17,304 matches
-
directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda 12
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda 12
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda 12
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
soarelui . După începerea folosirii , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 21 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de folosire se vor păstra la temperaturi sub 30°C și nu se vor păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
soarelui . După începerea folosirii , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 21 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de folosire se vor păstra la temperaturi sub 30°C și nu se vor păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
mare ( HVL ) ( > 800, 000 UI/ ml ) și care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
standard de tratament de 24 săptămâni . Scurtarea duratei tratamentului la pacienții infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament , trebuie făcută cu multă precauție , deoarece poate influența negativ semnificativ răspunsul viral susținut ( vezi Tabelul 1 ) . 3 Pentru pacienții infectați cu VHC genotip 5 sau 6 , datele disponibile sunt limitate ; ca urmare , este recomandat tratamentul asociat cu 1000/ 1200mg ribavirină pentru o durată de 48
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 7 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca urmare , este necesară precauție privind administrarea la pacienții cu numărul de celule CD4 mic . Tulburări dentare și periodontale La pacienții cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , s- au raportat tulburări dentare și periodontale care pot duce la pierderea dinților . În
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1 ml soluție injectabilă în flacon
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și conținutul ambalajului 1 ml soluție injectabilă în flacon ( sticlă siliconată de tip I ) cu dop ( butil cauciuc ) . Disponibil în cutii cu 1 sau 4 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 26 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă este destinată unei singure utilizări . Înaintea administrării , produsul trebuie inspectat vizual pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare ale soluției . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mare ( HVL ) ( > 800, 000 UI/ ml ) și care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
standard de tratament de 24 săptămâni . Scurtarea duratei tratamentului la pacienții infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament , trebuie făcută cu multă precauție , deoarece poate influența negativ semnificativ răspunsul viral susținut ( vezi Tabelul 1 ) . 29 Pentru pacienții infectați cu VHC genotip 5 sau 6 , datele disponibile sunt limitate ; ca urmare , este recomandat tratamentul asociat cu 1000/ 1200mg ribavirină pentru o durată de 48
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 33 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca urmare , este necesară precauție privind administrarea la pacienții cu numărul de celule CD4 mic . Tulburări dentare și periodontale La pacienții cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , s- au raportat tulburări dentare și periodontale care pot duce la pierderea dinților . În
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1 ml soluție injectabilă în flacon
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și conținutul ambalajului 1 ml soluție injectabilă în flacon ( sticlă siliconată de tip I ) cu dop ( butil cauciuc ) . Disponibil în cutii cu 1 sau 4 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 52 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă este destinată unei singure utilizări . Înaintea administrării , produsul trebuie inspectat vizual pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare ale soluției . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mare ( HVL ) ( > 800, 000 UI/ ml ) și care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
standard de tratament de 24 săptămâni . Scurtarea duratei tratamentului la pacienții infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament , trebuie făcută cu multă precauție , deoarece poate influența negativ semnificativ răspunsul viral susținut ( vezi Tabelul 1 ) . 55 Pentru pacienții infectați cu VHC genotip 5 sau 6 , datele disponibile sunt limitate ; ca urmare , este recomandat tratamentul asociat cu 1000/ 1200mg ribavirină pentru o durată de 48
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 59 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca urmare , este necesară precauție privind administrarea la pacienții cu numărul de celule CD4 mic . Tulburări dentare și periodontale La pacienții cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , s- au raportat tulburări dentare și periodontale care pot duce la pierderea dinților . În
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
polisorbat 80 alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml soluție injectabilă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
piston și dop ( cauciuc butilic laminat cu fluororezină pe fețele laterale ale produsului ) , prevăzută cu ac . Disponibil în cutii cu 1 , 4 sau 12 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 78 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă este destinată unei singure utilizări . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mare ( HVL ) ( > 800, 000 UI/ ml ) și care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
standard de tratament de 24 săptămâni . Scurtarea duratei tratamentului la pacienții infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament , trebuie făcută cu multă precauție , deoarece poate influența negativ semnificativ răspunsul viral susținut ( vezi Tabelul 1 ) . 81 Pentru pacienții infectați cu VHC genotip 5 sau 6 , datele disponibile sunt limitate ; ca urmare , este recomandat tratamentul asociat cu 1000/ 1200mg ribavirină pentru o durată de 48
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]