19,547 matches
-
partea introductivă se înlocuiește cu următorul text: "La cerere și în termen rezonabil, coordonatorul pune la dispoziția părților interesate, în special a membrilor sau observatorilor comitetului de coordonare, fără plată, fie în formă scrisă, fie în orice altă formă ușor accesibilă, următoarele informații:" (d) Actualul alineat (8) devine alineatul (9) și se înlocuiește cu următorul text: "Informațiile menționate la alineatul (8) se pun la dispoziție cel târziu la data conferințelor de planificare orară relevante și, după caz, în timpul conferințelor și după
32004R0793-ro () [Corola-website/Law/292959_a_294288]
-
întocmit de Comitetul pentru medicamente de uz uman, însoțit de motivele care au justificat avizul favorabil acordării autorizației, după eliminarea tuturor informațiilor cu caracter de confidențialitate comercială. Raportul european public de evaluare (EPAR) include un rezumat redactat într-o formă accesibilă publicului. Rezumatul conține în special o secțiune privind condițiile de utilizare a medicamentului. (4) După acordarea autorizației de introducere pe piață, titularul acesteia informează Agenția cu privire la datele introducerii efective pe piață a medicamentului de uz uman în statele membre, ținând
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
este rezidentă în Comunitate și răspunde de următoarele: (a) instituirea și gestionarea unui sistem prin care informațiile cu privire la toate reacțiile adverse prezumate care sunt raportate personalului întreprinderii și reprezentanților medicali sunt colectate, evaluate și prelucrate astfel încât în Comunitate să fie accesibile într-un singur punct; (b) pregătirea rapoartelor menționate la articolul 24 alineatul (3) pentru autoritățile competente ale statelor membre și Agenție, în conformitate cu cerințele prezentului regulament. (c) asigurarea faptului că toate cererile de informații suplimentare, formulate de autoritățile competente în vederea evaluării
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
privind medicamentul veterinar întocmit de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, însoțit de motivele avizului favorabil acordării autorizației, după eliminarea tuturor informațiilor cu caracter de confidențialitate comercială. Raportul european public de evaluare (EPAR) include un rezumat redactat într-o formă accesibilă publicului. Rezumatul conține în special o secțiune privind condițiile de utilizare a medicamentului. (4) După acordarea autorizației de introducere pe piață, titularul acesteia informează Agenția cu privire la data introducerii efective pe piață a medicamentului veterinar în statele membre, ținând seama de
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
este rezidentă în Comunitate și răspunde de următoarele: (a) instituirea și gestionarea unui sistem prin care informațiile cu privire la toate reacțiile adverse prezumate care sunt raportate personalului întreprinderii și reprezentanților medicali sunt colectate, evaluate și prelucrate astfel încât în Comunitate să fie accesibile într-un singur punct; (b) pregătirea rapoartelor menționate la articolul 49 alineatul (3) pentru autoritățile competente ale statelor membre și Agenție, în conformitate cu cerințele prezentului regulament; (c) asigurarea faptului că toate cererile de informații suplimentare, formulate de autoritățile competente în vederea evaluării
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
asigura utilizarea sigură și eficientă a acestor produse, în special prin evaluare, coordonarea punerii în practică a obligațiilor de farmacovigilență și monitorizarea acesteia; d) asigură diseminarea informațiilor privind reacțiile adverse ale medicamentelor autorizate în Comunitate, prin intermediul unei baze de date accesibile în permanență tuturor statelor membre; profesiile din domeniu sănătății, titularii autorizațiilor de introducere pe piață și publicul dispun de niveluri de acces adecvate la aceste baze de date, protecția datelor personale fiind garantată; (e) asistă statele membre la transmiterea rapidă
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
legate de evaluarea medicamentelor, în special în discuțiile organizate în cadrul conferințelor internaționale privind armonizarea; (k) înregistrează statutul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor acordate în conformitate cu procedurile comunitare; (l) creează o bază de date a medicamentelor, care urmează să fie accesibilă publicului larg și se asigură că aceasta este actualizată și gestionată independent de companiile farmaceutice; baza de date facilitează căutarea informațiilor deja autorizate pentru prospecte însoțitoare; aceasta include o secțiune privind medicamentele autorizate pentru tratamentul copiilor; informațiile furnizate publicului sunt
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
asigură că aceasta este actualizată și gestionată independent de companiile farmaceutice; baza de date facilitează căutarea informațiilor deja autorizate pentru prospecte însoțitoare; aceasta include o secțiune privind medicamentele autorizate pentru tratamentul copiilor; informațiile furnizate publicului sunt formulate într-o formă accesibilă; (m) asistă Comunitatea și statele membre în transmiterea de informații profesiilor din domeniul sănătății și publicului larg cu privire la medicamentele evaluate de Agenție; (n) consiliază întreprinderile cu privire la efectuarea diverselor teste și studii necesare pentru a demonstra calitatea, siguranța și eficiența medicamentelor
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
încheiate, care se află în baza de date privind studiile clinice prevăzută de Directiva 2001/20/ CE articolul 11. Comisia emite, în consultare cu statele membre, orientări privind câmpurile de date care ar putea fi incluse și care pot fi accesibile publicului. Articolul 58 (1) Agenția poate emite un aviz științific în contextul colaborării cu Organizația Mondială a Sănătății, cu privire la evaluarea anumitor medicamente de uz uman destinate în exclusivitate piețelor extra-comunitare. În acest scop se transmite Agenției o cerere în conformitate cu dispozițiile
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
acționeze în interesul public și în mod independent și fac o declarație anuală a intereselor lor financiare. Toate interesele indirecte care ar putea să aibă legătură cu această industrie sunt înscrise într-un registru ținut de Agenție și care este accesibil publicului, la cerere, la sediul Agenției. Codul de conduită al Agenției prevede măsuri concrete pentru punerea în aplicare a prezentului articol, în special cu privire la primirea cadourilor. Membrii consiliului de administrație, membrii comitetelor, raportorii și experții care participă la întruniri sau
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
organismele competente ale organizațiilor din domeniul colectării de date din Comunitate, țări terțe, OMS și alte organizații internaționale. (3) Centrul pune la dispoziția statelor membre toate informațiile relevante colectate în conformitate cu alineatele (1) și (2) într-un mod obiectiv, fiabil și accesibil. Articolul 12 Comunicările privind activitățile Centrului (1) Centrul comunică din proprie inițiativă în domeniile acoperite de misiunea sa, după informarea prealabilă a statelor membre și a Comisiei. Centrul asigură furnizarea rapidă pentru public și pentru orice părți interesate de informații
32004R0851-ro () [Corola-website/Law/292995_a_294324]
-
activitățile Centrului (1) Centrul comunică din proprie inițiativă în domeniile acoperite de misiunea sa, după informarea prealabilă a statelor membre și a Comisiei. Centrul asigură furnizarea rapidă pentru public și pentru orice părți interesate de informații obiective, fiabile și ușor accesibile privind rezultatele lucrărilor sale. Pentru a îndeplini aceste obiective, Centrul pune la dispoziția publicului larg informații, în special pe un site internet special. De asemenea, publică avizele emise în conformitate cu articolul 6. (2) Centrul acționează în strânsă colaborare cu statele membre
32004R0851-ro () [Corola-website/Law/292995_a_294324]
-
ca alternativă la folosirea DDT în controlul vectorilor de răspândire a bolilor care, în conformitate cu convenția, poate fi utilizat numai în conformitate cu recomandările și orientările Organizației Mondiale a Sănătății și numai atunci când în țara vizată nu există alternative locale sigure, eficiente și accesibile. (21) Este necesar să se realizeze evaluări periodice ale eficienței măsurilor întreprinse pentru a reduce emisiile de poluanți organici persistenți. În acest scop, statele membre trebuie să înainteze rapoarte periodice Comisiei, în special în ceea ce privește inventarele emisiilor, stocurile notificate și producția
32004R0850-ro () [Corola-website/Law/292994_a_294323]
-
pună la dispoziția celorlalte state membre, la nivelul Comunității și, în special, la nivelul țărilor în curs de dezvoltare, la scară internațională, în conformitate cu tratatele și acordurile internaționale. (7) Este necesară promovarea prezentării pe Internet a unor inventare descentralizate, permanente și accesibile unui public larg, care să conțină toate aceste date și care să asigure difuzarea lor la nivel comunitar și internațional, făcându-se referire în special la eforturile întreprinse în prezent în vederea creării unui inventar de colecții in situ în băncile
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
pentru cercetarea agricolă internațională (GCRAI). Articolul 5 Acțiuni precise Acțiunile precise includ: (a) acțiuni în favoarea conservării, caracterizării, colectării și utilizării resurselor genetice în agricultură ex situ și in situ; (b) elaborarea pe Internet a unui inventar european descentralizat, permanent și accesibil unui public larg al resurselor genetice conservate actualmente in situ, inclusiv activitățile de conservare a resurselor genetice in situ/în exploatație; (c) elaborarea pe Internet a unui inventar european descentralizat, permanent și accesibil unui public larg, al colecțiilor ex situ
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
a unui inventar european descentralizat, permanent și accesibil unui public larg al resurselor genetice conservate actualmente in situ, inclusiv activitățile de conservare a resurselor genetice in situ/în exploatație; (c) elaborarea pe Internet a unui inventar european descentralizat, permanent și accesibil unui public larg, al colecțiilor ex situ (bănci de gene) și al mijloacelor in situ (resurse), precum și a bazelor de date disponibile actualmente sau în curs de elaborare pe baza inventarelor naționale; (d) încurajarea schimburilor periodice de informații tehnice și
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
să se favorizeze difuzarea și schimbul de resurse genetice europene în vederea extinderii utilizării speciilor insuficient exploatate, dar și cea a unei importante diversități de resurse genetice în producția agricolă durabilă. În ceea ce privește resursele genetice, o rețea Internet europeană, descentralizată, permanentă și accesibilă unui public larg, conținând inventare naționale de colecții ex situ (bănci de gene), de mijloace in situ (resurse), precum și baze de date fondate pe inventare naționale sunt, în prezent, disponibile sau în curs de dezvoltare în cadrul inițiativei EPGRIS (European Plant
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
în țările europene, precum și un Catalog de cercetare european (Eurisco) trebuie elaborate și îmbogățite, iar inventare de resurse in situ (centre de rezerve genetice sau de conservare a genelor) trebuie, de asemenea, elaborate. Un inventar internet european, descentralizat, permanent și accesibil unui public larg al resurselor genetice forestiere, inclusiv al resurselor in situ (centre de rezerve genetice sau de conservare a genelor) și al colecțiilor ex situ trebuie elaborat pe baza inventarelor naționale, ținând seama de activitățile programului de rețea Euforgen
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
și de mobilitate pentru experți; ― pregătirea unor rapoarte tehnice; ― promovarea exploatării rezultatelor prin intermediul pieței (utilizatori). 4. ACȚIUNI PRECISE: INFORMAȚII COMPLEMENTARE PRIVIND DOMENIILE ADMISIBILE PENTRU ACORDAREA UNUI AJUTOR 4.1. Resurse genetice ale culturilor 1) Dezvoltarea unei rețele internet, permanente și accesibile unui public larg, de inventare naționale ale resurselor genetice ale culturilor (in situ și ex situ), actualizarea și îmbunătățirea Catalogului de cercetare european (Eurisco). 2) Schimbul de informații privind metodele, tehnicile și experiențele referitoare la activitățile din exploatație, inclusiv conceptele
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
putea fi utile pentru agricultura europeană. 8) Colectarea, în conformitate cu legislația și obligațiile internaționale, a unor resurse genetice ale culturilor care ar putea fi utile pentru agricultura europeană. 4.2. Resurse genetice forestiere 1) Crearea unei rețele Internet descentralizate, permanente și accesibile unui public larg, a inventarelor naționale ale resurselor genetice forestiere utile sau care ar putea deveni utile pentru gestionarea durabilă a pădurilor europene. 2) Schimbul de informații privind metodele, tehnicile și experiențele referitoare la activitățile de conservare și gestionare a
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
crearea de păduri, pentru reîmpăduriri, pentru regenerarea pădurilor și ameliorarea arborilor la nivel european. 7) Colectarea resurselor genetice forestiere care ar putea fi utile la nivel european. 4.3. Resurse genetice animale 1) Crearea unei rețele europene Internet, permanente și accesibile unui public larg, de inventare naționale ale resurselor genetice animale ex situ și in situ/în exploatație, ținând seama de activitățile întreprinse în cadrul rețelei de coordonatori naționali europeni pentru gestionarea resurselor genetice animale, cu o legătură spre sistemul DAD-IS al
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
pentru conservarea, caracterizarea, colectarea și utilizarea resurselor genetice în agricultură, ex situ și in situ, cu scopul de a susține sau de a completa, la nivel comunitar, lucrările puse în aplicare la nivel regional sau național (53) ― descentralizate, permanente și accesibile unui public larg, privind resursele genetice în agricultură (în special, în ceea ce privește originea și caracteristicile acestora), activități de conservare, de creare de rețele și baze de date disponibile în prezent sau în curs de elaborare în cadrul Comunității (20) Acțiuni concertate 9
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
juridică stabilită în Comunitate care să administreze și să gestioneze registrul domeniului de nivel superior ".eu". Registrul, desemnat prin Decizia 2003/375/ CE a Comisiei2, trebuie să fie o organizație nonprofit care să funcționeze și să ofere servicii la prețuri accesibile, prin care să își acopere costurile. (2) Numele unui domeniu trebuie să poată fi solicitat electronic, printr-o procedură simplă, rapidă și eficientă, disponibilă în toate limbile oficiale ale Comunității, prin intermediul birourilor de înregistrare acreditate. (3) Acreditarea birourilor de înregistrare
32004R0874-ro () [Corola-website/Law/293015_a_294344]
-
să pună la dispoziție sprijinul tehnic necesar pentru instituirea unui sistem de înregistrare. (19) Pentru a asigura cea mai mare transparență posibilă și accesul egal pentru toate părțile la informațiile relevante, documentele vizate pentru procesul de interoperabilitate trebuie să fie accesibile publicului. Același principiu se aplică și licențelor și certificatelor de siguranță. Agenția trebuie să ofere mijloace eficiente pentru schimbul de astfel de informații. (20) Promovarea inovației în domeniul siguranței feroviare și interoperabilității reprezintă o sarcină importantă care trebuie încurajată de
32004R0881-ro () [Corola-website/Law/293022_a_294351]
-
documentelor menționate la alineatul (1), organismele în cauză pot indica care documente nu trebuie comunicate publicului din motive de securitate. (4) Agenția realizează o bază de date electronică pentru documente, ținând seama de alineatul 3. Această bază de date este accesibilă publicului pe pagina de internet. CAPITOLUL 4 STUDII ȘI PROMOVAREA INOVAȚIILOR Articolul 20 Studii Atunci când este necesar pentru punerea în aplicare a sarcinilor stabilite prin prezentul regulament, agenția comandă realizarea de studii finanțate din propriul buget. Articolul 21 Promovarea inovațiilor
32004R0881-ro () [Corola-website/Law/293022_a_294351]