166,040 matches
-
toate informațiile necesare pentru a-i permite să își îndeplinească îndatoririle conform prezentului regulament; (7) întrucât perioada în care Comisia urmează să efectueze examinarea preliminară a ajutorului notificat este de două luni de la data primirii unei notificări complete sau a primirii unei declarații argumentate din partea statului membru interesat, prin care acesta consideră notificarea completă, deoarece informațiile suplimentare solicitate de Comisie nu sunt disponibile sau au fost deja furnizate; întrucât, din motive de certitudine juridică, examinarea trebuie să se finalizeze printr-o
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
94 din Tratat sau în temeiul altor dispoziții relevante din Tratat, orice planuri de acordare a unui ajutor nou se notifică Comisiei într-un termen suficient de către statul membru în cauză. Comisia informează fără întârziere statul membru în cauză asupra primirii notificării. (2) Statul membru specifică în notificare toate informațiile necesare pentru a permite Comisiei să adopte o decizie în temeiul art. 4 și 7 (denumită în continuare "notificare completă"). Articolul 3 Clauza suspensivă Ajutorul care trebuie notificat în temeiul art.
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
Comisie a unei decizii de autorizare a ajutorului în cauză sau înainte de momentul în care se consideră că aceasta a adoptat o astfel de decizie. Articolul 4 Examinarea preliminară a notificării și deciziile Comisiei (1) Comisia examinează notificarea imediat după primirea acesteia. Fără a aduce atingere art. 8, Comisia adoptă o decizie în temeiul alin. (2), (3) sau (4). (2) În cazul în care, după o examinare preliminară, Comisia constată că măsura notificată nu constituie un ajutor, ea consemnează acest lucru
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
în temeiul art. 93 alin. (2) din Tratat (denumită în continuare "decizie de a iniția procedura oficială de examinare"). (5) Deciziile menționate în alin. (2), (3) și (4) se adoptă în termen de două luni. Perioada începe din ziua următoare primirii unei notificări complete. Notificarea se consideră completă dacă, în termen de două luni de la primirea acesteia sau de la primirea oricărei alte informații suplimentare solicitate, Comisia nu mai solicită alte informații. Perioada poate fi prelungită cu consimțământul Comisiei și al statului
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
procedura oficială de examinare"). (5) Deciziile menționate în alin. (2), (3) și (4) se adoptă în termen de două luni. Perioada începe din ziua următoare primirii unei notificări complete. Notificarea se consideră completă dacă, în termen de două luni de la primirea acesteia sau de la primirea oricărei alte informații suplimentare solicitate, Comisia nu mai solicită alte informații. Perioada poate fi prelungită cu consimțământul Comisiei și al statului membru în cauză. Când este cazul, Comisia poate fixa limite de timp mai scurte. (6
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
5) Deciziile menționate în alin. (2), (3) și (4) se adoptă în termen de două luni. Perioada începe din ziua următoare primirii unei notificări complete. Notificarea se consideră completă dacă, în termen de două luni de la primirea acesteia sau de la primirea oricărei alte informații suplimentare solicitate, Comisia nu mai solicită alte informații. Perioada poate fi prelungită cu consimțământul Comisiei și al statului membru în cauză. Când este cazul, Comisia poate fixa limite de timp mai scurte. (6) În cazul în care
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
fi autorizat de către Comisie. Începând din acel moment, statul membru în cauză poate aplica măsurile respective, după notificarea prealabilă a Comisiei, cu excepția cazului în care Comisia adoptă o decizie în temeiul prezentului articol în termen de cincisprezece zile lucrătoare de la primirea notificării. Articolul 5 Solicitarea informațiilor (1) În cazul în care consideră că informațiile furnizate de statul membru în cauză în legătură cu o măsură notificată în temeiul art. 2 sunt incomplete, Comisia solicită toate informațiile suplimentare necesare. Atunci când un stat membru răspunde
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
În cazul în care consideră că informațiile furnizate de statul membru în cauză în legătură cu o măsură notificată în temeiul art. 2 sunt incomplete, Comisia solicită toate informațiile suplimentare necesare. Atunci când un stat membru răspunde acestei solicitări, Comisia îl informează asupra primirii răspunsului. (2) În cazurile în care statul membru în cauză nu furnizează informațiile solicitate în termenul stabilit de Comisie sau furnizează informații incomplete, Comisia îi trimite o atenționare prin care acordă o perioadă suplimentară și rezonabilă pentru fumizarea informațiilor. (3
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
declarație argumentată corespunzător, informează Comisia cu privire la faptul că notificarea este considerată a fi completă deoarece informațiile suplimentare solicitate nu sunt disponibile sau au fost deja furnizate. În acest caz, perioada prevăzută în art. 4 alin. (5) începe din ziua următoare primirii declarației. Dacă notificarea se consideră retrasă, Comisia informează statul membru asupra acestui fapt. Articolul 6 Procedura oficială de examinare (1) Decizia de a iniția procedura oficială de examinare sintetizează aspectele relevante de fapt și de drept, include o evaluare preliminară
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
expunerea la doze mai mari decât doza recomandată au fost obținute numai din studii clinice și un program de tratament special . Trei pacienți incluși în studii clinice și un pacient dintr- un program de tratament special au prezentat simptome după primirea unor doze de Thyrogen mai mari decât cele recomandate . La doi pacienți a apărut greață după administrarea unei doze intramusculare de 2, 7 mg , iar la unul dintre acești pacienți simptomul a fost acompaniat și de slăbiciune , amețeală și cefalee
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . În mod normal , adoptarea unui aviz de către CHMP după primirea unei cereri de modificare a autorizației de introducere pe piață durează maximum 90 de zile . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană actualizează , de regulă , autorizația în termen de circa șase săptămâni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din SIFROL Dacă accidental luați mai multe comprimate , - trebuie să vă anunțați medicul sau să mergeți imediat la cea mai apropriată unitate medicală - departamentul de primiri urgențe pentru consult . - puteți manifesta vărsături , agitație , sau oricare dintre reacțiile adverse care sunt descrise la punctul 4 ( Reacții adverse posibile ) . Dacă uitați să luați SIFROL Nu vă îngrijorați . Lăsați deoparte complet aceea doză și luați- vă următoarea doză la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din SIFROL Dacă accidental luați mai multe comprimate , - trebuie să vă anunțați medicul sau să mergeți imediat la cea mai apropriată unitate medicală - departamentul de primiri urgențe pentru consult . - puteți manifesta vărsături , agitație , sau oricare dintre reacțiile adverse care sunt descrise la punctul 4 ( Reacții adverse posibile ) . Dacă uitați să luați SIFROL Nu vă îngrijorați . Lăsați deoparte complet aceea doză și luați- vă următoarea doză la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din SIFROL Dacă accidental luați mai multe comprimate , - trebuie să vă anunțați medicul sau să mergeți imediat la cea mai apropriată unitate medicală - departamentul de primiri urgențe pentru consult . - puteți manifesta vărsături , agitație , sau oricare dintre reacțiile adverse care sunt descrise la punctul 4 ( Reacții adverse posibile ) . Dacă uitați să luați SIFROL Nu vă îngrijorați . Lăsați deoparte complet aceea doză și luați- vă următoarea doză la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din SIFROL Dacă accidental luați mai multe comprimate , - trebuie să vă anunțați medicul sau să mergeți imediat la cea mai apropriată unitate medicală - departamentul de primiri urgențe pentru consult . - puteți manifesta vărsături , agitație , sau oricare dintre reacțiile adverse care sunt descrise la punctul 4 ( Reacții adverse posibile ) . Dacă uitați să luați SIFROL Nu vă îngrijorați . Lăsați deoparte complet aceea doză și luați- vă următoarea doză la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din SIFROL Dacă accidental luați mai multe comprimate , - trebuie să vă anunțați medicul sau să mergeți imediat la cea mai apropriată unitate medicală - departamentul de primiri urgențe pentru consult . - puteți manifesta vărsături , agitație , sau oricare dintre reacțiile adverse care sunt descrise la punctul 4 ( Reacții adverse posibile ) . Dacă uitați să luați SIFROL Nu vă îngrijorați . Lăsați deoparte complet aceea doză și luați- vă următoarea doză la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Rapamune 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Rapamune 6 . 1 . CE ESTE RAPAMUNE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rapamune aparține unui grup de medicamente numite imunosupresoare . El ajută la ținerea sub control a sistemului imunitar al organismului după primirea unui transplant de organ . Este utilizat pentru a vă împiedica organismul să respingă rinichii transplantați și este în mod normal utilizat împreună cu un grup de medicamente numite corticosteroizi și , inițial , împreună cu ciclosporina . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI RAPAMUNE Expunerea la lumina
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Rapamune 6 . 1 . CE ESTE RAPAMUNE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rapamune aparține unui grup de medicamente numite imunosupresoare . El ajută la ținerea sub control a sistemului imunitar al organismului după primirea unui transplant de organ . Este utilizat pentru a vă împiedica organismul să respingă rinichii transplantați și este în mod normal utilizat împreună cu un grup de medicamente numite corticosteroizi și , inițial , împreună cu ciclosporina . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI RAPAMUNE Expunerea la lumina
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Rapamune 6 . 1 . CE ESTE RAPAMUNE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rapamune aparține unui grup de medicamente numite imunosupresoare . El ajută la ținerea sub control a sistemului imunitar al organismului după primirea unui transplant de organ . Este utilizat pentru a vă împiedica organismul să respingă rinichii transplantați și este în mod normal utilizat împreună cu un grup de medicamente numite corticosteroizi și , inițial , împreună cu ciclosporina . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI RAPAMUNE Expunerea la lumina
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
CHMP . Conform ghidului CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • La primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
dacă cântăriți 60 kg , doza dumneavoastră zilnică va fi de 60 milioane unități internaționale ( MUI ) . În mod normal , vi se va administra prima doză de Ratiograstim la cel puțin 24 ore după chimioterapie , însă în decurs de 24 ore de la primirea transfuziei de măduvă osoasă . Medicul vă va testa zilnic sângele pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentul și pentru a determina doza optimă pentru dumneavoastră . 54 cât de bine funcționează tratamentul și pentru a determina doza optimă pentru dumneavoastră
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
ca MIRAPEXIN să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din MIRAPEXIN Dacă accidental luați mai multe comprimate , - trebuie să vă anunțați medicul sau să mergeți imediat la cea mai apropriată unitate medicală - departamentul de primiri urgențe pentru consult . - puteți manifesta vărsături , agitație , sau oricare dintre reacțiile adverse care sunt descrise la punctul 4 ( Reacții adverse posibile ) . Dacă uitați să luați MIRAPEXIN Nu vă îngrijorați . Lăsați deoparte complet aceea doză și luați- vă următoarea doză la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
ca MIRAPEXIN să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din MIRAPEXIN Dacă accidental luați mai multe comprimate , - trebuie să vă anunțați medicul sau să mergeți imediat la cea mai apropriată unitate medicală - departamentul de primiri urgențe pentru consult . - puteți manifesta vărsături , agitație , sau oricare dintre reacțiile adverse care sunt descrise la punctul 4 ( Reacții adverse posibile ) . Dacă uitați să luați MIRAPEXIN Nu vă îngrijorați . Lăsați deoparte complet aceea doză și luați- vă următoarea doză la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
ca MIRAPEXIN să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din MIRAPEXIN Dacă accidental luați mai multe comprimate , - trebuie să vă anunțați medicul sau să mergeți imediat la cea mai apropriată unitate medicală - departamentul de primiri urgențe pentru consult . - puteți manifesta vărsături , agitație , sau oricare dintre reacțiile adverse care sunt descrise la punctul 4 ( Reacții adverse posibile ) . Dacă uitați să luați MIRAPEXIN Nu vă îngrijorați . Lăsați deoparte complet aceea doză și luați- vă următoarea doză la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
ca MIRAPEXIN să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din MIRAPEXIN Dacă accidental luați mai multe comprimate , - trebuie să vă anunțați medicul sau să mergeți imediat la cea mai apropriată unitate medicală - departamentul de primiri urgențe pentru consult . - puteți manifesta vărsături , agitație , sau oricare dintre reacțiile adverse care sunt descrise la punctul 4 ( Reacții adverse posibile ) . Dacă uitați să luați MIRAPEXIN Nu vă îngrijorați . Lăsați deoparte complet aceea doză și luați- vă următoarea doză la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]