19,629 matches
-
de până la 100 ori mai mari față de doza recomandată la om . Nu s- au observat efecte embrio- fetale la iepuri în cazul utilizării dozelor de 100 ori mai mari față de doza recomandată la om . Într- o baterie standard de teste proiectate pentru a identifica riscurile de afectare a ADN , anakinra nu a determinat mutații genice bacteriene sau la mamifere . Anakinra nu a determinat creșterea incidenței anomaliilor cromozomiale sau a micronucleilor la nivelul măduvei osoase la șoareci . Nu s- au efectuat studii
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) . Cum acționează MabCampath ? Substanța activă din MabCampath , alemtuzumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged În LLC se produc prea multe limfocite . Alemtuzumabul a fost proiectat să se fixeze de o glicoproteină ( o proteină acoperită cu molecule de zahăr , numită CD52 ) care este prezentă la suprafața limfocitelor . În urma acestei fixări limfocitele mor , ceea ce ține sub control LLC . Cum a fost studiat MabCampath ? MabCampath a fost testat
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
cu indinavir în asociere cu analogi nucleozidici comparativ cu indinavir în monoterapie . În studiile clinice , acest efect se menține și după perioade lungi de urmărire . Copii și adolescenți La 41 copii ( cu vârsta cuprinsă între 4- 15 ani ) au fost proiectate două studii clinice în vederea stabilirii siguranței , activității antiretrovirale și farmacocineticii indinavirului în asociere cu stavudina și lamivudina . În unul dintre studii , la săptămâna 24 , proporția pacienților cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ ml a fost de 60 % ; creșterea medie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu indinavir în asociere cu analogi nucleozidici comparativ cu indinavir în monoterapie . În studiile clinice , acest efect se menține și după perioade lungi de urmărire . Copii și adolescenți La 41 copii ( cu vârsta cuprinsă între 4- 15 ani ) au fost proiectate două studii clinice în vederea stabilirii siguranței , activității antiretrovirale și farmacocineticii indinavirului în asociere cu stavudina și lamivudina . În unul dintre studii , la săptămâna 24 , proporția pacienților cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ ml a fost de 60 % ; creșterea medie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu indinavir în asociere cu analogi nucleozidici comparativ cu indinavir în monoterapie . În studiile clinice , acest efect se menține și după perioade lungi de urmărire . Copii și adolescenți La 41 copii ( cu vârsta cuprinsă între 4- 15 ani ) au fost proiectate două studii clinice în vederea stabilirii siguranței , activității antiretrovirale și farmacocineticii indinavirului în asociere cu stavudina și lamivudina . În unul dintre studii , la săptămâna 24 , proporția pacienților cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ ml a fost de 60 % ; creșterea medie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
pen- ului și puneți FORSTEO în frigider . Puteți preveni această problemă prin utlizarea întotdeauna a unui ac NOU pentru fiecare injectare , prin apăsarea până la capăt a butonului negru de injectare și prin numărarea r- a- r până la 5 . FORSTEO este proiectat să administreze întreaga doză de fiecare dată când este utilizat în conformitate cu instrucțiunile din secțiunea Instrucțiuni de utilizare . Butonul negru de injectare va fi apăsat până la capăt pentru a arăta că întreaga doză de FORSTEO a fost administrată . Amintiți- vă să
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
cu Humira , pacienților li se pot administra și alte medicamente , precum corticoizi ( alte medicamente antiinflamatoare ) . Cum acționează Humira ? Substanța activă din Humira , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în organism . Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din organism numit factor de necroză tumorală ( TNF , tumoral necrosis factor ) . Acest
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
Humira , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în organism . Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din organism numit factor de necroză tumorală ( TNF , tumoral necrosis factor ) . Acest mesager este implicat în producerea inflamației și are un nivel crescut la pacienții care prezintă afecțiunile pentru tratamentul cărora se folosește
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
anterioare includeau corticosteroizi ( 98 % din toți pacienții ) , imunoglobuline ( 97 % ) , rituximab ( 71 % ) , terapii citotoxice ( 68 % ) , danazol ( 37 % ) și azatioprină ( 24 % ) . Pacienții prezentau în medie un număr de trombocite de 14 x 109/ l la intrarea în studiu . Ambele studii au fost proiectate în mod similar . Pacienții ( ≥ 18 ani ) au fost randomizați într- un raport 2: 1 să primească o doză de inițiere de romiplostim de 1 μg/ kg sau placebo . Pacienții au primit o injecție subcutanată pe săptămână timp de 24 săptămâni
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
anterioare includeau corticosteroizi ( 98 % din toți pacienții ) , imunoglobuline ( 97 % ) , rituximab ( 71 % ) , terapii citotoxice ( 68 % ) , danazol ( 37 % ) și azatioprină ( 24 % ) . Pacienții prezentau în medie un număr de trombocite de 14 x 109/ l la intrarea în studiu . Ambele studii au fost proiectate în mod similar . Pacienții ( ≥ 18 ani ) au fost randomizați într- un raport 2: 1 să primească o doză de inițiere de romiplostim de 1 μg/ kg sau placebo . Pacienții au primit o injecție subcutanată pe săptămână timp de 24 săptămâni
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . Rituximab a fost proiectat să depisteze un antigen , numit CD20 , care este prezent la suprafața tuturor limfocitelor B . Atașarea rituximabului de antigen produce liza celulară ( moartea celulei ) . În cazul limfoamelor , acest lucru este benefic , deoarece sunt distruse celulele B maligne . În artrita reumatoidă , celulele
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
este scăzut , Mycograb a fost desemnat drept un „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 5 decembrie 2003 . Cum se așteaptă să acționeze Mycograb ? Substanța activă din Mycograb , efungumabul , este un agent antimicotic . Această substanță a fost proiectată să se fixeze de o proteină specifică de la suprafața celulelor micotice , numită proteina de șoc termic 90 ( hsp ) . Această proteină este implicată în formarea și repararea peretelui celular și este esențială pentru existența celulelor micotice . Prin fixarea la hsp , efungumabul
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
Cum ar trebui să acționeze Mylotarg ? Substanța activă conținută de Mylotarg , gemtuzumab ozogamicin , este o substanță citotoxică ( care distruge celulele ) care este fixată la un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celule din organism . Partea de anticorp monoclonal a substanței active ( gemtuzumab ) a fost proiectată să se lege de CD33 , un antigen care se
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celule din organism . Partea de anticorp monoclonal a substanței active ( gemtuzumab ) a fost proiectată să se lege de CD33 , un antigen care se găsește la suprafața celulelor din leucemia mieloidă acută la aproximativ 80 % din pacienți . După atașarea anticorpului la CD33 , celulele absorb anticorpul , ca și substanța citotoxică de care este legat . Ce documentație
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul autorizației de introducere pe piață ? CHMP a avut motive de îngrijorare referitor la faptul că studiile asupra Mylotarg nu au demonstrat vreun beneficiu al medicamentului din cauza modului în care au fost proiectate . Remisiunea completă a fost prezentă la un procent mic de pacienți la care boala recidivase după un ciclu anterior de tratament . Cu toate acestea , a fost dificil de comparat eficacitatea Mylotarg și a altor tratamente utilizate pentru tratarea acestei boli
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
s- a demonstrat prezența unei inflamații active . Cum se așteaptă să acționeze Natalizumab Elan Pharma ? Substanța activă conținută de Natalizumab Elan Pharma , natalizumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . Natalizumabul a fost proiectat să se lege de tipuri specifice de integrine ( integrinele α4β1 și α4β7 ) , care sunt proteine ce
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . Natalizumabul a fost proiectat să se lege de tipuri specifice de integrine ( integrinele α4β1 și α4β7 ) , care sunt proteine ce se găsesc pe suprafața majorității leucocitelor ( globulele albe din sânge care sunt implicate în procesul inflamator ) . Se aștepta ca , prin blocarea integrinei α4β7 , natalizumabul
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
picurător de ochi , pleoape , suprafețele învecinate sau alte suprafețe . Astfel s- ar putea infecta picăturile rămase în flacon . • Apăsați ușor la baza flaconului , astfel încât la o apăsare să eliberați câte o picătură de OPATANOL o dată . • Nu strângeți flaconul , acesta este proiectat astfel încât o apăsare ușoară la bază să fie suficientă ( figura 2 ) . • Dacă vă administrați picături în ambii ochi , repetați aceste etape și pentru celălalt ochi . • Imediat după utilizare , puneți capacul flaconului la loc și înșurubați- l strâns . Utilizați picăturile dintr-
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
de pleoapă , de suprafețele învecinate sau de alte suprafețe . Astfel s- ar putea infecta picăturile rămase în flacon . • Apăsați ușor la baza flaconului , astfel încât la o apăsare să eliberați câte o picătură de NEVANAC o dată . • Nu strângeți flaconul : acesta este proiectat astfel încât o apăsare ușoară la bază să fie suficientă ( figura 2 ) . Dacă vă administrați picături în ambii ochi , repetați aceste etape și pentru celălalt ochi . Cum se utilizează NEVANAC : vezi și verso Dacă o picătură nu ajunge în ochi , încercați
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
tabelului: "Notă: În cazul transportării unui peroxid organic într-un IBC conform condițiilor/dispozițiilor ce urmează, expeditorul trebuie să ofere garanția că: a) dispozitivele de măsurare a presiunii și cele de decompresiune în caz de urgență, instalate pe IBC sunt proiectate luându-se în considerare în mod corespunzător posibilitatea autodescompunerii accelerate a peroxizilor organici și posibilitatea expunerii la foc; și (b) atunci când se cere, temperaturile de control și de siguranță indicate sunt corespunzătoare, și se ține cont de destinația (exemplu, izolație
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
Trebuie luate măsuri de siguranță ca dispozitivele tubulare de evacuare a aerului cald să nu poată fi blocate de încărcătură. Temperatura de încălzire a coletelor nu trebuie să depășească 50°C. Aparatele de încălzire instalate în interiorul compartimentelor de încărcare trebuie proiectate în așa fel încât să prevină aprinderea unui gaz exploziv în condiții de funcționare. (2) Funcționarea sistemelor de încălzire cu combustie a vehiculelor de tip FL (marginalul 220 500) este interzisă în timpul încărcării și descărcării, precum și în locurile de încărcare
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
clasificate după cum urmează: (1) Unitățile de transport EX/II: al căror motor trebuie să fie construit cu aprindere prin compresie. a) Vehiculele trebuie să se conformeze prevederilor din Apendicele B.2 aplicabile vehiculelor EX/II. b) Vehiculele trebuie să fie proiectate, construite și echipate astfel încât substanțele explozive să fie protejate de pericolele exterioare și de intemperii. Acestea trebuie să fie ori închise, ori învelite. Învelitoarea trebuie să fie rezistentă la rupere și să fie din material impermeabil, neinflamabil. Aceasta trebuie să
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
imediat ce eficiența lor este prejudiciată, de exemplu ca rezultat al învechirii . Garniturile de etanșare care asigură etanșeitatea fitingurilor ce necesită manipulare în timpul utilizării normale a vehiculelor- cisternă, a cisternelor demontabile și a bateriilor de recipiente ale rezervoarelor, trebuie să fie proiectate și așezate astfel încât manipularea fitingurilor pe care le conțin să nu le deterioreze." 211131 Se elimină ultima teză: 211173 Se modifică și se citește: Când recipienții destinați transportului de lichide (1) nu sunt împărțiți prin diafragme sau membrane în secțiuni
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
9 pot fi transportate în cisterne pentru reziduuri cu descărcare comandată prin depresiune, dacă este permisă transportarea lor în cisterne fixe sau demontabile conform cerințelor speciale din Partea II a apendicelui B.1a. SECȚIUNEA 2 CONSTRUCȚIA 215121 Cisternele trebuie să fie proiectate pentru o presiune de calcul egală cu 1,3 ori presiunea de umplere sau de evacuare, dar nu mai mică de 400 kPa (4 bar) (presiune manometrică). Pentru transportul substanțelor pentru care s-a specificat în Apendicele B.1a o
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]