18,436 matches
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale in vivo ( șobolani normali și cu anemie , șoareci
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează NovoSeven ? Substanța activă din NovoSeven , eptacog alfa , este o proteină care joacă rolul de factor de coagulare a sângelui aproape identică cu proteina umană denumită factor VII . Eptacog alfa nu este extras din sângele uman , ci este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : se obține dintr- o celulă care a primit o genă ( ADN ) , care o
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
populația per protocol ( cu excepția centrului 121 ) a fost de 0, 6 , ceea ce se încadrează în criteriile predefinite pentru non- inferioritate de 4 puncte în diferența medie între grupuri , ajustată pentru valorile inițiale pentru TWSTRS . Aceste constatări au determinat o concluzie identică și după includerea centrului 121 . Validitatea acestei analize a fost confirmată prin analize suplimentare care au calculat IÎ unilateral 97, 5 % , analize care utilizează scoruri neajustate și analize care utilizează populații ITT și CSR per protocol . În această privință , non-
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
neutrofile din măduva osoasă . Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G- CSF uman recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . 5 renal redus . Pegfilgrastimul și filgrastimul s- au dovedit a avea moduri de acțiune identice , determinând creșterea marcată a numărului de neutrofile în circulația periferica în decurs de 24 ore și o creștere minoră a monocitelor și/ sau a limfocitelor . Similar filgrastimului , neutrofilele produse ca răspuns la pegfilgrastim au funcție normală sau crescută , așa cum s-
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . Pegfilgrastimul este o formă cu durata de acțiune prelungită a filgrastimului , datorită clearance- ului renal redus . Pegfilgrastimul și filgrastimul s- au dovedit a avea moduri de acțiune identice , determinând creșterea marcată a numărului de neutrofile în circulația periferica în decurs de 24 ore și o creștere minoră a monocitelor și/ sau a limfocitelor . Similar filgrastimului , neutrofilele produse ca răspuns la pegfilgrastim au funcție normală sau crescută , așa cum s-
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de creștere este o substanță secretată de hipofiză ( o glandă aflată la baza creierului ) . Aceasta stimulează creșterea în timpul copilăriei și adolescenței și afectează , de asemenea , modul în care corpul gestionează proteinele , lipidele și carbohidrații . Substanța activă din Omnitrope , somatropina , este identică cu hormonul uman de creștere . Este produsă printr- o metodă cunoscută ca „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : hormonul este creat de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să îl producă . Omnitrope înlocuiește hormonul natural . Cum
Ro_726 () [Corola-website/Science/291485_a_292814]
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Epoetin alfa HEXAL are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Epoetin alfa HEXAL are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Epoetin alfa HEXAL are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Epoetin alfa HEXAL are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Epoetin alfa HEXAL are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Epoetin alfa HEXAL are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Epoetin alfa HEXAL are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Epoetin alfa HEXAL are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Epoetin alfa HEXAL are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Conform datelor actuale , Epoetin alfa HEXAL are cea mai mare puritate posibilă . În particular , nu au fost detectate reziduuri ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . După reconstituire , 1 ml concentrat Fasturtec conține rasburicază 1, 5 mg . Fasturtec este o enzimă recombinantă , urat- oxidaza , produsă de către tulpina de Saccharomyces cerevisiae modificată genetic . Rasburicaza este o proteină tetramerică cu subunități identice cu masă moleculară de aproximativ 34 kDa . 1 mg corespunde la 18, 2 UAE * . * O unitate de activitate enzimatică ( UAE ) corespunde activității enzimatice prin care se convertește 1 μmol de acid uric la alantoină pe minut , în condițiile de operare
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
efecte considerate a fi semnificative de către un specialist, ținându-se cont de utilizarea preconizată, de transformarea și de comportamentul substanței active. Condiții de testare Testele trebuie să se realizeze pe roiuri de albine lucrătoare sănătoase care prezintă o vigoare naturală identică. Dacă albinele au fost tratate, de exemplu cu un varoocid, trebuie să se aștepte patru săptămâni înainte de a utiliza roiul. Testele trebuie să fie practicate în condiții perfect reprezentative pentru utilizarea preconizată. Efectele speciale (toxicitate pentru larve, efecte reziduale de
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
jos o grosime de 500 5 mm. 2.2. Caracteristicile materialului Materialul din care este constituit elementul de lovire trebuie să fie o structură în formă de fagure din aluminiu. Se pot utiliza și alte materiale dacă se obțin rezultate identice cu cele descrise la pct. 2.3 și care satisfac exigențele autorității de inspecție tehnică. În orice caz, tipul elementului de lovire trebuie să fie indicat în buletinul de încercări. 2.3. Caracteristici de deformare 2.3.1. O abatere
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
deplasări să nu depășească 70 mm (vezi figura 2) și 2.3.1.4. suma energiei derivate din abaterea ăn afara domeniului să nu depășească 5% din energia totală pentru blocul respectiv. 2.3.2. Blocurile 1 și 3 sunt identice. Rigiditatea lor este de așa natură încât curbele lor de forță-deformare se înscriu în interiorul zonei hașurate din figura 2, graficul 2a. 2.3.3. Blocurile 5 și 6 sunt identice. Rigiditatea lor este de așa natură încât curbele lor forță-deformare
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
blocul respectiv. 2.3.2. Blocurile 1 și 3 sunt identice. Rigiditatea lor este de așa natură încât curbele lor de forță-deformare se înscriu în interiorul zonei hașurate din figura 2, graficul 2a. 2.3.3. Blocurile 5 și 6 sunt identice. Rigiditatea lor este de așa natură încât curbele lor forță-deformare se înscriu în interiorul zonei hașurate din figura 2, graficul 2d. 2.3.4 Rigiditatea blocului 2 este de așa natură încât curba lui forță-deformare se înscrie în interiorul zonei hașurate din
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]