18,367 matches
-
un flacon din sticlă tip I de 10 ml , pentru o singură utilizare , cu un sistem butilic de obturare , de culoare gri și cu capac de plastic având o bandă roșie din aluminiu . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Reconstituirea CANCIDAS A NU SE UTILIZA DILUANȚI CARE CONȚIN GLUCOZĂ deoarece CANCIDAS nu este stabil în diluanți care conțin glucoză . A NU SE AMESTECA SAU PERFUZA SIMULTAN CANCIDAS CU NICI UN ALT MEDICAMENT , având în vedere că nu există date referitoare la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
că nu există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi , sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi 5, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape albă , compactă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi , sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi 5, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pentru insuficiență 10 ml 0, 45 mg/ ml hepatică moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) 35 mg pentru insuficiență hepatică moderată 0, 14 mg/ ml ( dintr- un flacon de 50 mg ) la volum redus 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA COPII ȘI ADOLESCENȚI Calcularea suprafeței corporale ( Body Surface Area , BSA ) pentru dozaj la copii și adolescenți Înainte de prepararea perfuziei , calculați suprafața corporală ( BSA ) a pacientului utilizând următoarea
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă până la aproape albă se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . b . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a depista existența de particule sau decolorarea în timpul reconstituirii și anterior perfuzării . Nu utilizați dacă soluția este tulbure sau a precipitat . c . CANCIDAS este formulat pentru a asigura întreaga doză menționată pe eticheta flaconului ( 50 mg ) când 10 ml sunt extrași din flacon . 15 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
antifungic eficace , timp de minim 7 zile . • Tratamentul empiric al pacienților adulți sau copii și adolescenți neutropenici febrili , care sunt suspectați de infecție fungică ( cu specii cum ar fi Candida sau Aspergillus ) . 4. 2 Doze și mod de administrare După reconstituire și diluare , soluția trebuie administrată în perfuzie intravenoasă cu ritm lent , pe durată de aproximativ 1 oră . CANCIDAS nu trebuie amestecat sau administrat în perfuzie concomitent cu alte medicamente deoarece nu există date în ceea ce privește compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe , aditivi
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
alte medicamente deoarece nu există date în ceea ce privește compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe , aditivi sau medicamente cu administrare intravenoasă . NU UTILIZAȚI DILUANȚI CARE CONȚIN GLUCOZĂ , deoarece CANCIDAS nu este stabil în astfel de diluanți care conțin glucoză . Referitor la indicații pentru reconstituire , vezi pct . 6. 6 . Sunt disponibile flacoane de 70 mg și de 50 mg . CANCIDAS trebuie administrat în perfuzie ca doză unică zilnică . Doze la adulți În ziua 1 de tratament cu CANCIDAS , trebuie administrată o doză de încărcare unică
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
flacon din sticlă tip I de 10 ml , pentru o singură utilizare , cu un sistem butilic de obturare , de culoare gri și cu capac de plastic având o bandă galben/ portocalie din aluminiu . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Reconstituirea CANCIDAS A NU SE UTILIZA DILUANȚI CARE CONȚIN GLUCOZĂ deoarece CANCIDAS nu este stabil în diluanți care conțin glucoză . A NU SE AMESTECA SAU PERFUZA SIMULTAN CANCIDAS CU NICI UN ALT MEDICAMENT , având în vedere că nu există date referitoare la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
că nu există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi , sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , se aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi de 7, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi , sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , se aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi de 7, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg ( din două 10 ml 0, 27 mg/ ml flacoane de 50 mg ) ** 35 mg pentru insuficiență 14 ml 0, 27 mg/ ml hepatică moderată ( dintr- un flacon de 70 mg ) 0, 14 mg/ ml 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml ** Doza de 70 mg se poate prepara din două flacoane de 50 mg în cazul în care flaconul de 70 mg nu este disponibil INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA COPII ȘI ADOLESCENȚI
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă până la aproape albă se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . b . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a depista existența de particule sau decolorarea în timpul reconstituirii și anterior perfuzării . Nu utilizați dacă soluția este tulbure sau a precipitat . c . CANCIDAS este formulat pentru a asigura întreaga doză menționată pe eticheta flaconului ( 70 mg ) când 10 ml sunt extrași din flacon . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Merck Sharp and Dohme Limited Tel : +44 ( 0 ) 1992 467272 medinfo uk@ merck . com 48 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel . : +370 5 278 02 47 msd lietuva@ merck . com Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Reconstituirea CANCIDAS A NU SE UTILIZA DILUANȚI CARE CONȚIN GLUCOZĂ deoarece CANCIDAS nu este stabil în diluanți care conțin glucoză . A NU SE AMESTECA SAU PERFUZA SIMULTAN CANCIDAS CU NICI UN ALT MEDICAMENT , având în vedere că nu există date referitoare la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pentru insuficiență hepatică 10 ml 0, 45 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) 35 mg pentru insuficiență hepatică 0, 14 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) la volum redus 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA COPII ȘI ADOLESCENȚI Calcularea suprafeței corporale ( Body Surface Area , BSA ) pentru dozaj la copii și adolescenți Înainte de prepararea perfuziei , calculați suprafața corporală ( BSA ) a pacientului utilizând următoarea
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă până la aproape albă se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . b . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a depista existența de particule sau decolorarea în timpul reconstituirii și anterior perfuzării . Nu utilizați dacă soluția este tulbure sau a precipitat . c . CANCIDAS este formulat pentru a asigura întreaga doză menționată pe eticheta flaconului ( 50 mg ) când 10 ml sunt extrași din flacon . CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Merck Sharp and Dohme Limited Tel : +44 ( 0 ) 1992 467272 medinfo uk@ merck . com 57 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel . : +370 5 278 02 47 msd lietuva@ merck . com Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Reconstituirea CANCIDAS A NU SE UTILIZA DILUANȚI CARE CONȚIN GLUCOZĂ deoarece CANCIDAS nu este stabil în diluanți care conțin glucoză . A NU SE AMESTECA SAU PERFUZA SIMULTAN CANCIDAS CU NICI UN ALT MEDICAMENT , având în vedere că nu există date referitoare la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
că nu există date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml apă pentru preparate injectabile . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
referitoare la compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe pentru administrare intravenoasă , aditivi sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml apă pentru preparate injectabile . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții clare . Soluțiile reconstituite
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg 70 mg ( din două 0, 27 mg/ ml flacoane de 50 mg ) ** 35 mg pentru insuficiență hepatică 14 ml 0, 27 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 70 mg ) 0, 14 mg/ ml 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml ** Dacă flaconul de 70 mg nu este disponibil , doza de 70 mg poate fi preparată din două flacoane de 50 mg INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA COPII ȘI ADOLESCENȚI Calcularea suprafeței corporale
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă până la aproape albă se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . b . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a depista existența de particule sau decolorarea în timpul reconstituirii și anterior perfuzării . Nu utilizați dacă soluția este tulbure sau a precipitat . c . CANCIDAS este formulat pentru a asigura întreaga doză menționată pe eticheta flaconului ( 70 mg ) când 10 ml sunt extrași din flacon .
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ANEXA I 1 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Interferon beta- 1b recombinant ∗ 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . Betaferon conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere sterilă albă până la alb- gălbui . 4 . 4. 1
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
m/ v ) Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția solventului furnizat menționat la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Totuși , stabilitatea în timpul folosirii a fost demonstrată pentru 3 ore la 2- 8 °C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale pulberii reconstituite vezi
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
5 seringi preumplute cu solvent , sau - 15 flacoane cu pulbere și 15 seringi preumplute cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru reconstituirea liofilizatului injectabil de interferon beta- 1b , utilizați seringa preumplută cu solvent și un ac pentru injectarea celor 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Betaferon . Dizolvați
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
utilizați seringa preumplută cu solvent și un ac pentru injectarea celor 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Betaferon . Dizolvați complet pulberea , fără a agita . După reconstituire , extrageți 1, 0 ml din flacon în seringă pentru administrarea de 250 micrograme de Betaferon . Examinați vizual soluția preparată înainte de utilizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
autorizări : 30 noiembrie 1995 Data reînnoirii autorizației : 31 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . Betaferon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) de interferon beta- 1b recombinant pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere sterilă albă până la alb- gălbui . 4 . 4
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]