18,999 matches
-
Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un flacon a 2 ml din sticlă flint tip I , cu dop de cauciuc butilic , sigiliu de aluminiu și capac din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
un flacon a 2 ml din sticlă flint tip I , cu dop de cauciuc butilic , sigiliu de aluminiu și capac din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
sigiliu de aluminiu și capac din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare Este posibil ca
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 25 6. 6 Precauții speciale
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 25 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ViraferonPeg se prezintă ca pulbere conținând peginterferon alfa- 2b în concentrație de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 25 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ViraferonPeg se prezintă ca pulbere conținând peginterferon alfa- 2b în concentrație de 50 micrograme pentru o singură administrare . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile pentru a se administra o cantitate de până la 0, 5 ml soluție . În timpul pregătirii ViraferonPeg
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
injectabile pentru a se administra o cantitate de până la 0, 5 ml soluție . În timpul pregătirii ViraferonPeg pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și ViraferonPeg pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml ViraferonPeg soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 50 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
are o concentrație de 50 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de ViraferonPeg . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ViraferonPeg 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de ViraferonPeg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 80 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ViraferonPeg 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de ViraferonPeg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 80 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 80 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un flacon a 2 ml din sticlă flint tip I , cu dop de cauciuc butilic , sigiliu de aluminiu și capac din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
sticlă flint tip I , cu dop de cauciuc butilic , sigiliu de aluminiu și capac din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . ViraferonPeg 80 micrograme este disponibil ca : - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . ViraferonPeg 80 micrograme este disponibil ca : - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de tip 1 . ViraferonPeg 80 micrograme este disponibil ca : - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare Este posibil ca
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 50 6. 6 Precauții speciale
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 50 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ViraferonPeg se prezintă ca pulbere conținând peginterferon alfa- 2b în concentrație de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]