
REGLEMENTĂRI AERONAUTICE CIVILE ROMÂNE din 12 septembrie 2006 privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181861_a_183190]
-
operarea fără discontinuități și performanțele; și/sau (b) descriu, acolo unde este cazul, orice cerințe specifice care completează sau care dezvoltă în continuare cerințele esențiale, în mod particular în ceea ce privește introducerea coordonată a noilor concepte de operare sau tehnologii convenite și validate; și/sau (c) stabilesc componentele, atunci când este vorba de sisteme; și/sau (d) descriu procedurile specifice de evaluare a conformității apelând, acolo unde este cazul, la organismele notificate potrivit prevederilor Art. 8 al Regulamentului interoperabilității, în baza modulelor definite în
REGLEMENTĂRI AERONAUTICE CIVILE ROMÂNE din 12 septembrie 2006 privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181861_a_183190]
-
general fiecăruia din sistemele identificate în Anexa nr. 8 la prezența reglementare. 1. Operarea fără discontinuitate ('Seamless') Sistemele de management al traficului aerian și părțile lor componente trebuie să fie proiectate, construite, întreținute și operate utilizându-se procedurile adecvate și validate astfel încât să se asigure operarea EATMN fără discontinuitate în orice moment și pentru toate fazele de zbor. Operarea fără discontinuitate poate fi exprimată, îndeosebi, în termeni de schimb de informații, incluzând informațiile relevante privind statutul operațional, înțelegerea comună a informațiilor
REGLEMENTĂRI AERONAUTICE CIVILE ROMÂNE din 12 septembrie 2006 privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181861_a_183190]
-
comune convenite pentru întreaga rețea EATMN sau pentru părți ale acesteia. 2. Sprijin/ suport pentru noile concepte de operare EATMN, sistemele sale și părțile componentele ale acestora trebuie să sprijine, pe bază de coordonare, concepte de operare noi convenite și validate, care îmbunătățesc calitatea și eficacitatea serviciilor de navigație aeriană, îndeosebi sub aspectul siguranței și al capacității. Trebuie că potențialul noilor concepte, precum luarea deciziilor în colaborare, creșterea automatizării și metodele alternative de delegare a responsabilității privind eșalonarea să fie examinate
REGLEMENTĂRI AERONAUTICE CIVILE ROMÂNE din 12 septembrie 2006 privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181861_a_183190]
-
componentelor acestora pentru modurile de operare atât normală, cât și degradata, în vederea realizării nivelurilor de siguranță convenite pentru toate fazele de zbor și pentru întreaga EATMN. Sistemele trebuie să fie proiectate, construite, întreținute și operate utilizându-se procedurile adecvate și validate astfel încât sarcinile alocate personalului de control să fie compatibile cu capacitățile umane în modurile de operare atât normală, cât și degradata și să fie corespunzătoare nivelurilor de siguranță necesare. Sistemele trebuie proiectate, construite, întreținute și operate utilizându-se procedurile adecvate
REGLEMENTĂRI AERONAUTICE CIVILE ROMÂNE din 12 septembrie 2006 privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181861_a_183190]
-
sarcinile alocate personalului de control să fie compatibile cu capacitățile umane în modurile de operare atât normală, cât și degradata și să fie corespunzătoare nivelurilor de siguranță necesare. Sistemele trebuie proiectate, construite, întreținute și operate utilizându-se procedurile adecvate și validate astfel încât să fie neafectate de interferente dăunătoare în mediul lor operațional normal. *40) sisteme de prevenire sau avertizare de siguranță - 'Safety nets' 4. Constrângeri datorate medului Trebuie că sistemele și operațiunile EATMN să ia în considerare necesitatea de a se
REGLEMENTĂRI AERONAUTICE CIVILE ROMÂNE din 12 septembrie 2006 privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181861_a_183190]
-
se reduce la minim impactul asupra mediului, în conformitate cu legislația aplicabilă. 5. Principii ce guvernează arhitectură logică a sistemelor Sistemele trebuie proiectate și integrate progresiv cu scopul realizării unei arhitecturi în cuprinsul EATMN care este coerentă, tot mai armonizata, evolutivă și validată logic. 6. Principii ce guvernează construcția sistemelor Sistemele trebuie proiectate, construite și întreținute în baza unor principii temeinice de inginerie, în special a celor privind modularizarea, care permit interschimbabilitatea componentelor, disponibilitatea ridicată, redundanta și toleranța la defect a componentelor critice
REGLEMENTĂRI AERONAUTICE CIVILE ROMÂNE din 12 septembrie 2006 privind supervizarea şi desemnarea furnizorilor de servicii de navigaţie aeriană, RACR-SSNA, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181861_a_183190]
-
din România, cu modificările și completările ulterioare); - indicele de case-mix prevăzut în anexa nr. 19 a) la prezentul ordin; - tariful pe caz ponderat stabilit pentru anul 2006; 2. Regularizarea trimestriala se face în funcție de: - numărul total de cazuri externate, raportate și validate, pentru perioada de la începutul anului până la sfârșitul trimestrului respectiv; - indicele de case-mix realizat în perioada de la începutul anului până la sfârșitul trimestrului respectiv; - tariful pe caz ponderat stabilit pentru anul 2006; - coeficientul k al cazurilor extreme (că durata de spitalizare). Acest
NORMA METODOLOGICA din 13 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181978_a_183307]
-
Furnizorii de dispozitive de protezare stomii și incontinenta urinară vor atașa și talonul lunar. ... (4) Decontarea în cazul protezărilor pentru membrul superior și/sau inferior se face după depunerea de către asigurat a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul nu se prezintă la casa de asigurări de sănătate cu acest document în termen de 15 zile lucrătoare de la ridicarea dispozitivului medical, casa de asigurări de sănătate va valida (va
NORMA METODOLOGICA din 13 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181978_a_183307]
-
Furnizorii de dispozitive de protezare stomii și incontinenta urinară vor atașa și talonul lunar. ... (2) Decontarea în cazul protezărilor pentru membrul superior și/sau inferior se face după depunerea de către asigurat a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul nu se prezintă la casa de asigurări de sănătate cu acest document în termen de 15 zile lucrătoare de la ridicarea dispozitivului medical, casa de asigurări de sănătate va valida (va
NORMA METODOLOGICA din 13 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181978_a_183307]