17,833 matches
-
se deduce pentru vârsta cuprinsă între 10 și 14 ani pe baza acestor date de imunogenitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
se deduce pentru vârsta cuprinsă între 10 și 14 ani pe baza acestor date de imunogenitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi , sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi 5, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi , sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , se aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi de 7, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape albă , compactă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml apă pentru preparate injectabile . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții clare
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
compoziția teoretică bine definită (de exemplu: sulfatul de amoniu, fosfatul monopotasic etc.). Totuși, îngrășămintele pot prezenta compuși chimici ce pot perturba dozările, dacă tehnica analitică nu este urmată întocmai. Pe de o parte, un anumit număr de determinări sunt absolut convenționale și legate de produși cu o compoziție chimică complexă. De aceea, în măsura în care laboratorul poate dispune de probe de referință, cu compoziții sau specificații bine definite, se recomandă utilizarea acestora. Dispoziții generale privind metodele de analiză a îngrășămintelor 1. Reactivii Dacă
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
ml , respectiv , 30 pg/ ml ) la expuneri de 1, 2- 6 ori mai mari decât expunerea terapeutică ( până la 25 pg/ ml ) . Timolol Datele non- clinice nu au evidențiat un risc special la om la administrarea de timolol , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte adverse asupra dezvoltării postnatale ( de 7000 de ori doza clinică
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat de sodiu , Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Povidonă ( E1201 ) Stearat de magneziu . Hipromeloză ( E464 ) Dioxid
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat de sodiu , Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Povidonă ( E1201 ) Stearat de magneziu . Hipromeloză ( E464 ) Dioxid
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat de sodiu , Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Povidonă ( E1201 ) Stearat de magneziu . Hipromeloză ( E464 ) Dioxid
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat de sodiu , Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Povidonă ( E1201 ) Stearat de magneziu . Hipromeloză ( E464 ) Dioxid
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
48 ( 21 ) Cl ( ml/ min/ kg ) Vss ( % BW ) 3, 0 ( 1, 2 ) 21 ( 8 ) 3, 40 ( 1, 0 ) 25 ( 9 ) 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitate a dozei unice , toxicitate după doze repetate și fertilitate masculină . Nu au fost realizate studii pe animale de sex feminin privind toxicitatea asupra reproducerii . 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Polisorbat 20 Clorură de sodiu
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
urmăresc acest obiectiv se referă la perspectivele de aprovizionare cu energie electrică pe termen lung și privesc modernizarea - din punct de vedere economic, energetic și ecologic - a zăcămintelor de cărbune care nu pot fi exploatate în mod rentabil prin tehnici convenționale de extracție. Proiectele pot include studii, definirea de strategii, lucrări de cercetare fundamentală și aplicată și testarea unor tehnici inovatoare care oferă perspective de îmbunătățire a resurselor comunitare de cărbune. Se acordă prioritate proiectelor care integrează tehnici complementare, precum absorbția
jrc6303as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91477_a_92264]
-
un planor sau un motoplanor, un balon, un dirijabil cu aer cald; sau 2. un avion mic care prezintă următoarele elemente: (i) Monomotor cu cilindri, aspirație naturală, cu puterea maximă de decolare (MTOP) de 250 de cai putere; (ii) Configurație convențională; (iii) Materiale și structură convenționale; (iv) Zboruri VFR, în afara condițiilor de îngheț; (v) Maximum 4 locuri inclusiv pilotul și masa maximă la decolare de 1 361 kg; (vi) Cabină nepresurizată; (vii) Comenzi neasistate; (viii) Zboruri acrobatice de bază limitate la
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
un balon, un dirijabil cu aer cald; sau 2. un avion mic care prezintă următoarele elemente: (i) Monomotor cu cilindri, aspirație naturală, cu puterea maximă de decolare (MTOP) de 250 de cai putere; (ii) Configurație convențională; (iii) Materiale și structură convenționale; (iv) Zboruri VFR, în afara condițiilor de îngheț; (v) Maximum 4 locuri inclusiv pilotul și masa maximă la decolare de 1 361 kg; (vi) Cabină nepresurizată; (vii) Comenzi neasistate; (viii) Zboruri acrobatice de bază limitate la +6/-3g; sau 3. un
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
se mai pot diviza și , în final , sunt distruse . De asemenea , Abraxane afectează și celule necanceroase , precum celulele sanguine și celulele nervoase , ceea ce poate determina apariția unor efecte secundare . Paclitaxel este disponibil ca medicament anticanceros încă din anul 1993 . Tipurile convenționale de paclitaxel conțin substanțe ( solvenți ) care dizolvă paclitaxelul , dar pot provoca efecte secundare . Abraxane nu conține acești solvenți . Astfel , este ușor să se prepare o 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged suspensie de paclitaxel , care poate fi perfuzată în venă . Nanoparticulele pot influența , de asemenea , modul în care medicamentul este distribuit în organism și , prin urmare , beneficiile și riscurile sale comparativ cu medicamentele convenționale care conțin paclitaxel . Cum a fost studiat Abraxane ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele medicamentului Abraxane au fost testate pe modele experimentale . De asemenea , compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată . Eficacitatea Abraxane a fost studiată în cadrul
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
de sân metastatic , dintre care aproximativ trei sferturi primiseră antraciclină în trecut . Aproximativ jumătate dintre pacientele implicate în studiu primiseră deja tratamente pentru cancer după ce boala devenise metastatică . Efectele Abraxane ( administrat în monoterapie ) au fost comparate cu efectele unui medicament convențional cu conținut de paclitaxel ( administrat în asociere cu alte medicamente pentru reducerea efectelor secundare ) . Principala măsură a eficacității a fost numărul de paciente care „ au răspuns ” la tratament după cel puțin cinci săptămâni de administrare a acestuia . Răspunsul la tratament
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
săptămâni de administrare a acestuia . Răspunsul la tratament a fost definit ca dispariția principalelor tumori ale pacientei sau reducerea dimensiunii acestora cu cel puțin 30 % . Ce beneficii a prezentat Abraxane în timpul studiilor ? Abraxane s- a dovedit mai eficace decât medicamentele convenționale cu conținut de paclitaxel . În total , în cadrul studiului principal , 72 ( 31 % ) din 229 de femei care au primit Abraxane au răspuns la tratament , față de 37 ( 16 % ) din cele 225 de femei care au primit medicamente convenționale cu conținut de paclitaxel
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
mai eficace decât medicamentele convenționale cu conținut de paclitaxel . În total , în cadrul studiului principal , 72 ( 31 % ) din 229 de femei care au primit Abraxane au răspuns la tratament , față de 37 ( 16 % ) din cele 225 de femei care au primit medicamente convenționale cu conținut de paclitaxel . Când au fost studiate doar pacientele care primeau primul lor tratament pentru cancerul de sân metastatic , nu a existat nicio diferență între medicamente în privința unor măsuri ale eficacității precum timpul până la progresia bolii și durata de
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
măsuri ale eficacității precum timpul până la progresia bolii și durata de supraviețuire . Dimpotrivă , la pacientele care primiseră anterior alte tratamente pentru cancerul de sân metastatic , aceste unități de măsură suplimentare au demonstrat că Abraxane a fost mai eficace decât medicamentele convenționale cu conținut de paclitaxel . Din acest motiv , în timpul evaluării medicamentului , compania și- a retras solicitarea pentru utilizarea Abraxane ca tratament de primă linie . Care sunt riscurile asociate cu Abraxane ? Cele mai frecvente efecte secundare înregistrate în cadrul tratamentului cu Abraxane ( observate
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la paclitaxel sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De ce a fost aprobat Abraxane ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a observat că Abraxane a fost mai eficace decât medicamentele convenționale cu conținut de paclitaxel la pacientele la care tratamentul primar a încetat să dea rezultate și că , spre deosebire de alte medicamente cu conținut de paclitaxel , nu are nevoie de alte medicamente pentru reducerea efectelor secundare . Comitetul a decis că beneficiile Abraxane
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
Anexa la Regulamentul (CE) nr. 2135/98 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 3821/85 se modifică după cum urmează: (1) Capitolul I pct. 1 primul paragraf se modifică după cum urmează: - semnul convențional pentru Grecia, `GR`, se înlocuiește cu `23`, - semnul convențional pentru Irlanda, `IRL`, se înlocuiește cu `24`, - pentru Austria se adaugă semnul convențional `12`, - pentru Finlanda se adaugă semnul convențional `17`, - pentru Suedia se adaugă semnul convențional `5`. (2) Capitolul I
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
cu anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 3821/85 se modifică după cum urmează: (1) Capitolul I pct. 1 primul paragraf se modifică după cum urmează: - semnul convențional pentru Grecia, `GR`, se înlocuiește cu `23`, - semnul convențional pentru Irlanda, `IRL`, se înlocuiește cu `24`, - pentru Austria se adaugă semnul convențional `12`, - pentru Finlanda se adaugă semnul convențional `17`, - pentru Suedia se adaugă semnul convențional `5`. (2) Capitolul I pct. 1 al doilea paragraf se modifică după cum urmează
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
3821/85 se modifică după cum urmează: (1) Capitolul I pct. 1 primul paragraf se modifică după cum urmează: - semnul convențional pentru Grecia, `GR`, se înlocuiește cu `23`, - semnul convențional pentru Irlanda, `IRL`, se înlocuiește cu `24`, - pentru Austria se adaugă semnul convențional `12`, - pentru Finlanda se adaugă semnul convențional `17`, - pentru Suedia se adaugă semnul convențional `5`. (2) Capitolul I pct. 1 al doilea paragraf se modifică după cum urmează: - se inserează textul "sau a unui card de tahograf" după cuvintele "foaie de
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]