17,757 matches
-
că : Înainte de a utiliza medicamentul , chirurgilor trebuie să li se asigure material educațional care să conțină : - o descriere detaliată a : • metodelor recomandate pentru reconstituirea medicamentului înainte de implantare • pregătirii zonei paraspinale alese unde va avea loc implantarea intenționată • modalității recomandate pentru amplasarea materialului împreună cu niște comentarii privind importanța hemostazei locale • metodelor pentru închiderea țesutului moale din jurul implantului . Aceste texte descriptive sunt incluse în informațiile privind medicamentul . - Informații despre : Hipersensibilitate și formarea de anticorpi Toxicitatea embrio- fetală și necesitatea ca femeile cu potențial
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
pacienților În plus , înainte de utilizare , chirurgii care intenționează să utilizeze Opgenra trebuie să primească un DVD de instruire care să conțină imagini înregistrate în cursul unei operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri de urmărire • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Înainte de a utiliza medicamentul , chirurgilor trebuie să li se asigure materiale de instruire care să conțină : - o descriere detaliată a : metodelor recomandate pentru reconstituirea medicamentului înainte de implantare pregătirii zonei paraspinale alese unde va avea loc implantarea intenționată modalității recomandate pentru amplasarea materialului împreună cu niște comentarii privind importanța hemostazei locale metodelor pentru închiderea țesutului moale din jurul implantului . - Informații despre : Hipersensibilitate și formarea de anticorpi Toxicitatea embrio- fetală și necesitatea ca femeile cu potențial fertil să utilizeze metode eficace de contracepție timp de
Ro_734 () [Corola-website/Science/291493_a_292822]
-
modul În plus , înainte de utilizare , chirurgii care intenționează să utilizeze Opgenra trebuie să primească un DVD de instruire care să conțină imagini înregistrate în cursul unei operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri de urmărire 2/ 2
Ro_734 () [Corola-website/Science/291493_a_292822]
-
generale; 17. întrucât valorile limită de emisie, parametrii sau măsurile tehnice echivalente trebuie să se bazeze pe cele mai performante tehnici disponibile, fără a se dispune utilizarea unei anumite tehnici sau tehnologii și luându-se în considerare caracteristicile instalației respective, amplasarea geografică a acesteia și condițiile locale de mediu; întrucât, în toate cazurile, condițiile de autorizare cuprind dispoziții privind minimizarea poluării la distanță sau transfrontaliere și asigură un grad înalt de protecție a mediului în ansamblul său; 18. întrucât este la
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
la distanță sau transfrontaliere și asigură un grad înalt de protecție a mediului în ansamblul său; 18. întrucât este la latitudinea statelor membre să determine modul în care se iau în considerare, unde este cazul, caracteristicile tehnice ale instalației vizate, amplasarea geografică a acesteia, precum și condițiile locale de mediu; 19. întrucât, atunci când un standard de calitate a mediului implică condiții mai stricte decât cele care pot fi obținute prin utilizarea celor mai performante tehnici disponibile, în vederea autorizării va fi solicitată expres
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
informații privind eficiența acestora. 0. INFORMAȚII GENERALE 0.1. Marcă (denumirea comercială a fabricantului): ........................................ 0.2. Tipul și descrierea (descrierile) comercială(e) generală(e) ........................ 0.3. Mijloace de identificare a tipului, dacă este înscris pe vehicul (b): ............. 0.3.1. Amplasarea acestor însemne: ............................................................. 0.4. Categoria vehiculului (c): ................................................................. 0.5. Numele și adresa constructorului: 0.8. Adresa(ele) uzinei(lor) de asamblare: .................................................... 1. CARACTERISTICI GENERALE DE CONSTRUCȚIE ALE VEHICULULUI 1.1. Fotografii și/sau schițe ale unui vehicul reprezentativ: ................................ 1.6
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
0.4. Categoria vehiculului (c): ................................................................. 0.5. Numele și adresa constructorului: 0.8. Adresa(ele) uzinei(lor) de asamblare: .................................................... 1. CARACTERISTICI GENERALE DE CONSTRUCȚIE ALE VEHICULULUI 1.1. Fotografii și/sau schițe ale unui vehicul reprezentativ: ................................ 1.6. Poziția și amplasarea motorului: 2. MASE ȘI DIMENSIUNI (e) (în kg și mm) (cu trimiteri la schițe dacă este cazul) 2.4. Gama dimensiunilor vehiculului (general): .............................. 2.4.2. Șasiul cu caroserie: ........................................................................ 2.4.2.1. Lungimea (i): ............................................................................... 2.4.2.2. Lățimea
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
și metode de construcție: ......................................... 9.3. Portierele ocupanților, încuietori și balamale: ........................................ 9.3.1. Configurația portierelor și numărul lor: ................................................ 9.3.1.1. Dimensiuni, direcție și unghiul maxim de deschidere: ................................ 9.3.2. Diagrama încuietorilor și a balamalelor și a amplasării lor la portiere: .......................... 9.3.3. Descrierea tehnică a încuietorilor și a balamalelor: ................................. 9.10. Amenajarea interioară: ............................................................... 9.10.3. Scaune: ....................................................................................... 9.10.3.1. Număr: ....................................................................................... 9.10.3.2. Amplasare și dispunere: ........................................................................ 9.10.3.3. Masa: .................................................................................... 9.10
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
3.2. Diagrama încuietorilor și a balamalelor și a amplasării lor la portiere: .......................... 9.3.3. Descrierea tehnică a încuietorilor și a balamalelor: ................................. 9.10. Amenajarea interioară: ............................................................... 9.10.3. Scaune: ....................................................................................... 9.10.3.1. Număr: ....................................................................................... 9.10.3.2. Amplasare și dispunere: ........................................................................ 9.10.3.3. Masa: .................................................................................... 9.10.3.4. Caracteristici: descrierea și desenele: ............................................... 9.10.3.4.1. scaunelor și a punctelor de fixare a acestora: .................................... 9.10.3.4.2. sistemului de reglaj al poziției: ...................................................... 9.10
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
10.3.6.1. Scaunul conducătorului auto: ......................................................... 9.10.3.7. Domeniul de reglare a scaunului: 9.10.3.7.1. Scaunul conducătorului auto: .............................................................. 9.12. Centuri de siguranță și/sau alte sisteme de reținere: ................................ 9.12.1. Numărul și amplasarea centurilor de siguranță și ale sistemelor de reținereși scaunele în care pot fi folosite: (R = scaunul din dreapta, C = scaunul central; L = scaun din stânga) L/C/R Marca completă de omologare CE Variantă, dacă este cazul Primul rând de scaune Al
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
din stânga) L/C/R Marca completă de omologare CE Variantă, dacă este cazul Primul rând de scaune Al doilea rând de scaune etc. Accesorii opționale (de exemplu: pentru reglarea înălțimii scaunelor, dispozitive de pretensionare etc.) 9.12.2. Numărul și amplasarea ancorajelor centurilor de siguranță, dovadă conformității cu Directiva 76/115/CEE, modificată (de exemplu numărul omologării sau buletinul de încercări): ................................................ 9.21. Rezistența la coliziune laterală: ............................................................... 9.21.1. O descriere detaliată, inclusiv fotografii și/sau desenele, a tipului vehiculului
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
extinderii: ........................................................................................ PARTEA I 0.1. Marcă (denumirea comercială a constructorului): ....................................... 0.2. Tipul și descrierea (descrierile) comercială(e) generală(e): ................................. 0.3. Mijloace de identificare a tipului, dacă sunt marcate pe vehicul / componentă / entitate tehnică 10,11: ............................................................................... 0.3.1. Amplasarea marcajului respectiv: ............................................................... 0.4. Categoria vehiculului 12: ........................................................................... 0.5. Numele și adresa constructorului............................................................ 0.7. În cazul componentelor și al unităților tehnice , locul și metoda aplicării mărcii de omologare de tip CE: 0.8. Adresa(ele) uzinei(lor) de asamblare
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
suplimentare: 1.1. Descriere sumară a tipului vehiculului în ceea ce privește structura sa, dimensiunile, formele și materialele componente: ...................................................... 1.2. Descrierea sistemului de protecție instalat în habitaclu: ............... 1.3. Descrierea amenajărilor interioare sau a accesoriilor care ar putea influența încercarea: ...... 1.4. Amplasarea motorului: în față / în spate / central 13: ....................................... 1.5. Transmisia: roata din față/roata din spate 1: .......................................................... 1.6. Masa vehiculului supus încercării - ........................................................ osia din față: ........................................................................................ osia din spate: 2. Tipul barierei folosite la încercarea pentru omologare: 5. Observații: (de
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
acestea au un efect negativ asupra procesului descris în prezenta directivă; 2.2.3. forma și dimensiunile interioare ale habitaclului și tipul sistemelor de protecție, în măsura în care acestea au un efect negativ asupra procesului descris în prezenta directivă; 2.2.4 amplasarea motorului (față, spate, centru); 2.2.5. masa în stare neîncărcată, ,în măsura în care aceasta are o influență negativă asupra procesului descris în prezenta directivă; 2.2.6. amenajările interioare sau echipamentele interioare opționale, în măsura în care acestea au un efect negativ asupra procesului
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
are o influență negativă asupra procesului descris în prezenta directivă; 2.2.6. amenajările interioare sau echipamentele interioare opționale, în măsura în care acestea au un efect negativ asupra procesului descris în prezenta directivă; 2.2.7. tipul scaunului (scaunelor) din față și amplasarea punctului R, astfel încât să aibă un efect negativ asupra procesului descris în prezenta directivă. 2.3. "habitaclu" înseamnă spațiul destinat ocupanților, delimitat de podea, plafon, pereții laterali, portiere, ferestre și perete despărțitor frontal și de planul peretelui despărțitor din spate
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
referitoare la performanța acestora. 0. Generalități 0.1. Marca (marca comercială a constructorului): 0.2. Tipul și descrierea(ile) comercială(e) generală(e): 0.3. Mijloacele de identificare a tipului dacă acestea sunt marcate pe vehicul(b): 0.3.1. Amplasarea marcajului menționat: 0.4. Categoria vehiculului(c): 0.5. Numele și adresa constructorului: 0.8. Adresa(ele) atelierului(elor) de montare: 1. Caracteristicile constructive generale ale vehiculului 1.1. Fotografiile și/sau desenele unui vehicul reprezentativ: 9. Caroseria 9.1
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
prelungirii: Punctul I 0.1. Marca (marca comercială a producătorului): 0.2. Tipul și descrierea(ile) comercială(e) generală(e): 0.3. Mijloacele de identificare a tipului dacă sunt marcate pe vehicul/componentă/unitate tehnică independentă 116: 0.3.1. Amplasarea marcajului menționat: 0.4. Categoria vehiculului 17: 0.5. Numele și adresa constructorului: 0.7. Pentru componentele și unitățile tehnice independente, amplasarea și metoda de atașare a mărcii de omologare CEE: 0.8. Adresa(ele) atelierului(elor) de montare: Punctul
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
Mijloacele de identificare a tipului dacă sunt marcate pe vehicul/componentă/unitate tehnică independentă 116: 0.3.1. Amplasarea marcajului menționat: 0.4. Categoria vehiculului 17: 0.5. Numele și adresa constructorului: 0.7. Pentru componentele și unitățile tehnice independente, amplasarea și metoda de atașare a mărcii de omologare CEE: 0.8. Adresa(ele) atelierului(elor) de montare: Punctul II 1. Date suplimentare (dacă este cazul) (vezi addendum) 2. Autoritatea de inspecție tehnică responsabilă cu efectuarea încercărilor: 3. Data raportului de
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
trebuie furnizate date referitoare la performanța acestora. 0. Generalități 0.1. Marca (marca comercială a producătorului): 0.2. Tipul și descrierea(ile) comercială(e) generală(e): 0.5. Numele și adresa producătorului: 0.7. Pentru componentele și unitățile tehnice independente, amplasarea și metoda de atașare a mărcii de omologare CEE: 0.8. Adresa(ele) atelierului(elor) de montare: 1. Descrierea dispozitivului 1.1. Caracteristici: Descrierea și desenele 1.1.1. Scaunului și sistemului de fixare a acestuia: 1.1.2. Sistemului
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
Punctul I 0.1.. Marca (marca comercială a producătorului): 0.2. Tipul și descrierea(ile) comercială(e) generală(e): 0.3. Mijloacele de identificare a tipului, dacă sunt marcate pe vehicul/componentă/unitate tehnică independentă 1 20: 0.3.1. Amplasarea marcajului menționat: 0.4. Categoria vehiculului 21: 0.5. Numele și adresa constructorului: 0.7. Pentru componentele și unitățile tehnice independente, amplasarea și metoda de atașare a mărcii de omologare CEE: 0.8. Adresa(ele) atelierului(elor) de montare: Punctul
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
de identificare a tipului, dacă sunt marcate pe vehicul/componentă/unitate tehnică independentă 1 20: 0.3.1. Amplasarea marcajului menționat: 0.4. Categoria vehiculului 21: 0.5. Numele și adresa constructorului: 0.7. Pentru componentele și unitățile tehnice independente, amplasarea și metoda de atașare a mărcii de omologare CEE: 0.8. Adresa(ele) atelierului(elor) de montare: Punctul II 1. Date suplimentare (dacă este cazul) (vezi addendum) 2. Autoritatea de inspecție tehnică responsabilă cu efectuarea încercărilor: 3. Data raportului de
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
Statele membre se asigură că autoritatea competentă, utilizând toate informațiile primite de la operatori conform art. 6 și 9, identifică amplasamentele sau grupurile de amplasamente unde probabilitatea și posibilitatea producerii unui accident major, precum și a consecințelor acestuia, sunt mai mari din cauza amplasării și a proximității unor astfel de facilități, precum și din cauza stocurilor de substanțe periculoase existente în acestea. 2. Statele membre trebuie să se asigure că, în cazul în care sunt identificate astfel de amplasamente: (a) are loc un schimb adecvat de
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
1. Statele membre asigură luarea în considerare a obiectivelor de prevenire a accidentelor majore și de limitare a consecințelor acestora în cadrul politicilor lor funciare și/sau a altor politici relevante. Statele membre urmăresc îndeplinirea acestor obiective prin controale asupra: (a) amplasării noilor instalații; (b) modificărilor aduse amplasamentelor existente care intră sub incidența art. 10; (c) noilor dezvoltări, cum ar fi legături de transport, locații frecventate de public și zone rezidențiale aflate în vecinătatea amplasamentelor existente, unde amplasarea și dezvoltările sunt de
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
prin controale asupra: (a) amplasării noilor instalații; (b) modificărilor aduse amplasamentelor existente care intră sub incidența art. 10; (c) noilor dezvoltări, cum ar fi legături de transport, locații frecventate de public și zone rezidențiale aflate în vecinătatea amplasamentelor existente, unde amplasarea și dezvoltările sunt de așa natură încât măresc riscul sau agravează consecințele unui accident major. Statele membre se asigură că politicile lor funciare și/sau alte politici relevante, precum și procedurile de punere în aplicare a acestor politici, au în vedere
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]