2,134 matches
-
un indice terapeutic îngust. 6. Grupe de pacienți care nu au fost incluse în studii Lixisenatida nu a fost studiată în asociere cu inhibitori ai dipeptidilpeptidazei 4 (DPP-4). 7. Deshidratare Pacienții tratați cu lixisenatidă trebuie sfătuiți cu privire la riscul potențial de deshidratare, ca urmare a reacțiilor adverse gastro-intestinale și trebuie luate măsuri de precauție pentru a se evita depleția de lichide. 8. Fertilitatea, sarcina și alăptarea La femeile aflate la vârsta fertil�� lixisenatida nu este recomandată dacă nu se utilizează măsuri de
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
medicul curant trebuie să corecteze deficitul de vitamina D posibil asociat; - Programe de educare a populației privind boala, importanța terapiei, costurilor și necesității complianței etc. - Trebuie minimizați factorii ce cresc riscul de cădere: deficit vizual, boli neurologice, medicație psihotropă, malnutriție, deshidratare, incontinență urinară cu micțiuni imperioase, covorașe și încălțări alunecoase, iluminare insuficientă a locuinței, obstacole pe căile de deplasare în locuință, fumatul, consumul de alcool. V. MONITORIZARE a) Documente/investigații obligatorii la INIȚIEREA tratamentului: ... 1. Raportul complet al evaluării clinice efectuată
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
ore după perfuzare. Pacienții trebuie să fie atenționați despre posibilitatea de apariție a unei reacții adverse cu debut întârziat și trebuie instruiți să contacteze medicul dacă apar simptome ale unei reacții de hipersensibilitate. ● La pacienții care prezintă diaree severă și deshidratare a fost observată insuficiența renală acută. Pacienții care au diaree severă trebuie instruiți să se adreseze imediat unui profesionist din domeniul sănătății. ● Panitumumab trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de cheratită, cheratită ulcerativă sau xeroftalmie severă. ● La femeile
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
de gradul 3 NCI CTCAE sau de gradul 1 sau 2 cu complicații (crampe abdominale moderate spre severe, greață sau vărsături mai mari sau egale cu gradul 2 NCI CTCAE, status de performanță scăzut, febră, sepsis, neutropenie, hemoragii severe sau deshidratare); administrarea poate fi reluată într-o doză mai mică când diareea a scăzut în intensitate la gradul 1 sau mai puțin; - toxicitate de grad mai mare sau egal cu 2 NCI CTCAE; reinițierea tratamentului (1500 mg/zi lapatinib+inhibitor de
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
indicat pentru depistarea: - simptomelor de sângerare GI și alte tipuri de sângerări severe, ● disfuncției hepatice (AST, ALT, bilirubină), ● TA și EKG (interval QTc), ● fistulelor, ● evenimentelor venoase și arteriale embolice și trombotice, ● apariția reacțiilor de hipersensibilitate, ● depistarea simptomelor de diaree și deshidratare. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală." 74. După Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 214, se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 215 cod (L01XX46) DCI: OLAPARIBUM, cu următorul cuprins: "DCI: OLAPARIBUM Definiția afecțiunii
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
IV) - Boală cronică sau acută, care ar putea determina hipoxie tisulară, cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, șoc - Insuficiență hepatică - Intoxicație acută cu alcool, alcoolism - Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică - Insuficiență sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei - Deshidratare - Infecție severă - Șoc - Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod - Alăptare IV. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficiența terapiei trebuie probată la intervale regulate de 1 - 3 luni. 2. Ori de câte ori se produc modificări
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
o absorbție gastro-intestinală rapidă, care necesită supraveghere clinică atentă sau au un indice terapeutic îngust. 6. Grupe de pacienți care nu au fost incluse în studii Lixisenatida nu a fost studiată în asociere cu inhibitori ai dipeptidilpeptidazei 4 (DPP-4). 7. Deshidratare Pacienții tratați cu lixisenatidă trebuie sfătuiți cu privire la riscul potențial de deshidratare, ca urmare a reacțiilor adverse gastro-intestinale și trebuie luate măsuri de precauție pentru a se evita depleția de lichide. 8. Fertilitatea, sarcina și alăptarea La femeile aflate la vârsta
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
un indice terapeutic îngust. 6. Grupe de pacienți care nu au fost incluse în studii Lixisenatida nu a fost studiată în asociere cu inhibitori ai dipeptidilpeptidazei 4 (DPP-4). 7. Deshidratare Pacienții tratați cu lixisenatidă trebuie sfătuiți cu privire la riscul potențial de deshidratare, ca urmare a reacțiilor adverse gastro-intestinale și trebuie luate măsuri de precauție pentru a se evita depleția de lichide. 8. Fertilitatea, sarcina și alăptarea La femeile aflate la vârsta fertilă lixisenatida nu este recomandată dacă nu se utilizează măsuri de
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
medicul curant trebuie să corecteze deficitul de vitamina D posibil asociat; - Programe de educare a populației privind boala, importanța terapiei, costurilor și necesității complianței etc. - Trebuie minimizați factorii ce cresc riscul de cădere: deficit vizual, boli neurologice, medicație psihotropă, malnutriție, deshidratare, incontinență urinară cu micțiuni imperioase, covorașe și încălțări alunecoase, iluminare insuficientă a locuinței, obstacole pe căile de deplasare în locuință, fumatul, consumul de alcool. V. MONITORIZARE a) Documente/investigații obligatorii la INIȚIEREA tratamentului: ... 1. Raportul complet al evaluării clinice efectuată
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
ore după perfuzare. Pacienții trebuie să fie atenționați despre posibilitatea de apariție a unei reacții adverse cu debut întârziat și trebuie instruiți să contacteze medicul dacă apar simptome ale unei reacții de hipersensibilitate. ● La pacienții care prezintă diaree severă și deshidratare a fost observată insuficiența renală acută. Pacienții care au diaree severă trebuie instruiți să se adreseze imediat unui profesionist din domeniul sănătății. ● Panitumumab trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de cheratită, cheratită ulcerativă sau xeroftalmie severă. ● La femeile
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
de gradul 3 NCI CTCAE sau de gradul 1 sau 2 cu complicații (crampe abdominale moderate spre severe, greață sau vărsături mai mari sau egale cu gradul 2 NCI CTCAE, status de performanță scăzut, febră, sepsis, neutropenie, hemoragii severe sau deshidratare); administrarea poate fi reluată într-o doză mai mică când diareea a scăzut în intensitate la gradul 1 sau mai puțin; - toxicitate de grad mai mare sau egal cu 2 NCI CTCAE; reinițierea tratamentului (1500 mg/zi lapatinib+inhibitor de
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
indicat pentru depistarea: - simptomelor de sângerare GI și alte tipuri de sângerări severe, ● disfuncției hepatice (AST, ALT, bilirubină), ● TA și EKG (interval QTc), ● fistulelor, ● evenimentelor venoase și arteriale embolice și trombotice, ● apariția reacțiilor de hipersensibilitate, ● depistarea simptomelor de diaree și deshidratare. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală." 74. După Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 214, se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 215 cod (L01XX46) DCI: OLAPARIBUM, cu următorul cuprins: "DCI: OLAPARIBUM Definiția afecțiunii
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
și în măsura în care nu există pericol de contaminare a acestor produse. Introducerea paleților din lemn nu este permisă decât pentru transportul cărnii sau al produselor pe bază de carne ambalate și exclusiv pentru acest scop. De asemenea, utilizarea metalelor galvanizate pentru deshidratarea șuncii și a salamului poate fi autorizată, cu condiția să nu fie corodate și să nu intre în contact cu produsele pe bază de carne. 4. Temperaturile din spațiile sau dintr-o parte a spațiilor în care se prelucrează carnea
jrc1900as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87050_a_87837]
-
eliminate prin intermediul oricăreia din operațiunile cuprinse în această anexă D9 Tratare fizico-chimică neprecizată în nici o altă categorie din anexă, din care rezultă compuși sau amestecuri finale care sunt eliminate prin intermediul oricăreia din operațiunile cuprinse în această anexă (de exemplu, evaporare, deshidratare, calcinare etc.) D10 Incinerare pe uscat D11 Incinerare pe mare D12 Depozitare permanentă (de exemplu, plasarea unor containere în mine etc.) D13 Amestecare înainte de efectuarea oricăreia din operațiunile cuprinse în această anexă D14 Reambalare înainte de efectuarea oricăreia din operațiunile cuprinse
jrc1734as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86882_a_87669]
-
06.07.1990, p. 1. 2 JO L 46, 21.02.1976, p. 1. 3 JO L 311, 04.11.1978, p. 21. 4 JO L 33, 08.02.1979, p. 1. 5 Degerătură: (în sensul unei diminuări a calității) deshidratare mai mult sau mai puțin localizată și ireversibilă a pielii sau a cărnii care se poate defini prin modificări care afectează: - culoarea originală (aceasta devenind în general mai pală) sau - aroma și mirosul (absența aromei sau râncezire) sau - consistența (uscată
jrc1816as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86966_a_87753]
-
cele specificate în lista menționată în art. 1. Pentru produsele deshidratate pentru care nu sunt stabilite conținuturile maxime, conținutul maxim aplicabil este cel stabilit în lista menționată în art. 1, ținând seama de creșterea conținutului de reziduu prin procesul de deshidratare. 2. Statele membre asigură, cel puțin prin prelevarea de probe pentru control, respectarea conținuturilor maxime, menționate în alin. (1). Inspecțiile necesare se realizează în conformitate cu Directiva 89/397/CEE, în special art. 4. Articolul 4 1. Autoritatea sau autoritățile competente a
jrc1630as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86775_a_87562]
-
sau al produselor din lapte praf, tratamentul termic prin pulverizare sau prin compresie a avut același efect; (b) și, în cazul laptelui praf și al produselor din lapte praf, că au fost îndeplinite următoarele cerințe: (i) după încheierea procesului de deshidratare, au fost luate toate măsurile de precauție pentru a se preveni contaminarea produsului; (ii) produsul final a fost ambalat în containere noi și (c) în cazul containerelor pentru transportul mărfurilor în vrac, înainte ca laptele lichid, laptele praf și produsele
jrc1962as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87114_a_87901]
-
trebui excluse de la ajutorul prevăzut de Regulamentul (CE) nr. 1786/2003. (5) Articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 1786/2003 prevede că statele membre instituie un sistem de control ce permite verificarea, pentru fiecare întreprindere sau cumpărător de furaje destinate deshidratării, respectării condițiilor stabilite de regulamentul menționat anterior. Pentru a facilita acest control și pentru a asigura respectarea condițiilor ce acordă dreptul la ajutor, ar trebui prevăzut ca întreprinderile de prelucrare și cumpărătorii de furaje destinate deshidratării să facă obiectul unei
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
cumpărător de furaje destinate deshidratării, respectării condițiilor stabilite de regulamentul menționat anterior. Pentru a facilita acest control și pentru a asigura respectarea condițiilor ce acordă dreptul la ajutor, ar trebui prevăzut ca întreprinderile de prelucrare și cumpărătorii de furaje destinate deshidratării să facă obiectul unei proceduri de aprobare. În același scop, ar trebui precizate elementele necesare ce trebuie să figureze în cererile de ajutor, în evidența operativă a mărfurilor și în declarațiile de livrare ale întreprinderilor de prelucrare. Ar trebui precizate
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
1786/2003; (2) "întreprindere de prelucrare", întreprinderea de prelucrare a furajelor uscate prevăzută la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1786/2003, aprobată în mod corespunzător de statul membru în care se află, care efectuează una dintre operațiunile următoare: (a) deshidratarea furajelor proaspete utilizând un dispozitiv de uscare care îndeplinește următoarele condiții: - temperatura aerului la intrare nu este mai mică de 250 oC; cu toate acestea, dispozitivele de uscare cu bandă care prezintă o temperatură a aerului la intrare nu mai
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
uscare cu bandă care prezintă o temperatură a aerului la intrare nu mai mică de 110 oC și aprobate înainte de începerea anului de comercializare 1999/2000 nu sunt obligate să se conformeze acestei condiții; - durata de trecere a furajelor destinate deshidratării nu depășește trei ore; - în cazul uscării în straturi a furajelor, grosimea fiecărui strat nu este mai mare de 1 metru; (b) măcinarea furajelor uscate la soare; (c) fabricarea concentratelor de proteine; (3) "cumpărătorul de furaje destinate uscării și/sau
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
a instalațiilor de măcinare, cu indicarea capacității de evaporare pe oră și a temperaturii de funcționare, și a instalațiilor de cântărire, pentru efectuarea operațiunilor prevăzute la articolul 2 alineatul (2); (iii) lista aditivilor utilizați înainte sau în cursul procesului de deshidratare, precum și lista orientativă a celorlalte produse utilizate la fabricare și a produselor finite; (iv) modelele de registre de evidență operativă, prevăzută la articolul 12; (b) pune la dispoziția autorității competente evidența sa operativă și financiară, actualizată; (c) facilitează operațiunile de
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
mai mică sau egală cu 110 tone, un eșantion este prelevat din fiecare lot. Cu toate acestea, analiza se efectuează pe baza unui amestec reprezentativ al acestor eșantioane. Articolul 11 Cântărirea furajelor și măsurarea nivelului de umiditate a furajelor destinate deshidratării (1) Întreprinderile de prelucrare stabilesc prin cântărire sistematică cantitățile exacte de furaje destinate deshidratării și de furaje uscate la soare, care le sunt livrate în vederea procesării. (2) Obligația cântăririi sistematice nu se aplică în cazul în care producția întreprinderii în
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
Cu toate acestea, analiza se efectuează pe baza unui amestec reprezentativ al acestor eșantioane. Articolul 11 Cântărirea furajelor și măsurarea nivelului de umiditate a furajelor destinate deshidratării (1) Întreprinderile de prelucrare stabilesc prin cântărire sistematică cantitățile exacte de furaje destinate deshidratării și de furaje uscate la soare, care le sunt livrate în vederea procesării. (2) Obligația cântăririi sistematice nu se aplică în cazul în care producția întreprinderii în cauză nu depășește 1 000 de tone pe an de comercializare și în cazul
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
cântărire publică situată pe o rază de cinci kilometri. În acest caz, cantitățile livrate pot fi stabilite prin aplicarea oricărei alte metode aprobate în prealabil de către autoritatea competentă menționată anterior. (3) Nivelul mediu de umiditate al cantităților de furaje destinate deshidratării este măsurat de întreprinderea de prelucrare prin compararea cantităților utilizate și a cantităților de furaje uscate obținute. (4) Înainte de sfârșitul primei luni a fiecărui trimestru, întreprinderile de prelucrare comunică autorității competente nivelul mediu de umiditate prevăzut la alineatul (3), constatat
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]