17,588 matches
-
contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii , în perioada alăptării ( vezi
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii , în perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . inhibitor al glicoproteinei P ( P- gp ) și cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în cazul pacienților cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 65 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
anormal de accelerat care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei ( conținută în Rasilez HCT ) . Adresați- vă medicului dumneavoastră dacă oricare din cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră . Nu se recomandă utilizarea Rasilez HCT la copii și adolescenți cu vârstă de până la 18 ani . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Este deosebit de important să vă informați medicul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ani de la inițierea tratamentului cu Rebif , iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de trei ori pe săptămână la adulți și la pacienții peste 16 ani . O doză mai redusă , de 22 micrograme ( 6 milioane UI ) administrată de trei ori pe săptămână , este recomandată : • pacienților care nu pot tolera o doză mai mare . • adolescenților începând cu vârsta de 12 ani . Rebif trebuie administrat , dacă este posibil : • de trei ori pe săptămână Mod de administrare Rebif este destinat administrării subcutanate ( sub piele ) . Prima injecție ( primele injecții ) trebuie făcută( e ) sub supraveghere medicală . Pentru administrarea Rebif
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de trei ori pe săptămână pentru aduți și la pacienții peste 16 ani . O doză mai redusă , de 22 micrograme ( 6 milioane UI ) administrată de trei ori pe săptămână , este recomandată : • pacienților care nu pot tolera o doză mai mare . • adolescenților începând cu vârsta de 12 ani . Rebif trebuie administrat , dacă este posibil : • de trei ori pe săptămână Mod de administrare Rebif este destinat administrării subcutanate ( sub piele ) . Prima injecție ( primele injecții ) trebuie făcută( e ) sub supraveghere medicală . După o instruire
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]