53,786 matches
-
314 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat 14034 315 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare, prin procedura națională 8844 316 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională 8844 317 Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel 2448 318 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
cu România stat membru interesat 14034 315 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare, prin procedura națională 8844 316 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională 8844 317 Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel 2448 318 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat 22336 319 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
de comercializare a produselor medicinale veterinare, prin procedura națională 8844 316 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională 8844 317 Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel 2448 318 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat 22336 319 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință 32383
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
terapeutică prin procedura națională 8844 317 Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel 2448 318 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat 22336 319 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință 32383 320 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura națională 12871 321 Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat 22336 319 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință 32383 320 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura națională 12871 321 Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru interesat 1484 322 Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru de referință 1899 323 Evaluarea variației de tip
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
stat membru de referință 4223 327 Evaluarea variației de tip IA, prin procedura națională 1193 328 Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională 1443 329 Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională 3892 330 Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel 1235 331 Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională 253 332 Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura națională simplificată 1401 333 Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
IA, prin procedura națională 1193 328 Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională 1443 329 Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională 3892 330 Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel 1235 331 Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională 253 332 Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura națională simplificată 1401 333 Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și SPC-ului, altele decât
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră 180 336 Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare, reînnoire sau de extindere prin procedura națională*****) 1355 337 Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare 358 338 Transfer autorizație de comercializare 5605 339 Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării 845 340 Titrarea unei suspensii antigenice prin determinarea unităților convenționale colorimetrice 566
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare, reînnoire sau de extindere prin procedura națională*****) 1355 337 Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare 358 338 Transfer autorizație de comercializare 5605 339 Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării 845 340 Titrarea unei suspensii antigenice prin determinarea unităților convenționale colorimetrice 566 *) Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare. *****) Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei inițiale. NOTE a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a. ... b) În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
de variații, solicitate prin "Distribuirea echitabilă a sarcinilor" (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație în funcție de tipul de procedură. ... d) Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent. ... ... D. Tarif pentru consultanță și instruiri practice de laborator în domeniul sănătății
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
II sau grup de variație în funcție de tipul de procedură. ... d) Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent. ... ... D. Tarif pentru consultanță și instruiri practice de laborator în domeniul sănătății și bunăstării animalelor și în domeniul organismelor modificate genetic Nr. crt. Domeniul analitic Denumire instruire Tip probă Metoda/Tehnica de
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepția laboratoarelor din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru. ... Anexa nr. 2 A. Tarif pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare Nr. crt. Denumire operatiune Tarif operațiune -lei- 1. Emitere autorizatie de comercializare a reagentilor si a seturilor de
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru. ... Anexa nr. 2 A. Tarif pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare Nr. crt. Denumire operatiune Tarif operațiune -lei- 1. Emitere autorizatie de comercializare a reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar 5540 2. Reautorizarea comercializarii reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
A. Tarif pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare Nr. crt. Denumire operatiune Tarif operațiune -lei- 1. Emitere autorizatie de comercializare a reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar 5540 2. Reautorizarea comercializarii reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/sarja 1420 3. Reautorizarea comercializarii reagentilor si a seturilor de
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare Nr. crt. Denumire operatiune Tarif operațiune -lei- 1. Emitere autorizatie de comercializare a reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar 5540 2. Reautorizarea comercializarii reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/sarja 1420 3. Reautorizarea comercializarii reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/sarja 2768
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
-lei- 1. Emitere autorizatie de comercializare a reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar 5540 2. Reautorizarea comercializarii reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/sarja 1420 3. Reautorizarea comercializarii reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/sarja 2768 4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 929 5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 1558 ... B. Tarif pentru
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
pentru finanţarea capitalului de lucru garantate în cadrul Subprogramului AGRO IMM INVEST nu pot fi utilizate pentru implementarea proiectelor finanţate din ajutor de stat/fonduri europene. Creditele garantate în cadrul Subprogramului AGRO IMM INVEST nu pot fi utilizate pentru activităţile de comercializare a tutunului şi alcoolului care se desfăşoară în cadrul codurilor CAEN eligibile care includ aceste activităţi. ART. 2.2 Valoarea maximă a garanţiei de stat este de .......... lei, reprezentând ......% din valoarea creditului de investiţii/creditului/liniei de credit pentru finanţarea capitalului de lucru
ANEXE din 17 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251809]
-
libera circulație în Uniunea Europeană, este (sunt) acel(e)ași produs(e) exportat(e) și comercializat(e) în ……. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..............…. [țară terță Uniunii Europene]. Pe parcursul evaluărilor, [operatorul economic solicitant] a demonstrat că dispozitivul(ele) mai sus menționat(e), în cadrul producției proprii (indiferent de piața de comercializare), este (sunt) proiectate și fabricate astfel încât, dacă sunt utilizate în acord cu scopul propus, nu compromit(e) siguranța sau condiția clinică a pacientului sau siguranța și sănătatea utilizatorilor. București, [data emiterii] Prezentul document este valabil până la ...... [data] și demonstrează
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
conformitate care permite libera circulație în Uniunea Europeană, este (sunt) acel(e)ași produs(e) exportat(e) și comercializat(e) în ............................ [țară terță Uniunii Europene]. Pe parcursul evaluărilor a demonstrat că dispozitivul(ele) mai sus menționat(e), în cadrul producției proprii (indiferent de piața de comercializare), este (sunt) proiectat(e) și fabricat(e) astfel încât, dacă este (sunt) utilizat(e) în acord cu scopul propus, nu compromit(e) siguranța sau condiția clinică a pacientului sau siguranța și sănătatea utilizatorilor. București, [data emiterii] Acest document este valabil până la [data] și
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
libera circulație în Uniunea Europeană, este (sunt) acel(e)ași produs(e) exportat(e) și comercializat(e) în ......................... [țară terță Uniunii Europene]. Pe parcursul evaluărilor, [operatorul economic solicitant] a demonstrat că dispozitivul(ele) mai sus menționat(e), în cadrul producției proprii (indiferent de piața de comercializare), este (sunt) proiectat(e) și fabricat(e) astfel încât, dacă este (sunt) utilizat(e) în acord cu scopul propus, nu compromit(e) siguranța sau condiția clinică a pacientului sau siguranța și sănătatea utilizatorilor. București, [data emiterii] Prezentul document este valabil până la .................. [data] și
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
fost 14,8. Piaţa drogurilor 21 În ultimii ani, globalizarea a dus la dezvoltarea grupărilor criminale responsabile de expansiunea fenomenului traficului de droguri la nivel european și a creat și pe teritoriul nostru național numeroase oportunităţi pentru intensificarea activităților ilicite de comercializare a drogurilor și, implicit, pentru dezvoltarea unor legături criminale transfrontaliere puternice. Astfel, piața ilicită a drogurilor din România a cunoscut o dinamică continuă, cu o creştere a disponibilităţii pentru majoritatea tipurilor de droguri, concretizată atât prin creșterea Datele sunt disponibile
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253794]
-
și din alte zone, dar fiind, totodată, și țară de destinaţie pentru majoritatea tipurilor de droguri. România, prin portul Constanţa, rămâne o rută alternativă utilizată de reţelele infracţionale organizate pentru introducerea în Europa a cocainei precum și o zonă de comercializare a drogurilor, traficul stradal fiind însă caracterizat de cantități mici destinate asigurării consumului propriu (micul trafic stradal). În acest context, măsurile de investigare derulate de structurile abilitate au fost canalizate pe monitorizarea și documentarea activităților rețelelor de criminalitate organizată transfrontalieră
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253794]
-
Obiective specifice Activități Perioada de implementare Indicatori Termen de evaluare Responsabili activităților cu potențial infracțional în legătură cu producția ilicită a canabisului în România. Poliția de Frontieră Română, Poliția Română. 7.3.4. Cooperarea cu sectorul privat, în scopul identificării activităţilor de comercializare a echipamentelor ce pot fi folosite pentru înfiinţarea de culturi ilegale de canabis sau a seminţelor de canabis, precum şi în scopul îmbunătăţirii bazelor de date deţinute de sectorul privat 2022-2026 - număr întâlniri periodice organizate anual Direcţia de Investigare a
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253794]
-
anual anual Agenţia Națională Antidrog 10.3.2. Monitorizarea noilor substanțe psihoactive detectate la nivelul laboratoarelor specializate din România 2022-2026 - număr substanțe anual Agenţia Națională Antidrog Ministerul Sănătăţii 10.3.3. Informarea factorilor de decizie cu privire la implementarea Programului de măsuri pentru combaterea comercializării şi consumului substanţelor/ produselor noi, cu efecte psihoactive, dăunătoare sănătăţii 2022-2026 - număr analize semestriale anual Agenţia Națională Antidrog 65 66 ANEXA LA STRATEGIA NAȚIONALĂ ÎN DOMENIUL DROGURILOR 2022-2026 III.3. COORDONARE Obiectiv general 11. Asigurarea unui concept unitar de acţiune în
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253794]