17,304 matches
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
împreună cu seringi preumplute conținând apă pentru preparate injectabile . Seringile sunt din sticlă de tip I , având atașate ace din oțel inoxidabil . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel , 4 seringi preumplute cu solvent și 8 tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În unele
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă de tip I ) cu dopuri din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel și 8 tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
24 seringi preumplute cu solvent , 4 , 8 sau 24 ace , 4 , 8 sau 24 adaptoare pentru flacon și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
din cauciuc , sigilii din aluminiu și capace detașabile din plastic . Cutiile conțin 2 , 4 sau 12 flacoane și 4 , 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de Enbrel , 2 , 4 sau 12 seringi preumplute cu solvent , 2 , 4 sau 12 adaptoare pentru flacon și 4 , 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . Enbrel nu trebuie administrat la copiii prematuri și la nou- născuți , întrucât solventul conține alcool benzilic . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
8°C . Din punct de vedere microbiologic , după reconstituire , produsul poate fi păstrat timp de maximul 14 zile la 2°C - 8°C . Introducerea oricăror alte intervale și condiții de păstrare se va face pe răspunderea utilizatorului . 156 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă transparentă ( 4 ml , sticlă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de tip I , având atașate ace din oțel inoxidabil . Cutiile conțin 4 flacoane de Enbrel , 4 seringi preumplute cu solvent , 8 seringi din plastic goale , 20 de ace din oțel inoxidabil și 24 de tampoane cu alcool medicinal . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă bacteriostatică pentru preparate injectabile , apoi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
doze unice intravenoase de 1000 mg/ kg . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 182 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă din sticlă transparentă ( sticlă de tip I ) cu ac din oțel inoxidabil , capac din cauciuc pentru ac
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
24 de seringi preumplute de Enbrel și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal . Capacul acului conține cauciuc natural uscat ( latex ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Înainte de injectare , seringile preumplute de Enbrel , de unică folosință , trebuie lăsate să ajungă la temperatura
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
arginină Fosfat de sodiu monobazic dihidrat Fosfat de sodiu dibazic dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă din sticlă transparentă ( sticlă de tip I ) cu ac din oțel inoxidabil , capac de cauciuc pentru ac
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau 12 seringi preumplute de Enbrel cu 4 , 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal . Capacul acului conține cauciuc natural uscat ( latex ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Înainte de injectare , seringile preumplute de Enbrel , de unică folosință , trebuie lăsate să ajungă la temperatura
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se păstra la frigider A nu se congela . 215 Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider ( 2°C - 8°C ) 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . , Huntercombe Lane South , Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH , Marea Britanie . 12
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]