17,304 matches
-
este mai intens la starea de echilibru . Administrarea Tasigna în asociere cu substraturi ale acestor enzime , care au un indice terapeutic mic [ de exemplu astemizolul , terfenadina , cisaprida , pimozida , chinidina , bepridilul sau alcaloizii de secară cornută ( ergotamina , dihidroergotamina ) ] trebuie făcută cu precauție . Deoarece warfarina este metabolizată prin intermediul CYP2C9 și CYP3A4 , trebuie administrată cu precauție . Medicamente antiaritmice și alte substanțe care pot determina prelungirea intervalului QT Nilotinibul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă sau pot prezenta prelungirea intervalului QT , în aceasta
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
substraturi ale acestor enzime , care au un indice terapeutic mic [ de exemplu astemizolul , terfenadina , cisaprida , pimozida , chinidina , bepridilul sau alcaloizii de secară cornută ( ergotamina , dihidroergotamina ) ] trebuie făcută cu precauție . Deoarece warfarina este metabolizată prin intermediul CYP2C9 și CYP3A4 , trebuie administrată cu precauție . Medicamente antiaritmice și alte substanțe care pot determina prelungirea intervalului QT Nilotinibul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă sau pot prezenta prelungirea intervalului QT , în aceasta categorie fiind incluși acei pacienți care utilizează medicamente antiaritmice , cum ar fi
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
chinidina , bepridilul sau alcaloizii de secară cornută ( ergotamina , dihidroergotamina ) ] trebuie făcută cu precauție . Deoarece warfarina este metabolizată prin intermediul CYP2C9 și CYP3A4 , trebuie administrată cu precauție . Medicamente antiaritmice și alte substanțe care pot determina prelungirea intervalului QT Nilotinibul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă sau pot prezenta prelungirea intervalului QT , în aceasta categorie fiind incluși acei pacienți care utilizează medicamente antiaritmice , cum ar fi amiodarona , disopiramida , procainamida , chinidina și sotalolul , sau alte medicamente care pot determina prelungirea intervalului QT , cum
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
coloidal Stearat de magneziu Capsula : Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Cerneală de inscripționare : Șelac , Oxid roșu de fer ( E172 ) Lecitină din soia ( E322 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC/ Al și blistere din PA
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC/ Al și blistere din PA/ Al/ PVC/ Al . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 422/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT și că pacienților cu risc de aritmie , în special torsada vârfurilor , nu trebuie să li se prescrie Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente care pot prelungi intervalul QT o Precauție în prescriere la pacienții cu antecedente sau factori de risc pentru boală cardiacă coronariană o Faptul că Tasigna poate determina retenție lichidiană , insuficiență cardiacă și edem pulmonar • Faptul că Tasigna este metabolizată de către CYP3A4 și că inhibitorii puternici sau inductorii
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 23 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 26 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 28 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Tratamentul cu TORISEL trebuie continuat până în momentul în care pacientul nu mai obține beneficii clinice de pe urma acestuia sau până la apariția unor efecte secundare inacceptabile . Unele efecte secundare pot fi controlate prin întreruperea tratamentului sau reducerea dozei . TORISEL trebuie administrat cu precauție pacienților care suferă de afecțiuni severe ale rinichilor sau de afecțiuni ale ficatului . Nu se recomandă utilizarea TORISEL la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Cum acționează TORISEL ? Substanța activă din TORISEL , temsirolimus , este un medicament anticancerigen , care acționează prin blocarea
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente recente de hemoragii care au necesitat transfuzii sau cu număr de trombocite mai mare de 500 x 109/ l . Ca urmare , se recomandă precauție la acești pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Utilizatorul final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste 25°C , pentru o singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul steril nu conține conservanți și este destinat unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- un flacon . Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente recente de hemoragii care au necesitat transfuzii sau cu număr de trombocite mai mare de 500 x 109/ l . Ca urmare , se recomandă precauție la acești pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Utilizatorul final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon ( sticlă tip I ) cu dop laminat gri ( din cauciuc bromobutilic ) și capac flip- off ( din aluminiu și plastic polipropilenă ) . 18 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul steril nu conține conservanți și este destinat unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- un flacon . Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente recente de hemoragii care au necesitat transfuzii sau cu număr de trombocite mai mare de 500 x 109/ l . Ca urmare , se recomandă precauție la acești pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Utilizatorul final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste 25°C , pentru o singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 27 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul steril nu conține conservanți și este destinat unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- un flacon . Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente recente de hemoragii care au necesitat transfuzii sau cu număr de trombocite mai mare de 500 x 109/ l . Ca urmare , se recomandă precauție la acești pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Utilizatorul final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]