44,768 matches
-
adulți respectiv cDLQI pentru copii și adolecenți (Anexa 2). În scopuri științifice se mai utilizează și alte chestionare cum ar fi CU-Q2oL sau AEQoL. Pentru inițierea și monitorizarea terapeutică în cazul folosirii terapiei biologice sunt necesare investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu urticarie cronică spontană aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, ASAT, ALAT, CRP, IgE seric total și anticorpii IgG anti-TPO (ATPO). La inițierea terapiei
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de anafilaxie își pot autoadministra omalizumab sau medicamentul le poate fi administrat de către un aparținător. Pacientul sau aparținătorul trebuie să fie instruit anterior cu privire la tehnica corectă de injectare și la recunoașterea primelor semne și simptome ale reacțiilor adverse. În situațiile în care se impune întreruperea temporară a terapiei biologice tratamentul poate fi reluat după avizul de specialitate de către medicul alergolog sau dermatolog cu respectarea protocolului. În cazul unei recidive apărute într-un interval mai mic de 12
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
terapiei a unui scor de UAS7≤ 6 și a unui scor DLQI≤ 5 unități față de scorul initial. Obiectivul terapeutic urmărit (ținta terapeutică) este obținerea controlului total al bolii cu atingerea unui scor absolut UAS7=0 și DLQI de 0-2. Reactiile adverse se monitorizează pe toata perioada administrării și se raportează conform protocoalelor de farmacovigilență în vigoare. Oprirea tratamentului cu Omalizumab În cazul hipersensibilității demonstrate la medicament sau a apariției unei reacții adverse severe din cauza tratamentului Prescriptori Omalizumab poate fi prescris
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
unui scor absolut UAS7=0 și DLQI de 0-2. Reactiile adverse se monitorizează pe toata perioada administrării și se raportează conform protocoalelor de farmacovigilență în vigoare. Oprirea tratamentului cu Omalizumab În cazul hipersensibilității demonstrate la medicament sau a apariției unei reacții adverse severe din cauza tratamentului Prescriptori Omalizumab poate fi prescris pentru tratamentul urticariei cronice spontane de către medicii din specialitățile: alergologie și imunologie clinică, dermatologie-venerologie. ” Anexa Nr. 1 Scorul UAS7 Scorul UAS7 (Urticaria Activity Score/Scorul de Activitate a Urticariei) este un
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
este necesară completarea pentru dosarul de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere și de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doză Data începerii Data opririi Observații ( motivul întreruperii, reacții adverse* ) , ineficiență etc. ) *) termenul de "reacții adverse" se referă la reacții adverse majore , de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie și nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la terapiile sistemice standard, furnizați detalii privitor la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere și de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doză Data începerii Data opririi Observații ( motivul întreruperii, reacții adverse* ) , ineficiență etc. ) *) termenul de "reacții adverse" se referă la reacții adverse majore , de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie și nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la terapiile sistemice standard, furnizați detalii privitor la altă terapie actuală. TERAPII CLASICE
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Nr. 4 Declarație de consimțământ pacient adult DECLARAȚIE DE CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT Subsemnatul/Subsemnata ................................................................. menționez că mi-a fost explicat pe înțelesul meu diagnosticul, planul de tratament și mi s-au comunicat informații cu privire la gravitatea bolilor, precum și posibilele reacții adverse sau implicații pe termen lung asupra stării de sănătate ale terapiilor administrate, inclusiv intr-o eventuala sarcina și îmi asum și însușesc tratamentele propuse și voi respecta indicațiile date . Am luat la cunoștință că, pe parcursul acestui proces, va fi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cauză în situația în care, la data pronunțării hotărârii atacate, instanța nu a avut în vedere anumite înscrisuri, deoarece fie nu au putut fi înfățișate de revizuent din motive mai presus de voința lui, fie au fost reținute de partea adversă, înscrisuri care erau de natură de a schimba soluția dată în cauză. Una dintre condițiile esențiale de admitere a cererii de revizuire întemeiate pe acest motiv constă în aceea ca înscrisul nou să fi existat la data când a fost
DECIZIA nr. 234 din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258206]
-
căruia acţionează Beneficiarul sau orice Persoană Relevantă este afectat de Evenimentul de Sancţiune menţionat la Articolul 7. Beneficiarul acţionează în orice mod care, în opinia BEI, aduce sau este susceptibil să aducă BEI în dispreţ sau este în mod material advers intereselor BEI, iar Beneficiarul nu respectă cererea BEI de remediere; Situaţia de forţă majoră menţionată la punctul 10.6. durează mai mult de 90 (nouăzeci) de zile calendaristice; Devine ilegal ca Banca să continue prestarea de servicii sau îndeplinirea oricărei alte
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257698]
-
pacientului permite continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Recurența oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun sau asociată perfuzării Miocardită, encefalită sau Sindrom Guillain-Barré de gradele 3 sau 4 Decizia medicului Decizia pacientului Subsemnatul, dr. , răspund de realitatea şi exactitatea
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic Recurența oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun sau asociată perfuzării Miocardită, encefalită sau Sindrom Guillain-Barré de gradele 3 sau 4 Decizia medicului Decizia pacientului Subsemnatul, dr. , răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
de afectare hepatică/renală și de complicațiile bolii de fond. Fișele de evaluare clinică (anexele 1-3) sunt prevăzute în protocolul terapeutic. CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI Pacient necompliant la evaluările periodice Renunțarea la tratament din partea pacientului Întreruperea din cauza reacțiilor adverse Absența eficienței Creșteri semnificative ale transaminazelor (de exemplu, pacienții cu ALT sau AST ce cresc de mai mult de 5 ori peste limita superioară a normalului [LSN] sau ALT ori AST ce cresc de mai mult de 3 ori peste
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
administrării terapiei în condiții de siguranță Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI Progresia bolii Deces Reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar după terapia simptomatică și întreruperea temporară a tratamentului Decizia medicului Decizia pacientului. Subsemnatul, dr. , răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
face pe denumirea comercială, cu precizarea pe prescripție și a denumirii comune internaționale corespunzătoare. în cazul prescrierii medicamentelor pe denumirea comercială, cu excepția produselor biologice și a medicamentelor ce fac obiectul contractelor cost-volum, justificarea medicală va avea în vedere reacții adverse raportate prin sistemul național de farmacovigilență, ineficacitatea altor medicamente din cadrul aceleiași DCI sau particularizarea schemei terapeutice inclusiv pentru DCI - Combinații. (9) Prescripțiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele/materiale sanitare specifice pentru tratamentul ambulatoriu în cadrul programelor naționale de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
fiecare parte la un proces trebuie să beneficieze de o posibilitate rezonabilă de a-și expune cauza în fața instanței, inclusiv în ceea ce privește probele, în condiții care să nu o dezavantajeze în mod semnificativ în raport cu partea adversă. Principiul egalității armelor - unul dintre elementele noțiunii mai largi de proces echitabil și componentă importantă a unei apărări efective într-un proces cu caracter judiciar - impune ca fiecărei părți să i se ofere posibilitatea rezonabilă de a-și susține cauza
DECIZIA nr. 250 din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262367]
-
fiecare parte la un proces trebuie să beneficieze de o posibilitate rezonabilă de a-și expune cauza în fața instanței, inclusiv în ceea ce privește probele, în condiții care să nu o dezavantajeze în mod semnificativ în raport cu partea adversă. Principiul egalității armelor - unul dintre elementele noțiunii mai largi de proces echitabil și componentă importantă a unei apărări efective într-un proces cu caracter judiciar - impune fiecărei părți să i se ofere posibilitatea rezonabilă de a-și susține cauza în
DECIZIA nr. 250 din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262367]
-
transmită EximBank NCS , în forma şi la termenele prevăzute în Convențiile de garantare , informări cu privire la operaţiunile de monitorizare prevăzute la lit.a), inclusiv cu privire la rezultatul acţiunilor întreprinse urmare efectuării acestor operaţiuni. (2) În cazul apariţiei unor evenimente adverse referitoare la garanţiile colaterale constituite la credit, evidenţiate în informările primite , EximBank NCS poate identifica, împreună cu Banca finanțatoare măsuri/demersuri specifice în vederea protejării intereselor părţilor, suplimentar faţă de cele deja întreprinse de Bancă. 3 În cazul creditelor aprobate cu
NORMĂ nr. N3.15 din 28 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261735]
-
transmită EximBank NCS , în forma şi la termenele prevăzute în Convențiile de garantare , informări cu privire la operaţiunile de monitorizare prevăzute la lit.a), inclusiv cu privire la rezultatul acţiunilor întreprinse urmare efectuării acestor operaţiuni. (2) În cazul apariţiei unor evenimente adverse referitoare la garanţiile colaterale constituite la credit, evidenţiate în informările primite , EximBank NCS poate identifica, împreună cu Banca finanțatoare măsuri/demersuri specifice în vederea protejării intereselor părţilor, suplimentar faţă de cele deja întreprinse de Bancă. 3 În cazul creditelor aprobate cu
NORMA nr. N3.14 din 28 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261734]
-
gestualitate și/sau locomoție și/sau tulburări funcționale severe respiratorii, vizuale, de deglutiție, care afectează semnificativ activitățile de bază și activitățile instrumentale cotidiene. ... ... XXII. Afecțiuni oncologice: 1. Afecțiuni oncologice stadiul avansat (stadiul III și IV) în cursul tratamentului oncologic grevat de reacții adverse sau complicații; ... 2. Sechele importante ale bolii neoplazice sau ale tratamentului greu de controlat terapeutic, care afectează semnificativ activitățile de bază și activitățile instrumentale cotidiene. ... ... ----
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
achiziționarea, gestionarea și distribuirea medicamentelor; achiziționarea, depozitarea, distribuirea și întreținerea instrumentarului și aparaturii medicale, a altor produse tehnico-medicale, potrivit normelor în vigoare; controlul și urmărirea calității medicamentelor administrate bolnavilor în vederea ridicării eficienței tratamentelor, evitarea riscului terapeutic și a fenomenelor adverse; crearea unor condiții moderne de confort, asigurarea unei alimentații specifice afecțiunilor și servirea mesei în condiții de igienă; asigurarea condițiilor necesare pentru aplicarea măsurilor de securitate și sănătate în muncă și pază contra incendiilor, precum și a celor privind protecția
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
absorţiei unui medicament în prezenţa alimentelor/băuturilor alcoolice; modificări structurale ale unui medicament în prezenţa alimentelor/băuturilor alcoolice/tutun, fenomene de inducţie şi inhibiţie enzimatică; identifică şi semnalează influenţe semnificative a medicamentelor asupra unor parametri de laborator; identifică şi semnalează exacerbări ale reacţiilor adverse cunoscute sau a unor simtome neaşteptate rezultate în urma administrării medicamentelor prescrise de către medicul prescriptor, corelate sau nu cu patologiile existente ale pacientului; participarea în echipa de monitorizare în cazul introducerii de noi medicamente în terapie, la studiile de
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
al calităţii serviciilor de sănătate şi siguranţei pacientului; coordonarea şi controlul activităţii de analiză, evaluare şi raportare a indicatorilor de monitorizare a conformităţii la cerinţele standardelor ANMCS; monitorizarea, centralizarea, analiza şi raportarea către ANMCS a situaţiilor legate de producerea evenimentelor adverse asociate asistenţei medicale, precum şi a altor informaţii necesare pregătirii evaluării unităţii sanitare sau monitorizării nivelului de conformitate cu standardele ANMCS; coordonarea şi participarea, alături de alte structuri din unitatea sanitară, la desfăşurarea activităţilor de audit clinic; îndrumarea responsabililor de
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
care au suferit accidente de muncă ce au avut ca efect diminuarea capacității de muncă. I. Comisia de farmacovigilență și prescripția medicamentului are, în principal, următoarele atribuții: verificarea și avizarea prescrierii de medicamente la nivelul institutului; detectarea precoce a reacțiilor adverse și a interacțiunii produselor medicamentoase; monitorizarea frecvenței reacțiilor adverse cunoscute; identificarea factorilor de risc și a mecanismelor fundamentale ale reacțiilor adverse; estimarea aspectelor cantitative privind factorii de risc; analizarea și difuzarea informațiilor necesare prescrierii corecte și reglementării circulației produselor medicamentoase
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
ca efect diminuarea capacității de muncă. I. Comisia de farmacovigilență și prescripția medicamentului are, în principal, următoarele atribuții: verificarea și avizarea prescrierii de medicamente la nivelul institutului; detectarea precoce a reacțiilor adverse și a interacțiunii produselor medicamentoase; monitorizarea frecvenței reacțiilor adverse cunoscute; identificarea factorilor de risc și a mecanismelor fundamentale ale reacțiilor adverse; estimarea aspectelor cantitative privind factorii de risc; analizarea și difuzarea informațiilor necesare prescrierii corecte și reglementării circulației produselor medicamentoase; verificarea utilizării raționale și în siguranță a produselor medicamentoase
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
medicamentului are, în principal, următoarele atribuții: verificarea și avizarea prescrierii de medicamente la nivelul institutului; detectarea precoce a reacțiilor adverse și a interacțiunii produselor medicamentoase; monitorizarea frecvenței reacțiilor adverse cunoscute; identificarea factorilor de risc și a mecanismelor fundamentale ale reacțiilor adverse; estimarea aspectelor cantitative privind factorii de risc; analizarea și difuzarea informațiilor necesare prescrierii corecte și reglementării circulației produselor medicamentoase; verificarea utilizării raționale și în siguranță a produselor medicamentoase; evaluarea și comunicarea raportului risc/beneficiu pentru produsele medicamentoase; estimarea necesităților cantitative și
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]