17,218 matches
-
cu interferon alfa ( cu normalizarea ALT la sfârșitul tratamentului ) , dar care au prezentat ulterior recădere . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de către un medic cu experiență în tratamentul hepatitei cronice C . Doza ce trebuie administrată Doza de Rebetol se calculează pe baza greutății corporale a pacientului ( Tabelul 1 ) . Capsulele de Rebetol se administrează zilnic , oral , fracționat în două prize ( dimineața și seara ) , cu alimente . Adulți : Rebetol trebuie utilizat în asociere fie cu peginterferon alfa- 2b
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Rebetol trebuie utilizat în asociere fie cu peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) , fie cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane unități internaționale [ MIU ] de trei ori pe săptămână ) . Alegerea regimului combinat se bazează pe caracteristicile pacientului . Doza administrată trebuie să fie stabilită pe baza eficacității și siguranței anticipate a terapiei combinate pentru un anumit pacient ( vezi pct . 5. 1 ) . Tabelul 1 Doza de Rebetol în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
studiile clinice efectuate la această categorie de pacienți ribavirina și interferon alfa- 2b au fost administrate în doze de 15 mg/ kg și zi , respectiv de 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână ( Tabelul 2 ) . Rebetol capsule trebuie administrat oral , zilnic , fracționat în două doze , cu alimente ( dimineața și seara ) . Tabelul 2 Doza de Rebetol la copii în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 3 capsule a 47
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
lt; 50 x 109/ l 2, 5 x LSVN ** - - mg/ dl - Adulți > 4 mg/ dl Copii > 5 mg/ dl ( timp de > 4 săptămâni ) - - Alanin aminotransferază / aspartat aminotransferază ( ALT/ AST ) - - x valoarea inițială și > 10 x LSVN ** ** Administrat fracționat în două doze , Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienții cu disfuncție renală din cauza reducerii clearance- ului aparent ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , se recomandă ca înaintea începerii tratamentului cu Rebetol , să fie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu alte forme de interferon ( adică , alt interferon decât alfa- 2b ) la copii și adolescenți . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de către un medic cu experiență în tratamentul hepatitei cronice C . Doza care trebuie administrată Soluția orală de Rebetol are o concentrație de 40 mg/ ml . Copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți : Soluția orală de Rebetol se administrează fracționat în două prize ( dimineața și seara ) , cu alimente . În studiile clinice efectuate
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ribavirină ) inhibă multiplicarea multor tipuri de virusuri . S- a demonstrat că asocierea Rebetol cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b este un tratament mai eficace al infecției cu virusul hepatitei C decât peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b administrat singur . Rebetol este utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți în vârstă de 18 ani sau peste . Asocierea Rebetol și peginterferon alfa- 2b este utilizată și în tratamentul pacienților cu vârsta peste 18
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ESTE REBETOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rebetol ( ribavirină ) inhibă multiplicarea multor tipuri de virusuri . S- a demonstrat că asocierea Rebetol și interferon alfa- 2b este un tratament mai eficace al infecției cu virusul hepatitei C decât interferon alfa- 2b administrat singur . Rebetol este utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b injectabil , la copii cu vârsta de 3 ani și peste , care prezintă hepatită cronică C , netratată anterior . Rebetol nu trebuie utilizat singur . Rebetol 40 mg/ ml soluție orală este destinat
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . 4. 2 Doze și mod de administrare Simulect trebuie prescris doar de către medici cu experiență în terapia imunosupresoare după transplant de organe . Simulect trebuie administrat numai sub supraveghere medicală calificată . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Poate fi utilizat
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . 4. 2 Doze și mod de administrare Simulect trebuie prescris doar de către medici cu experiență în terapia imunosupresoare după transplant de organe . Simulect trebuie administrat numai sub supraveghere medicală calificată . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Poate fi utilizat în triplă medicație imunosupresoare cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
auxiliare , care includ medicație pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate severe . Tratamentele cu imunosupresoare care constau din combinații de medicamente cresc susceptibilitatea la infecții , inclusiv infecții cu germeni oportuniști , infecții letale și septicemie ; riscul crește cu intensitatea imunosupresiei globale . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Hipersensibilitate S- au observat reacții de hipersensibilitate severe acute ( la mai puțin de 24 ore ) atât în cazul expunerii inițiale la Simulect cât
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
pulmonar și insuficiență respiratorie . Aceste reacții au fost raportate rar la pacienții cărora li s- a administrat Simulect ( < 1/ 1000 pacienți ) . În cazul apariției unei reacții de hipersensibilitate severă , tratamentul cu Simulect trebuie permanent întrerupt și nu mai trebuie administrată nici o doză . Trebuie acționat cu precauție la pacienții cărora li s- a administrat anterior Simulect și sunt re- expuși unei terapii ulterioare cu acest medicament . Există dovezi cumulate că un subgrup de pacienți prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . 4. 2 Doze și mod de administrare Simulect trebuie prescris doar de către medici cu experiență în terapia imunosupresoare după transplant de organe . Simulect trebuie administrat numai sub supraveghere medicală calificată . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Poate fi utilizat
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . 4. 2 Doze și mod de administrare Simulect trebuie prescris doar de către medici cu experiență în terapia imunosupresoare după transplant de organe . Simulect trebuie administrat numai sub supraveghere medicală calificată . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi . Poate fi utilizat în triplă medicație imunosupresoare cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
auxiliare , care includ medicație pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate severe . Tratamentele cu imunosupresoare care constau din combinații de medicamente cresc susceptibilitatea la infecții , inclusiv infecții cu germeni oportuniști , infecții letale și septicemie ; riscul crește cu intensitatea imunosupresiei globale . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Hipersensibilitate S- au observat reacții de hipersensibilitate severe acute ( la mai puțin de 24 ore ) atât în cazul expunerii inițiale la Simulect cât
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
pulmonar și insuficiență respiratorie . Aceste reacții au fost raportate rar la pacienții cărora li s- a administrat Simulect ( < 1/ 1000 pacienți ) . În cazul apariției unei reacții de hipersensibilitate severă , tratamentul cu Simulect trebuie permanent întrerupt și nu mai trebuie administrată nici o doză . Trebuie acționat cu precauție la pacienții cărora li s- a administrat anterior Simulect și sunt re- expuși unei terapii ulterioare cu acest medicament . Există dovezi cumulate că un subgrup de pacienți prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
vârstnici , dar informația disponibilă este limitată . Copii și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani ) Simulect poate fi administrat copiilor și adolescenților . Pentru copii cu greutatea mai mică de 35 kg , doza va fi mai mică decât doza administrată adulților . Sarcina și alăptarea Este foarte important să îl informați pe medicul dumneavoastră înainte de efectuarea transplantului dacă sunteți sau credeți că sunteți gravidă . Nu trebuie să vi se administreze Simulect dacă sunteți gravidă . Trebuie să utilizați măsuri adecvate de contracepție
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 35 INSTRUCȚIUNI PENTRU RECONSTITUIRE ȘI ADMINISTRARE Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientului i se va transplanta grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se adaugă 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola însoțitoare , în flaconul care conține
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
un volum de 50 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de transplant , iar a doua doză la 4 zile după transplant . A doua doză nu trebuie administrată dacă apar reacții de hipersensibilitate severe la Simulect sau în caz de respingere a grefei . Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte soluții perfuzabile , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente/ substanțe și trebuie
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
vârstnici , dar informația disponibilă este limitată . Copii și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani ) Simulect poate fi administrat copiilor și adolescenților . Pentru copii cu greutatea mai mică de 35 kg , doza va fi mai mică decât doza administrată adulților . Sarcina și alăptarea Este foarte important să îl informați pe medicul dumneavoastră înainte de efectuarea transplantului dacă sunteți sau credeți că sunteți gravidă . Nu trebuie să vi se administreze Simulect dacă sunteți gravidă . Trebuie să utilizați măsuri adecvate de contracepție
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 41 INSTRUCȚIUNI PENTRU RECONSTITUIRE ȘI ADMINISTRARE Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Simulect 10 mg trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientului i se va transplanta grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se extrag în condiții de asepsie 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
un volum de 25 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de transplant , iar a doua doză la 4 zile după transplant . A doua doză nu trebuie administrată dacă apar reacții de hipersensibilitate severe la Simulect sau în caz de respingere a grefei . Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte soluții perfuzabile , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente/ substanțe și trebuie
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
pct . 4. 8 ) . Utilizarea medicamentului STELARA la pacienții cu infecții cronice sau cu istoric de infecții recurente trebuie făcută cu precauție ( vezi pct . 4. 3 ) . Înainte de a incepe tratamentul cu STELARA , pacienții trebuie evaluați pentru infecția tuberculoasa . STELARA nu trebuie administrat pacienților cu forme active de tuberculoză ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul infecției tuberculoase latențe trebuie început înaintea administrării de STELARA . De asemenea , la pacienții cu istoric de tuberculoză latentă sau activă la care nu poate fi confirmată o evoluție favorabilă
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra farmacocineticii ustekinumab . Nu s- au observat indicii privind interacțiunea usketinumab cu aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată ) au fost tratați concomitent cu aceste medicamente , pe durata a cel puțin 90 % din perioada studiului . Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată ) au fost tratați concomitent cu aceste medicamente , pe durata a cel puțin 90 % din perioada studiului . Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu STELARA ( vezi pct . 4. 4 ) . Siguranță și eficacitatea medicamentului STELARA în asociere cu alte imunosupresoare , inclusiv produse biologice sau fototerapia , nu au fost evaluate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
reactiva infecții latențe . Utilizarea medicamentului STELARA la pacienții cu infecții cronice sau cu istoric de infecții recurente trebuie făcută cu precauție ( vezi pct . 4. 3 ) . Înainte de a incepe tratamentul cu STELARA , pacienții trebuie evaluați pentru infecția tuberculoasa . STELARA nu trebuie administrat pacienților cu forme active de tuberculoză ( vezi pct 4. 3 ) . Tratamentul infecției tuberculoase latențe trebuie început înaintea administrării de STELARA . De asemenea , la pacienții cu istoric de tuberculoză latentă sau activă la care nu poate fi confirmată o evoluție favorabilă
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]