KorAP: Find »[drukola/base=reconstituire & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...660 661 662 ...735 >

18,367 matches

Corola-website/Science/291550_a_292879

EU/ 1/ 04/ 272/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . PhotoBarr 75 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 75 mg de porfimer sodic După reconstituire , fiecare flacon conține 2, 5 mg porfimer sodic . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia

Ro_791 (2009) [Corola-website/Science/291550_a_292879]
unui medic cu experiență în proceduri cu laser endoscopic . Posologie Doza recomandată de PhotoBarr este de 2 mg/ kg Soluția PhotoBarr reconstituită ( ml ) = greutatea pacientului ( kg ) x 2 mg/ kg = 0, 8 x greutatea pacientului 2, 5 mg/ ml După reconstituire , PhotoBarr este o soluție opacă , de culoare roșu- închis până la roșu- maroniu . Trebuie utilizate numai soluțiile fără particule și fără semne vizibile de deteriorare . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr este un proces în două etape care necesită administrarea atât a medicamentului

Ro_791 (2009) [Corola-website/Science/291550_a_292879]
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon ( sticlă tip I , capacitate 40 ml ) cu un capac butilic gri a 75 mg pulbere . Mărimea ambalajului : 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni pentru reconstituire Flaconul de PhotoBarr 75 mg trebuie reconstituită cu 31, 8 ml de soluție perfuzabilă de glucoză 5 % , rezultând o concentrație finală de 2, 5 mg/ ml de porfimer de sodiu în soluția injectabilă . Nu utilizați alți solvenți . Nu amestecați PhotoBarr

Ro_791 (2009) [Corola-website/Science/291550_a_292879]
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , protejați medicamentul de lumină și utilizați- l în maxim 3 ore . 35 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Axcan Pharma International B. V . Engelenkampstraat 72 6131JJ Sittard Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

Ro_791 (2009) [Corola-website/Science/291550_a_292879]
Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 15 mg 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . PhotoBarr 75 mg pulbere pentru soluție injectabilă . Porfimer sodic 2 . Un flacon conține 75 mg porfimer sodic . După reconstituire , fiecare ml de solutie conține 2, 5 mg porfimer sodic . Acid clorhidric , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se

Ro_791 (2009) [Corola-website/Science/291550_a_292879]
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , protejați medicamentul de lumină și utilizați- l în maxim 3 ore . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 38 Axcan Pharma International B. V . Engelenkampstraat 72 6131JJ Sittard Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

Ro_791 (2009) [Corola-website/Science/291550_a_292879]
la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați PhotoBarr după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , PhotoBarr trebuie protejat de lumină și folosit imediat ( în decurs de 3 ore ) . Stabilitatea fizică și chimică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la 23°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu

Ro_791 (2009) [Corola-website/Science/291550_a_292879]
la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați PhotoBarr după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , soluția de PhotoBarr trebuie protejată de lumină și folosită imediat ( în decurs de 3 ore ) . Stabilitatea fizică și chimică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la 23°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat

Ro_791 (2009) [Corola-website/Science/291550_a_292879]
Corola-website/Science/291487_a_292816

1 1 . Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ După reconstituire , un flacon conține 1, 3 mg somatropină * ( corespunzător la 4 UI ) per ml . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulberea este de culoare albă Solventul este limpede și incolor

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire : Din punct de vedere microbiologic , se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Totuși , stabilitatea după deschiderea flaconului a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 ore la 2°C - 8șC , în ambalajul original . A se păstra și transporta la frigider

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire : Din punct de vedere microbiologic , se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Totuși , stabilitatea după deschiderea flaconului a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 ore la 2°C - 8șC , în ambalajul original . A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
6 . Rotiți ușor flaconul de câteva ori până la dizolvarea completă a conținutului . Nu agitați ; aceasta ar putea determina denaturarea substanței active . 7 . Dacă soluția este tulbure sau conține particule , nu trebuie utilizată . Conținutul trebuie să fie limpede și incolor după reconstituire . 8 . Întoarceți flaconul cu capul în jos și utilizând o altă seringă sterilă , de unică folosință , de mărime adecvată ( de exemplu , o seringă de 1 ml ) și un ac ( de exemplu 0, 25 mm x 8 mm ) extrageți înapoi în

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 332/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 12 aprilie 2006 10 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ După reconstituire , un flacon conține 5 mg somatropină * ( corespunzător la 15 UI ) per ml . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipienți : După reconstituire , un ml conține 15 mg alcool benzilic . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulberea

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
1 . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ După reconstituire , un flacon conține 5 mg somatropină * ( corespunzător la 15 UI ) per ml . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipienți : După reconstituire , un ml conține 15 mg alcool benzilic . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulberea este de culoare albă . Solventul este limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice - Tulburări de creștere datorate secreției insuficiente de hormone de

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire : 19 După reconstituire și după prima utilizare , cartușul trebuie menținut în pen și păstrat la frigider ( 2°C - 8șC ) pentru o perioadă de cel mult 21 zile . A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire : 19 După reconstituire și după prima utilizare , cartușul trebuie menținut în pen și păstrat la frigider ( 2°C - 8șC ) pentru o perioadă de cel mult 21 zile . A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
îngrijesc trebuie să fie instruiți corespunzător pentru utilizarea adecvată a flacoanelor de Omnitrope , a cartușelor cu solvent , a dispozitivului de transfer și a pen - ului de către medic sau alt personal medical calificat corespunzător . Urmează o descriere generală a procesului de reconstituire și administrare . Trebuie urmate instrucțiunile producătorului pentru fiecare dispozitiv de transfer și pen , pentru reconstituirea Omnitrope 5 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și pentru administrare . 1 . Trebuie să vă spălați pe mâini . 2

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
cu solvent , a dispozitivului de transfer și a pen - ului de către medic sau alt personal medical calificat corespunzător . Urmează o descriere generală a procesului de reconstituire și administrare . Trebuie urmate instrucțiunile producătorului pentru fiecare dispozitiv de transfer și pen , pentru reconstituirea Omnitrope 5 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și pentru administrare . 1 . Trebuie să vă spălați pe mâini . 2 . Îndepărtați capacul protector din plastic al flaconului . Ștergeți partea de sus a flaconului și a

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
4 . Rotiți ușor flaconul de câteva ori până la dizolvarea completă a conținutului . Nu agitați ; aceasta ar putea determina denaturarea substanței active . 5 . Dacă soluția este tulbure sau conține particule , nu trebuie utilizată . Conținutul trebuie să fie limpede și incolor după reconstituire . 6 . Transferați soluția înapoi în cartuș folosind dispozitivul de transfer . 7 . Asamblați pen- ul urmând instrucțiunile de administrare . 8 . Eliminați bulele de aer dacă este necesar . 9 . Curățați locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal . 10 . Administrați doza adecvată

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
44 A . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 1, 3 mg ( 4 UI ) per ml într- un flacon . După reconstituire , un flacon conține somatropină 1, 3 mg ( corespunzător la 4 UI ) per ml . 3 . Alte componente : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 1, 3 mg ) și solvent într- un flacon ( 1

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
componente : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 1, 3 mg ) și solvent într- un flacon ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată după reconstituire . Pentru o singură administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluția limpede . 8

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluția limpede . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 24 ore . 46 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură administrare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 24 ore . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 3 mg somatropină 6 . ALTE INFORMAȚII 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură administrare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 24 ore . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml apă pentru preparate injectabile . 6 . ALTE INFORMAȚII 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]
injectabile . 6 . ALTE INFORMAȚII 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 5 mg ( 15 UI ) per ml într- un flacon . După reconstituire , fiecare cartuș conține 5 mg somatropină ( corespunzător la 15 UI ) per ml . 3 . Alte componente : Pulbere : glicină , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent : alcool benzilic , apă pentru preparate injectabile Conține alcool benzilic . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA

Ro_728 (2009) [Corola-website/Science/291487_a_292816]