KorAP: Find »[drukola/base=precauție & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...662 663 664 ...693 >

17,304 matches

Corola-website/Science/291540_a_292869

concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 85 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca urmare , este necesară precauție privind administrarea la pacienții cu numărul de celule CD4 mic . Tulburări dentare și periodontale La pacienții cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , s- au raportat tulburări dentare și periodontale care pot duce la pierderea dinților . În

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml soluție injectabilă

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
piston și dop ( cauciuc butilic laminat cu fluororezină pe fețele laterale ale produsului ) , prevăzută cu ac . Disponibil în cutii cu 1 , 4 sau 12 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 104 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Soluția injectabilă este destinată unei singure utilizări . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider A nu se congela A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină 110 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider A nu se congela A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină 112 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider A nu se congela A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină ) 115 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider A nu se congela A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină 117 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider A nu se congela A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 120 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider A nu se congela A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 122 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider A nu se congela A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 124 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider A nu se congela A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 127 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider A nu se congela A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 129 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider A nu se congela A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 131 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
animale gestante , interferonii au provocat uneori avort . Nu se cunoaște efectul asupra sarcinii la om . Când Pegasys este utilizat în asociere cu ribavirină , atât pacienții de sex masculin cât și cei de sex feminin trebuie să ia măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea instalării unei sarcini , deoarece ribavirina poate fi foarte dăunătoare fătului : - dacă sunteți o femeie cu vârstă fertilă care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , testul dumneavoastră de sarcină trebuie să fie negativ înainte de începerea

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
animale gestante , interferonii au provocat uneori avort . Nu se cunoaște efectul asupra sarcinii la om . Când Pegasys este utilizat în asociere cu ribavirină , atât pacienții de sex masculin cât și cei de sex feminin trebuie să ia măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea instalării unei sarcini , deoarece ribavirina poate fi foarte dăunătoare fătului : - dacă sunteți o femeie cu vârstă fertilă care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , testul dumneavoastră de sarcină trebuie să fie negativ înainte de începerea

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
animale gestante , interferonii au provocat uneori avort . Nu se cunoaște efectul asupra sarcinii la om . Când Pegasys este utilizat în asociere cu ribavirină , atât pacienții de sex masculin cât și cei de sex feminin trebuie să ia măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea instalării unei sarcini , deoarece ribavirina poate fi foarte dăunătoare fătului : - dacă sunteți o femeie cu vârstă fertilă care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , testul dumneavoastră de sarcină trebuie să fie negativ înainte de începerea

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
animale gestante , interferonii au provocat uneori avort . Nu se cunoaște efectul asupra sarcinii la om . Când Pegasys este utilizat în asociere cu ribavirină , atât pacienții de sex masculin cât și cei de sex feminin trebuie să ia măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea instalării unei sarcini , deoarece ribavirina poate fi foarte dăunătoare fătului : - dacă sunteți o femeie cu vârstă fertilă care ia Pegasys în asociere cu ribavirină , testul dumneavoastră de sarcină trebuie să fie negativ înainte de începerea

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
Corola-website/Science/291781_a_293110

nilotinibul și metaboliții săi nu sunt excretați pe cale renală , nu se anticipează o scădere a clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică Nu s- a studiat administrarea Tasigna la pacienții cu insuficiență hepatică . Tratamentul trebuie efectuat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 Tulburări cardiace S- au exclus din studiile clinice pacienții cu boală cardiacă necontrolată terapeutic sau semnificativă ( de exemplu infarct miocardic recent , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală instabilă sau bradicardie semnificativă

Ro_1022 (2009) [Corola-website/Science/291781_a_293110]
insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 Tulburări cardiace S- au exclus din studiile clinice pacienții cu boală cardiacă necontrolată terapeutic sau semnificativă ( de exemplu infarct miocardic recent , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală instabilă sau bradicardie semnificativă clinic ) . Este necesară precauție la pacienții cu tulburări cardiace relevante ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mielosupresie Tratamentul cu Tasigna se asociază cu trombocitopenie , neutropenie și anemie ( gradul 3- 4 conform Criteriilor Uzuale de Toxicitate

Ro_1022 (2009) [Corola-website/Science/291781_a_293110]
cardiacă necontrolată terapeutic sau semnificativă ( de exemplu infarct miocardic recent , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală instabilă sau bradicardie semnificativă clinic ) . Este necesară precauție la pacienții cu tulburări cardiace relevante ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mielosupresie Tratamentul cu Tasigna se asociază cu trombocitopenie , neutropenie și anemie ( gradul 3- 4 conform Criteriilor Uzuale de Toxicitate ale National Cancer Institute ) . Apariția acestora este mult mai frecventă la pacienți cu LGC în fază accelerată . Trebuie

Ro_1022 (2009) [Corola-website/Science/291781_a_293110]
sau cu alimente poate să apară prelungirea semnificativă a intervalului QT ( vezi pct . 4. 5 ) . Prezența hipokaliemiei sau hipomagneziemiei poate crește și mai mult acest efect . Prelungirea intervalului QT poate expune pacienții la riscul evoluției letale . Tasigna trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă sau care au risc semnificativ de apariție a prelungirii intervalului QT , cum sunt cei : Hipokaliemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea Tasigna și trebuie monitorizate periodic pe parcursul terapiei . 4 Interacțiuni cu alte medicamente Nu trebuie să

Ro_1022 (2009) [Corola-website/Science/291781_a_293110]
valorilor normalului și/ sau cu bilirubinemie totală > 1, 5 ori decât limita superioară a valorilor normalului . Metabolizarea nilotinibului este , în principal , hepatică . De aceea , pacienții cu insuficiență hepatică pot prezenta o expunere crescută la nilotinib și trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 2 ) . Lipazemie S- au observat creșteri ale lipazemiei . Se recomandă efectuarea cu precauție a tratamentului la pacienții cu antecedente patologice de pancreatită . Lactoză Capsulele Tasigna conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit

Ro_1022 (2009) [Corola-website/Science/291781_a_293110]
normalului . Metabolizarea nilotinibului este , în principal , hepatică . De aceea , pacienții cu insuficiență hepatică pot prezenta o expunere crescută la nilotinib și trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 2 ) . Lipazemie S- au observat creșteri ale lipazemiei . Se recomandă efectuarea cu precauție a tratamentului la pacienții cu antecedente patologice de pancreatită . Lactoză Capsulele Tasigna conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament

Ro_1022 (2009) [Corola-website/Science/291781_a_293110]
vitro , nilotinibul este un inhibitor relativ puternic al CYP3A4 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2D6 și al UGT1A1 , putând să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale substanțelor eliminate prin intermediul acestor enzime . Nu s- a studiat relevanța clinică a acestor interacțiuni potențiale dar se recomandă precauție mai ales în cazul utilizării concomitente a nilotinibului și a medicamentelor cu indice terapeutic mic . În plus , administrarea la subiecții sănătoși a unei doze unice de Tasigna în asociere cu midazolam a avut ca rezultat creșterea cu 30 % a expunerii

Ro_1022 (2009) [Corola-website/Science/291781_a_293110]