21,412 matches
-
d) asigură diseminarea informațiilor privind reacțiile adverse ale medicamentelor autorizate în Comunitate, prin intermediul unei baze de date accesibile în permanență tuturor statelor membre; profesiile din domeniu sănătății, titularii autorizațiilor de introducere pe piață și publicul dispun de niveluri de acces adecvate la aceste baze de date, protecția datelor personale fiind garantată; (e) asistă statele membre la transmiterea rapidă a informațiilor de farmacovigilență către profesiile din domeniul sănătății; (f) distribuie informații de farmacovigilență adecvate publicului larg; (g) emite avize cu privire la limitele maxime
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
celelalte întruniri convocate de Agenție sau de comitetele sale. (5) De asemenea, față de sarcina lor de a furniza Comunității și statelor membre avize științifice obiective privind aspectele care le sunt prezentate, membrii fiecărui comitet se asigură că există o coordonare adecvată între sarcinile Agenției și activitatea autorităților naționale competente, inclusiv a organismelor consultative din domeniul autorizațiilor de introducere pe piață. (6) Membrii comitetelor și experții răspunzători de evaluarea medicamentelor se bazează pe evaluarea științifică și resursele de care dispun organismele naționale
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
cazul în care contextul științific și tehnic permit acest lucru și în cazul în care acest fapt este compatibil cu sarcinile Agenției, în special pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății publice. Consiliul de administrație adoptă procedurile adecvate pe baza unei propuneri a directorului executiv. (5) Agenția sau oricare dintre comitetele sale menționate la articolul 56 alineatul (1) poate recurge la serviciile experților pentru îndeplinirea altor sarcini specifice care le revin. Articolul 63 (1) Numele membrilor comitetelor menționate
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
b) gestionarea tuturor resurselor Agenției necesare desfășurării activităților comitetelor menționate la articolul 56 alineatul (1), inclusiv punerea la dispoziție a sprijinului științific și tehnic; (c) asigurarea respectării termenelor prevăzute de legislația comunitară privind adoptarea avizelor Agenției; (d) asigurarea unei coordonări adecvate între comitetele menționate la articolul 56 alineatul (1); (e) pregătirea proiectului de previziune a veniturilor și cheltuielilor Agenției, cât și de execuția bugetară; (f) toate aspectele legate de personal; (g) asigurarea secretariatului consiliului de administrație. (3) În fiecare an, directorul
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
al comitetului relevant, reprezentanți ai organizațiilor internaționale interesate de armonizarea reglementărilor aplicabile medicamentelor să participe ca observatori la lucrările agenției. Condițiile de participare sunt stabilite în avans de către Comisie. Articolul 78 (1) Consiliul de administrație stabilește, cu acordul Comisiei, legături adecvate între Agenție și reprezentanții industriei, consumatori și pacienți și profesiile din domeniul sănătății. Aceste legături pot include participarea observatorilor la anumite părți ale lucrărilor Agenției, în condițiile stabilite în avans de către consiliul de administrație, cu acordul Comisiei. (2) Comitetele menționate
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
indicația terapeutică este tratamentul oricăreia dintre următoarele boli: * sindromul imunodeficienței dobândite, * cancer, * maladii neurodegenerative, * diabet, și începând de la 20 mai 2008 * maladii autoimune și alte disfuncții imunitare, * maladii virale. După 20 mai 2008, Comisia poate prezenta, consultând Agenția, orice propunere adecvată de modificare a prezentului punct, iar Consiliul hotărăște asupra propunerii cu majoritate calificată. 4. Medicamente desemnate ca medicamente orfane în temeiul Regulamentului (CE) nr. 141/2000. 1 JO C 75 E, 26.3.2002, p. 189 și JO C ... (nepublicată
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
dezvoltată în colaborare cu statele membre utilizând, după cum este necesar, programul statistic al Comunității pentru a favoriza sinergiile și pentru a evita suprapunerile. (2) În sensul alineatului (1), Centrul: - elaborează, împreună cu organismele competente ale statelor membre și cu Comisia, proceduri adecvate pentru a facilita consultarea, transmiterea datelor și accesul la acestea; - realizează o evaluare tehnică și științifică a măsurilor de prevenire și de control la nivel comunitar și - lucrează în strânsă cooperare cu organismele competente ale organizațiilor din domeniul colectării de
32004R0851-ro () [Corola-website/Law/292995_a_294324]
-
din punctul de vedere al costurilor, cât mai curând posibil. În acest scop, trebuie să se elaboreze instrumente corespunzătoare în cadrul convenției. (14) În conformitate cu comunicarea menționată anterior, trebuie să se instituie programe și mecanisme corespunzătoare pentru a asigura date de monitorizare adecvate privind prezența dioxinelor, a furanilor și a PCB-urilor în mediul înconjurător. Cu toate acestea, este necesar să se garanteze faptul că instrumentele corespunzătoare sunt disponibile și că pot fi folosite în condiții viabile din punct de vedere economic și
32004R0850-ro () [Corola-website/Law/292994_a_294323]
-
sistemelor de evaluare și de autorizare pentru substanțele chimice și pesticidele existente și noi, prevăzute de legislația comunitară în materie, statele membre și Comisia iau în considerare criteriile stabilite la alineatul (1) din anexa D la convenție și iau măsurile adecvate pentru a menține controlul asupra substanțelor chimice și pesticidelor existente și pentru a preveni producția, introducerea pe piață și utilizarea a unor noi substanțe chimice și pesticide care să prezinte caracteristicile poluanților organici persistenți. Articolul 4 Derogări de la măsurile de
32004R0850-ro () [Corola-website/Law/292994_a_294323]
-
și a materialului de reproducere, cu cea referitoare la Catalogul comun, cu normele fitosanitare, cu normele privind sănătatea animală și cu normele zootehnice în vigoare în cadrul Comunității. În conformitate cu obiectivele PAC și cu angajamentele internaționale luate de Comunitate, trebuie luate măsuri adecvate pentru promovarea difuzării și exploatării rezultatelor lucrărilor referitoare la conservarea, caracterizarea, evaluarea, colectarea, documentarea, dezvoltarea și utilizarea resurselor genetice în agricultură, care ar putea contribui la atingerea obiectivelor și angajamentelor. Principalul obiectiv constă în furnizarea unui sprijin eficient și practic
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
datorită legăturii strânse dintre producător și consumator. (11) Aplicarea principiilor analizei riscurilor și a punctelor critice de control (HACCP) la producția primară nu este de obicei realizabilă. Cu toate acestea, ghidurile de bună practică ar trebui să încurajeze aplicarea practicilor adecvate de igienă la nivelul fermelor. După caz, la aceste ghiduri trebuie să se adauge norme speciale de igienă aplicabile producției primare. Este indicat ca cerințele de igienă aplicabile producției primare și activităților conexe să fie diferite de cerințele aplicabile altor
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
animală trebuie să ia măsuri adecvate pentru ca, după caz: (a) să curețe toate instalațiile utilizate în cadrul producției primare și a activităților conexe, inclusiv instalațiile utilizate la depozitarea și manipularea furajelor, și, după caz, să le dezinfecteze după curățare, folosind metoda adecvată; (b) să curețe echipamentele, recipientele, lăzile, vehiculele și navele, și, după caz, să le dezinfecteze după curățare, folosind metoda adecvată; (c) să asigure, pe cât posibil, igiena animalelor care urmează să fie sacrificate și, după caz, a animalelor de reproducție; (d
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
activităților conexe, inclusiv instalațiile utilizate la depozitarea și manipularea furajelor, și, după caz, să le dezinfecteze după curățare, folosind metoda adecvată; (b) să curețe echipamentele, recipientele, lăzile, vehiculele și navele, și, după caz, să le dezinfecteze după curățare, folosind metoda adecvată; (c) să asigure, pe cât posibil, igiena animalelor care urmează să fie sacrificate și, după caz, a animalelor de reproducție; (d) să folosească apă potabilă sau apă curată ori de câte ori este nevoie pentru a preveni contaminarea; (e) să vegheze la sănătatea personalului
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
aplicabilă. 5. Operatorii din sectorul alimentar care produc sau recoltează produse vegetale trebuie să ia măsuri adecvate pentru ca, după caz: (a) să curețe instalațiile, echipamentele, recipientele, lăzile, vehiculele și navele, și, după caz, să le dezinfecteze după curățare folosind metoda adecvată; (b) să asigure, după caz, condiții igienice de producție, transport și depozitare, cât și curățenia produselor vegetale; (c) să folosească apă potabilă sau apă curată ori de câte ori este nevoie pentru a preveni contaminarea; (d) să vegheze la sănătatea personalului care manipulează
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
1. Ghidurile naționale și comunitare menționate la articolele 7-9 din prezentul regulament trebuie să ofere îndrumări privind buna practică sanitară de combatere a riscurilor în producția primară și activitățile conexe. 2. Ghidurile de bună practică sanitară trebuie să conțină informații adecvate cu privire la riscurile care pot apărea în producția primară și activitățile conexe și măsurile de combatere a acestor riscuri, inclusiv măsurile relevante stabilite de legislația comunitară și internă sau de programele naționale și comunitare. Printre aceste riscuri și măsuri se pot
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
împiedice deversarea apelor reziduale dintr-o zonă contaminată în zonele curate, în special în cele în care se manipulează produse alimentare susceptibile de a prezenta un grad mare de risc pentru consumatorul final. 9. Dacă este necesar, se prevăd vestiare adecvate pentru personal. 10. Produsele de salubrizare și substanțele dezinfectante nu trebuie depozitate în zonele în care se manipulează produse alimentare. CAPITOLUL II Cerințe sanitare pentru încăperile în care se prepară, se tratează sau se prelucrează produse alimentare (cu excepția sălilor de
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
caz, de dezinfectat. Aceasta va impune utilizarea unor materiale netede, lavabile, rezistente la coroziune și netoxice, cu excepția cazului în care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autorității competente că alte materiale utilizate sunt corespunzătoare. 2. Se prevăd, după caz, spații adecvate pentru curățarea, dezinfectarea și depozitarea instrumentelor și echipamentelor de lucru. Aceste spații trebuie să fie construite din materiale rezistente la coroziune, să fie ușor de curățat și să dispună de alimentare adecvată cu apă caldă și rece. 3. Se prevăd
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
sunt corespunzătoare. 2. Se prevăd, după caz, spații adecvate pentru curățarea, dezinfectarea și depozitarea instrumentelor și echipamentelor de lucru. Aceste spații trebuie să fie construite din materiale rezistente la coroziune, să fie ușor de curățat și să dispună de alimentare adecvată cu apă caldă și rece. 3. Se prevăd, după caz, facilitățile necesare pentru spălatul produselor alimentare. Fiecare chiuvetă sau dotare similară destinată spălatului produselor alimentare trebuie să dispună de alimentare adecvată cu apă potabilă caldă și/sau rece în conformitate cu cerințele
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
fie ușor de curățat și să dispună de alimentare adecvată cu apă caldă și rece. 3. Se prevăd, după caz, facilitățile necesare pentru spălatul produselor alimentare. Fiecare chiuvetă sau dotare similară destinată spălatului produselor alimentare trebuie să dispună de alimentare adecvată cu apă potabilă caldă și/sau rece în conformitate cu cerințele menționate la capitolul VII, să fie păstrate curate și, după caz, dezinfectate. CAPITOLUL III Cerințe pentru incintele mobile și/sau temporare (cum ar fi marchizele, standurile comerciale, punctele de vânzare pe
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
caz, de dezinfectat. Acest lucru va impune utilizarea materialelor netede, lavabile, rezistente la coroziune și netoxice, cu excepția cazului în care operatorii din sectorul alimentar pot dovedi autorității competente că alte materiale utilizate sunt corespunzătoare; (c) trebuie să se prevadă mijloace adecvate pentru curățarea, și, după caz, dezinfectarea instrumentelor și a echipamentelor de lucru; (d) în cazul în care produsele alimentare sunt curățate în cadrul activităților întreprinderii din sectorul alimentar, trebuie să se prevadă mijloacele ca această operațiune să se desfășoare în condiții
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
fără animale și dăunători. 4. Toate deșeurile se elimină într-un mod igienic și ecologic în conformitate cu legislația comunitară aplicabilă și fără să constituie o sursă de contaminare directă sau indirectă. CAPITOLUL VII Alimentarea cu apă 1. (a) Se prevede alimentarea adecvată cu apă potabilă, care trebuie utilizată ori de câte ori este necesar pentru a se evita contaminarea produselor alimentare. (b) Apa curată poate fi folosită pentru produsele pescărești integrale. Apa de mare curată poate fi folosită pentru moluștele bivalve vii, echinoderme, tunicate și
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
să se presupună că sunt contaminate cu paraziți, microorganisme patogene sau substanțe toxice, descompuse sau străine în așa măsură încât, chiar după ce operatorul efectuează sortarea și/sau procedurile de pregătire sau prelucrare normale în condiții sanitare, produsul final nu este adecvat pentru consumul uman. 2. Materiile prime și toate ingredientele depozitate într-o întreprindere din sectorul alimentar trebuie păstrate în condiții adecvate menite să prevină degradarea și să evite contaminarea. 3. În toate etapele de producție, prelucrare și distribuție, produsele alimentare
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
în materie de igienă alimentară adaptată activității lor; 2. persoanele care răspund de întocmirea și actualizarea procedurii menționate la articolul 5 alineatul (1) din prezentul regulament sau de punerea în practică a ghidurilor aplicabile au beneficiat de o formare profesională adecvată privind aplicarea principiilor HACCP și 3. sunt respectate toate cerințele legislației interne privind programele de formare pentru persoanele care lucrează în anumite sectoare alimentare. 1 JO C 365 E, 19.12.2000, p. 43. 2 JO C 155, 29.5
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
Pentru a proteja drepturile anterioare recunoscute de Comunitate sau de legislația internă, trebuie instituită o procedură de înregistrare pe etape. Înregistrarea pe etape trebuie să se producă în două etape, pentru a garanta că titularii de drepturi anterioare au ocaziile adecvate de a înregistra numele pentru care dețin drepturi anterioare. Registrul trebuie să garanteze că validarea drepturilor este realizată de agenți de validare desemnați. Pe baza dovezilor prezentate de solicitanți, agenții de validare trebuie să evalueze dreptul revendicat pentru un anumit
32004R0874-ro () [Corola-website/Law/293015_a_294344]
-
că există motive suficiente pentru a supune înregistrării anumite importuri ale produsului în cauză pentru o perioadă de maximum nouă luni, în conformitate cu articolul 14 alineatul (5) din regulamentul de bază. (17) Prin urmare, autoritățile vamale sunt invitate să ia măsurile adecvate pentru înregistrarea importurilor produsului în cauză originar din Ucraina și din Rusia, exportat către Comunitate de către societățile care au oferit un angajament acceptabil și beneficiază de o scutire de drept antidumping. (18) În cazul încălcării unui angajament, drepturile pot fi
32004R1001-ro () [Corola-website/Law/293053_a_294382]