17,304 matches
-
eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente recente de hemoragii care au necesitat transfuzii sau cu număr de trombocite mai mare de 500 x 109/ l . Ca urmare , se recomandă precauție la acești pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 20C- 80C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Utilizatorul final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste 250C , pentru o singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 153 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente recente de hemoragii care au necesitat transfuzii sau cu număr de trombocite mai mare de 500 x 109/ l . Ca urmare , se recomandă precauție la acești pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 20C- 80C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Utilizatorul final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste 250C , pentru o singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 162 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente recente de hemoragii care au necesitat transfuzii sau cu număr de trombocite mai mare de 500 x 109/ l . Ca urmare , se recomandă precauție la acești pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 20C- 80C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Utilizatorul final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste 250C , pentru o singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 171 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente recente de hemoragii care au necesitat transfuzii sau cu număr de trombocite mai mare de 500 x 109/ l . Ca urmare , se recomandă precauție la acești pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 20C- 80C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Utilizatorul final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste 250C , pentru o singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 180 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
necesare ajustarea dozei de început și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente recente de hemoragii care au necesitat transfuzii sau cu număr de trombocite mai mare de 500 x 109/ l . Ca urmare , se recomandă precauție la acești pacienți . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat Sulfat de sodiu Manitol ( E421 ) Metionină Poloxamer 188 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 20C- 80C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Utilizatorul final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
final poate scoate medicamentul din frigider pentru păstrare la temperatura camerei , nu peste 250C , pentru o singură perioadă de 1 lună . Odată scos din frigider , medicamentul trebuie utilizat în acest interval . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 189 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 196 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 199 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 202 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 205 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 208 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 211 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]