17,487 matches
-
cu analogi de somatostatină . Nu a fost investigată în totalitate utilizarea SOMAVERT în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei . Pacienții tratați cu insulină sau cu medicamente hipoglicemiante orale pot necesita reducerea dozei acestor substante active , datorită efectului pegvisomant asupra sensibilității la insulină ( vezi pct . și 4. 4 ) . 10 SOMAVERT are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creștere , ceea ce determină reacții de tip încrucișat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creștere disponibile pe piață . Deoarece concentrațiile
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
cu analogi de somatostatină . Nu a fost investigată în totalitate utilizarea SOMAVERT în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei Pacienții tratați cu insulină sau cu medicamente hipoglicemiante orale pot necesita reducerea dozei acestor substanțe active , datorită efectului pegvisomant asupra sensibilității la insulină ( vezi pct . 4. 4 ) . SOMAVERT are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creștere , ceea ce determină reacții de tip încrucișat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creștere disponibile pe piață . Deoarece concentrațiile serice obținute
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie avută în vedere miopatia , definită ca dureri musculare persistente inexplicabile și/ sau slăbiciune musculară , indiferent de gradul de creștere a concentrațiilor creatin kinazei , la pacienții cu mialgii extinse inexplicabile , sensibilitate musculară , slăbiciune musculară sau miozită ( definită ca miopatie cu dovezi histologice de leziune musculară ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze prompt orice durere musculară , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă persistentă . Dacă oricare dintre aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată o examinare
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
musculară , indiferent de gradul de creștere a concentrațiilor creatin kinazei , la pacienții cu mialgii extinse inexplicabile , sensibilitate musculară , slăbiciune musculară sau miozită ( definită ca miopatie cu dovezi histologice de leziune musculară ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze prompt orice durere musculară , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă persistentă . Dacă oricare dintre aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată o examinare detaliată a musculaturii pentru a evalua activitatea musculară . Tratamentul cu telbivudină trebuie întrerupt dacă se diagnostichează miopatia . Nu se știe dacă riscul de miopatie
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu virusul hepatitei B rezistentă la adefovir care prezintă mutații singulare rtN236T sau A181V . Rezultatele preliminare ale testului efectuat pe celule au indicat că substituția A181V care asociază rezistență la adefovir a determinat o scădere de 3, 7 ori a sensibilității la telbivudină . Procentul rezistenței la telbivudină , confirmată din punct de vedere al genotipului , în studiul pivot , la 48 săptămâni , a fost de 2, 7 % . Pacienți cu transplant de ficat Nu se cunosc siguranța și eficacitatea telbivudinei la pacienții cu transplant
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Rezistență încrucișată S- a observat rezistență încrucișată la analogii nucleozid HBV ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul evaluărilor pe bază de celule , tulpinile HBV rezistente la lamivudină care au conținut fie mutația rtM204I , fie mutația dublă rtL180M/ rtM204V au prezentat o sensibilitate redusă de ≥ 1000 ori la telbivudină . HBV- ul cu substituțiile rtN236T sau rtA181asociate rezistenței la adefovir a prezentat o modificare de 0, 5 , respectiv , de 3, 7 ori a sensibilității la telbivudină în culturile celulare ( vezi pct . 4. 4 ) . 14
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
mutația rtM204I , fie mutația dublă rtL180M/ rtM204V au prezentat o sensibilitate redusă de ≥ 1000 ori la telbivudină . HBV- ul cu substituțiile rtN236T sau rtA181asociate rezistenței la adefovir a prezentat o modificare de 0, 5 , respectiv , de 3, 7 ori a sensibilității la telbivudină în culturile celulare ( vezi pct . 4. 4 ) . 14 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au evaluat caracteristicile farmacocinetice ale dozei individuale și multiple de telbivudină la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită cronică B . Proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie avută în vedere miopatia , definită ca dureri musculare persistente inexplicabile și/ sau slăbiciune musculară , indiferent de gradul de creștere a concentrațiilor creatin kinazei , la pacienții cu mialgii extinse inexplicabile , sensibilitate musculară , slăbiciune musculară sau miozită ( definită ca miopatie cu dovezi histologice de leziune musculară ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze prompt orice durere musculară , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă persistentă . Dacă oricare dintre aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată o examinare
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
musculară , indiferent de gradul de creștere a concentrațiilor creatin kinazei , la pacienții cu mialgii extinse inexplicabile , sensibilitate musculară , slăbiciune musculară sau miozită ( definită ca miopatie cu dovezi histologice de leziune musculară ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze prompt orice durere musculară , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă persistentă . Dacă oricare dintre aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată o examinare detaliată a musculaturii pentru a evalua activitatea musculară . Tratamentul cu telbivudină trebuie întrerupt dacă se diagnostichează miopatia . Nu se știe dacă riscul de miopatie
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu virusul hepatitei B rezistentă la adefovir care prezintă mutații singulare rtN236T sau A181V . Rezultatele preliminare ale testului efectuat pe celule au indicat că substituția A181V care asociază rezistență la adefovir a determinat o scădere de 3, 7 ori a sensibilității la telbivudină . Procentul rezistenței la telbivudină , confirmată din punct de vedere al genotipului , în studiul pivot , la 48 săptămâni , a fost de 2, 7 % . Pacienți cu transplant de ficat Nu se cunosc siguranța și eficacitatea telbivudinei la pacienții cu transplant
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Rezistență încrucișată S- a observat rezistență încrucișată la analogii nucleozid HBV ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul evaluărilor pe bază de celule , tulpinile HBV rezistente la lamivudină care au conținut fie mutația rtM204I , fie mutația dublă rtL180M/ rtM204V au prezentat o sensibilitate redusă de ≥ 1000 ori la telbivudină . HBV- ul cu substituțiile rtN236T sau rtA181asociate rezistenței la adefovir a prezentat o modificare de 0, 5 , respectiv , de 3, 7 ori a sensibilității la telbivudină în culturile celulare ( vezi pct . 4. 4 ) . 5
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
mutația rtM204I , fie mutația dublă rtL180M/ rtM204V au prezentat o sensibilitate redusă de ≥ 1000 ori la telbivudină . HBV- ul cu substituțiile rtN236T sau rtA181asociate rezistenței la adefovir a prezentat o modificare de 0, 5 , respectiv , de 3, 7 ori a sensibilității la telbivudină în culturile celulare ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au evaluat caracteristicile farmacocinetice ale dozei individuale și multiple de telbivudină la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită cronică B . Proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei nu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
au indicat numai efecte asociate unei acțiuni farmacologice exagerate . Nu a fost observată toxicitate specifică de organ . În studiile la animale nu au putut fi stabilite limite de siguranță privind expunerea la om , deoarece studiile la animale au o anumită sensibilitate . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția testului de aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă . Testul micronucleelor in vivo a fost
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
au indicat numai efecte asociate unei acțiuni farmacologice exagerate . Nu a fost observată toxicitate specifică de organ . În studiile la animale nu au putut fi stabilite limite de siguranță privind expunerea la om , deoarece studiile la animale au o anumită sensibilitate . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția testului de aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă . Testul micronucleelor in vivo a fost
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
au indicat numai efecte asociate unei acțiuni farmacologice exagerate . Nu a fost observată toxicitate specifică de organ . În studiile la animale nu au putut fi stabilite limite de siguranță privind expunerea la om , deoarece studiile la animale au o anumită sensibilitate . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția testului de aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă . Testul micronucleelor in vivo a fost
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
au indicat numai efecte asociate unei acțiuni farmacologice exagerate . Nu a fost observată toxicitate specifică de organ . În studiile la animale nu au putut fi stabilite limite de siguranță privind expunerea la om , deoarece studiile la animale au o anumită sensibilitate . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția testului de aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă . Testul micronucleelor in vivo a fost
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
au indicat numai efecte asociate unei acțiuni farmacologice exagerate . Nu a fost observată toxicitate specifică de organ . În studiile la animale nu au putut fi stabilite limite de siguranță privind expunerea la om , deoarece studiile la animale au o anumită sensibilitate . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția testului de aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă . Testul micronucleelor in vivo a fost
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
administrate oral și topic la șoarece , șobolan , iepure , câine și cobai au indicat numai efecte asociate unei acțiuni farmacologice exagerate . Nu a fost observată toxicitate specifică unui organ . Dozarea orală și topică în studiile pe animale a fost limitată din cauza sensibilității modelelor de animale folosite . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția unui test de aberații cromozomiale în limfocite periferice umane la doze care au depășit de 104 ori expunerea clinică prevăzută . Testul
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
administrate oral și topic la șoarece , șobolan , iepure , câine și cobai au indicat numai efecte asociate unei acțiuni farmacologice exagerate . Nu a fost observată toxicitate specifică unui organ . Dozarea orală și topică în studiile pe animale a fost limitată din cauza sensibilității modelelor de animale folosite . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția unui test de aberații cromozomiale în limfocite periferice umane la doze care au depășit de 104 ori expunerea clinică prevăzută . Testul
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
61 % aveau 60 ani sau peste , iar 30 % aveau 70 ani sau peste . Nu s- au observat diferențe între siguranța utilizării la pacienții de 70 de ani și peste și la pacienții mai tineri , dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la bexaroten la unii indivizi mai vârstnici . Insuficiență renală : nu s- au efectuat studii oficiale la pacienți cu insuficiență renală . Datele farmacocinetice clinice indică faptul că eliminarea urinară a bexarotenului și metaboliților acestuia este o cale de excreție
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
utilizeze acest medicament . 9 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au stabilit pe deplin siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului în aceeași zi în care a fost efectuată chimioterapia citotoxică mielosupresivă . Având în vedere sensibilitatea celulelor mieloide aflate în diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
utilizeze acest medicament . 25 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au stabilit pe deplin siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului în aceeași zi în care a fost efectuată chimioterapia citotoxică mielosupresivă . Având în vedere sensibilitatea celulelor mieloide aflate în diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
personalitate , stare de neliniște , depresie , agitație , instabilitate emoțională , insomnie accentuată , dificultăți în găsirea cuvintelor , halucinații , vise anormale , atacuri de panică , apatie Dificultăți în gândire , obnubilare , mișcări neobișnuite ale ochilor , mișcări spasmodice , reflexe atenuate , hiperactivitate , amețeală la statul în picioare , creșterea sensibilității pielii , pierderea gustului , senzație de arsură , tremurături la efectuarea mișcărilor , scăderea conștienței , leșin Uscăciunea ochilor , lăcrimare accentuată , durere oculară , miopie ( vedere slabă ) , “ ochi umezi ” Creșterea frecvenței inimii Înroșirea bruscă a feței , bufeuri Dificultăți în respirație , nas uscat Abdomen umflat , creșterea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pacienți ( severă în 5 % din cazuri ) , iar mialgia la 47 % dintre pacienți ( severă în 6 % din cazuri ) . Reacțiile apărute la nivelul locului de injectare , inclusiv reacțiile secundare procesului de extravazare , au fost de obicei ușoare și au constat în eritem , sensibilitate , decolorare cutanată sau tumefierea locului de injectare , dar pot ajunge până la celulită . Rareori , a fost raportată recurența reacțiilor cutanate într- o zonă de extravazare anterioară , în urma administrării paclitaxelului într- un loc diferit , fenomen cunoscut și sub denumirea de „ memorie ” . Tabelul
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
membrelor inferioare , miastenie , dureri de spate Tulburări renale și ale căilor urinare : Frecvente : disurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : astenie , durere , edem al feței și zonelor periferice Frecvente : reacții ușoare la locul de injectare ( eritem , sensibilitate , decolorarea sau tumefierea pielii , durere , extravazare , putând merge până la ulcerarea pielii ) , stare de rău , dureri în piept , frisoane , pirexie Frecvente : creștere severă a transaminazelor , creștere severă a fosfatazei alcaline Mai puțin frecvente : creștere severă a bilirubinei Datele prezentate mai jos
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]