17,561 matches
-
opt cifre și țara de origine, cu detalii privind numărul licenței solicitate și numele și adresa solicitantului. O astfel de notificare se face și atunci când nu a fost prezentată nici o solicitare într-un stat membru. Informațiile de mai sus trebuie notificate separat de cele care se referă la alte cereri de licență de import pentru orez și în concordanță cu aceeași procedură. 2. În termen de 10 zile de la data limită de notificare de către statele membre, Comisia: * decide în ce măsură pot fi
jrc3737as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88898_a_89685]
-
cu excepția celor stabilite în Directiva Consiliului 77/93/CEE din 21 decembrie 1976 privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a organismelor dăunătoare plantelor sau produselor din plante și împotriva răspândirii lor în Comunitate 4; întrucât aceste măsuri trebuie notificate celorlalte state membre și Comisiei; întrucât măsurile trebuie să țină cont de faptul că sunt necesare anchete oficiale sistematice pentru localizarea agentului patogen; întrucât aceste studii ar trebui să includă proceduri de inspecție și, dacă este cazul, proceduri de prelevare
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
membru, statul membru în care a fost raportată apariția suspectă notifică imediat, în conformitate cu riscul identificat, detaliile respectivei apariții suspecte celuilalt sau celorlalte state membre în cauză și există o cooperare corespunzătoare între respectivele state membre. Statul sau statele membre astfel notificate introduc măsuri de precauție în conformitate cu alin. (2) lit. (c) și iau orice măsuri ulterioare corespunzătoare, în conformitate cu alin. (1) și (2). 4. Următoarea dispoziție poate fi adoptată în conformitate cu procedura stabilită în art. 16a din Directiva 77/93/CEE: - măsurile prevăzute în
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
de selecție a soiurilor. Articolul 10 Statele membre pot adopta în privința propriei producții măsuri suplimentare sau mai stricte cerute pentru combaterea organismului sau pentru a-i preveni răspândirea, în măsura în care sunt în conformitate cu prevederile Directivei 77/93/CEE. Detaliile acestor măsuri sunt notificate celorlalte state membre și Comisiei. Detaliile acestei notificări pot fi prezentate comitetului. Articolul 11 Modificările la anexele la prezenta directivă ce urmează să fie făcute ținând cont de evoluția cunoștințelor științifice sau tehnice sunt adoptate în conformitate cu procedura stabilită în art.
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
sub rezerva aprobării oficiale și sub control oficial, astfel încât să nu existe riscul ca deșeurile să intre în contact cu terenul agricol sau cu sursele de apă care ar putea fi folosite pentru irigarea terenului agricol. Detaliile cu privire la acesta sunt notificate celorlalte state membre și Comisiei. 1 JO C 124, 21.04.1997, p. 12 și JO C 108, 07.04.1998, p. 85. 2 JO C 14, 19.01.1998, p. 34. 3 JO C 206, 07.07.1997, p.
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
mijloace, procedurile de evaluare a conformității pot constitui, ca regulă generală, responsabilitatea unică a producătorului; întrucât, ținând seama de reglementările naționale existente și de înștiințările primite ca urmare a procedurii prezentate în Directiva 98/34/CE, intervenția organismelor de certificare notificate este necesară numai pentru dispozitive anume stabilite, a căror funcționare corectă este esențială în practica medicală și a căror defectare poate cauza un risc major pentru sănătate; (23) întrucât, în cadrul dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro pentru care este necesară
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
anume stabilite, a căror funcționare corectă este esențială în practica medicală și a căror defectare poate cauza un risc major pentru sănătate; (23) întrucât, în cadrul dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro pentru care este necesară intervenția unui organism de certificare notificat, grupele de produse folosite la transfuzia de sânge și pentru profilaxia împotriva SIDA și a anumitor tipuri de hepatită necesită o garantare a evaluării conformității, cu privire la modul în care au fost proiectate și fabricate, un nivel optim de siguranță și
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
indică conformitatea lor cu prevederile din prezenta directivă pentru a putea circula în mod liber în cadrul Comunității și pentru a putea fi utilizate conform scopului propus; (27) întrucât producătorii pot să aleagă, atunci când este necesară intervenția unui organism de certificare notificat, dintr-o listă de astfel de organisme, publicată de Comisie; întrucât, deși statele membre nu au obligația de a desemna astfel de organisme de certificare notificate, acestea trebuie să asigure faptul că organismele desemnate drept organisme de certificare notificate îndeplinesc
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
27) întrucât producătorii pot să aleagă, atunci când este necesară intervenția unui organism de certificare notificat, dintr-o listă de astfel de organisme, publicată de Comisie; întrucât, deși statele membre nu au obligația de a desemna astfel de organisme de certificare notificate, acestea trebuie să asigure faptul că organismele desemnate drept organisme de certificare notificate îndeplinesc criteriile de evaluare enunțate în prezenta directivă; (28) întrucât directorul și personalul organismelor de certificare notificate nu trebuie să aibă vreun interes, personal sau printr-un
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
certificare notificat, dintr-o listă de astfel de organisme, publicată de Comisie; întrucât, deși statele membre nu au obligația de a desemna astfel de organisme de certificare notificate, acestea trebuie să asigure faptul că organismele desemnate drept organisme de certificare notificate îndeplinesc criteriile de evaluare enunțate în prezenta directivă; (28) întrucât directorul și personalul organismelor de certificare notificate nu trebuie să aibă vreun interes, personal sau printr-un intermediar, față de instituțiile supuse evaluării și verificării, fapt care le-ar compromite probabil
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
au obligația de a desemna astfel de organisme de certificare notificate, acestea trebuie să asigure faptul că organismele desemnate drept organisme de certificare notificate îndeplinesc criteriile de evaluare enunțate în prezenta directivă; (28) întrucât directorul și personalul organismelor de certificare notificate nu trebuie să aibă vreun interes, personal sau printr-un intermediar, față de instituțiile supuse evaluării și verificării, fapt care le-ar compromite probabil independența; (29) întrucât autoritățile competente care răspund de supravegherea pieții trebuie să fie în stare, în special
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
afectează reglementările naționale referitoare la aspectele etice ale efectuării studiilor de evaluare a performanței care folosesc țesuturi sau substanțe de origine umană. 5. În timpul procedurii de evaluare a conformității unui dispozitiv, producătorul și, dacă este implicat, și organismul de certificare notificat vor ține seama de rezultatele acțiunilor de evaluare și verificare care, după cum a fost cazul, au fost efectuate în conformitate cu prezenta directivă într-o fază intermediară a procesului de fabricație. 6. Producătorul poate da instrucțiuni reprezentantului său autorizat în sensul începerii
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
reprezentantului său autorizat în sensul începerii procedurilor prevăzute în anexele III, V, VI și VIII. 7. Producătorul trebuie să păstreze declarația de conformitate, documentația tehnică menționată în anexele III - VIII, precum și hotărârile, rapoartele și certificatele stabilite de organismele de certificare notificate și să le mențină la dispoziția autorităților naționale pentru inspectare timp de cinci ani de la fabricarea ultimului produs. Dacă producătorul nu este stabilit în spațiul comunitar, obligația de a pune la dispoziție, la cerere, documentația menționată mai sus revine reprezentantului
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
fabricarea ultimului produs. Dacă producătorul nu este stabilit în spațiul comunitar, obligația de a pune la dispoziție, la cerere, documentația menționată mai sus revine reprezentantului său autorizat. 8. Când procedura de evaluare a conformității implică intervenția unui organism de certificare notificat, producătorul sau reprezentantul său autorizat poate apela la un organism pe care și-l alege corespunzător sarcinilor în legătură cu care a fost notificat organismul de certificare. 9. Organismul de certificare notificat poate cere, în cazuri justificate, informații sau date care sunt
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
de evaluare a conformității implică intervenția unui organism de certificare notificat, producătorul sau reprezentantul său autorizat poate apela la un organism pe care și-l alege corespunzător sarcinilor în legătură cu care a fost notificat organismul de certificare. 9. Organismul de certificare notificat poate cere, în cazuri justificate, informații sau date care sunt necesare pentru stabilirea și menținerea atestării de conformitate în funcție de procedura aleasă. 10. Deciziile emise de organismele de certificare notificate în conformitate cu anexele III, IV și V sunt valabile pentru maximum cinci
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
11. Dările de seamă și corespondența referitoare la procedurile menționate la alin. (1) - (4) se redactează într-o limbă oficială a statului membru în care se efectuează procedurile și/sau într-o altă limbă comunitară acceptată de organismul de certificare notificat. 12. Prin derogare de la alin. (1) - (4), autoritățile competente pot autoriza, urmare unei cereri întemeiate, plasarea pe piață și punerea în funcțiune pe teritoriul statului membru respectiv de dispozitive separate în cazul cărora nu s-au efectuat procedurile menționate la
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
incorect obținut prin utilizarea unui anumit dispozitiv s-ar putea dovedi periculos pentru pacient, pentru o terță parte sau pentru populație, în special ca urmare a rezultatelor fals pozitive sau fals negative, și (iii) dacă implicarea unui organism de certificare notificat ar conduce la stabilirea conformității dispozitivului. 3. Comisia informează statele membre cu privire la măsurile adoptate și, dacă este cazul, publică aceste măsuri în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 15 Organismele de certificare notificate 1. Statele membre notifică Comisia și alte
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
sarcinilor legate de procedurile menționate la art. 9 și a sarcinilor specifice pentru care au fost desemnate organismele. Comisia atribuie numere de identificare acestor organisme, denumite în continuare "organisme de certificare notificate". Comisia publică o listă a organismelor de certificare notificate, împreună cu numerele de identificare pe care le-a atribuit acestora și sarcinile pentru care au fost desemnate, în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Are grijă ca lista să fie actualizată permanent. Statele membre nu sunt obligate să desemneze un organism
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
de identificare pe care le-a atribuit acestora și sarcinile pentru care au fost desemnate, în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Are grijă ca lista să fie actualizată permanent. Statele membre nu sunt obligate să desemneze un organism de certificare notificat. 2. Statele membre aplică criteriile enunțate în anexa IX pentru desemnarea organismelor. Se consideră că organismele care îndeplinesc criteriile prevăzute în standardele naționale care transpun standardele armonizate corespunzătoare satisfac criteriile respective. 3. Statele membre exercită o supraveghere continuă asupra organismelor
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
un organism retrage sau restrânge această notificare în cazul în care constată că organismul nu mai corespunde criteriilor specificate în anexa IX. Acesta anunță imediat celelalte state membre și Comisia cu privire la retragerea notificării sau restrângerea acesteia. 4. Organismul de certificare notificat și producătorul sau reprezentantul său autorizat care este stabilit în spațiul comunitar, fixează de comun acord datele limită pentru încheierea operațiilor de evaluare și verificare menționate în anexele III - VII. 5. Organismul de certificare notificat informează celelalte organisme notificate și
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
acesteia. 4. Organismul de certificare notificat și producătorul sau reprezentantul său autorizat care este stabilit în spațiul comunitar, fixează de comun acord datele limită pentru încheierea operațiilor de evaluare și verificare menționate în anexele III - VII. 5. Organismul de certificare notificat informează celelalte organisme notificate și autoritatea competentă cu privire la toate certificatele suspendate sau retrase și, la cerere, cu privire la certificatele emise sau refuzate. De asemenea, pune la dispoziție, la cerere, toate informațiile suplimentare relevante. 6. Dacă un organism de certificare notificat constată
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
certificare notificat și producătorul sau reprezentantul său autorizat care este stabilit în spațiul comunitar, fixează de comun acord datele limită pentru încheierea operațiilor de evaluare și verificare menționate în anexele III - VII. 5. Organismul de certificare notificat informează celelalte organisme notificate și autoritatea competentă cu privire la toate certificatele suspendate sau retrase și, la cerere, cu privire la certificatele emise sau refuzate. De asemenea, pune la dispoziție, la cerere, toate informațiile suplimentare relevante. 6. Dacă un organism de certificare notificat constată că cerințele din prezenta
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
certificare notificat informează celelalte organisme notificate și autoritatea competentă cu privire la toate certificatele suspendate sau retrase și, la cerere, cu privire la certificatele emise sau refuzate. De asemenea, pune la dispoziție, la cerere, toate informațiile suplimentare relevante. 6. Dacă un organism de certificare notificat constată că cerințele din prezenta directivă nu au fost îndeplinite sau au încetat a mai fi îndeplinite de producător sau dacă un certificat nu ar fi trebuit să fie emis, atunci, ținând seama de principiul proporționalității, suspendă sau retrage certificatul
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
este asigurată prin aplicarea de măsuri de remediere adecvate de către producător. În cazul suspendării sau retragerii certificatului sau al impunerii de restricții asupra acestuia sau în cazurile în care poate apărea necesară o intervenție din partea autorității competente, organismul de certificare notificat informează autoritatea competentă cu privire la acest lucru. Statul membru informează celelalte state membre și Comisia. 7. Organismul de certificare notificat furnizează, la cerere, toate informațiile și documentele relevante, inclusiv documentele bugetare, pentru a da posibilitatea statului membru să verifice îndeplinirea cerințelor
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
impunerii de restricții asupra acestuia sau în cazurile în care poate apărea necesară o intervenție din partea autorității competente, organismul de certificare notificat informează autoritatea competentă cu privire la acest lucru. Statul membru informează celelalte state membre și Comisia. 7. Organismul de certificare notificat furnizează, la cerere, toate informațiile și documentele relevante, inclusiv documentele bugetare, pentru a da posibilitatea statului membru să verifice îndeplinirea cerințelor prevăzute în anexa IX. Articolul 16 Marcajul CE 1. Dispozitivele, cu excepția dispozitivelor pentru evaluarea performanței, considerate că îndeplinesc cerințele
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]