17,800 matches
-
doza acestuia trebuie redusă dacă numărul de leucocite crește la > 70 x 109/ l . Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la valori normale . Monitorizarea siguranței pe termen lung a donatorilor este în curs de desfășurare . Timp de peste 4 ani nu au existat raportări privind hematopoieza anormală la donatorii sănătoși . Cu toate acestea , nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să efectueze
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la valori normale . Monitorizarea siguranței pe termen lung a donatorilor este în curs de desfășurare . Timp de peste 4 ani nu au existat raportări privind hematopoieza anormală la donatorii sănătoși . Cu toate acestea , nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să efectueze înregistrarea și supravegherea sistematică a donatorilor de celule stem , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . În urma
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Timp de peste 4 ani nu au existat raportări privind hematopoieza anormală la donatorii sănătoși . Cu toate acestea , nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să efectueze înregistrarea și supravegherea sistematică a donatorilor de celule stem , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . În urma utilizării G- CSF la donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenetice tranzitorii . Nu se cunoaște semnificația acestor modificări în ceea ce privește apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să efectueze înregistrarea și supravegherea sistematică a donatorilor de celule stem , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . În urma utilizării G- CSF la donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenetice tranzitorii . Nu se cunoaște semnificația acestor modificări în ceea ce privește apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
celule stem , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . În urma utilizării G- CSF la donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenetice tranzitorii . Nu se cunoaște semnificația acestor modificări în ceea ce privește apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință , mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință , mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu prin examinare clinică , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care prezintă dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau dureri de acromion . La donatorii normali , s- au raportat foarte rar în experiența ulterioară punerii pe piață evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu prin examinare clinică , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care prezintă dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau dureri de acromion . La donatorii normali , s- au raportat foarte rar în experiența ulterioară punerii pe piață evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) . În cazul suspectării sau confirmării unor evenimente adverse pulmonare , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu filgrastim
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Analiza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă ( MO ) în timpul acestei perioade ; unele studii au utilizat GM- CSF b Analiza include pacienți cărora li s- a efectuat transplant de MO în timpul acestei perioade Utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii sănătoși , înainte de transplantul de CPSP alogene La donatorii sănătoși , o doză de 1 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) administrată subcutanat , timp de 4 - 5 zile consecutiv , permite recoltarea a ≥ 4 x 106 CD34+ celule/ kg din
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
osoasă ( MO ) în timpul acestei perioade ; unele studii au utilizat GM- CSF b Analiza include pacienți cărora li s- a efectuat transplant de MO în timpul acestei perioade Utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii sănătoși , înainte de transplantul de CPSP alogene La donatorii sănătoși , o doză de 1 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) administrată subcutanat , timp de 4 - 5 zile consecutiv , permite recoltarea a ≥ 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală ( GC ) a primitorului , la majoritatea donatorilor
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
donatorii sănătoși , o doză de 1 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) administrată subcutanat , timp de 4 - 5 zile consecutiv , permite recoltarea a ≥ 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală ( GC ) a primitorului , la majoritatea donatorilor , după două leucafereze . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim au prezentat o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor , nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Utilizarea filgrastimului
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
este de 0, 5 MU pe kg greutate corporală zilnic . Filgrastim HEXAL va fi administrat până când cea mai scăzută valoare așteptată a numărului de globule albe sanguine este depășită și numărul acestor globule a revenit în limite normale . - Dacă sunteți donator de celule stem pentru altă persoană , doza uzuală este de 1 MU pe kg greutate corporală zilnic . Tratamentul cu Filgrastim HEXAL va dura timp de 4 - 5 zile consecutiv . Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic teste de sânge pentru a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN crește de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții care nu au urmat chimioterapie extensivă , este suficientă adesea o singură leucafereză . Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de celule progenitoare periferice autologe Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali , filgrastim trebuie administrat în doză de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții care nu au urmat chimioterapie extensivă , este suficientă adesea o singură leucafereză . Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de celule progenitoare periferice autologe Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali , filgrastim trebuie administrat în doză de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
celule/ kg se bazează pe datele publicate , care demonstrează o reconstrucție hematologică adecvată . Producțiile în exces față de această producție minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă , cele mai mici cu o recuperare mai lentă . Precauții speciale la donatorii sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP nu generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă , cele mai mici cu o recuperare mai lentă . Precauții speciale la donatorii sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP nu generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP nu generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]