17,304 matches
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 214 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 217 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa pre- umplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 220 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa pre- umplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 223 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 226 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 229 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 232 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 235 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 238 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 241 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 244 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 247 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 250 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 253 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină 256 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de creștere . însoțite de modificări ale hemoglobinei ) , hemoragii curente sau în trecut , convulsii sau la cei cu număr crescut de trombocite . Dacă prezentați una dintre aceste afecțiuni , medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră și trebuie să fiți tratat cu precauție . În timpul tratamentului cu MIRCERA - Medicul dumneavoastră poate iniția tratamentul cu MIRCERA dacă aveți concentrația hemoglobinei de 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) sau mai puțin . După inițierea tratamentului , medicul dumneavoastră va urmări să vă mențină concentrația hemoglobinei între 10
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de creștere . însoțite de modificări ale hemoglobinei ) , hemoragii curente sau în trecut , convulsii sau la cei cu număr crescut de trombocite . Dacă prezentați una dintre aceste afecțiuni , medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră și trebuie să fiți tratat cu precauție . În timpul tratamentului cu MIRCERA - Medicul dumneavoastră poate iniția tratamentul cu MIRCERA dacă aveți concentrația hemoglobinei de 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) sau mai puțin . După inițierea tratamentului , medicul dumneavoastră va urmări să vă mențină concentrația hemoglobinei între 10
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
sunt respectate toate condițiile din Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . − Pacienți incapabili să urmeze sau să respecte măsurile contraceptive necesare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efecte teratogene : Talidomida este un teratogen uman puternic , deoarece are o frecvență mare de apariție a unor anomalii congenitale grave și care pot pune în pericol viața fătului . Talidomida nu trebuie utilizată niciodată de către femeile gravide sau
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
începe imediat tratamentul cu talidomidă după ce i se eliberează medicamentul , numai dacă rezultatul obținut la testul de sarcină a fost negativ • Pacienta înțelege necesitatea și acceptă efectuarea testelor de sarcină la fiecare 4 săptămâni • Pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare , asociate tratamentului cu talidomidă . Deoarece s- a observat prezența de talidomidei în spermă , pacienții de sex masculin cărora li se administrează talidomidă trebuie să respecte următoarele condiții : • Să înțeleagă riscul teratogen , în cazul în care au raporturi sexuale cu
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Antecedentele de evenimente tromboembolice sau administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau a altor medicamente , cum sunt cele pentru terapia de substituție hormonală , poate crește , de asemenea , riscul trombotic al acestor pacienți . Ca urmare , aceste medicamente trebuie folosite cu precauție la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează talidomidă împreună cu prednison și melfalan . În special , o concentrație de hemoglobină peste 12g/ dl trebuie să ducă la întreruperea medicamentelor care stimulează eritropoieza . Pacienților și medicilor li se recomandă să fie
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
recomandat ca examinările clinice și neurologice ale pacienților să se efectueze înainte de începerea tratamentului cu talidomidă și pe întreaga perioadă de tratament să se efectueze monitorizarea periodică . Medicamentele , despre care se cunoaște că sunt asociate cu neuropatia , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cărora li se administrează talidomidă ( vezi pct . 4. 5 ) . Este posibil ca talidomida să agraveze neuropatia existentă și , din această cauză , nu trebuie folosită la pacienți cu semne sau simptome clinice de neuropatie periferică , cu excepția cazului în care
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
interacțiunile importante , din punct de vedere clinic , cu medicamentele metabolizate de acest sistem enzimatic . Talidomida are proprietăți sedative și , în consecință , poate crește nivelul de sedare indus de anxiolitice , hipnotice , antipsihotice , antihistaminice H1 , opioide , barbiturice și alcool etilic . Se impun precauții în cazul administrării de talidomidă în asociere cu medicamente care produc somnolență . Contraceptive hormonale : Talidomida nu interacționează cu contraceptivele hormonale . La 10 femei sănătoase , s- au studiat profilurile farmacocinetice ale noretindronei și etinil estradiolului în urma administrării unei doze unice conținând
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
o creștere a avorturilor , creștere redusă a greutății corporale , modificări ale memoriei și capacității de învățare , fertilitate redusă și indice de sarcini redus . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din PVC/ PE/ Aclar/ aluminiu conținând 14 capsule Dimensiunile ambalajului : 28 capsule ( două blistere ) în cutie tip portofel . 6. 6 Precauții speciale
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din PVC/ PE/ Aclar/ aluminiu conținând 14 capsule Dimensiunile ambalajului : 28 capsule ( două blistere ) în cutie tip portofel . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor 13 SL4 1NA Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1753 240600 Fax : +44 ( 0) 1753 240899 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Pacienții trebuie să respecte Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene . 8 . EXP 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 24 Medicamentele neutilizate trebuie returnate farmacistului dumneavoastră . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]