18,999 matches
-
Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . Volumul eliberat din stiloul injector ( pen ) = 0, 5 ml . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea și solventul sunt conținute într- un cartuș compus din două compartimente , din sticlă flint tip I , separate de un piston din cauciuc bromobutilic . Cartușul este închis la unul din capete cu un capac care conține un manșon din cauciuc bromobutilic
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
I , separate de un piston din cauciuc bromobutilic . Cartușul este închis la unul din capete cu un capac care conține un manșon din cauciuc bromobutilic și la celălalt capăt de un piston din cauciuc bromobutilic . - 1 stilou injector ( pen ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 1 ac pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
un capac care conține un manșon din cauciuc bromobutilic și la celălalt capăt de un piston din cauciuc bromobutilic . - 1 stilou injector ( pen ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 1 ac pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru injecție - 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
din cauciuc bromobutilic . - 1 stilou injector ( pen ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 1 ac pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru injecție - 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru injecție 146 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru injecție - 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru injecție 146 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ViraferonPeg stilou injector ( pen ) preumplut conține o pulbere de peginterferon alfa- 2b
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru injecție 146 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ViraferonPeg stilou injector ( pen ) preumplut conține o pulbere de peginterferon alfa- 2b și un solvent pentru soluție injectabilă , cu o concentrație de 50 micrograme , pentru o singură administrare . În timpul pregătirii ViraferonPeg pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
injectabilă , cu o concentrație de 50 micrograme , pentru o singură administrare . În timpul pregătirii ViraferonPeg pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou injector ( pen ) conține un exces de solvent și ViraferonPeg pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml ViraferonPeg soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 50 micrograme/ 0, 5 ml . ViraferonPeg se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
conține un exces de solvent și ViraferonPeg pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml ViraferonPeg soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 50 micrograme/ 0, 5 ml . ViraferonPeg se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru injecție și măsurarea dozei prescrise . Instrucțiuni ilustrate detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . Înainte de administrare se scoate ViraferonPeg stilou injector ( pen ) preumplut din frigider , pentru ca solventul să ajungă la temperatura camerei ( a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
2000 Data ultimei reautorizări : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 147 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ViraferonPeg 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut ViraferonPeg 80 micrograme conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază , într- o pulbere pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut ViraferonPeg 80 micrograme conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază , într- o pulbere pentru soluție injectabilă , precum și cantitatea corespunzătoare de solvent pentru a elibera după reconstituire conform recomandării 80 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . ViraferonPeg conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ViraferonPeg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care sunt
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . Volumul eliberat din stiloul injector ( pen ) = 0, 5 ml . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea și solventul sunt conținute într- un cartuș compus din două compartimente , din sticlă flint tip I , separate de un piston din cauciuc bromobutilic . Cartușul este închis la unul din capete cu un capac care conține un manșon din cauciuc bromobutilic
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cauciuc bromobutilic . Cartușul este închis la unul din capete cu un capac care conține un manșon din cauciuc bromobutilic și la celălalt capăt de un piston din cauciuc bromobutilic . ViraferonPeg 80 micrograme este disponibil ca : - 1 stilou injector ( pen ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 1 ac pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
din cauciuc bromobutilic și la celălalt capăt de un piston din cauciuc bromobutilic . ViraferonPeg 80 micrograme este disponibil ca : - 1 stilou injector ( pen ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 1 ac pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru injecție - 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
este disponibil ca : - 1 stilou injector ( pen ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 1 ac pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru injecție - 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru injecție Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 170 6. 6 Precauții
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pentru injecție - 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 4 ace pentru injecție - 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 6 ace pentru injecție - 12 stilouri injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru injecție Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 170 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ViraferonPeg stilou injector ( pen ) preumplut conține o pulbere de peginterferon alfa- 2b
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
injectoare ( pen- uri ) cu pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , 12 ace pentru injecție Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 170 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ViraferonPeg stilou injector ( pen ) preumplut conține o pulbere de peginterferon alfa- 2b și un solvent pentru soluție injectabilă , cu o concentrație de 80 micrograme , pentru o singură administrare . În timpul pregătirii ViraferonPeg pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
injectabilă , cu o concentrație de 80 micrograme , pentru o singură administrare . În timpul pregătirii ViraferonPeg pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare stilou injector ( pen ) conține un exces de solvent și ViraferonPeg pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml ViraferonPeg soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 80 micrograme/ 0, 5 ml . ViraferonPeg se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
conține un exces de solvent și ViraferonPeg pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml ViraferonPeg soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 80 micrograme/ 0, 5 ml . ViraferonPeg se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucțiunilor , prin atașarea unui ac pentru injecție și măsurarea dozei prescrise . Instrucțiuni ilustrate detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . Înainte de administrare se scoate ViraferonPeg stilou injector ( pen ) preumplut din frigider , pentru ca solventul să ajungă la temperatura camerei ( a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
2000 Data ultimei reautorizări : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 171 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ViraferonPeg 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut ViraferonPeg 100 micrograme conține o cantitate suficientă de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază , într- o pulbere pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]