3,841 matches
-
responsabile trebuie să efectueze analiza oficială anuală a eficienței sistemului de management al calității. Analiza trebuie condusă de managerul organizației responsabile. Capitolul III CERINȚE SPECIFICE PENTRU APROVIZIONARE Controlul procesului de aprovizionare Articolul 30 Activitățile de aprovizionare trebuie planificate, efectuate și documentate astfel încât să îndeplinească cerințele prezentelor norme. Identificarea cerințelor Articolul 31 Organizația responsabilă pentru aprovizionare trebuie să stabilească măsuri pentru a asigura că documentele de aprovizionare se referă la, sau definesc domeniul lucrărilor care se vor efectua, descriu produsele sau serviciile
ORDIN nr. 70 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152443_a_153772]
-
responsabilitățile personalului implicat în procesul de selecție a furnizorilor. Articolul 39 (1) Organizația responsabilă pentru aprovizionare trebuie să întocmească și să mențină o listă a furnizorilor acceptați. ... (2) Criteriile de acceptare și respingere, care stau la baza menținerii listei, trebuie documentate. Articolul 40 (1) În condiții determinate, justificate și documentate, furnizorii acceptați de deținătorul instalației nucleare pot fi acceptați că furnizori atât de participanți, cât și de furnizorii participanților. ... (2) În acest caz, lista furnizorilor acceptați de deținător/participanți trebuie transmisă
ORDIN nr. 70 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152443_a_153772]
-
Articolul 39 (1) Organizația responsabilă pentru aprovizionare trebuie să întocmească și să mențină o listă a furnizorilor acceptați. ... (2) Criteriile de acceptare și respingere, care stau la baza menținerii listei, trebuie documentate. Articolul 40 (1) În condiții determinate, justificate și documentate, furnizorii acceptați de deținătorul instalației nucleare pot fi acceptați că furnizori atât de participanți, cât și de furnizorii participanților. ... (2) În acest caz, lista furnizorilor acceptați de deținător/participanți trebuie transmisă în lanț la cei implicați în procesul de aprovizionare
ORDIN nr. 70 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152443_a_153772]
-
c) planificările, tehnicile de realizare a produselor și serviciilor, testele, inspecțiile, procedurile necesare pentru îndeplinirea cerințelor de procurare. ... (3) Organizația responsabilă pentru aprovizionare trebuie să identifice din timp punctele de notificare. Procesul de notificare dintre organizația responsabilă și furnizor trebuie documentat și agreat. Articolul 44 (1) Organizația responsabilă pentru aprovizionare trebuie să planifice și realizeze audituri, la furnizori cu o frecvență corespunzătoare clasei de aplicare gradata acordate, în funcție de: ... a) importantă produsului sau serviciului aprovizionat pentru securitatea nucleară; ... b) tipizarea produsului sau
ORDIN nr. 70 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152443_a_153772]
-
procesul de menținere a furnizorilor în lista furnizorilor acceptați. ... Verificarea și acceptarea produselor și serviciilor furnizate Articolul 57 (1) Organizația responsabilă pentru aprovizionare trebuie să stabilească măsuri pentru verificarea calității și acceptarea produselor și serviciilor aprovizionate. ... (2) Verificările trebuie planificate, documentate și realizate de organizația responsabilă pentru a asigura îndeplinirea cerințelor contractuale. Articolul 58 Organizația responsabilă pentru aprovizionare trebuie să asigure respectarea cerințelor de control și supraveghere de către CNCAN sau de către alte organizații de reglementare, acolo unde acestea sunt prevăzute. Articolul
ORDIN nr. 70 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152443_a_153772]
-
de garanție și service sau din alte justificări. Articolul 62 Documentația care confirmă îndeplinirea cerințelor de aprovizionare trebuie să fie disponibilă la client înainte că produsele sau serviciile furnizate să fie instalate/utilizate. Articolul 63 Performanțele furnizorilor trebuie evaluate și documentate, iar înregistrările rezultate trebuie păstrate pentru evaluarea viitoarelor oferte. Capitolul IV DISPOZIȚII TRANZITORII ȘI FINALE Articolul 64 Prezentele norme intra în vigoare în termen de 60 de zile de la publicarea în Monitorul Oficial. Articolul 65 (1) Până la termenul prevăzut la
ORDIN nr. 70 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152443_a_153772]
-
în timpul operării pentru a se asigura că parametrii esențiali pentru securitatea nucleară sunt menținuți pe perioada de viață a instalației nucleare. ... Formatul datelor Articolul 32 Trebuie alese formularele și standardele de colectare, clasificare și prezentare a datelor utilizate. Alegerea trebuie documentata. Articolul 33 Utilizarea formularelor trebuie să asigure completitudinea datelor și facilitarea comparării rezultatelor între amplasamente și identificarea promptă a lipsurilor de informații. Articolul 34 Trebuie specificate cerințele pentru clasificarea, înregistrarea și raportarea activităților de pe teren. Articolul 35 (1) Testele, eșantioanele
ORDIN nr. 67 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152435_a_153764]
-
În acest scop pot fi utilizate calcule simplificate. ... (2) Dacă apar diferențe semnificative care ar modifică rezultatele finale și concluziile calculelor originale, trebuie adoptată o metodă de verificare mai amplă. ... (3) Analizele, ipotezele, condițiile inițiale, condițiile limită și rezultatele trebuie documentate. Articolul 44 Pentru activitățile de laborator trebuie definite metode de verificare specifice. Articolul 45 Programele de calcul utilizate pentru analiză datelor și în dezvoltarea, folosirea și întreținerea modelelor pe computer trebuie verificate și validate înainte de a fi folosite, în conformitate cu cerințele
ORDIN nr. 67 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152435_a_153764]
-
colectate din mai multe surse, acestea trebuie explicate și trebuie luată o decizie pe baza argumentației tehnice, experienței, consecințelor pentru securitatea nucleară și credibilității sursei. ... Articolul 70 (1) Datele trebuie dezvoltate într-o manieră coerentă pentru a asigura descrierea corespunzător documentata a caracteristicilor amplasamentului. ... (2) Trebuie preîntâmpinata utilizarea datelor a caror calitate nu este sigură. În acest caz trebuie aplicată o abordare practică bazată pe expertiză tehnică. ... (3) Utilizarea acestor date trebuie declarată, justificată și autorizată. ... Articolul 71 (1) În cazul
ORDIN nr. 67 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152435_a_153764]
-
precizia, natura și domeniul datelor sunt compatibile cu metodele și modelele în care vor fi folosite; ... d) garantării faptului că informațiile colectate sunt complete, sigure și relevante pentru examinarea criteriilor de securitate nucleară. Articolul 78 Concluziile trebuie să fie suficient documentate și identificate cu datele și informațiile originale, incluzând orice interpretări ale acestora. Articolul 79 În cazul în care este posibil să se aleagă o metodă analitică, justificarea acestei alegeri trebuie analizată și trebuie determinate limitările fiecărei metode. Articolul 80 În
ORDIN nr. 67 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152435_a_153764]
-
către proiectant; ... g) cerințele de calibrare a echipamentelor montate; ... h) cantitatea și gradul de detaliere al documentelor de punere în funcțiune ... i) audit și supraveghere. ... Organizare și responsabilități Articolul 12 Organizarea desfășurării activităților de punere în funcțiune trebuie să fie documentata în conformitate cu prevederile normelor privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare. Aceste documente trebuie să descrie următoarele: a) structura organizatorică; ... b) responsabilitățile funcțiilor implicate; ... c) nivelurile de autoritate; ... d) interfețele interne
ORDIN nr. 73 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de punere în funcţiune a instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152446_a_153775]
-
să utilizeze numai produsele, procesele și procedeele specificate și acceptate. Verificarea Articolul 36 Organizația responsabilă pentru punere în funcțiune trebuie să implementeze activități de verificare pentru a confirma că: a) punerea în funcțiune a echipamentelor a fost efectuată în conformitate cu proceduri documentate, personal calificat și instruit; ... b) toți parametrii de functionare respectă criteriile specificate; c) orice deficiență a fost identificată și rezolvată; ... d) analiza finalizării stadiilor de realizare a punerii în funcțiune a fost efectuată conform cerințelor prestabilite. ... Articolul 37 Personalul de
ORDIN nr. 73 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de punere în funcţiune a instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152446_a_153775]
-
în funcțiune. Articolul 40 Persoanele cu responsabilități în verificarea activităților de punere în funcțiune trebuie să: a) nu verifice activitățile pe care ele le-au executat; ... b) raporteze șefului ierarhic toate neconformitățile constatate. ... Articolul 41 (1) Planificarea trebuie să fie documentata prin procedurile de punere în funcțiune. ... (2) Formatul, conținutul și modul de aprobare al procedurilor de punere în funcțiune va fi descris într-o procedură specifică elaborată de organizația responsabilă pentru punere în funcțiune acceptată de deținător și aprobată de
ORDIN nr. 73 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de punere în funcţiune a instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152446_a_153775]
-
toate neconformitățile au fost rezolvate înainte că activitățile corespunzătoare de punere în funcțiune să fie încheiate. Articolul 45 (1) Un produs neconform poate fi utilizat în baza unei eliberări condiționate. ... (2) Autoritatea dispunerii și justificarea tehnică pentru utilizarea acestuia trebuie documentata. ... Articolul 46 Identificarea, analiza și soluționarea neconformitatilor trebuie să respecte prevederile normelor privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare. Acțiuni Corective/Preventive Articolul 47 Organizația responsabilă pentru punere în funcțiune
ORDIN nr. 73 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de punere în funcţiune a instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152446_a_153775]
-
este decalibrat, organizația responsabilă trebuie să analizeze dacă măsurătorile și încercările efectuate anterior rămân acceptabile. ... Activități de gospodărire și curățenie Articolul 85 Organizația responsabilă pentru punere în funcțiune trebuie să asigure desfășurarea activităților de punere în funcțiune în condiții controlate, documentate astfel încât să se asigure curățenia și gospodărirea adecvată a structurilor, sistemelor, echipamentelor și componentelor. Articolul 86 Organizația responsabilă pentru punere în funcțiune trebuie să dispună măsuri pentru depozitarea controlată a deșeurilor combustibile rezultate din activitățile de curățire a sistemelor sau
ORDIN nr. 73 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de punere în funcţiune a instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152446_a_153775]
-
trebuie să asigure controlul documentelor în conformitate cu cerințele standardului prevăzute la art. 7, lit. a). Controlul înregistrărilor Articolul 14 (1) înregistrările privind calitatea produsului trebuie puse la dispoziția reprezentantului clientului pentru analiză și acceptare în conformitate cu cerințele contractuale. ... (2) Trebuie stabilite și documentate măsuri care să asigure transferul documentat al înregistrărilor de la organizația responsabilă la client. ... (3) La transferul înregistrărilor trebuie să se asigure validarea acestora pentru completitudine. ... (4) Modul de arhivare și perioada de păstrare pentru înregistrările care descriu istoricul realizării produsului
ORDIN nr. 71 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor şi de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152444_a_153773]
-
cerințele standardului prevăzute la art. 7, lit. a). Controlul înregistrărilor Articolul 14 (1) înregistrările privind calitatea produsului trebuie puse la dispoziția reprezentantului clientului pentru analiză și acceptare în conformitate cu cerințele contractuale. ... (2) Trebuie stabilite și documentate măsuri care să asigure transferul documentat al înregistrărilor de la organizația responsabilă la client. ... (3) La transferul înregistrărilor trebuie să se asigure validarea acestora pentru completitudine. ... (4) Modul de arhivare și perioada de păstrare pentru înregistrările care descriu istoricul realizării produsului se stabilește între furnizor, organizația responsabilă
ORDIN nr. 71 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor şi de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152444_a_153773]
-
în următoarele categorii: rebut, reparare, reprelucrare, acceptare condiționată, acceptare fără modificări. Articolul 89 (1) Prelucrarea în continuare, montajul sau utilizarea unui produs neconform trebuie să fie controlată în baza unei eliberări condiționate. ... (2) Autoritatea și justificarea tehnică pentru utilizare trebuie documentata. Articolul 90 (1) Organizația responsabilă trebuie să raporteze deținătorului informații asupra oricăror deficiențe sau neconformități ale produselor livrate care pot afecta securitatea nucleară a instalației nuclear. ... (2) În cazul în care deficiență sau neconformitatea este descoperită ulterior, prin mijloace de
ORDIN nr. 71 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor şi de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152444_a_153773]
-
2) Sistemul de management al calității trebuie dezvoltat în conformitate cu normele privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare. Articolul 10 Activitățile de proiectare care afectează calitatea trebuie să fie planificate și documentate astfel încât să îndeplinească obiectivele sistemului de management al calității. Articolul 11 Documentele care descriu sistemul de management al calității și reviziile acestora trebuie să fie aprobate la nivelul cel mai înalt. Politică în domeniul calității Articolul 12 Conducătorul organizației responsabile
ORDIN nr. 69 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152442_a_153771]
-
responsabilă de proiectare trebuie să elaboreze un plan organizatoric care să detalieze: ... a) structura organizatorică; ... b) responsabilitățile funcționale; ... c) nivelurile și tipul de autoritate, responsabilitățile asociate; ... d) interfețele interne și externe. ... (2) Când există multiple entități organizatorice, trebuie stabilite și documentate responsabilitatea fiecărei entități organizatorice și relația între acestea. ... Articolul 15 Organizația responsabilă de proiectare trebuie să definească interfețele între diversele organizații implicate în procesul de proiectare, incluzând integrarea proiectelor care implică interfețe organizatorice. Articolul 16 (1) Organizația responsabilă de proiectare
ORDIN nr. 69 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152442_a_153771]
-
detaliate privind controlul proceselor și practicilor de proiectare sunt precizate în Cap. VIII al prezentelor norme. Articolul 29 Procesele și practicile trebuie să îndeplinească cerințele standardelor aplicabile. Verificarea Articolul 30 Orice proiect și reviziile sale trebuie verificate. Rezultatele verificării trebuie documentate. Cerințele detaliate privind verificarea proiectelor sunt precizate la Cap. VII și VIII ale prezentelor norme. Neconformități Articolul 31 Neconformitățile constatate în procesul proiectării trebuie identificate, documentate, raportate și analizate pentru dispunere. Articolul 32 Organizația responsabilă de proiectare trebuie să identifice
ORDIN nr. 69 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152442_a_153771]
-
aplicabile. Verificarea Articolul 30 Orice proiect și reviziile sale trebuie verificate. Rezultatele verificării trebuie documentate. Cerințele detaliate privind verificarea proiectelor sunt precizate la Cap. VII și VIII ale prezentelor norme. Neconformități Articolul 31 Neconformitățile constatate în procesul proiectării trebuie identificate, documentate, raportate și analizate pentru dispunere. Articolul 32 Organizația responsabilă de proiectare trebuie să identifice și să documenteze responsabilitățile pentru dispunerea neconformitatilor. Articolul 33 Cerințele generale privind controlul neconformitatilor sunt stabilite în normele privind cerințele generale pentru sistemele de management al
ORDIN nr. 69 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152442_a_153771]
-
Acțiuni corective Articolul 34 Condițiile care au determinat apariția unor neconformități majore sau repetate trebuie: a) analizate pentru a determina cauzele lor; ... b) corectate pentru a preveni repetarea; ... c) corectate în cadrul limitelor de timp specificate. Articolul 35 Acțiunile corective trebuie documentate și comunicate nivelurilor adecvate de conducere și monitorizate pentru determinarea eficacității acestora. Articolul 36 Organizația responsabilă de proiectare trebuie să identifice și să documenteze responsabilitățile pentru dezvoltarea și implementarea acțiunilor corective satisfăcătoare. Articolul 37 Cerințele generale privind acțiunile corective sunt
ORDIN nr. 69 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152442_a_153771]
-
normelor privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare. ... (2) Sistemul de management al calității aplicabil în proiectare trebuie evaluat independent, de către conducere, pentru a determina eficacitatea iar rezultatele evaluării trebuie documentate. ... (3) Evaluarea independența trebuie realizată prin entitatea organizatorică desemnată de conducerea organizației responsabile. (4) Trebuie evaluate activitățile pentru care organizația este responsabilă prin elaborarea și implementarea unui program de audituri interne. ... (5) Frecvență evaluării trebuie să fie suficientă pentru a
ORDIN nr. 69 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152442_a_153771]
-
calității aplicabil activităților de proiectare efectuate de organizație, inclusiv implicațiile în domeniul securității nucleare. ... Capitolul VII CONTROLUL ACTIVITĂȚILOR Analiza comenzii Articolul 52 Organizația responsabilă de proiectare trebuie să analizeze orice comandă sau contract pentru servicii de proiectare. Aceste analize trebuie documentate. Articolul 53 Informațiile incomplete, ambigue sau conflictuale trebuie rezolvate cu organizația responsabilă beneficiara. Activități de proiectare Articolul 54 Următoarele activități de proiectare trebuie identificate și controlate: a) definirea cerințelor de proiectare; ... b) analiza modului de atribuire a activităților; ... c) dezvoltarea
ORDIN nr. 69 din 30 mai 2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152442_a_153771]